Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de terapias con virus oncolíticos por terapias comercializadas (Imlygic, Oncorine, RIGVIR), por terapias en desarrollo (fase I, fase II, fase III, fase IV), por tipo de virus (virus oncolítico modificado genéticamente, reovirus (virus respiratorio entérico huérfano)), por aplicación (tumores sólidos, neoplasias hematológicas) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el período 2025-2033.

Factores de crecimiento del mercado

Aumento de la incidencia del cáncer

Según la OMS, el cáncer es una de las principales causas de muerte a nivel mundial y fue responsable de 10 millones de muertes en 2020. A nivel mundial, aproximadamente una de cada muerte se debe al cáncer. Además, según la base de datos GLOBOCAN 2020, se prevé que la incidencia mundial de cáncer aumente a 18,3 millones de nuevos casos, con 44,2 millones de personas viviendo con cáncer en 2021. Las terapias génicas se han estudiado ampliamente para ofrecer ventajas sobre las terapias avanzadas contra el cáncer, comoanticuerpos monoclonalesAdemás, proporcionan especificidad de objetivo con alta selectividad, afinidad y estabilidad. Esto ha propiciado el aumento del uso de terapias génicas para el tratamiento del cáncer. Por lo tanto, la creciente incidencia del cáncer es un factor importante que contribuye al crecimiento del mercado, impulsando las terapias con virus oncolíticos.

Aumento de la financiación para la investigación por parte del Instituto Nacional del Cáncer

El Instituto Nacional del Cáncer ofrece habitualmente dos subvenciones: Investigación e Innovación para Pequeñas Empresas y Transferencia de Tecnología para Pequeñas Empresas (SBIR y STTR), y una subvención para investigación traslacional destinada a la prevención, el diagnóstico y la investigación del cáncer. La subvención SBIR y STTR que se está implementando busca crear oportunidades para que el sector privado y las pequeñas empresas participen en el desarrollo y la comercialización de nuevas tecnologías para la prevención, el diagnóstico y el tratamiento del cáncer. Una subvención para investigación traslacional apoya la traducción de posibles áreas de investigación endiagnóstico in vitroy la investigación sobre intervenciones terapéuticas para pacientes con cáncer.

Se prevé que el aumento de casos de cáncer, junto con los avances en la investigación, impulse significativamente el crecimiento de la investigación y el desarrollo de diagnósticos oncológicos. Además, se espera que la mayor asignación de fondos al NCI (Instituto Nacional del Cáncer) acelere la investigación y el desarrollo de diagnósticos oncológicos debido a la cantidad de subvenciones que se otorgan anualmente a actores clave en este campo. Se prevé que el creciente número de subvenciones recibidas por los principales actores impulse el crecimiento del mercado de terapias con virus oncolíticos durante el período de pronóstico.

Factor restrictivo del mercado

Alto costo de la terapia

La naturaleza personalizada de las terapias con virus oncolíticos es la responsable de sus elevados costes. En el caso de varios fármacos de molécula pequeña, el precio por unidad disminuirá a medida que aumente la producción. Sin embargo, estas terapias suelen desarrollarse individualmente para cada paciente. Como resultado, los costes de producción por unidad se mantienen relativamente constantes en los distintos niveles de producción, lo que encarece el tratamiento. Por lo tanto, el elevado precio de estas terapias, una vez que se formulen modelos de reembolso adecuados, supondrá un importante desafío para el mercado, limitando su crecimiento.

Oportunidad de mercado

Aprobaciones de fármacos y una sólida cartera de terapias con virus oncolíticos.

Según la FDA, se observa un aumento significativo en la cantidad de solicitudes de nuevos fármacos en investigación (IND, por sus siglas en inglés) a medida que los productos de terapia con virus oncolíticos entran en las primeras etapas de desarrollo. La autoridad prevé que, como resultado de esta actividad, más medicamentos con virus oncolíticos recibirán aprobaciones en los próximos años, lo que indica un progreso científico significativo y el potencial terapéutico de estas novedosas invenciones. Se prevé que para 2021, la FDA reciba más de 200 IND anualmente, sumándose a las más de 800 IND activas para terapia génica administrada directamente o basada en células que estaban registradas ante la FDA en enero de 2019. Además, basándose en una evaluación de la cartera actual de productos y las tasas de éxito clínico de estos fármacos, la FDA prevé aprobar entre 10 y 20 tratamientos génicos al año para 2025. Con una perspectiva tan prometedora, las empresas pronto tendrán acceso a un gran potencial en el mercado de medicamentos con virus oncolíticos.

Análisis segmentario

Perspectivas sobre terapias comercializadas

El mercado se segmenta en Imlygic, Oncorine y Rigvir. El segmento de Imlygic dominó el mercado y se espera que registre una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 3% durante el período de pronóstico. Como terapia viral oncolítica, Imlygic ofrece una opción adicional para el tratamiento de pacientes elegibles con enfermedades irresecables que han reaparecido tras la cirugía inicial. Se prevé que el creciente número de pacientes con cáncer amplíe el interés en las terapias con virus oncolíticos. El desarrollo de nuevas terapias contra el cáncer con baja toxicidad y alta potencia contra las células dañinas impulsará el mercado global de terapias con virus oncolíticos.

El segmento de RIGVIR es el segundo más grande. RIGVIR se registró por primera vez en Letonia en 2004. Actualmente, el fármaco también está aprobado en Georgia, Armenia y Uzbekistán, lo que garantiza su disponibilidad en un mercado de aproximadamente 40 millones de personas. Entre 2011 y 2019, RIGVIR fue totalmente reembolsado para los residentes de Letonia, y más del 70 % de los pacientes con melanoma reembolsados ​​fueron tratados con RIGVIR. Además, desde 2015, RIGVIR se ha incluido en las directrices nacionales para el tratamiento del melanoma en Letonia. Los estudios previos y posteriores al registro han demostrado una respuesta significativa de RIGVIR a muchos tipos de cáncer además del melanoma, como el cáncer de estómago y de recto. Estos factores impulsan el crecimiento del segmento.

Información sobre terapias en desarrollo

El mercado se segmenta en Fase I, Fase II, Fase III y Fase IV. El segmento de Fase I dominó el mercado durante el período de pronóstico. Las terapias con virus oncolíticos representan la última ola de tecnologías avanzadas que se espera transformen el panorama de la industria biofarmacéutica contemporánea, permitiendo identificar la secuencia defectuosa o el mecanismo celular subyacente a una enfermedad específica. A pesar de los desafíos mencionados, en los últimos años se ha observado un aumento en el número de ensayos clínicos de Fase I en el mercado global de terapias con virus oncolíticos. Esto podría atribuirse al creciente número de productos de terapias con virus oncolíticos que han recibido aprobaciones de comercialización en los últimos años, al creciente número de pacientes resistentes a múltiples terapias, al aumento de empresas que investigan estas terapias y al éxito creciente de la traslación de la investigación preclínica a los estudios clínicos.

Información sobre tipos de virus

El mercado global se segmenta en virus oncolíticos modificados genéticamente (virus del herpes simple (VHS), adenovirus, virus vaccinia, virus oncolítico de tipo salvaje), reovirus (virus respiratorio entérico huérfano) (virus de la enfermedad de Newcastle (NDV) y virus de la estomatitis vesicular (VSV)). Dentro de los virus oncolíticos modificados genéticamente, el segmento del virus del herpes simple (VHS) dominó el mercado y se espera que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 26% durante el período de pronóstico. Se ha propuesto el uso de virus oncolíticos como un tratamiento potencial para varios tipos de cáncer. Su función es destruir las células tumorales sin dañar las células normales. En este tipo de terapia viral oncolítica, el virus del herpes simple (VHS), un patógeno humano, es especialmente adecuado. El VHS posee múltiples mecanismos para evadir las respuestas generadas por la reacción antiviral en el huésped. Por lo tanto, el efecto antitumoral puede lograrse mediante la manipulación genética de los genes del VHS involucrados en la eliminación de los mecanismos de mutación. Estos factores impulsan el crecimiento del segmento.

Información sobre la aplicación

El mercado está segmentado en tumores sólidos (cáncer de mama, cáncer de próstata, cáncer de pulmón,glioblastoma melanomay otras aplicaciones) y neoplasias hematológicas (linfoma, leucemia y mieloma). El segmento de aplicación de tumores sólidos dominó el mercado y se prevé que crezca a una CAGR del 28,6 % durante el período de pronóstico. Un tumor sólido es una masa de tejido anormal que generalmente no contiene áreas líquidas o quísticas. Los tumores sólidos pueden ser benignos o malignos y se dividen según el linaje celular afectado en sarcomas, carcinomas y linfomas. Recientemente, la terapia génica oncolítica ha impactado el pronóstico y la toma de decisiones de tratamiento para diferentes tumores sólidos. Esto ha llevado a una mejora continua en el desarrollo de terapias para tratar tumores sólidos.

Perspectivas regionales

América del Norte dominaba el mercado en ese momento y se prevé que tenga la mayor tasa de crecimiento anual compuesto (CAGR) durante todo el período proyectado, con un 26,2%. La existencia de importantes participantes del mercado en EE. UU. y el uso cada vez mayor de terapias virales en el cáncer se atribuyen al auge de la región. El dominio de América del Norte en el mercado global de terapia viral oncolítica se debe principalmente a la creciente prevalencia de neoplasias hematológicas, como la leucemia y el linfoma, y ​​al desarrollo de medicamentos. La disponibilidad parcial de cobertura de reembolso está impulsando el crecimiento del valor del mercado.

Tendencias del mercado de terapias con virus oncolíticos en Asia Pacífico

La región de Asia-Pacífico es la segunda más grande y se espera que presente la CAGR más alta del 19,8% durante el período de pronóstico. Según el informe chino sobre el cáncer de 2018, la incidencia nacional general de todos los tipos de cáncer en 2018 fue de aproximadamente 4,31 millones, y la mortalidad relacionada con el cáncer fue de 2,84 millones de personas. Por lo tanto, existe una necesidad médica significativa de terapias oncológicas en China. Aunque unadiagnóstico de cáncerAunque no se adopta principalmente en las economías emergentes de la región de Asia-Pacífico, la capacidad de investigación y el acceso a poblaciones de pacientes considerables en los mercados urbanos han dado lugar a importantes oportunidades para las empresas extranjeras en el mercado de las terapias con virus oncolíticos.

Europa es la tercera región más grande. Según Cancer Research UK, en el Reino Unido se registran anualmente unos 16 000 nuevos casos de linfoma de Hodgkin y no Hodgkin, y 9900 nuevos casos de leucemia. Como consecuencia, se están utilizando con mayor frecuencia tratamientos específicos, como las terapias virales basadas en ADN y ARN. Las pruebas para neoplasias hematológicas se están expandiendo en el Reino Unido gracias a diversos programas gubernamentales. Tras 2011, se implementaron medidas específicas, como la Estrategia contra el Cáncer de 2011 del Departamento de Salud, para crear un marco de contratación especializado.

Además, el Grupo de Trabajo Independiente sobre el Cáncer publicó una estrategia contra el cáncer en 2015. En ella propuso alrededor de 100 recomendaciones, incluyendo una contratación específica para facilitar la financiación y el acceso a los servicios.diagnóstico molecularPruebas para detectar cánceres, incluidas las neoplasias hematológicas. La adopción de terapias se ha mejorado aún más mediante la incorporación de aplicaciones de pruebas al conjunto de datos de resultados y servicios oncológicos (COSD) y la realización de una revisión anual sobre la capacidad de las terapias moleculares.