Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de dispositivos para la epilepsia por tipo de producto (dispositivos portátiles, dispositivos convencionales, dispositivos implantables, dieta), por tecnología (estimulación del nervio vago, neuroestimulación responsiva, estimulación cerebral profunda (DBS), acelerometría), por dispositivos de detección y predicción de convulsiones (electroencefalograma (EEG), EEG intracraneal, electromiografía de superficie (sEMG), actividad electrodérmica (EDA), electrocardiografía (ECG), sistemas de detección de vídeo, sistemas de asesoramiento implantables, otros), por usuario final (hospitales y clínicas, centros de neurología, atención domiciliaria, otros) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el periodo 2025-2033.

Factores de crecimiento del mercado de dispositivos para la epilepsia

Aumento de la prevalencia de la epilepsia entre la población geriátrica.

Según diversos estudios, las personas mayores tienen un mayor riesgo de desarrollar epilepsia. Los adultos mayores son más propensos a desarrollar epilepsia como consecuencia de afecciones neurológicas, como accidentes cerebrovasculares y la enfermedad de Alzheimer, así como por un mayor riesgo de traumatismos craneoencefálicos debido a caídas y tumores cerebrales, según el Centro Nacional para la Prevención de Enfermedades Crónicas y la Promoción de la Salud de EE. UU. Un informe adicional de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU., de agosto de 2020, indicó que 3 millones de personas en EE. UU. padecen epilepsia, de las cuales 1 millón tienen 55 años o más. En consecuencia, el mercado se está expandiendo, ya que la epilepsia es cada vez más común en las personas mayores.

Además, según la ONU, la población de 65 años o más pasó del 6 % en 1990 al 9 % en 2019. Se prevé que este grupo represente el 16 % de la población total para 2050. Asimismo, en 2020 había aproximadamente 727 millones de personas de 65 años o más, cifra que se estima aumentará a cerca de 1500 millones en 2050. Por lo tanto, es probable que el aumento de la población de edad avanzada impulse la demanda del mercado de dispositivos para la epilepsia, dado que las personas mayores son más propensas a padecerla.

Aumento de los casos de lesiones cerebrales debidas a accidentes de tráfico

Uno de los desencadenantes más frecuentes de la epilepsia es un traumatismo craneoencefálico o daño cerebral; las caídas, los accidentes de tráfico y los incidentes en obras de construcción son algunas de las causas más frecuentes de traumatismos craneoencefálicos. Según la Fundación Estadounidense para la Epilepsia, en julio de 2020, el 10 % de las personas que sufrieron un traumatismo craneoencefálico (TCE) experimentaron una crisis epiléptica temprana. Estas crisis suelen ser de tipo tónico-clónico. Por ejemplo, según los CDC, en 2019 se registraron alrededor de 61 000 muertes relacionadas con TCE en Estados Unidos. Además, según The Brown Firm (EE. UU.), en febrero de 2021, los accidentes de tráfico fueron la segunda causa principal de TCE, después de las caídas, representando aproximadamente el 35 % de todos los casos de TCE. Por lo tanto, debido a la alta incidencia de accidentes de tráfico que provocan lesiones cerebrales, la demanda de dispositivos para la epilepsia también aumentará.

Factores que limitan el mercado

Falta de concienciación pública y disponibilidad de dispositivos para la epilepsia en los países en desarrollo.

La epilepsia es una afección cerebral persistente que puede afectar a personas de cualquier edad. En junio de 2019, afectaba a más de 50 millones de personas en todo el mundo, según la OMS. Añadieron que más del 80 % de las personas que padecen epilepsia residen en países de ingresos bajos y medios. En estos países, casi el 75 % de los pacientes con epilepsia no reciben el diagnóstico, el seguimiento ni la medicación necesarios. Lamentablemente, muchos de estos países carecen de acceso a una infraestructura sanitaria adecuada y, por consiguiente, no tienen acceso a dispositivos para el tratamiento de la epilepsia. Esto limita el crecimiento del mercado, ya que una parte considerable de quienes podrían ser usuarios potenciales no pueden acceder a él.

Oportunidades de mercado

Mercados emergentes para dispositivos para la epilepsia

Se prevé que regiones emergentes como Asia-Pacífico impulsen la expansión del mercado. Según la OMS, en junio de 2019, más del 80 % de las personas con epilepsia vivían en países de ingresos bajos y medios. El Royal Melbourne Hospital de Australia también estima que casi la mitad de la prevalencia mundial de epilepsia, unos 23 millones de personas, se concentra en Asia. Además, los accidentes cerebrovasculares y los accidentes de tráfico, causas comunes de epilepsia, también presentan una alta incidencia en estas regiones. Por ejemplo, China registra el mayor número de casos de accidentes cerebrovasculares en el mundo, con 354 casos por cada 100 000 habitantes en 2016, según un informe publicado en The Lancet Journal en marzo de 2019. Asimismo, según la OMS, en junio de 2021, alrededor del 93 % de las muertes relacionadas con accidentes de tráfico en todo el mundo se produjeron en países de ingresos bajos y medios. Por consiguiente, existe una enorme demanda y necesidad de dispositivos para el tratamiento de la epilepsia en estas regiones. Gracias a los nuevos esfuerzos de investigación y desarrollo para fabricar dispositivos para la epilepsia que sean rentables y satisfagan las necesidades de estos mercados emergentes, esto representa una oportunidad viable para el crecimiento futuro del mercado.

Análisis del tipo de producto

El mercado global de dispositivos para la epilepsia se divide en dispositivos portátiles, dispositivos convencionales, dispositivos implantables y dieta. El segmento de dispositivos convencionales es el que más contribuye al mercado y se espera que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 7,73 % durante el período de pronóstico. Los dispositivos convencionales se refieren a los dispositivos de electroencefalograma (EEG) utilizados para el monitoreo continuo de pacientes. Según la OMS, los mejores indicadores de recurrencia de convulsiones incluyen una documentación etiológica exhaustiva y un patrón de EEG anormal. Como resultado, existe un mercado masivo para dispositivos de EEG que monitorean a pacientes epilépticos. El uso generalizado de equipos de EEG tradicionales en hospitales y clínicas, la creciente necesidad de vigilancia de la epilepsia en ensayos clínicos y la disponibilidad de reembolso para tratamientos de EEG en países desarrollados contribuyen al aumento de la demanda en este segmento.

Análisis de tecnología

El mercado global de dispositivos para la epilepsia se divide en estimulación del nervio vago, neuroestimulación responsiva, estimulación cerebral profunda (DBS) y acelerometría. El segmento de estimulación del nervio vago es responsable de la mayor cuota de mercado y se estima que crecerá a una CAGR del 6,83% durante el período de pronóstico. Un tratamiento aprobado por la FDA para adultos y niños con epilepsia refractaria o epilepsia resistente a los medicamentos es la estimulación del nervio vago. Es una técnica paraneuromodulaciónque utiliza el nervio vago para administrar suaves impulsos eléctricos al cerebro. Los dispositivos VNS se colocan debajo de la piel en el área del pecho izquierdo. Según un estudio de 65 pacientes publicado por la Epilepsy Foundation of America en marzo de 2018, las convulsiones disminuyeron después del uso de VNS en un 36 % en 6 meses, un 58 % en 4 años y un 70 % en 10 años. En otro estudio realizado por la Universidad Nacional de Seúl, Corea del Sur, en mayo de 2019, VNS redujo las convulsiones en más de la mitad en aproximadamente el 60 % de los pacientes; esta tasa aumentó a medida que se extendió el período de seguimiento. VNS tiene una tasa de complicaciones del 3 al 6 %, siendo la infección el problema más preocupante.

Información clave sobre dispositivos de detección y predicción de convulsiones

El mercado global de dispositivos para la epilepsia se divide en electroencefalograma (EEG), EEG intracraneal, electromiografía de superficie (sEMG), actividad electrodérmica (EDA), electrocardiografía (ECG), sistemas de detección de video, sistemas de asesoramiento implantables y otros. El segmento de electroencefalograma (EEG) posee la mayor cuota de mercado y se estima que crecerá a una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 11,78 % durante el período de pronóstico. El método más popular y crucial para detectar la epilepsia es el electroencefalograma. Durante el procedimiento, se utilizan electrodos conectados al cuero cabelludo, lo cual es indoloro y seguro. Los dispositivos EEG examinan si las señales eléctricas del cerebro son consistentes con los patrones detectados por estos electrodos. Los dispositivos EEG detectan otros trastornos, como traumatismos craneoencefálicos, accidentes cerebrovasculares, cáncer cerebral o convulsiones. El sistema EEG solo recopila las señales cerebrales y no interfiere con la actividad cerebral de ninguna manera. Para la detección de la epilepsia se realizan diferentes tipos de electroencefalogramas (EEG) en distintos escenarios, entre los que se incluyen las pruebas de EEG estándar, las pruebas de EEG durante el sueño, las pruebas de EEG con privación de sueño, las pruebas de EEG ambulatorias, las pruebas de videotelemetría y la telemetría de EEG invasiva.

Análisis del usuario final

El mercado global de dispositivos para la epilepsia se divide en hospitales y clínicas, centros de neurología, atención domiciliaria y otros. El segmento de hospitales y clínicas es el que más contribuye al mercado y se espera que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 10,53 % durante el período de pronóstico. Debido a la disponibilidad de dispositivos para el tratamiento de la epilepsia y la preferencia de los pacientes por acudir a hospitales y clínicas, se prevé que estos aumenten considerablemente durante el período de pronóstico. Además, el aumento gradual en el número de hospitales públicos y privados en todo el mundo está impulsando la expansión de este mercado. Por ejemplo, las cifras de la Asociación Estadounidense de Hospitales (AHA) de 2019 indican que había 6210 hospitales en Estados Unidos en 2017. Por lo tanto, se espera que los factores mencionados impulsen el crecimiento del mercado de este segmento durante el período de pronóstico.

Perspectivas regionales

América del Norte: Región dominante con el 9,50% de la cuota de mercado.

América del Norte es el accionista más importante en la industria mundial de dispositivos para la epilepsia y se prevé que crezca a un ritmo acelerado.Tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 9,50%Durante el período de pronóstico, una infraestructura sanitaria desarrollada, políticas gubernamentales favorables, la presencia de las sedes regionales de importantes empresas clave como Boston Scientific Corporation y Empatica, Inc., y el aumento de pacientes con epilepsia impulsan el mercado regional. Por ejemplo, en mayo de 2019, Healthline Media (EE. UU.) informó que el 1,2 % de la población estadounidense, o más de 3,4 millones de personas, padece epilepsia activa. Uno de cada 26 estadounidenses recibe un diagnóstico de epilepsia en algún momento de su vida. Además, la epilepsia es la cuarta enfermedad neurológica más frecuente en EE. UU., después de la migraña, el accidente cerebrovascular y la enfermedad de Alzheimer. Las principales empresas de la zona también están invirtiendo mucho en I+D para crear nuevos productos y obtener aprobaciones. Por ejemplo, el sistema Neuronaute EEG y el dispositivo portátil IceCap EEG, que permiten la monitorización remota de pacientes con epilepsia, fueron aprobados por la FDA en febrero de 2021 por BioSerenity, Inc. (Francia). En febrero de 2018, Empatica Inc. (EE. UU.) recibió la aprobación de la FDA para el reloj inteligente Embrace, que monitoriza las convulsiones, especialmente las convulsiones tónico-clónicas generalizadas.

Europa: el mercado de mayor crecimiento

Se espera que Europa crezca a un ritmoTasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 8,0%Durante el período de pronóstico, la disponibilidad de reembolsos, el aumento de la población mayor susceptible a la epilepsia y las mejoras tecnológicas en los dispositivos de tratamiento predicen que el mercado europeo de dispositivos para la epilepsia se expandirá durante el período proyectado. Además, se espera que la presencia de una infraestructura sanitaria altamente desarrollada y fondos de investigación de organizaciones gubernamentales tengan un impacto positivo en el mercado europeo de dispositivos para la epilepsia. Se prevé que la población mayor en la UE-27 crezca de 90,5 millones en 2019 a 129,8 millones en 2050, según Eurostat. Además, las personas mayores tienen un mayor riesgo de desarrollar epilepsia. Por lo tanto, el mercado de dispositivos para la epilepsia está siendo impulsado por el crecimiento de la población mayor. Asimismo, importantes empresas regionales están recibiendo aprobaciones de productos, lo que también aumentará la demanda. Por ejemplo, en abril de 2018, LovaNova (Reino Unido) obtuvo la aprobación de la marca CE para su sistema de terapia de estimulación del nervio vago llamado generador SenTiva.

El mercado de dispositivos para la epilepsia en Asia-Pacífico está experimentando el crecimiento más rápido entre todas las regiones debido a su rápido desarrollo y la aparición de varios actores. La alta incidencia de epilepsia en la zona impulsa la expansión del mercado. Según la OMS, en junio de 2019, casi el 80 % de las personas que viven con epilepsia residían en países de ingresos bajos y medios. Además, un estudio del Royal Melbourne Hospital en Australia reveló que 23 millones de los 4 mil millones de personas que viven en Asia —aproximadamente el 50 % de la población mundial— padecen epilepsia. Asimismo, la elevada presencia de población mayor en la región también está impulsando el mercado. Según un informe del Hospital Universitario Nacional de Seúl, Corea del Sur, en junio de 2019, la epilepsia era el tercer trastorno neurológico más común después del accidente cerebrovascular y la demencia en adultos mayores. Asimismo, según la Oficina de Referencia de Población, en 2019 Japón tuvo el mayor porcentaje de población mayor de 65 años a nivel mundial, es decir, el 28 % de la población en 2019. Por lo tanto, la demanda de dispositivos para la epilepsia es alta.

Se prevé que el mercado de dispositivos para la epilepsia en Oriente Medio y África se expanda lentamente debido al escaso conocimiento por parte de los consumidores y a la baja asequibilidad. Sin embargo, la creciente concienciación sobre la salud pública y las iniciativas gubernamentales para llevar tecnologías de vanguardia a la región impulsan la expansión del mercado en Oriente Medio y África. La región también presenta una alta prevalencia de epilepsia, que no recibe el tratamiento adecuado. La epilepsia es la segunda afección neurológica más frecuente después del ictus, según una encuesta de la Universidad de Washington en Estados Unidos. Los países desarrollados del Golfo Pérsico impulsan una parte significativa del crecimiento en esta región. Además, los esfuerzos de I+D para desarrollar dispositivos eficaces para la epilepsia en la región también contribuyen al crecimiento del mercado. Por ejemplo, en septiembre de 2020, investigadores de la Universidad Ben-Gurion, en Israel, desarrollaron un novedoso dispositivo portátil para la predicción de la epilepsia llamado Epiness. El dispositivo utiliza aprendizaje automático para predecir las crisis epilépticas y notificar al paciente a través de una aplicación aproximadamente una hora antes del ictus.