Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de cirugía de la epilepsia por tipo de procedimiento (cirugía resectiva, terapia térmica intersticial con láser), por usuario final (hospitales y clínicas, centros especializados) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el período 2025-2033.

Factores que impulsan el mercado de la cirugía de la epilepsia

Aumento de las lesiones cerebrales por accidentes de tráfico

Cualquier traumatismo craneoencefálico (TCE) puede causar epilepsia o convulsiones. Los accidentes, las caídas y los entornos laborales inseguros son causas comunes. Según la Asociación para la Seguridad en los Viajes por Carretera Internacionales 2020, 1,35 millones de personas mueren anualmente en accidentes de tráfico, y 3700 mueren diariamente. Además, según el Ministerio de Transporte por Carretera y Autopistas, India concentra el 11 % de todas las muertes por accidentes de tráfico a pesar de tener solo el 1 % del parque automovilístico mundial. El traumatismo craneoencefálico (TCE) es la causa más común de epilepsia en personas de 15 a 24 años.

Además, las fracturas de cráneo con hundimiento y las heridas penetrantes suelen provocar trastornos convulsivos. Según la Fundación para la Epilepsia, 1 de cada 10 pacientes hospitalizados por traumatismo craneoencefálico (TCE) sufrió convulsiones en 2019. Asimismo, 1 de cada 2 personas con lesión cerebral desarrolla epilepsia postraumática en el plazo de un año. El riesgo de epilepsia aumenta con la gravedad de la lesión craneal. Los CDC estiman que las caídas causarán el 47 % de los TCE en 2020, especialmente en niños pequeños y ancianos. Otras causas de TCE incluyen lesiones deportivas (21 %), traumatismos por fuerza contundente (15 %), accidentes de tráfico (14 %) y agresiones violentas (9 %). Los TCE causaron 61 000 muertes en 2019. El aumento de los accidentes de tráfico y los TCE impulsará el mercado mundial de cirugía de la epilepsia durante el período previsto.

Desarrollo y uso de la cirugía robótica

La tecnología moderna se utiliza para la planificación quirúrgica, la navegación y la guía robótica durante los procedimientos craneales, evitando así la craneotomía invasiva. Los beneficios de los procedimientos mínimamente invasivos incluyen mejores resultados para el paciente, tasas de complicaciones significativamente menores y estancias hospitalarias más cortas. Un número creciente de pacientes con epilepsia prefiere la cirugía que utiliza electroencefalografía estereotáctica (SEEG), biopsia, ablación térmica de focos epilépticos o tumores, estimulación cerebral profunda (DBS) y tratamiento quirúrgico de trastornos del movimiento. Antes de la adaptación de los brazos robóticos guiados por computadora de la industria automotriz para uso neuroquirúrgico, se utilizaban marcos estereotácticos especializados. Para crear un plan básico para SEEG, neurólogos y neurocirujanos trabajan juntos bajo la dirección de una evaluación prequirúrgica no invasiva de la epilepsia. Un montaje típico de 10 electrodos puede proporcionar más de 150 puntos de registro.

Además, ha habido pocos informes de asistencia estereotáctica robótica en neurocirugía pediátrica. La aplicación ROSA One Brain, un sistema robótico de navegación y posicionamiento quirúrgico para procedimientos neuroquirúrgicos, fue aprobada por la FDA de EE. UU. para Zimmer Biomet en 2019. La cartera ROSA Brain de la compañía impactó significativamente la cirugía de la epilepsia porque la velocidad y precisión del robot lo hacen ideal para procedimientos complejos en los que se insertan numerosos instrumentos en el cerebro. Como resultado, el mercado de la cirugía de la epilepsia se está volviendo más rentable debido al creciente uso de equipos por parte de hospitales y centros de investigación paracirugía asistida por robot.

Restricciones del mercado

Complicaciones y estrictas regulaciones gubernamentales relacionadas con la cirugía.

Los distintos procesos regulatorios para dispositivos neuroquirúrgicos han dado lugar a diferentes niveles de accesibilidad en diversas áreas geográficas. La selección de un grupo de control o comparación y la heterogeneidad de los pacientes son aspectos importantes y complejos de los ensayos clínicos de dispositivos neuroquirúrgicos. En 2019, se publicó en BMC Neurology una investigación sobre las diferentes vías de atención, derivación, plazos quirúrgicos y opciones de tratamiento quirúrgico y médico para pacientes con epilepsia refractaria derivados a clínicas terciarias de epilepsia en Nueva Gales del Sur, Australia. La cirugía del lóbulo temporal puede provocar complicaciones graves en pacientes con epilepsia refractaria.

A pesar de la notable mejoría en la ausencia de crisis epilépticas y una mayor calidad de vida con la cirugía en comparación con la medicación, un estudio pediátrico reveló una tasa del 33 % de eventos adversos graves. La Sociedad de Epilepsia informa que aproximadamente el 30 % de los pacientes sometidos a cirugía del lóbulo temporal descubren que el procedimiento no elimina sus crisis. Las empresas que buscan la aprobación regulatoria de sus equipos deben cumplir con estándares estrictos debido a las complicaciones, los riesgos y la naturaleza invasiva de los procedimientos.

Oportunidades de mercado en cirugía de la epilepsia

Creciente demanda en los mercados emergentes

Debido a los avances tecnológicos, el creciente número de personas mayores con riesgo de sufrir trastornos convulsivos y las iniciativas gubernamentales para financiar estudios de investigación sobre cirugía de la epilepsia, se prevé que los mercados emergentes ofrezcan oportunidades de crecimiento para los participantes del mercado global. Por ejemplo, ingenieros de la Facultad de Ingeniería So Carlos de la Universidad de São Paulo, en Brasil, están creando un robot que se utilizará en cirugías a niños epilépticos. Los investigadores desarrollaron esta nueva tecnología utilizando un brazo mecánico articulado de última generación, de 1,6 metros de largo y 45 kilogramos de peso, importado de Alemania. Además, los actores del mercado global compiten por ofrecer servicios al paciente de la más alta calidad y con una regulación rigurosa.

Además, los fabricantes están estableciendo alianzas estratégicas con organizaciones de investigación y hospitales de primer nivel para proporcionar las herramientas necesarias para la cirugía, el mantenimiento de los productos y la capacitación de profesionales de la salud. Por ejemplo, un artículo publicado en octubre de 2018 analizó la cooperación entre profesionales de la salud estadounidenses que viajaban a Hanói, Vietnam, y profesionales de la salud vietnamitas que viajaban a Estados Unidos, la revisión de casos y la tutoría en tiempo real mediante plataformas de comunicación por internet para mejorar la atención quirúrgica desde 2015. Para 2017, Vietnam había realizado 40 cirugías de epilepsia pediátrica. Asimismo, muchos de los principales actores del mercado están colaborando y firmando acuerdos para lanzar nuevos productos y ampliar sus líneas de productos.

Análisis del tipo de procedimiento

El mercado global se divide en dos categorías: cirugía resectiva y terapia térmica intersticial con láser.

El segmento de cirugía resectiva es el que más contribuye al mercado y se espera que crezca a una CAGR del 6,85% durante el período de pronóstico. En la cirugía reconstructiva, se extirpa una pequeña porción del cerebro. El cirujano extirpa tejido cerebral de la región del cerebro que causa las convulsiones, generalmente donde hay un tumor, una lesión cerebral o una malformación. Alrededor del 70% de los pacientes que se someten a una cirugía del lóbulo temporal descubren que el procedimiento pone fin a sus convulsiones; el 20% también informa una disminución en la frecuencia de las convulsiones. Incluso después de recibir dos medicamentos antiepilépticos en una dosis adecuada durante un año, entre el 30% y el 40% de los pacientes con trastornos convulsivos refractarios requieren cirugía de epilepsia. En los casos en que un paciente tiene focos epileptogénicos, se realiza una cirugía reconstructiva. El desarrollo de la radiocirugía estereotáctica, la terapia térmica intersticial láser guiada por RM y la coagulación térmica por radiofrecuencia subdural guiada por electroencefalograma ha dado lugar a nuevas dimensiones entécnicas mínimamente invasivas.

Los pacientes con epilepsia resistente a los fármacos, que implica crisis epilépticas que no responden a la medicación, pueden someterse a la terapia térmica intersticial láser (LiTT), un procedimiento mínimamente invasivo. Algunas personas que experimentan crisis focales, que se originan en un área específica del cerebro, pueden beneficiarse de la LiTT. Un procedimiento de LiTT promedio dura de tres a cuatro horas. La FDA y Medicare han aprobado nuevos sistemas de terapia térmica intersticial láser (LiTT) guiados por resonancia magnética para la ablación de tejido blando neurológico. Además, según un estudio publicado en agosto de 2020 en PubMed, los pacientes con epilepsia del lóbulo temporal tuvieron una tasa combinada de ausencia de crisis del 58 %, mientras que los pacientes con esclerosis temporal mesial tuvieron una tasa del 66 % después de la LiTT. Aproximadamente el 1,2 % de los estadounidenses tienen epilepsia, una amplia categoría de afecciones neurológicas que provocan crisis epilépticas, y el 0,6 % de los niños entre 0 y 17 años la padecen activamente. Alrededor del 25 % de estos niños todavía tienen problemas para controlar sus crisis a pesar de tomar medicamentos antiepilépticos. Se prevé que la tasa de adopción de este mercado aumente debido al elevado número de pacientes con epilepsia y a la mayor tasa de éxito de la terapia láser intersticial (LITT).

Análisis del usuario final

El mercado global se divide en hospitales y clínicas, y centros especializados.

El segmento de hospitales y clínicas es el que más contribuye al mercado y se espera que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 6,66 % durante el período de pronóstico. Según los usuarios finales, los hospitales y las clínicas dominan el mercado mundial de cirugía de epilepsia. Esta participación se atribuye principalmente al aumento de pacientes con epilepsia que reciben diagnósticos y se someten a cirugía. Los pacientes suelen preferir recibir atención en un hospital porque allí se ofrecen tratamientos integrales y avanzados. Las clínicas son otro tipo de centro médico que trata a pacientes con epilepsia. Las regiones de Europa, América y países en desarrollo como Rusia, China e India tienen la mayor concentración de hospitales que brindan atención para esta enfermedad. Sin embargo, la mayoría de las personas no pueden costear estos servicios debido al alto costo del diagnóstico y el tratamiento, especialmente en las economías en desarrollo. Según datos de prevalencia de la Fundación para la Epilepsia, entre 1,3 y 2,8 millones de personas padecen epilepsia (o entre 5 y 8,4 por cada 1000 personas).

Perspectivas regionales

Por regiónLa cuota de mercado mundial de la cirugía de la epilepsia se divide en América del Norte, Europa, Asia-Pacífico y Oriente Medio y África.

América del Norte domina el mercado global.

América del Norte es el contribuyente más importante a la industria mundial de cirugía de epilepsia y se espera que crezca a un ritmo acelerado.Tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 5,20%Durante el período de pronóstico, debido a diversos factores, como la disponibilidad de centros médicos de renombre, la alta prevalencia de trastornos neurológicos y el aumento de la incidencia de epilepsia, América ha dominado el mercado mundial de cirugía para la epilepsia. Según las estimaciones, 150 000 estadounidenses son diagnosticados con la cuarta enfermedad neurológica más común: un trastorno del sistema nervioso central (SNC) que provoca convulsiones. La epilepsia es cada vez más frecuente en Estados Unidos. Las tasas de incidencia más altas se registran en niños menores de dos años y en personas de 65 años o más.

Europa: la región de mayor crecimiento

Se espera que Europa crezca a un ritmoTasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 6,12%Durante el período de pronóstico, Europa se ha consolidado como un mercado importante para la cirugía de la epilepsia debido al aumento de la inversión en investigación y desarrollo, la creación de medicamentos eficaces y la alta prevalencia de esta enfermedad. La región cuenta con un importante potencial de crecimiento, lo que impulsará el mercado de la cirugía de la epilepsia en los próximos años. Además, según el Cuadro de Indicadores de Investigación y Desarrollo Industrial de la UE de 2020, las empresas de la Unión Europea han incrementado sus inversiones en investigación y desarrollo. En comparación con 2018, las empresas europeas invirtieron un 5,6 % más en I+D en 2019. La producción de tratamientos eficaces para la epilepsia también está en aumento en la región. La Comisión Europea está aprobando cada vez más medicamentos para el tratamiento de la epilepsia, lo que contribuye al crecimiento del mercado.

La región de Asia-Pacífico ofrece oportunidades lucrativas para los actores del mercado debido a la presencia de una considerable población geriátrica, las iniciativas gubernamentales para mejorar el sector sanitario, el aumento de las actividades de investigación y desarrollo, y el incremento de la incidencia de epilepsia en la región. La población anciana presenta una prevalencia muy alta de epilepsia. Se estima que la epilepsia afecta a 10,8 personas de cada 1.000. Además, la OMS informó que la población del Sudeste Asiático está envejeciendo rápidamente. Se prevé que para 2030 y 2050, la proporción de personas mayores aumentará al 13,7 % y al 20,3 %, respectivamente. El mercado de la epilepsia en la región se está expandiendo debido al creciente envejecimiento de la población.

Además, la epilepsia es cada vez más común entre la población asiática. Asia alberga a unos 4 mil millones de personas, el 50% de la población mundial, y 23 millones padecen epilepsia, según la revista Epilepsia Journal. El mayor riesgo de infecciones endémicas del sistema nervioso central, como la malaria cerebral, la neurocisticercosis, la meningitis y la encefalitis, podría provocar una mayor incidencia de epilepsia en esta región. Por ello, los gobiernos de numerosos países asiáticos están impulsando iniciativas para mejorar el sector sanitario. Las empresas del sector sanitario en esta zona también están realizando importantes inversiones en investigación y desarrollo.

Oriente Medio, África y América Latina son las tres principales áreas geográficas en las que se divide el mercado de Oriente Medio y África. Elementos como la creciente prevalencia de la epilepsia, el aumento de la población geriátrica y el incremento de los ingresos disponibles de las personas en la región impulsan el mercado de la cirugía de la epilepsia. Según la OMS, 10 millones de personas en el continente africano padecen epilepsia. Los niños y los ancianos tienen mayor probabilidad de desarrollar epilepsia que otros grupos de edad. La OMS predice que habrá 67 millones de personas mayores en el África subsahariana para 2025 y 163 millones para 2050. La prevalencia de la epilepsia está aumentando en Oriente Medio, siendo la edad el principal factor de riesgo. Una de las afecciones neurológicas crónicas más prevalentes que afecta a millones de personas en la región es la epilepsia. La Organización Panamericana de la Salud (OPS) estima que 5 millones de personas en todo el continente americano padecen epilepsia.