El mercado europeo de pruebas genéticas alcanzó un valor de 4.080 millones de dólares en 2025 y se prevé que pase de 4.460 millones de dólares en 2026 a 9.910 millones de dólares en 2034, con una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 10,5% durante el período de previsión 2026-2034.
Una prueba genética es un tipo de análisis médico que se realiza para determinar si existen alteraciones en la estructura cromosómica o en la secuencia de ADN. El gen presente en la secuencia de ADN puede identificarse directamente mediante secuenciación o indirectamente a través de diversos métodos de análisis genético. El uso de pruebas genéticas en el diagnóstico de enfermedades raras y en la práctica de la medicina personalizada se está expandiendo rápidamente.
La pandemia causada por la COVID-19 ha tenido una influencia sustancial en la expansión del mercado de pruebas genéticas durante el transcurso de la crisis. Según el informe de estudio publicado en Genetics in Medicine 2020, se suspendieron todas las pruebas genéticas clínicas y se implementaron consultas y asesoramiento basados en la telemedicina en todo el mundo. Según los hallazgos de esta investigación, un total de 156 pacientes con afecciones genéticas clínicas y cáncer, así como 112 pacientes embarazadas, fueron evaluados durante un mes en el Centro Médico Irving de la Universidad de Columbia (CUIMC). Para detener la propagación del virus SARS-CoV-2, la gran mayoría de las empresas de pruebas genéticas comenzaron a utilizar la virtualización, y muchas de ellas también proporcionaron kits de pruebas a domicilio y recolectaron muestras de pacientes en sus propios hogares. Sin embargo, según el artículo de investigación publicado en el Journal of Medical Genetics 2020, se reportaron obstáculos para acceder a las extracciones de sangre para pruebas genéticas. Como consecuencia de este obstáculo, las pruebas genéticas se vieron gravemente afectadas, registrándose una reducción del 97,7 % al 74,1 % durante el período en que se brindó atención virtual. Por lo tanto, se prevé que la COVID-19 tendrá una influencia tanto directa como indirecta en el mercado de las pruebas genéticas durante la actual crisis.
Además, el creciente número de mejoras tecnológicas ocurridas en los últimos años ha abierto diversas perspectivas para el desarrollo del mercado. La rápida expansión del mercado se ve favorecida por varios factores, entre ellos el aumento de la incidencia de enfermedades crónicas y la creación de kits de diagnóstico especializados para áreas de tratamiento específicas. Según el informe Perspectivas de la Población Mundial 2020, publicado por las Naciones Unidas, habrá más de 1.500 millones de personas mayores de 65 años para el año 2050, lo que supone un aumento con respecto a los 727 millones de 2020. Debido al creciente número de personas mayores y su mayor riesgo de desarrollar enfermedades crónicas, ha aumentado la necesidad de diagnósticos preventivos, en particular las pruebas genéticas.
La mayor atención que los gobiernos de diversos países prestan a la regulación de las pruebas genéticas y a la difusión del conocimiento sobre ellas ha propiciado una aceptación más rápida de estas pruebas en todo el mundo. El aumento de la inversión en investigación y desarrollo, junto con la sólida posición de las grandes empresas en el mercado, ha dificultado la entrada de nuevas compañías en el sector. Mantener una ventaja competitiva en el mercado requiere cumplir con una serie de requisitos fundamentales, como la innovación en el diseño del producto, la mejora de la calidad y sólidas relaciones de distribución. Por ejemplo, en agosto de 2020, Ricoh Company Ltd. y DNA Chip Research Inc. lanzaron la placa de ADN de referencia RICOH Standard DNA Series EGFR mutation Type001, destinada a las pruebas genéticas en sangre para el diagnóstico del cáncer de pulmón. Esta placa está diseñada para ser utilizada por numerosas empresas.
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En el mercado europeo de pruebas genéticas, se prevé que el sector de diagnóstico genético ocupe una parte importante del mercado. El aumento de la concienciación pública sobre temas de salud, el incremento de la mortalidad por cáncer y otras enfermedades genéticas en Europa, y el lanzamiento al mercado de nuevos productos de diagnóstico genético son factores que contribuyen a la expansión de este segmento. Además, empresas europeas como Centogene y NIMGenetics ofrecen una amplia gama de servicios de pruebas genéticas, lo que impulsa aún más la expansión del mercado.
Por ejemplo, según Globocan 2020, se prevé que el número de nuevos casos de cáncer en Europa en 2020 sea de 4.398.443, y que el número de fallecimientos relacionados con el cáncer en Europa en 2020 sea de 1.955.231. Se prevé que el aumento de la incidencia y la mortalidad por cáncer conlleve un incremento de las pruebas diagnósticas en Europa, lo que a su vez impulsará la expansión de esta categoría.
Además, el aumento en la cantidad de productos que se introducen para pruebas de diagnóstico dará como resultado una mayor adopción de estos productos, lo que se prevé que impulse la expansión de esta categoría. Por ejemplo, en febrero de 2021, en Europa, Becton, Dickinson and Company lanzó una nueva prueba de sangre para la COVID-19. Esta prueba puede ayudar a los hospitales a identificar a los pacientes que llegan con mayor probabilidad de requerir cuidados intensivos con ventilación mecánica y que tienen un mayor riesgo de morir a causa de la enfermedad. Asimismo, la prueba puede ayudar a los hospitales a determinar qué pacientes tienen mayor probabilidad de requerir cuidados intensivos con ventilación mecánica.
La existencia de empresas líderes en el mercado de las pruebas genéticas, junto con un entorno regulatorio favorable, contribuyen a la expansión del sector. Además, el aumento de la incidencia de enfermedades genéticas y la mayor concienciación de los pacientes sobre la detección precoz de estas enfermedades impulsarán la demanda del mercado. La técnica de utilizar pruebas genéticas para identificar síndromes de cáncer hereditario ha experimentado una transformación significativa en los últimos años. En consecuencia, la necesidad de un mercado europeo de pruebas genéticas como método para identificar riesgos de cáncer es el principal factor que impulsa la expansión del mercado en países desarrollados como Alemania, Francia y otros.
Por otro lado, las preocupaciones sobre la privacidad de los datos genómicos, los desafíos éticos y sociológicos, y la falta de estándares regulatorios son algunos de los factores que se prevé que obstaculicen la expansión del sector de las pruebas genéticas en Europa. Se proyecta que las inquietudes sobre la consistencia de los diagnósticos basados en pruebas genéticas y los estrictos criterios regulatorios para la aprobación de productos sean factores adicionales que frenen el crecimiento del mercado europeo de pruebas genéticas durante el período que abarca la proyección.
Entre los obstáculos específicos que se investigan para la realización de pruebas genéticas se incluyen la falta de conocimiento de la persona, problemas con el seguro médico, temores de que las pruebas puedan ser mal utilizadas, preocupaciones sobre la privacidad y la confidencialidad, y la desconfianza en su médico de cabecera.
El mercado de pruebas de detección de cáncer se puede subdividir en numerosos submercados según factores como el producto, la tecnología, la aplicación, el usuario final y el canal de distribución. Gracias al crecimiento de estos segmentos, podrá analizar aquellos de crecimiento relativamente lento en diversas industrias. Además, podrá ofrecer a los usuarios una valiosa visión general del mercado e información clave que les ayudará a tomar decisiones estratégicas para identificar las principales aplicaciones.
Debido a la alta prevalencia de cáncer en la población y a la amplia disponibilidad de sistemas de diagnóstico y consumibles en Alemania, este país ostenta la mayor cuota de mercado. Esto se debe a que Alemania cuenta con la mayor variedad de opciones a su disposición.
Según las noticias publicadas en enero de 2020, el mercado europeo de pruebas genéticas está experimentando un auge. El Servicio Nacional de Salud del Reino Unido, a través de su Servicio de Medicina Genómica, está ampliando sus servicios para incluir las pruebas genéticas. De forma similar, Dinamarca, mediante su Centro Nacional del Genoma, busca ofrecer tratamientos personalizados para toda la población. Por otro lado, el programa Medicina Genómica 2025 pretende integrar el sistema sanitario francés con la comunidad científica y empresarial del país. En consecuencia, se prevé que los crecientes esfuerzos del Reino Unido en materia de pruebas genéticas en Europa impulsen la expansión de este mercado en la región durante el periodo previsto.
Se ha demostrado que la secuenciación del genoma completo (WGS) permite descubrir nuevos diagnósticos para personas con el mayor espectro de enfermedades raras exploradas hasta la fecha, según un estudio publicado por la Universidad de Manchester en noviembre de 2021. Esto podría tener enormes repercusiones para el Servicio Nacional de Salud (NHS). Además, el estudio reveló que la WGS fue capaz de encontrar nuevos diagnósticos para personas con el mayor espectro de enfermedades raras. Se prevé que las crecientes ventajas de las pruebas genéticas en el Reino Unido para la detección de enfermedades raras conduzcan a una mayor adopción de estas pruebas en este ámbito. En consecuencia, se espera que la expansión de este mercado en el Reino Unido se vea impulsada por este crecimiento.
Se prevé que el mercado europeo de pruebas genéticas crezca a un ritmo constante durante el período de proyección. Sin embargo, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y el mayor apoyo de las organizaciones gubernamentales son factores importantes que contribuyen a moderar el crecimiento del mercado.
Según las estimaciones, el mercado de pruebas genéticas en Alemania se está expandiendo a un ritmo solo superado por el de Francia. La introducción de nuevas leyes sobre el reembolso por parte del gobierno está contribuyendo al aumento de la demanda en este sector. Alemania ha impulsado este esfuerzo con la ayuda de un programa de seguros gestionado por el gobierno alemán. La disponibilidad de investigadores cualificados en los laboratorios para trabajar en el desarrollo de nuevos enfoques es otro factor que contribuye a ralentizar el ritmo de crecimiento del sector.
Se prevé un crecimiento significativo del mercado de pruebas genéticas en Italia en los próximos años, como consecuencia del aumento de la prevalencia de enfermedades infecciosas. Además, existe una creciente tendencia hacia la promoción de servicios de tratamiento de alta calidad, lo que contribuye a impulsar la demanda en el mercado.
Se prevé que el mercado de pruebas genéticas en España se expanda a un ritmo prometedor. La mayor concienciación y el aumento de la renta disponible en las áreas metropolitanas son factores clave que contribuirán a esta expansión.
Además, en la sección del estudio dedicada a cada país se incluyen los elementos que afectan al mercado y los cambios en la regulación local que influyen en las tendencias presentes y futuras del mismo. Algunos de los datos utilizados para prever la situación del mercado en diferentes países incluyen un análisis de la cadena de valor ascendente y descendente, las tendencias tecnológicas, el análisis de las cinco fuerzas de Porter y estudios de caso. Al realizar un análisis de pronóstico de los datos de cada país, se consideran otros factores como la presencia y disponibilidad de marcas globales, así como los desafíos que enfrentan dichas marcas debido a la competencia, ya sea intensa o escasa, de las marcas locales y nacionales, y el impacto de los aranceles y las rutas comerciales nacionales.
Impacto del COVID:Durante la pandemia de COVID-19, las interrupciones en la cadena de suministro obstaculizaron el comercio, provocando escasez de materias primas para los productores y retrasos en la entrega de productos terminados, como pernos ciegos, a los clientes. A medida que se han levantado las restricciones oficiales en todo el mundo, la demanda de pernos ciegos ya ha comenzado a recuperarse hasta alcanzar los niveles previos a la pandemia.
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Debashree Bora is a Healthcare Lead with over 7 years of industry experience, specializing in Healthcare IT. She provides comprehensive market insights on digital health, electronic medical records, telehealth, and healthcare analytics. Debashree’s research supports organizations in adopting technology-driven healthcare solutions, improving patient care, and achieving operational efficiency in a rapidly transforming healthcare ecosystem.
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