El mercado de pruebas genéticas en Norteamérica estaba valorado en 5.160 millones de dólares en 2025 y se prevé que crezca desde los 5.650 millones de dólares en 2026 hasta alcanzar los 12.540 millones de dólares en 2034, con una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 10,5% durante el período de previsión 2026-2034.
Una prueba genética es un tipo de análisis médico que se realiza para determinar si existen alteraciones en la estructura cromosómica o en la secuencia de ADN. El gen presente en la secuencia de ADN puede identificarse directamente mediante secuenciación o indirectamente a través de diversos métodos de análisis genético. El uso de pruebas genéticas en el diagnóstico de enfermedades raras y en la práctica de la medicina personalizada se está expandiendo rápidamente.
La pandemia causada por la COVID-19 ha tenido una influencia sustancial en la expansión del mercado de pruebas genéticas durante el transcurso de la crisis. Según el informe de estudio publicado en Genetics in Medicine 2020, se suspendieron todas las pruebas genéticas clínicas y se implementaron consultas y asesoramiento basados en la telemedicina en todo el mundo. Según los hallazgos de esta investigación, un total de 156 pacientes con afecciones genéticas clínicas y cáncer, así como 112 pacientes embarazadas, fueron evaluados durante un mes en el Centro Médico Irving de la Universidad de Columbia (CUIMC). Para detener la propagación del virus SARS-CoV-2, la gran mayoría de las empresas de pruebas genéticas comenzaron a utilizar la virtualización, y muchas de ellas también proporcionaron kits de pruebas a domicilio y recolectaron muestras de pacientes en sus propios hogares. Sin embargo, según el artículo de investigación publicado en el Journal of Medical Genetics 2020, se reportaron obstáculos para acceder a las extracciones de sangre para pruebas genéticas. Como consecuencia de este obstáculo, las pruebas genéticas se vieron gravemente afectadas, registrándose una reducción del 97,7 % al 74,1 % durante el período en que se brindó atención virtual. Por lo tanto, se prevé que la COVID-19 tendrá una influencia tanto directa como indirecta en el mercado de las pruebas genéticas durante la actual crisis.
Además, el creciente número de mejoras tecnológicas ocurridas en los últimos años ha abierto diversas perspectivas para el desarrollo del mercado. La rápida expansión del mercado se ve favorecida por varios factores, entre ellos el aumento de la incidencia de enfermedades crónicas y la creación de kits de diagnóstico especializados para áreas de tratamiento específicas. Según el informe Perspectivas de la Población Mundial 2020, publicado por las Naciones Unidas, habrá más de 1.500 millones de personas mayores de 65 años para el año 2050, lo que supone un aumento con respecto a los 727 millones de 2020. Debido al creciente número de personas mayores y su mayor riesgo de desarrollar enfermedades crónicas, ha aumentado la necesidad de diagnósticos preventivos, en particular las pruebas genéticas.
La mayor atención que los gobiernos de diversos países prestan a la regulación de las pruebas genéticas y a la difusión del conocimiento sobre ellas ha propiciado una aceptación más rápida de estas pruebas en todo el mundo. El aumento de la inversión en investigación y desarrollo, junto con la sólida posición de las grandes empresas en el mercado, ha dificultado la entrada de nuevas compañías en el sector. Mantener una ventaja competitiva en el mercado requiere cumplir con una serie de requisitos fundamentales, como la innovación en el diseño del producto, la mejora de la calidad y sólidas relaciones de distribución. Por ejemplo, en agosto de 2020, Ricoh Company Ltd. y DNA Chip Research Inc. lanzaron la placa de ADN de referencia RICOH Standard DNA Series EGFR mutation Type001, destinada a las pruebas genéticas en sangre para el diagnóstico del cáncer de pulmón. Esta placa está diseñada para ser utilizada por numerosas empresas.
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Las pruebas predictivas y presintomáticas se utilizan para identificar variantes genéticas asociadas a afecciones que se manifiestan después del nacimiento, generalmente en etapas posteriores de la vida. Incluso si la persona que se somete a la prueba no presenta síntomas de la afección genética, puede resultarle beneficiosa si tiene un familiar que la padece. Las pruebas predictivas ayudan a detectar mutaciones que podrían aumentar la probabilidad de desarrollar una afección, como ciertos tipos de cáncer. Por consiguiente, se prevé que el aumento de la incidencia del cáncer y un mayor conocimiento sobre estas enfermedades impulsen el número de personas que se someten a estas pruebas, lo que a su vez dinamizará el mercado en Norteamérica.
Además, el envejecimiento de la población ha incrementado el número de personas diagnosticadas con enfermedades crónicas y cáncer. Todos estos factores contribuyen significativamente a la expansión del mercado de pruebas genéticas en Norteamérica. Como resultado del aumento de las enfermedades genéticas, se abren nuevas perspectivas para las pruebas genéticas y el uso de la información genética. Se prevé que la transformación del sector de las pruebas genéticas, pasando de un modelo centrado en los servicios a uno centrado en los productos, impulse a las empresas de diagnóstico a expandir sus operaciones.
La expansión de la industria de las pruebas genéticas en Norteamérica se ve obstaculizada por una serie de problemas, entre ellos los enormes costes asociados a las pruebas genéticas y la ausencia de normas convencionales en cuanto a la legitimidad de los resultados genéticos.
El mercado regional norteamericano posee una participación considerable durante todo el período de proyección y se prevé que experimente un crecimiento anual compuesto (CAGR) elevado. Además, se anticipa que Estados Unidos generará ingresos adicionales a nivel nacional.
Según datos del Instituto Nacional del Cáncer, en enero de 2019 había aproximadamente 16,9 millones de supervivientes de cáncer en Estados Unidos. Además, se prevé que esta cifra aumente a 22,2 millones para el año 2030. Uno de los principales impulsores del crecimiento del mercado norteamericano ha sido el uso cada vez mayor de terapias oncológicas sofisticadas. Esta tendencia se ha visto reforzada por el aumento de la prevalencia del cáncer.
Además, el Instituto Oncológico Dana-Farber inauguró el Centro para Genes BRCA y Relacionados en agosto de 2020, con el objetivo de prevenir las neoplasias malignas relacionadas con BRCA mediante esta iniciativa. Por lo tanto, el aumento en las aprobaciones de productos por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos y la alta concentración de actores clave en el lanzamiento de productos innovadores para el mercado norteamericano de pruebas genéticas impulsan conjuntamente la expansión del mercado.
Además, las iniciativas emprendidas por el gobierno federal para concienciar sobre las enfermedades, las políticas de reembolso favorables, el aumento de la demanda de una mejor atención al paciente, los avances tecnológicos, una infraestructura médica bien establecida y el aumento del número de personas mayores están impulsando decisivamente el crecimiento del mercado en la región de Norteamérica.
Impacto del COVID:Durante la pandemia de COVID-19, las interrupciones en la cadena de suministro obstaculizaron el comercio, provocando escasez de materias primas para los productores y retrasos en la entrega de productos terminados, como pernos ciegos, a los clientes. A medida que se han levantado las restricciones oficiales en todo el mundo, la demanda de pernos ciegos ya ha comenzado a recuperarse hasta alcanzar los niveles previos a la pandemia.
La división de servicios clínicos de secuenciación del genoma completo de PerkinElmer se presentó en mayo de 2021. Se prevé que este nuevo lanzamiento impulse el crecimiento del mercado de pruebas genéticas para el cáncer en Norteamérica.
AncestryHealth funcionaba gracias al motor de secuenciación de próxima generación, presentado por Quest Diagnostics en agosto de 2020. Se prevé que la creación de este nuevo producto genere un aumento en los ingresos de la empresa.
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