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Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de dispositivos para pruebas de fertilidad por producto (kits de predicción de la ovulación, monitores de fertilidad, dispositivos para pruebas de fertilidad masculina), por aplicación (pruebas de fertilidad femenina, pruebas de fertilidad masculina), por uso final (cuidados en el hogar, hospitales, clínicas de fertilidad) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el período 2026-2034.

Última actualización: October 22, 2026 | Autor: Straits Research Team | Formato:

Análisis del tamaño y la cuota de mercado de los dispositivos para pruebas de fertilidad

El mercado mundial de dispositivos para pruebas de fertilidad alcanzó un valor de 2.460 millones de dólares en 2025 y se prevé que crezca de 2.590 millones de dólares en 2026 a 3.980 millones de dólares en 2034, registrando una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 5,48% durante el período de previsión (2026-2034). América del Norte dominó el mercado de dispositivos para pruebas de fertilidad con una cuota del 37,18% en 2025.

Los dispositivos para pruebas de fertilidad son productos de diagnóstico médico que se utilizan para evaluar la salud reproductiva e identificar los periodos fértiles en mujeres y hombres. Estos dispositivos incluyen kits de predicción de la ovulación, monitores de fertilidad, kits de análisis de esperma y dispositivos para pruebas hormonales. Las clasificaciones pertinentes incluyen el código HSN 3822 19 90 (otros kits de reactivos de diagnóstico), el código HSN 3822 19 10 (kits de prueba de embarazo) y el código SIC 3841 (instrumentos y aparatos quirúrgicos y médicos).

La demanda del mercado de dispositivos para pruebas de fertilidad está impulsada por la mayor concienciación sobre la salud reproductiva y la adopción de pruebas de fertilidad caseras. Los fabricantes están desarrollando monitores de fertilidad digitales, dispositivos de prueba conectados a teléfonos inteligentes y tecnologías avanzadas de detección hormonal, lo que contribuye al crecimiento del mercado de dispositivos para pruebas de fertilidad.

Conclusiones clave del mercado de dispositivos para pruebas de fertilidad

Perspectivas regionales

Mayor mercado regional (2025)
Norteamérica
Cuota de mercado en Norteamérica (2025)
37,18%
Región de mayor crecimiento
Asia Pacífico
Tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) de Asia Pacífico (2026-2034)
7,46%

Análisis por segmentos

Por producto
Segmento líder
Kits de predicción de la ovulación
Cuota de mercado en 2025 51,50%
Mediante solicitud
Segmento de mayor crecimiento
Pruebas de fertilidad masculina
Tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) 6,65% (2026-2034)
Por uso final
Segmento líder
Centros de atención domiciliaria
Cuota de mercado en 2025 56,80%
Mercado de dispositivos para pruebas de fertilidad Size , Share and Growth Forecast 2026-2034

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Dinámica del mercado de dispositivos para pruebas de fertilidad

01

El uso de análisis de semen repetidos para la evaluación de la fertilidad masculina y las pruebas de fertilidad específicas del ciclo en la reproducción asistida impulsan el mercado.

El énfasis clínico en el análisis repetido de semen está impulsando la demanda de dispositivos para pruebas de fertilidad masculina. La concentración y la motilidad de los espermatozoides pueden variar entre muestras, por lo que las evaluaciones repetidas son importantes para una evaluación fiable de la fertilidad. Esto está aumentando la necesidad de sistemas de análisis de semen en clínicas de fertilidad y laboratorios de diagnóstico.

Las evaluaciones de fertilidad programadas antes de los procedimientos de reproducción asistida están impulsando la demanda de dispositivos para pruebas de fertilidad. Los especialistas en fertilidad requieren mediciones hormonales precisas para determinar la respuesta ovárica y optimizar el momento del tratamiento. Esto respalda la demanda de sistemas de análisis de estradiol y hormona luteinizante en las clínicas de fertilidad. La necesidad de realizar mediciones hormonales repetidas durante la estimulación ovárica también aumenta la utilización de estos dispositivos y mantiene una demanda constante de equipos clínicos para pruebas de fertilidad.

01

La limitada fiabilidad diagnóstica de las pruebas de ovulación de una sola hormona y el alto coste de los consumibles limitan la expansión del mercado.

Los kits convencionales para predecir la ovulación detectan principalmente los picos de la hormona luteinizante, en lugar de confirmar la ovulación. Las fluctuaciones hormonales pueden producir resultados erróneos, sobre todo en mujeres con ciclos menstruales irregulares o síndrome de ovario poliquístico. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) afirma que estas pruebas no pueden confirmar el embarazo ni garantizar la ovulación.

El elevado coste de las tiras reactivas de fertilidad y los sistemas de monitorización digital limita su accesibilidad para quienes necesitan evaluaciones periódicas de su salud reproductiva. Los monitores de fertilidad avanzados también pueden requerir lectores específicos y consumibles de repuesto. Estos gastos pueden desincentivar la realización de pruebas repetidas, especialmente en mercados sensibles al precio.

01

El desarrollo de sistemas rápidos para evaluar la reserva ovárica y el avance de los dispositivos para evaluar la permeabilidad tubárica ofrecen oportunidades de crecimiento.

Los sistemas de análisis rápido de la hormona antimülleriana (AMH) ofrecen oportunidades para los fabricantes de dispositivos de pruebas de fertilidad. Las mediciones de AMH ayudan a los especialistas en fertilidad a predecir la respuesta ovárica durante los tratamientos de reproducción asistida. La guía de la Sociedad Europea de Reproducción Humana y Embriología recomienda la AMH o el recuento de folículos antrales para predecir la respuesta a la estimulación ovárica.

El avance de los dispositivos de evaluación de la permeabilidad tubárica mediante ultrasonido ofrece oportunidades para los fabricantes de equipos de diagnóstico de fertilidad. La histerosalpingosonografía con contraste (HyCoSy) permite a los médicos examinar la permeabilidad de las trompas de Falopio mediante imágenes de ultrasonido y agentes de contraste. La guía de infertilidad de la Organización Mundial de la Salud reconoce la HyCoSy como una opción para investigar la sospecha de enfermedad tubárica. Esto crea oportunidades para accesorios de ultrasonido especializados y sistemas de administración de contraste compatibles en clínicas de fertilidad que buscan alternativas a los exámenes basados ​​en rayos X.

Análisis de la segmentación del mercado de dispositivos para pruebas de fertilidad

Por producto

Los kits de predicción de la ovulación dominaron el segmento de productos con una cuota del 51,50 % en 2025, debido a la demanda de métodos asequibles para la detección de la ovulación. Su fácil interpretación y su idoneidad para realizarse pruebas mensuales repetidas fomentan las compras constantes entre las consumidoras que planean un embarazo.

Se prevé que los monitores de fertilidad alcancen una tasa de crecimiento del 6,35% durante el período de pronóstico, impulsada por la preferencia por la identificación precisa del período fértil. Su capacidad para realizar un seguimiento de los cambios hormonales a lo largo de los ciclos menstruales favorece su adopción entre las mujeres que experimentan ovulación irregular.

Mediante solicitud

Se prevé que las pruebas de fertilidad femenina registren una tasa de crecimiento del 5,15 % durante el período de pronóstico, impulsadas por la demanda de evaluación de la reserva ovárica y el énfasis en la identificación de trastornos de la ovulación.

Las pruebas de fertilidad masculina experimentarán un crecimiento anual compuesto del 6,65 % durante el período previsto, impulsadas por el énfasis clínico en la evaluación de los factores reproductivos masculinos y la demanda de análisis de la calidad del esperma.

Por uso final

En 2025, la atención domiciliaria dominó el segmento de ubicaciones, con una cuota del 56,80 %. Este predominio se atribuye a la fuerte demanda de kits de autodiagnóstico de la ovulación. La asequibilidad de las pruebas de orina y la comodidad de realizarlas regularmente en casa favorecen su adopción generalizada entre las mujeres que planean un embarazo.

Es probable que las clínicas de fertilidad experimenten una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 5,15% durante el período previsto, impulsada por el elevado volumen de tratamientos de FIV y la creciente demanda de monitorización de la estimulación ovárica.

Perspectivas regionales del mercado de dispositivos para pruebas de fertilidad

Mercado norteamericano de dispositivos para pruebas de fertilidad

El mercado norteamericano de dispositivos para pruebas de fertilidad representó la mayor cuota regional, con un 37,18% en 2025.

Mercado estadounidense de dispositivos para pruebas de fertilidad

Los servicios de preservación de la fertilidad en Estados Unidos impulsan la demanda de dispositivos especializados para pruebas de fertilidad. Las mujeres que consideran la congelación de óvulos requieren evaluaciones de la reserva ovárica para determinar su respuesta esperada a la estimulación. Las clínicas de fertilidad utilizan pruebas de la hormona antimülleriana para orientar la planificación del tratamiento y determinar los protocolos de estimulación adecuados.

Mercado canadiense de dispositivos para pruebas de fertilidad

Las políticas provinciales de cobertura de fertilidad influyen en los patrones de compra de dispositivos para pruebas de fertilidad en todo Canadá. El programa de reproducción asistida de Quebec exige un examen de fertilidad antes de determinar la elegibilidad para el tratamiento asegurado. La provincia también permite evaluaciones iniciales a través de médicos de familia y ginecólogos. Estas disposiciones fomentan la demanda de servicios de análisis hormonal de laboratorio fuera de los centros especializados en fertilidad.

Mercado de dispositivos para pruebas de fertilidad en Asia Pacífico

Se prevé que el mercado de dispositivos para pruebas de fertilidad en Asia Pacífico crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 7,46 % durante el período de pronóstico, lo que lo convierte en el mercado regional de más rápido crecimiento.

Mercado chino de dispositivos para pruebas de fertilidad

El sistema regulado de reproducción asistida de China exige evaluaciones de laboratorio estandarizadas antes del tratamiento de fertilidad. La demanda de evaluación de la reserva ovárica está impulsando el uso de equipos de análisis hormonal. Los fabricantes nacionales también están reforzando la disponibilidad de dispositivos de diagnóstico rentables para hospitales y centros de salud reproductiva.

Mercado indio de dispositivos para pruebas de fertilidad

Los servicios de diagnóstico de fertilidad en las ciudades de segundo y tercer nivel de la India satisfacen la demanda de dispositivos de prueba de fertilidad asequibles. Los laboratorios de diagnóstico independientes están ampliando sus servicios de análisis de hormonas reproductivas para atender las necesidades de las pacientes locales. Las consumidoras, sensibles al precio, también prefieren los kits económicos de predicción de la ovulación disponibles en farmacias.

Mercado japonés de dispositivos para pruebas de fertilidad

El mercado japonés de dispositivos para pruebas de fertilidad se ve impulsado por el creciente papel de la evaluación de la fertilidad en la atención de la salud reproductiva, incluyendo la evaluación de la ovulación, la reserva ovárica y la salud reproductiva masculina. La Sociedad Japonesa de Obstetricia y Ginecología ofrece orientación clínica sobre medicina reproductiva, mientras que el seguro nacional de salud de Japón cubre determinados tratamientos de infertilidad.

Mercado europeo de dispositivos para pruebas de fertilidad

Se prevé que el mercado europeo de dispositivos para pruebas de fertilidad registre una tasa de crecimiento del 4,65% durante el período de pronóstico.

Mercado británico de dispositivos para pruebas de fertilidad

Las guías de diagnóstico del Servicio Nacional de Salud (NHS) orientan el mercado británico. Las directrices del NICE recomiendan realizar pruebas de progesterona en la fase lútea media para confirmar la ovulación y repetir el análisis de semen tras obtener resultados anormales. Estas recomendaciones respaldan el uso rutinario de análisis hormonales clínicos y equipos de análisis de semen. La demanda también se extiende a las pruebas de reserva ovárica utilizadas para planificar tratamientos de reproducción asistida.

Mercado alemán de dispositivos para pruebas de fertilidad

Los laboratorios de andrología especializados en Alemania satisfacen la demanda de dispositivos avanzados para el análisis de la fertilidad masculina. Las evaluaciones clínicas de fertilidad incluyen el análisis de semen para determinar la concentración y la motilidad de los espermatozoides antes de tomar decisiones sobre el tratamiento. El énfasis en los procedimientos de laboratorio estandarizados fomenta el uso de sistemas automatizados de análisis de esperma.

Mercado latinoamericano de dispositivos para pruebas de fertilidad

Se prevé que el mercado latinoamericano de dispositivos para pruebas de fertilidad crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 5,65 % durante el período de pronóstico. La normativa brasileña sobre reproducción asistida exige el uso de instrumentos de diagnóstico y reactivos para pruebas in vitro en los centros de tratamiento reproductivo, lo que facilita la adquisición de equipos. El Instituto Mexicano del Seguro Social recomienda el análisis de semen durante la evaluación de la infertilidad y la repetición de pruebas para detectar parámetros espermáticos anormales. Estas prácticas clínicas impulsan la demanda de analizadores de semen y suministros para pruebas de diagnóstico relacionados.

Mercado de dispositivos para pruebas de fertilidad en Oriente Medio y África

Se prevé que el mercado de dispositivos para pruebas de fertilidad en Oriente Medio y África crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 5,95% durante el período de pronóstico. La Autoridad Sanitaria de Dubái, en los Emiratos Árabes Unidos, ha establecido estándares para los centros de fertilidad, apoyando el uso de equipos de diagnóstico estandarizados en la atención reproductiva. Las Directrices Clínicas Nacionales de Sudáfrica para la Concepción Segura y la Infertilidad recomiendan el análisis de semen como una investigación esencial para la infertilidad masculina.

Panorama competitivo

El panorama competitivo del mercado de dispositivos para pruebas de fertilidad está moderadamente fragmentado, e incluye fabricantes de diagnósticos consolidados y empresas especializadas en tecnología para la salud reproductiva. Se estima que actores clave como Swiss Precision Diagnostics (Clearblue), Church & Dwight, Abbott, Wondfo Biotech y QuidelOrtho representan en conjunto aproximadamente entre el 35 % y el 40 % de la cuota de mercado global de dispositivos para pruebas de fertilidad.

Los fabricantes establecidos compiten a través de la precisión diagnóstica, la amplia distribución en farmacias y los productos de prueba asequibles. Las empresas emergentes en el ecosistema del mercado de dispositivos de prueba de fertilidad hacen hincapié en la detección de múltiples hormonas, los monitores de fertilidad conectados a teléfonos inteligentes, el seguimiento personalizado del ciclo y la distribución directa al consumidor.

Lista de actores clave y emergentes en Mercado de dispositivos para pruebas de fertilidad

Abbott Laboratories (US)
Ava Science Inc. (Switzerland)
Swiss Precision Diagnostics GmbH (Switzerland)
QuidelOrtho Corporation (US)
Geratherm Medical AG (Germany)
Sugentech, Inc. (South Korea)
Tempdrop Ltd. (Israel)
UEBE Medical GmbH (Germany)
Wondfo Biotech Co., Ltd. (China)
MFB Fertility, Inc. (US)

Principales novedades del sector

Abril de 2026:Inito lanzó su lector inalámbrico InSight, un dispositivo de análisis de fertilidad con conexión Wi-Fi que mide los niveles de estrógeno, LH, PdG y FSH.

Abril de 2026:Checkcells, Inc. recibió la autorización 510(k) de la FDA de EE. UU. para su dispositivo de análisis de semen Seaman Pro/Seaman.

Mayo de 2025Medical Electronic Systems recibió la autorización 510(k) de la FDA de EE. UU. para su analizador de calidad de esperma SQA-iOw.

Alcance del informe

Segmentación

Por producto 3
  • Kits de predicción de la ovulación
  • Monitores de fertilidad:
  • Dispositivos para pruebas de fertilidad masculina
Mediante solicitud 2
  • Pruebas de fertilidad femenina
  • Pruebas de fertilidad masculina
Por uso final 3
  • Entornos de atención domiciliaria
  • hospitales
  • Clínicas de fertilidad

Geografías cubiertas

América del norte 2
  • A NOSOTROS.
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Europa 9
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  • Benelux
  • Resto de Europa
Asia-Pacífico 8
  • Porcelana
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  • Australia
  • Taiwán
  • Sudeste asiático
  • Resto de Asia-Pacífico
Oriente Medio y África 7
  • Emiratos Árabes Unidos
  • Pavo
  • Arabia Saudita
  • Sudáfrica
  • Egipto
  • Nigeria
  • Resto de Oriente Medio y África
LATAM 6
  • Brasil
  • México
  • Argentina
  • Chile
  • Colombia
  • Resto de Latinoamérica
Cobertura competitiva Abbott Laboratories (US) · Ava Science Inc. (Switzerland) · Swiss Precision Diagnostics GmbH (Switzerland) · QuidelOrtho Corporation (US) · Geratherm Medical AG (Germany)
Entregables de investigación Pronóstico de ingresos, panorama competitivo, factores de crecimiento, entorno regulatorio y tendencias

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Preguntas frecuentes (FAQs)

El mercado de dispositivos para pruebas de fertilidad alcanzó un valor de 2460 millones de dólares en 2025 y se prevé que crezca de 2590 millones de dólares en 2026 a 3980 millones de dólares en 2034, registrando una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 5,48 % durante el período de previsión 2026-2034.
América del Norte dominó el mercado con una cuota del 37,18% en 2025.
Las marcas líderes en este mercado son Abbott Laboratories, Ava Science Inc., Swiss Precision Diagnostics GmbH, QuidelOrtho Corporation y Geratherm Medical AG.
Se prevé que el mercado de dispositivos para pruebas de fertilidad crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 5,48% durante el período de pronóstico de 2026-2034.
Sobre el autor
Straits Research Team
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El equipo se centra en identificar tendencias clave del mercado, oportunidades emergentes, avances tecnológicos, panoramas competitivos y la dinámica cambiante del sector. Mediante un enfoque riguroso y basado en la investigación, busca aportar información valiosa que ayude a empresas, inversores y responsables de la toma de decisiones a comprender mejor sus sectores y a adoptar decisiones estratégicas fundamentadas.

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