Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de la reserva de flujo fraccional (FFR) por tecnología (invasiva, no invasiva), por aplicaciones (vaso único, multivaso), por usuarios finales (hospitales y centros cardíacos especializados, laboratorios ambulatorios, centros de diagnóstico por imagen, otros) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el periodo 2025-2033.

Factores de crecimiento del mercado de reservas de flujo fraccionarias (ffr)

Aumento de la prevalencia de enfermedades cardiovasculares

El aumento de la incidencia de enfermedades cardiovasculares (ECV) es un factor clave para el mercado de la reserva de flujo fraccional (FFR). Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), las ECV son la principal causa de muerte a nivel mundial, con un estimado de 17,9 millones de fallecimientos anuales. Este incremento en las afecciones cardiovasculares ha aumentado la demanda de métodos de diagnóstico precisos para evaluar la gravedad de la enfermedad arterial coronaria (EAC), impulsando así la adopción de la FFR.

La FFR, un índice utilizado durante la angiografía coronaria, proporciona mediciones precisas de la presión arterial y el flujo sanguíneo en una sección específica de la arteria coronaria, lo que ayuda a identificar obstrucciones significativas que podrían requerir intervención. La Asociación Americana del Corazón (AHA) destaca la importancia de la FFR para guiar la intervención coronaria percutánea (ICP), fundamental para el pronóstico de los pacientes. A medida que la carga global de enfermedades cardiovasculares (ECV) continúa en aumento, se prevé que la necesidad de herramientas de diagnóstico avanzadas como la FFR crezca, impulsada por el objetivo de reducir las tasas de mortalidad y mejorar la calidad de vida de los pacientes con enfermedad coronaria.

Aumento del número de laboratorios de cateterismo

Los procedimientos FFR y FFR CT se realizan principalmente en laboratorios de cateterismo. Estos procedimientos duran aproximadamente 30 minutos y proporcionan un modelo 3D de las arterias coronarias, lo que ayuda a los médicos a determinar el siguiente plan de tratamiento. Cada año se realizan más de 3,5 millones de procedimientos en laboratorios de cateterismo europeos, y esta cifra aumenta constantemente en el mercado. El FFR es uno de los procedimientos más importantes en los laboratorios de cateterismo.

En los laboratorios de cateterismo cardíaco, el uso de la FFR (Reserva de Flujo de Fuego) ha aumentado considerablemente. Uno de los principales beneficios de realizar una FFR en el laboratorio de cateterismo es el ahorro de costes. El coste de los procedimientos de FFR es de aproximadamente 700 USD, inferior al de una gammagrafía cardíaca, que ronda los 1000 USD. La FFR ha mejorado notablemente la comodidad del paciente, reduciendo la necesidad de tratamientos con stents innecesarios. Se estima que estos factores impulsarán el crecimiento del mercado.

Factores que limitan el mercado

Alto coste de los procedimientos y dispositivos FFR

A pesar de sus beneficios clínicos, el elevado coste de los procedimientos y dispositivos de FFR supone una importante limitación para el crecimiento del mercado. El coste asociado a las mediciones de FFR incluye el precio del catéter de presión, los agentes hiperémicos y el tiempo adicional requerido en la sala de cateterismo. Esto puede encarecer considerablemente los procedimientos de ICP guiados por FFR en comparación con las intervenciones convencionales guiadas por angiografía. Según un estudio publicado en el Journal of the American College of Cardiology, el coste adicional del uso de FFR puede ser una barrera, especialmente en sistemas sanitarios con presupuestos limitados o en regiones donde los pacientes asumen una parte significativa de los costes del tratamiento.

Además, la adopción de la FFR se ve limitada en países de ingresos bajos y medios debido a restricciones económicas y la falta de políticas de reembolso. En estas regiones, la infraestructura sanitaria suele priorizar opciones diagnósticas y terapéuticas más rentables. La carga financiera asociada a la FFR puede disuadir a los profesionales sanitarios de adoptar esta tecnología, limitando así su implementación generalizada. Para superar esta barrera, se necesitan soluciones rentables y políticas de reembolso favorables que faciliten el acceso a los procedimientos de FFR a una mayor población de pacientes.

Oportunidad de mercado

La inteligencia artificial y el aprendizaje automático están revolucionando el Ffr-CT.

La industria de la imagenología médica está experimentando una transformación significativa gracias a los avances en inteligencia artificial y aprendizaje automático. Numerosos institutos académicos médicos participan en investigaciones basadas en IA y ML. Esto potenciará la aplicación de la FFR-CT en diversas áreas y aumentará la precisión del tratamiento, reduciendo la tasa de mortalidad en urgencias, especialmente entre pacientes ingresados ​​con dolor torácico. Además, la adopción de estas tecnologías también ha aumentado.

• Por ejemplo, para combatir la cardiopatía coronaria (CC), la principal causa de muerte en el Reino Unido, el Servicio Nacional de Salud de Inglaterra (NHSE) y NHS Improvement han exigido que los hospitales ingleses empleen el análisis HeartFlow FFRCT basado en inteligencia artificial a partir de 2021. Asimismo, existen otros avances en el mercado.
• Por ejemplo, en 2018 se realizó una FFR basada en aprendizaje automático (ML), la cual proporcionó mejores resultados a los usuarios finales. Se observó que la FFR por tomografía computarizada (CT) basada en ML mejoró el rendimiento de la angiografía coronaria por tomografía computarizada al reclasificar correctamente las estenosis hemodinámicamente no significativas, y tuvo un rendimiento similar al de la CT-FF basada en dinámica de fluidos computacional (CFD). Se espera que estos avances generen oportunidades para el crecimiento del mercado.

Perspectivas regionales

La región de Norteamérica se posiciona como el mercado líder en diagnósticos de reserva de flujo fraccional (FFR) y se prevé que experimente un crecimiento significativo durante el período de pronóstico. Esta expansión se debe a varios factores clave, entre ellos una demografía favorable de los pacientes y una sólida infraestructura sanitaria. Las enfermedades cardiovasculares (ECV) representan una creciente carga económica en Norteamérica, con millones de pacientes que presentan síntomas de enfermedad coronaria cada año. Más de 7 millones de personas en Estados Unidos acuden anualmente a urgencias por dolor torácico, lo que subraya la alta demanda de intervenciones diagnósticas como la FFR.

La creciente prevalencia de enfermedades arteriales y el aumento en el número de cirugías con stent ponen de manifiesto importantes oportunidades para el diagnóstico mediante FFR. Aproximadamente 1 de cada 13 estadounidenses mayores de 18 años padece enfermedad coronaria, lo que refleja una amplia base de pacientes. Además, el predominio de la región se atribuye al auge de los procedimientos endovasculares, como las intervenciones coronarias percutáneas (ICP), impulsado por los continuos avances tecnológicos y la adopción de soluciones sanitarias de vanguardia. La importante cuota de mercado de Norteamérica también se ve respaldada por su avanzada infraestructura médica y la alta aceptación de tecnologías innovadoras en la atención cardiovascular.

Tendencias del mercado europeo de reservas fraccionarias de flujo (ffr)

Se prevé que Europa experimente un crecimiento significativo durante el período de pronóstico. Esta región crece de forma constante gracias a la favorable demografía de los pacientes y al alto conocimiento de diversas opciones de tratamiento avanzadas y tratamientos cardiovasculares no invasivos de última generación. La prevalencia de enfermedades cardiovasculares está aumentando drásticamente en toda Europa debido a diversos factores de riesgo, como la disminución de la actividad física, el envejecimiento de la población y la obesidad. La cardiología intervencionista en Europa está en constante expansión. El número de centros que realizan estos y otros procedimientos diagnósticos está aumentando en la región.

Además, el número de procedimientos de colocación de stents en Europa está aumentando debido a diversas condiciones favorables, como el reembolso y la rápida adopción de tecnologías sanitarias por parte de los médicos. Los laboratorios ambulatorios también están disminuyendo en los países europeos debido a la falta de un reembolso adecuado. Sin embargo, los laboratorios de cateterismo cardíaco están aumentando gradualmente, impulsando el uso de procedimientos de FFR.

Perspectivas tecnológicas

El segmento de FFR no invasivo es el que más contribuye al mercado durante todo el período de pronóstico. Las nuevas tecnologías podrían reemplazar los catéteres de presión tradicionales y la adenosina para evaluar el FFR. Esto incluye pruebas de FFR derivadas de imágenes que se pueden realizar mientras el paciente está en la mesa de exploración en el laboratorio de cateterismo, como el FFR derivado de imágenes de tomografía computarizada no invasiva (FFR-CT) y el FFR derivado de angiografía por rayos X (FFR-angio). El sistema de FFR no invasivo podría ser una tecnología revolucionaria que transforme el funcionamiento de los laboratorios de cateterismo para mejorar la atención de los pacientes. Debido a los beneficios de los métodos no invasivos, su adopción por parte de los médicos está aumentando, y muchos laboratorios independientes y laboratorios de cateterismo también están invirtiendo en tecnologías no invasivas.

Información sobre la aplicación

El segmento de vasos únicos domina el mercado global durante el período de pronóstico. Inicialmente, la FFR se utilizaba únicamente para tratar la estenosis coronaria de un solo vaso. Tras los avances tecnológicos, el uso de la FFR se ha extendido a su aplicación como tratamiento de primera línea en urgencias para el dolor torácico, el infarto de miocardio y otras emergencias cardiovasculares. Esto amplía las aplicaciones e incrementa el uso de la FFR. El aumento de la población objetivo es uno de los principales factores que impulsan su uso.

Perspectivas de los usuarios finales

El segmento de hospitales y centros cardíacos especializados ha sido el que más ha contribuido durante el período previsto. Durante décadas, los hospitales han sido la principal opción para el diagnóstico básico de diversas enfermedades cardiovasculares, al ser los proveedores de atención médica tradicionales. En consecuencia, la mayoría de los pacientes prefieren recibir tratamiento avanzado en hospitales que en cualquier otro centro de salud debido a su conveniente ubicación y fácil acceso. El envejecimiento de la población y los avances en los dispositivos FFR son los principales factores que impulsan el crecimiento del mercado en el segmento hospitalario.