Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de radioterapia intraoperatoria por sistemas y aceleradores (aplicadores y cargadores posteriores, sistemas de planificación del tratamiento, accesorios, servicios), por tecnología (radioterapia intraoperatoria con electrones, braquiterapia intraoperatoria), por aplicación (cáncer de mama, tumor cerebral, cáncer gastrointestinal, cáncer de cabeza y cuello, cáncer colorrectal, otros), por usuario final (hospitales, clínicas especializadas, otros) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el periodo 2026-2034.

Factores que impulsan el mercado

Mayor apoyo gubernamental y reembolso para terapias avanzadas contra el cáncer.

Un factor clave en el mercado de la radioterapia intraoperatoria es el creciente apoyo de gobiernos y aseguradoras a través de marcos de reembolso reforzados para tratamientos oncológicos avanzados y dirigidos. Muchos sistemas de salud están reconociendo la capacidad de la IORT para reducir los ciclos de radiación postoperatoria, disminuir los costos generales del tratamiento y mejorar los resultados de los pacientes. Por ejemplo, en abril de 2024, un proyecto de ley bipartidistaOncología radioterápicaLa Ley del Programa de Pago Basado en el Valor por Caso (ROCR, por sus siglas en inglés) fue presentada en el Congreso de los Estados Unidos. Su objetivo es cambiar el sistema de reembolso de la radioterapia oncológica, pasando de los pagos tradicionales basados ​​en fracciones a pagos basados ​​en episodios, fomentando así una mayor cobertura para las técnicas avanzadas de radioterapia, incluida la IORT.

Restricciones del mercado

Las estrictas vías regulatorias están ralentizando la adopción de tecnología.

Una de las principales limitaciones del mercado de la radioterapia intraoperatoria es el exhaustivo control regulatorio que se exige a las tecnologías médicas emisoras de radiación, lo que prolonga los plazos de aprobación. Los sistemas, aplicadores y componentes de administración de radiación para la radioterapia intraoperatoria deben someterse a una rigurosa validación de seguridad, evaluaciones del rendimiento clínico y auditorías de calidad antes de recibir la autorización. Estos complejos requisitos incrementan los costes de desarrollo, retrasan el lanzamiento de productos y limitan la rápida adopción de soluciones de radioterapia intraoperatoria de última generación, lo que, en última instancia, ralentiza la innovación y restringe la expansión del mercado.

Oportunidades de mercado

Mayor penetración de la IORT en centros oncológicos emergentes

Una importante oportunidad en el mercado de la radioterapia intraoperatoria reside en su creciente adopción en los centros de tratamiento oncológico emergentes de las regiones en desarrollo. A medida que los sistemas de salud invierten en infraestructura avanzada de oncología quirúrgica, aumenta la demanda de sistemas de radioterapia intraoperatoria compactos y rentables. Estos centros integran cada vez más la radioterapia intraoperatoria para reducir los ciclos de tratamiento, mejorar los resultados postoperatorios y ofrecer opciones de radioterapia modernas, lo que genera perspectivas de crecimiento para los fabricantes que se dirigen a mercados con alto potencial y aún no atendidos.

Análisis regional

América del Norte dominó el mercado de radioterapia intraoperatoria en 2025, representando una cuota de mercado del 42,64%. El crecimiento está respaldado por la concentración en la región de los principales centros oncológicos académicos que llevan a cabo activamenteensayos clínicosy la adopción temprana de tecnologías de radiación avanzadas. Este entorno impulsado por la investigación acelera la validación de la tecnología, fomenta la familiaridad de los cirujanos con ella y promueve la integración generalizada de los sistemas de radioterapia intraoperatoria en los hospitales de primer nivel.

En Estados Unidos, la adopción generalizada de sistemas de radioterapia intraoperatoria compactos y móviles en hospitales regionales y comunitarios está ampliando el acceso más allá de los principales centros oncológicos. Esta accesibilidad permite que hospitales más pequeños en diversas regiones ofrezcan tratamientos avanzados de radioterapia intraoperatoria, lo que amplía notablemente la base de pacientes y acelera la penetración en el mercado.

Análisis del mercado de Asia Pacífico

La región de Asia-Pacífico se está consolidando como la de mayor crecimiento, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 9,82 % entre 2026 y 2034. Este crecimiento se ve impulsado por la aparición de sistemas de radioterapia intraoperatoria (IORT) compactos, rentables y de fabricación regional. Estos dispositivos permiten que hospitales y centros oncológicos más pequeños, tanto urbanos como semiurbanos, adopten terapias de radiación intraoperatoria avanzadas, ampliando así el acceso de los pacientes y acelerando la penetración en el mercado regional.

El crecimiento del mercado japonés se ve impulsado por la combinación de la cirugía robótica con la radioterapia intraoperatoria (IORT). Los hospitales japoneses integran cada vez más plataformas de cirugía robótica con la administración de radiación intraoperatoria, lo que permite la resección de tumores y la radiación de ultra precisión en áreas anatómicas complejas; esta sinergia aumenta la demanda de sistemas IORT en todo el país.

Cuota de mercado regional (%) en 2025

Fuente: Straits Research

Análisis del mercado europeo

El mercado europeo de radioterapia intraoperatoria está experimentando un fuerte crecimiento gracias a la armonización de las normativas sobre dispositivos médicos bajo la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), lo que acelera los procesos de aprobación en todos los Estados miembros de la UE. Este procedimiento simplificado reduce el tiempo de comercialización y fomenta una mayor adopción de sistemas avanzados de radioterapia intraoperatoria.

El crecimiento del mercado alemán se ve impulsado por su consolidada red de hospitales universitarios, que llevan a cabo una extensa investigación clínica y recopilan evidencia sobre la radioterapia intraoperatoria (IORT) en diversos tipos de cáncer. Estas sólidas colaboraciones de investigación clínica aceleran la validación clínica de las técnicas de IORT, lo que fomenta su adopción entre los centros oncológicos alemanes.

Análisis del mercado latinoamericano

El mercado latinoamericano está creciendo de forma constante gracias a la creciente adopción de dispositivos IORT compactos y de bajo costo en grandes centros oncológicos urbanos que carecen de búnkeres de radioterapia tradicionales. Estos sistemas permiten a los hospitales metropolitanos de São Paulo, Río de Janeiro y Ciudad de México implementar la IORT sin necesidad de grandes infraestructuras, ampliando así el acceso a la radioterapia quirúrgica avanzada.

El mercado argentino de radioterapia intraoperatoria se está expandiendo rápidamente gracias al establecimiento de un centro regional de atención oncológica por parte de la Comisión Nacional de Energía Atómica (CNEA), designado como Centro Ancla Rayos de Esperanza del OIEA, el único de este tipo en América Latina, que impulsa el desarrollo de capacidades locales, la capacitación y la infraestructura de radiación, fomentando una mayor adopción de la radioterapia intraoperatoria en todo el país.

Análisis de mercado en Oriente Medio y África

El crecimiento del mercado de Oriente Medio y África se ve impulsado por la aparición de modelos de financiación de pago por uso para sistemas de radioterapia en países africanos con escasos recursos. Este enfoque, impulsado por colaboraciones como la de MedAccess con Elekta, reduce la inversión inicial, lo que permite a los hospitales con recursos limitados adoptar equipos de radioterapia intraoperatoria sin incurrir en los costes totales de compra, ampliando así el acceso a la radioterapia intraoperatoria avanzada en regiones desatendidas.

El mercado sudafricano de radioterapia intraoperatoria está experimentando un crecimiento impulsado por la expansión de la infraestructura de radioterapia avanzada en los hospitales públicos, incluyendo modernas salas de LINAC y braquiterapia en el Hospital Groote Schuur, lo que permite una administración precisa de la radiación intraoperatoria y una mayor adopción sin necesidad de modernizar por completo los centros oncológicos.

Información sobre productos y servicios

El segmento de sistemas y aceleradores dominó el mercado en 2025, con una cuota de ingresos del 61,05 %, debido a la creciente demanda de aceleradores de electrones compactos y de baja dispersión, diseñados específicamente para quirófanos híbridos con recursos limitados. Estos sistemas permiten una administración precisa de la radiación sin necesidad de mejoras importantes en el blindaje de la sala, lo que los hace muy atractivos para programas de oncología quirúrgica con infraestructura restringida.

Se estima que el segmento de servicios registrará la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 8,76 %, durante el período de pronóstico. Este crecimiento se debe a la creciente demanda de servicios de validación de dosimetría in situ, adaptados a escenarios intraoperatorios, donde la calibración en tiempo real garantiza una administración precisa de la dosis. Los hospitales confían en equipos de servicio especializados para optimizar los parámetros de tratamiento durante la cirugía, mejorando así la seguridad y la confianza clínica.

Por cuota de mercado de productos y servicios (%), 2025

Fuente: Straits Research

Perspectivas tecnológicas

El segmento de radioterapia intraoperatoria con electrones dominó el mercado y representó la mayor cuota de ingresos en 2025. Este crecimiento se atribuye al uso cada vez mayor de pulsos de electrones ultracortos que minimizan la dispersión en los tejidos, lo que permite una radiación altamente localizada durante resecciones tumorales complejas. Esta precisión resulta atractiva para los cirujanos que buscan el máximo control tumoral con un mínimo daño colateral.

Se prevé que el segmento de braquiterapia intraoperatoria registre la tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) más rápida, del 8,93%, durante el período de pronóstico, debido al desarrollo de aplicadores personalizados impresos en 3D que se adaptan con precisión a las cavidades tumorales específicas de cada paciente, lo que mejora la cobertura de radiación y minimiza la exposición a los tejidos sanos circundantes, aumentando así la eficacia del procedimiento y su adopción en cirugías complejas.

Información sobre la aplicación

El segmento del cáncer de mama dominó el mercado, representando el 42,31% de los ingresos en 2025, debido a la preferencia por la radioterapia intraoperatoria (IORT) de dosis única durante la lumpectomía, lo que reduce la duración del tratamiento, minimiza la exposición del tejido sano y mejora los resultados estéticos, impulsando mayores tasas de adopción en comparación con otros tipos de cáncer.

Se prevé que el segmento de cáncer de cabeza y cuello registre la tasa de crecimiento anual compuesto (CAGR) más rápida durante el período de pronóstico, debido al uso cada vez mayor de braquiterapia intraoperatoria combinada con moldes personalizados de la cavidad oral impresos en 3D, lo que permite una administración precisa de la radiación en regiones anatómicamente complejas y reduce el daño a estructuras críticas como las glándulas salivales y los nervios.

Información sobre el usuario final

El segmento hospitalario dominó el mercado con una cuota de ingresos del 63,82 % en 2025. Este crecimiento se debe a la integración de quirófanos híbridos que combinan capacidades quirúrgicas y de radioterapia, lo que permite a los hospitales realizar radioterapia intraoperatoria sin problemas dentro de la infraestructura existente, mejorando la eficiencia del flujo de trabajo y atrayendo a un gran volumen de pacientes para tratamientos oncológicos avanzados.