Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de tratamientos para enfermedades hepáticas por producto (vacunas, fármacos antivirales, quimioterapia, terapia dirigida, inmunosupresores, corticosteroides, otros), por enfermedad (hepatitis, enfermedad del hígado graso no alcohólico (EHGNA), cáncer de hígado, trastornos genéticos, otros) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el periodo 2026-2034.

Factores que impulsan el mercado

Aumento de la prevalencia de trastornos hepáticos metabólicos y virales.

La creciente incidencia de trastornos hepáticos metabólicos y virales impulsa significativamente el mercado de tratamientos para enfermedades hepáticas. La enfermedad del hígado graso no alcohólico afecta actualmente a aproximadamente una cuarta parte de la población adulta mundial, mientras que la hepatitis B y C crónicas siguen siendo muy prevalentes en Asia Pacífico y África. En 2024, varios países ampliaron sus programas nacionales de detección y tratamiento de la hepatitis, lo que incrementó notablemente las tasas de diagnóstico y la adopción de tratamientos, acelerando así el crecimiento del mercado.

Restricción del mercado

Alto costo de las terapias avanzadas para enfermedades hepáticas

El elevado coste de los tratamientos para enfermedades hepáticas avanzadas sigue siendo un importante obstáculo para el crecimiento del mercado. Los tratamientos innovadores, como los antivirales de acción directa, los fármacos biológicos y las terapias emergentes basadas en ARN, conllevan costes anuales que oscilan entre los 20 000 y los 80 000 USD por paciente, dependiendo de la gravedad de la enfermedad y la duración del tratamiento. La limitada cobertura de reembolso, especialmente en países de ingresos bajos y medios, restringe aún más el acceso de los pacientes.

Estas barreras económicas afectan a la asequibilidad del tratamiento, lo que ralentiza su adopción generalizada a pesar de su sólida eficacia clínica.

Oportunidad de mercado

Sólida cartera de productos en fase avanzada para terapias contra la esteatohepatitis no alcohólica (EHNA) y la fibrosis.

La sólida cartera de fármacos en fase avanzada para el tratamiento de la EHNA/EHMA y la fibrosis hepática representa una importante oportunidad de mercado. A partir de 2025, más de 30 fármacos candidatos se encuentran en fase II y III de desarrollo a nivel mundial, centrándose en mecanismos como los agonistas de THR-B, los agonistas de FXR y las vías antifibróticas. La ausencia de múltiples terapias aprobadas y la gran cantidad de pacientes sin tratamiento generan un considerable potencial comercial, lo que fomenta la inversión sostenida y la expansión del mercado a largo plazo.

Análisis regional

América del Norte dominó el mercado de tratamientos para enfermedades hepáticas en 2025, con una cuota de mercado del 38,92 %. Este crecimiento se ve impulsado por los programas de salud pública establecidos en Estados Unidos para la detección y el tratamiento de la hepatitis, que facilitan el diagnóstico precoz y el inicio oportuno del tratamiento. Este enfoque proactivo aumenta el acceso de los pacientes a antivirales y terapias hepáticas avanzadas, lo que impulsa una expansión sostenida del mercado regional.

El crecimiento del mercado canadiense se ve impulsado por el amplio reembolso público y privado de GIVLAARI (givosiran), una terapia de interferencia de ARN para la porfiria hepática aguda, lo que garantiza el acceso financiado en todo el país. Esta amplia cobertura para una enfermedad hepática ultrarrara fomenta la adopción de terapias hepáticas avanzadas e indica un creciente apoyo de las aseguradoras a modalidades de tratamiento innovadoras en el mercado canadiense.

Análisis del mercado de Asia Pacífico

La región de Asia-Pacífico se perfila como la de mayor crecimiento, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 9,83 % entre 2026 y 2034. Esto se debe a la expansión de la financiación gubernamental para el tratamiento de la hepatitis y a los programas de acceso universal, donde varios países ya incluyen las terapias contra el VHB y el VHC en sus planes nacionales de seguro o financiación pública. Esto reduce los gastos directos de los pacientes, aumenta la cobertura de tratamiento y fortalece la demanda terapéutica en grandes poblaciones de pacientes.

El crecimiento del mercado australiano de tratamientos para enfermedades hepáticas se ve impulsado por la inclusión de nuevos medicamentos para el hígado crónico, como Iqirvo (elafibranor), en el Programa de Beneficios Farmacéuticos (PBS), lo que reduce notablemente los costos para los pacientes a menos de 40 AUD por receta. Este subsidio gubernamental mejora drásticamente la asequibilidad y la accesibilidad de la terapia, lo que fomenta una mayor adopción del tratamiento entre las personas con enfermedades hepáticas crónicas en todo el país.

Cuota de mercado regional (%) en 2025

Fuente: Straits Research

Análisis del mercado europeo

El mercado europeo de tratamientos para enfermedades hepáticas se ve impulsado por el mecanismo de autorización condicional de la región, que agiliza el acceso a terapias hepáticas innovadoras, como la recomendación de aprobación condicional de Rezdiffra para la EHNA/EHMA. Esta flexibilidad regulatoria permite una disponibilidad más temprana en el mercado de tratamientos revolucionarios, lo que fomenta su adopción por parte de los médicos y la inversión en terapias hepáticas avanzadas en toda la región.

En Alemania, el mercado está experimentando un crecimiento notable, impulsado por una alta concentración de actividad en ensayos clínicos avanzados y experiencia en hepatología en los principales hospitales universitarios, especialmente en Berlín, Múnich y Heidelberg. Este sólido ecosistema de investigación acelera la adopción temprana de terapias innovadoras y respalda protocolos de tratamiento basados ​​en la evidencia para afecciones hepáticas complejas.

Análisis del mercado latinoamericano

El mercado latinoamericano de tratamientos para enfermedades hepáticas está impulsado por la mayor disponibilidad de formulaciones genéricas de antivirales de acción directa (AAD) a través de acuerdos de adquisición regionales y programas gubernamentales, que han reducido los costos del tratamiento y ampliado el acceso en Brasil, México y Argentina, facilitando una mayor adopción de la terapia en poblaciones desatendidas.

El crecimiento del mercado argentino está impulsado por la política gubernamental de larga data de incorporar tratamientos antivirales de acción directa (AAD) para la hepatitis B y C al sistema de salud pública de forma gratuita, ampliando el acceso independientemente del estadio de fibrosis y mejorando la penetración del tratamiento en todo el país.

Análisis de mercado en Oriente Medio y África

El crecimiento del mercado de tratamientos para enfermedades hepáticas en Oriente Medio y África se ve impulsado por la excepcional prevalencia de la enfermedad del hígado graso no alcohólico en la región, especialmente en los estados del Golfo, debido a los rápidos cambios en el estilo de vida y los factores de riesgo metabólico. Esta elevada carga de enfermedad aumenta la demanda clínica de terapias hepáticas avanzadas y acelera la adopción de estos tratamientos en toda la región.

El crecimiento del mercado sudafricano se ve impulsado por la creciente adopción de pruebas de detección no invasivas para la enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD) y la esteatohepatitis no alcohólica (NASH), integradas en los protocolos de atención rutinaria para la diabetes y la obesidad. Esta mayor detección temprana ha ampliado la identificación de pacientes en riesgo que pueden recibir tratamiento, lo que ha incrementado la demanda de tratamientos farmacológicos en la práctica clínica.

Información sobre el producto

El segmento de fármacos antivirales dominó el mercado en 2025, con una cuota de ingresos del 36,74 %. Este crecimiento se debe a la creciente preferencia clínica por los regímenes antivirales genotípicos, que eliminan la necesidad de realizar pruebas de genotipado, lo que reduce notablemente la complejidad del diagnóstico, el tiempo de inicio del tratamiento y la carga para el sistema sanitario, especialmente en programas de tratamiento público con un gran volumen de pacientes.

Se estima que el segmento de terapias dirigidas registrará la tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) más rápida, del 8,71%, durante el período de pronóstico, debido al creciente desarrollo de terapias moleculares selectivas para el hígado, diseñadas para minimizar la exposición sistémica, lo que permite una mayor precisión en la dosificación y mejores perfiles de seguridad, impulsando así una adopción clínica más rápida en las indicaciones de enfermedades hepáticas crónicas y progresivas.

Por cuota de mercado de producto (%), 2025

Fuente: Straits Research

Información sobre enfermedades

El segmento de la hepatitis dominó el mercado con la mayor cuota de ingresos, un 41,03% en 2025. Este crecimiento se atribuye a la alta tasa de recaídas en pacientes con hepatitis que ya han recibido tratamiento y que requieren un nuevo tratamiento con antivirales, lo que genera una demanda sostenida dentro del segmento de la hepatitis más allá del inicio de la terapia de primera línea.

Se prevé que el segmento de la enfermedad del hígado graso no alcohólico (EHGNA) registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 8,76%, entre 2026 y 2034, debido al creciente interés en las terapias dirigidas al hígado.lípidoEl metabolismo y la resistencia a la insulina, que abordan directamente la fisiopatología subyacente de la EHGNA, impulsan una mayor adopción de nuevas intervenciones farmacológicas en esta población de pacientes.