Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de fármacos inyectables por tipo de molécula (molécula pequeña, molécula grande), por clase de fármaco (factores sanguíneos, citocinas, hormona peptídica, inmunoglobulina, anticuerpos monoclonales (MABS), insulina, otras clases de fármacos), por aplicaciones (oncología, neurología, enfermedades cardiovasculares, enfermedades autoinmunes, enfermedades infecciosas, dolor, otras aplicaciones) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el periodo 2025-2033.

Factores de crecimiento del mercado de medicamentos inyectables

Mayor enfoque en la investigación y el desarrollo de fármacos anticancerígenos mediante ingeniería biotecnológica.

Los medicamentos bioingenierizados son proteínas o péptidos que el cuerpo no puede absorber adecuadamente por vía oral. Por lo tanto, se administran mediante inyección continua durante largos periodos. Se prevé que el crecimiento del sector se vea impulsado por el aumento de la incidencia del cáncer, el incremento de los esfuerzos en I+D y la creciente disponibilidad de medicamentos bioingenierizados. Con el tiempo, ha aumentado la demanda de tratamientos y prevención del cáncer. Cada año, más de 11 millones de personas reciben un diagnóstico de cáncer. Se prevé que para 2040 esta cifra ascienda a 30,2 millones de nuevos casos. El mercado de fármacos inyectables está impulsado, en última instancia, por la necesidad de terapias anticancerígenas biotecnológicas, una necesidad que crece a medida que aumentan los casos de cáncer.

Restricción del mercado

Altos costos derivados de la gestión de inventarios

Gestionar el inventario farmacéutico en un entorno de cadena de suministro dinámico es un desafío debido a la escasez de productos, las variaciones de la demanda y las retiradas del mercado. La complejidad de esta tarea aumenta al desarrollar la gestión de inventario.planes para productos biológicosLa vida útil de algunos medicamentos es más corta. La gestión de inventarios de fármacos inyectables representa un desafío para las empresas farmacéuticas y biotecnológicas. Es fundamental garantizar que todos los clientes tengan acceso al producto en todo momento, a cualquier precio y en condiciones razonables. Esto genera altos costos de gestión de inventario para los fármacos inyectables, lo que limita la expansión del mercado.

La mayoría de las organizaciones farmacéuticas y biotecnológicas necesitan ayuda para seleccionar un sistema de gestión de inventario y almacén debido al alto nivel de cumplimiento normativo requerido. Se necesita software diseñado específicamente para la industria biofarmacéutica para preservar la vida útil y el almacenamiento de los medicamentos inyectables. Sin embargo, su elevado coste representa una barrera para la expansión del mercado.

Oportunidades de mercado

Ampliación del uso de jeringas precargadas para productos biológicos

El desarrollo de dispositivos parenterales autoinyectables y el aumento de su uso son responsables de la demanda de jeringas precargadas. Tanto los pacientes como los profesionales sanitarios son cada vez más conscientes de las ventajas de las jeringas precargadas; hay más productos biológicos en el mercado, se están desarrollando medicamentos biológicos más sofisticados y los sistemas de administración de fármacos, como las jeringas precargadas, se están adaptando para afrontar los retos actuales.

La administración parenteral de medicamentos tiene algunos inconvenientes, entre ellos el precio, la falta de conveniencia, precisión, esterilidad, seguridad, etc. Las deficiencias de este sistema de distribución lo hacen menos deseable. Por lo tanto, el uso de jeringas precargadas permitió eliminar todos los inconvenientes de estos métodos. Por consiguiente, en los últimos años,Empresas farmacéuticas y biotecnológicasHan mostrado interés en desarrollar productos biotecnológicos como proteínas terapéuticas o vacunas en jeringas precargadas (PFS).

Análisis del tipo de molécula

El mercado mundial de medicamentos inyectables se divide en moléculas pequeñas y grandes. El segmento de moléculas grandes es el que más contribuye al mercado y se estima que crecerá a un ritmo acelerado.Tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 7,90%durante el período de pronóstico. Las proteínas con impacto terapéutico se clasifican como macromoléculas o productos biológicos. Se prevé que estas moléculas aumenten a medida que el sector biofarmacéutico experimente un incremento constante en productos biológicos, medicamentos huérfanos y medicamentos de precisión. Las vacunas, la sangre, los componentes sanguíneos, la terapia génica, los tejidos y otras proteínas son productos de macromoléculas. Se prevé que la demanda de medicamentos inyectables aumente drásticamente a medida que se acelere el ritmo de aprobación de productos biológicos. Nueve nuevas entidades moleculares biológicas habían recibido la aprobación del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA hasta diciembre de 2021. Los productos biológicos y los tratamientos génicos contribuyeron significativamente a que la aprobación de medicamentos por parte de la FDA de EE. UU. alcanzara un máximo histórico.

En los últimos años, las compañías farmacéuticas y los investigadores han mostrado un mayor interés en los medicamentos de molécula pequeña. Estos medicamentos son necesarios en situaciones que requieren una administración rápida, como emergencias o complicaciones imprevistas. Al administrar el medicamento directamente en el torrente sanguíneo, la infusión intravenosa produce un efecto terapéutico inmediato. Debido a su bajo peso molecular y tamaño, estos agentes pueden penetrar rápidamente en las células, por lo que los fármacos de molécula pequeña suelen diseñarse para actuar sobre dianas intracelulares. Estos compuestos se emplean principalmente en la terapia dirigida para el cáncer y otros trastornos. Históricamente, los medicamentos de molécula pequeña se han utilizado para tratar enfermedades del sistema cardiovascular.

Análisis de clases de fármacos

El mercado global se divide en factores sanguíneos, citocinas, hormonas peptídicas, inmunoglobulinas, anticuerpos monoclonales (MABS), insulina y otras clases de fármacos. Los anticuerpos monoclonales son proteínas especialmente diseñadas que funcionan en el sistema inmunitario como los anticuerpos humanos. Existen cuatro tipos: humanizados, murinos, quiméricos y humanos. Muchas enfermedades, incluyendo cáncer, infecciones y enfermedades inflamatorias, se tratan con anticuerpos monoclonales. Dado que los anticuerpos monoclonales ayudan a tratar diversas dolencias, numerosas enfermedades infecciosas y diferentes tipos de cáncer están en aumento. Por lo tanto, se prevé que el mercado estudiado crezca significativamente durante el período de pronóstico debido al creciente desarrollo de MABS para múltiples afecciones.

Las proteínas sanguíneas conocidas como factores de coagulación son necesarias para la formación de un coágulo sanguíneo saludable. El hígado y las arterias producen diversos factores de coagulación, esenciales para el complejo proceso de coagulación sanguínea. Los coágulos sanguíneos pueden obstruir los vasos sanguíneos (arterias o venas), lo que puede causar graves problemas, ya que interrumpen el suministro de sangre a órganos vitales y aumentan el riesgo de infarto y accidente cerebrovascular. Los agentes coagulantes se utilizan para tratar y prevenir la formación de coágulos. Como se mencionó anteriormente, uno de los principales factores que influyen en el mercado de esta categoría es la creciente frecuencia de enfermedades sanguíneas crónicas y hereditarias. Las neoplasias sanguíneas y numerosos trastornos sanguíneos pueden afectar a una persona.

El conjunto de péptidos, proteínas y glicoproteínas conocido como citocinas incluye interleucinas, interferones, linfocinas y monocinas, entre otras. Las citocinas son secretadas por células específicas del sistema inmunitario. Las moléculas que controlan la hematopoyesis, la inmunología y la inflamación reciben señales de citocinas. Las terapias basadas en citocinas han surgido gracias a los avances en la comprensión de su papel en las enfermedades inmunológicas e inflamatorias. Los actores del mercado están invirtiendo fuertemente y comenzando estudios clínicos basados ​​en terapias con citocinas, lo que probablemente impulsará el crecimiento del mercado durante el período previsto. Actualmente se están llevando a cabo diversas investigaciones para demostrar la eficacia y el papel de las citocinas en varias afecciones crónicas.

Una cadena de aminoácidos denominada hormona peptídica, o péptido terapéutico, actúa como molécula de comunicación biológica. Las hormonas peptídicas, incluidas las hormonas tiroideas y gastrointestinales, entre otros péptidos y proteínas de señalización intracelular, tienen efectos sistémicos y locales. Una de las áreas más debatidas del desarrollo de fármacos es la creación de medicamentos basados ​​en péptidos, generalmente análogos sintéticos de péptidos endógenos. Para los fármacos anticancerígenos de reciente desarrollo, el campo de las terapias con péptidos resulta prometedor. La simplicidad, la rapidez y la capacidad de modificar los péptidos son ventajas de las terapias con péptidos en el tratamiento del cáncer.

Análisis de la aplicación

El mercado global se divide en oncología, neurología, enfermedades cardiovasculares, enfermedades autoinmunes y enfermedades infecciosas. El segmento de enfermedades infecciosas es el que más contribuye al mercado y se estima que crecerá a una tasa compuesta anual del 6,70 % durante el período de pronóstico. Los organismos patógenos, como virus, hongos, bacterias o parásitos, causan enfermedades infecciosas. El cuerpo humano alberga una gran variedad de especies. En la mayoría de los casos, son benignas o incluso beneficiosas. Sin embargo, en determinadas circunstancias, algunos organismos pueden provocar enfermedades. Se prevé que el aumento de la prevalencia de enfermedades infecciosas y los mayores esfuerzos para concienciar a la población sobre las terapias disponibles incrementen la tasa de penetración de los tratamientos para estas enfermedades, lo que impulsará la expansión del mercado. Como resultado de los factores mencionados, se prevé que este mercado continúe expandiéndose significativamente.

El cáncer es la segunda causa de muerte más importante a nivel mundial. Según la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer (IARC) (diciembre de 2020), una de cada cinco personas padecerá cáncer en algún momento de su vida. Los fármacos utilizados en oncología y quimioterapia, como la doxorrubicina, el enantato y el carboplatino, se administran mediante inyección. Esto ayuda a evitar la degradación del fármaco por el metabolismo hepático y facilita su entrada directa en la circulación sistémica, desde donde puede alcanzar tejidos específicos y ejercer un efecto terapéutico que los medicamentos orales no pueden. Uno de los métodos más eficaces para tratar el cáncer es la quimioterapia. Un componente crucial del tratamiento del cáncer es asegurar que el medicamento adecuado se administre al objetivo correcto en el momento preciso.

Se prevé que la creciente necesidad de tratar problemas neurológicos incremente significativamente el uso de medicamentos inyectables para este fin. Según una estimación de la OMS de 2019, la epilepsia afecta a unos 50 millones de personas en todo el mundo, lo que representa una parte considerable de la carga mundial de morbilidad. Alrededor de cinco millones de personas reciben un diagnóstico de epilepsia cada año, y el 80 % de los diagnosticados residen en países de ingresos bajos y medios. En 2020, 5,8 millones de estadounidenses mayores de 65 años padecerán demencia por Alzheimer, según la Asociación de Alzheimer.

La diabetes, la artritis reumatoide, la esclerosis múltiple, la psoriasis, la enfermedad de Crohn y la enfermedad inflamatoria intestinal son afecciones prevalentes que suelen clasificarse como trastornos autoinmunes. El aumento global de la prevalencia de la diabetes está impulsando la expansión del mercado. La necesidad de métodos de administración de tratamientos de vanguardia ha crecido a medida que aumenta la prevalencia de la diabetes. En 2019, la diabetes afectó a casi 200,6 millones de personas en China e India. Se determinó que la diabetes tipo 1 afectaba a 19,84 millones de personas, mientras que la diabetes tipo 2 afectaba al resto.

Perspectivas regionales

La cuota de mercado mundial de fármacos inyectables se divide en cuatro regiones: América del Norte, Europa, Asia-Pacífico y LAMEA (Latinoamérica, Oriente Medio y África).

América del Norte domina el mercado global.

América del Norte es el principal contribuyente de ingresos y se espera que crezca a un ritmo acelerado.Tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 7,70%durante el período de pronóstico. Los principales impulsores que impulsan la expansión del mercado en los EE. UU. son la creciente prevalencia de enfermedades crónicas en todo el país y la rápida adopción de vacunas para diversas enfermedades. Varios pacientes han sido hospitalizados y han utilizado medicamentos inyectables como forma de tratamiento como resultado del aumento del gasto per cápita en salud, las mejoras en la infraestructura de atención médica, la accesibilidad a las pólizas de seguro y el aumento de casos de enfermedades infecciosas y crónicas en el país. La introducción de nuevos productos en el mercado es otra área de énfasis para los participantes de la industria. Por ejemplo, la inyección de teriparatida fue introducida en los Estados Unidos el 12 de junio de 2020, por el socio comercial de Pfenex Inc., Alvogen.

Europa: la región de mayor crecimiento

Se espera que Europa impulse a un ritmo acelerado.Tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 8,05%durante el período de pronóstico. Debido a la mayor prevalencia de numerosas enfermedades crónicas y al envejecimiento de la población del país, Alemania cuenta con muchas empresas internacionales centradas en el desarrollo de medicamentos, lo que se prevé que impulse la expansión del mercado. La prevalencia de enfermedades crónicas es alta en el país. Las principales causas de muerte son los trastornos cardiovasculares, el cáncer y las afecciones respiratorias. Según un estudio de la Oficina Federal de Estadística (Destatis) de 2021, más de 231.000 personas en Alemania murieron de cáncer en 2019, incluyendo alrededor de 125.000 hombres y 106.000 mujeres. En un lapso de 20 años, este porcentaje se mantuvo esencialmente estable, a pesar de un aumento del 10% en las muertes relacionadas con el cáncer desde 1999.

En Japón, el creciente uso de medicamentos inyectables para el tratamiento del cáncer y las enfermedades autoinmunes ha impulsado significativamente el mercado de estos fármacos. Albuvirtida, un medicamento inyectable de acción prolongada para el VIH, desarrollado en Japón y autorizado en China en 2018, puede ser útil para el tratamiento de pacientes con VIH/SIDA en ese país. Se trata de un medicamento inyectable que ha recibido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de China (FDA). La empresa china Luye Pharma Group anunció en marzo de 2019 que había presentado una solicitud de registro de Rykindo ante la FDA de Estados Unidos. Se prevé que este medicamento inyectable se convierta en el primer fármaco chino novedoso aprobado por la FDA estadounidense.

El Consejo de Cooperación del Golfo (CCG) está integrado por seis naciones árabes: Emiratos Árabes Unidos (EAU), Kuwait, Baréin, Catar, Arabia Saudita y Omán. Estas naciones comparten antecedentes socioeconómicos, problemas de salud y sistemas y regulaciones sanitarias prácticamente equivalentes. Se prevé un aumento en la incidencia de enfermedades crónicas como el cáncer. La población de Brasil está creciendo y el sector sanitario privado del país está experimentando una transformación significativa, lo que impulsa el mercado de fármacos inyectables. Se espera que el mercado brasileño registre una alta tasa de crecimiento anual compuesto (TCAC) durante el período de proyección. Los principales factores que impulsan la expansión del mercado regional son la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, el aumento de la población anciana y una mayor concienciación.