01 La navegación robótica se está expandiendo en los procedimientos neuroquirúrgicos. La neurocirugía incorpora cada vez más tecnologías de posicionamiento y navegación robótica para facilitar la colocación precisa de los instrumentos durante procedimientos complejos. La adopción de la asistencia robótica impulsa el crecimiento del mercado de dispositivos neuroquirúrgicos, ya que los profesionales sanitarios buscan una mayor precisión en los procedimientos mínimamente invasivos y estereotácticos.En enero de 2025, la FDA de EE. UU. aprobó el Geniant Cranial de Koh Young Technology, un robot de posicionamiento neuroquirúrgico con navegación. Este dispositivo de Clase II está diseñado para ayudar a los neurocirujanos a localizar estructuras anatómicas y posicionar soportes para instrumentos o guías de herramientas durante procedimientos neuroquirúrgicos abiertos o percutáneos.
02 La visualización digital avanzada mejora la neurocirugía intraoperatoria. La visualización neuroquirúrgica avanza hacia sistemas digitales compactos que combinan imágenes de alta resolución con iluminación e instrumental quirúrgico. Estas tecnologías permiten visualizar en tiempo real estructuras anatómicas profundas o de difícil acceso, reduciendo la necesidad de reposicionar repetidamente los equipos de visualización convencionales. Este desarrollo está marcando las tendencias del mercado de dispositivos neuroquirúrgicos hacia soluciones de visualización más integradas y mínimamente invasivas.En julio de 2025, Viseon informó del primer uso clínico de su sistema Hubble AV en neurocirugía durante un procedimiento de tumor cerebral. Este dispositivo desechable combina visualización 4K, iluminación y succión gradual, lo que proporciona visualización y acceso en tiempo real durante los procedimientos intracraneales.
01 Mayor uso de terapias cerebrales mínimamente invasivas La demanda de tratamientos mínimamente invasivos está impulsando la adopción de dispositivos que permiten alcanzar regiones cerebrales específicas minimizando el daño al tejido circundante. La ablación láser guiada por imágenes es un ejemplo, ya que permite a los cirujanos acceder a las lesiones a través de pequeñas incisiones y administrar energía directamente al tejido afectado. Estos procedimientos están fortaleciendo la demanda del mercado de dispositivos neuroquirúrgicos para sistemas de navegación, imagen y administración de terapia que faciliten intervenciones intracraneales precisas.En junio de 2025, Medtronic recibió la autorización 510(k) de la FDA para su sistema de ablación láser guiada por resonancia magnética Visualase V2. Este sistema ofrece una opción de tratamiento mínimamente invasiva para la epilepsia focal, los tumores cerebrales y la necrosis por radiación, e incorpora mejoras en el flujo de trabajo y la interfaz de usuario a la plataforma Visualase.
01 Altas exigencias de capital para plataformas neuroquirúrgicas avanzadas Los dispositivos neuroquirúrgicos avanzados pueden requerir una inversión sustancial en equipos, infraestructura especializada para quirófanos, software, mantenimiento y capacitación del personal. Los centros también deben evaluar si el volumen de procedimientos justifica la inversión en plataformas de navegación o robóticas sofisticadas. Estos requisitos pueden dificultar su adopción en hospitales con presupuestos limitados.En septiembre de 2025, AiM Medical Robotics anunció una ronda de financiación Serie A de 8,1 millones de dólares para impulsar el desarrollo de su plataforma robótica neuroquirúrgica compatible con resonancia magnética y llevarla a los primeros ensayos en humanos. Esta financiación pone de manifiesto las importantes necesidades de capital asociadas al desarrollo y la comercialización de sistemas avanzados de neurocirugía robótica.
01 La navegación con realidad aumentada crea nuevas aplicaciones intraoperatorias. La navegación mediante realidad aumentada está creando oportunidades para mostrar información anatómica específica del paciente directamente en el campo quirúrgico. Al alinear espacialmente los datos de imagen con la anatomía del paciente, los sistemas de realidad aumentada pueden proporcionar guía anatómica y de trayectoria, reduciendo potencialmente la dependencia de pantallas externas.En diciembre de 2025, Medivis recibió la autorización 510(k) de la FDA para su plataforma de navegación craneal, que la compañía describió como el primer sistema de realidad aumentada autorizado para la guía intraoperatoria en neurocirugía craneal.
01 Mantener la precisión en sistemas integrados de navegación y robótica. Los pequeños errores de posicionamiento pueden tener consecuencias importantes cuando los procedimientos involucran estructuras cerebrales sensibles. Por lo tanto, los fabricantes deben demostrar un rendimiento fiable y, al mismo tiempo, garantizar que las tecnologías complejas sigan siendo prácticas para los equipos quirúrgicos.En octubre de 2025, Medical Microinstruments anunció la finalización de los primeros casos en un ensayo clínico utilizando su sistema quirúrgico Symani para cirugía cerebral intracraneal microquirúrgica robótica. Tres adultos con enfermedad de Moyamoya se sometieron a procedimientos de derivación indirecta, lo que proporcionó un hito clínico temprano para la cirugía robótica.microcirugíadentro del cráneo.
Mayo de 2025:Brainlab recibió la autorización 510(k) de la FDA de EE. UU. para sus instrumentos de navegación para columna vertebral y traumatismos, ampliando así su plataforma de navegación para procedimientos neuroquirúrgicos y de columna vertebral guiados por imágenes con una mayor precisión quirúrgica.
Febrero de 2026:Medtronic recibió la aprobación de la FDA de EE. UU. para el sistema quirúrgico Stealth AXiS™, una plataforma integrada de planificación, navegación y robótica diseñada para la cirugía de columna vertebral con una arquitectura que admite futuras aplicaciones de neurocirugía craneal.
Marzo de 2026:Medtronic recibió la aprobación de la FDA estadounidense para el sistema quirúrgico Stealth AXiS™ para procedimientos craneales y de otorrinolaringología, ampliando así su plataforma inteligente de navegación y robótica al campo de la neurocirugía.
Junio de 2026:Medtronic completó la adquisición de Scientia Vascular, reforzando así su cartera de productos neurovasculares con guías y catéteres avanzados para intervenciones neuroquirúrgicas y de tratamiento de accidentes cerebrovasculares complejas.