Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de comprimidos bucodispersables por clase de fármaco (analgésicos, antipsicóticos, antiepilépticos, fármacos gastrointestinales, antihipertensivos, otros), por tecnología (convencional, liofilización, tecnología basada en hilo dental), por canal de distribución (farmacias hospitalarias, droguerías y farmacias minoristas, farmacias en línea) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el periodo 2025-2033.

Factores de crecimiento del mercado de comprimidos bucodispersables

Aumento en los lanzamientos de nuevos productos

El mercado mundial de comprimidos bucodispersables (ODT) está experimentando un sólido crecimiento gracias al auge de los lanzamientos de nuevos productos. Las empresas están invirtiendo considerablemente tanto en fabricación como en investigación para ampliar sus carteras y satisfacer la creciente demanda de los pacientes. Este aumento en la disponibilidad de productos está impulsando la expansión del mercado.

• Un ejemplo paradigmático es la aprobación y el lanzamiento en febrero de 2022 de Lamotrigine ODT por parte de Amring Pharmaceuticals Inc.
• Otro lanzamiento notable ocurrió en el primer trimestre de 2023 cuando Cycle Pharmaceuticals introdujo Fingolimod ODT en los EE. UU. para el tratamiento deesclerosis múltiple (EM).

Estos lanzamientos continuos de productos no solo están ampliando la variedad de ofertas de ODT, sino que también están haciendo que estos productos innovadores sean más accesibles para los pacientes, impulsando así un mayor crecimiento.

Mayor énfasis en la investigación y el desarrollo.

El creciente interés en la investigación y el desarrollo en el sector de los comprimidos bucodispersables (ODT) está desempeñando un papel crucial en el crecimiento del mercado. Las empresas están invirtiendo fuertemente en I+D para desarrollar formulaciones ODT para una amplia gama de medicamentos, incluidos aquellos que originalmente no estaban disponibles en forma oral. La I+D también está permitiendo la conversión de medicamentos tradicionales no orales en opciones ODT más convenientes y fáciles de usar para el paciente.

• Un ejemplo destacable es el desarrollo por parte de KalVista Pharmaceuticals en mayo de 2024 de una formulación ODT para sebetralstat, que se espera sea la primera de su tipo en los EE. UU. y Europa para la presentación de una solicitud de nuevo fármaco (NDA).

Este creciente énfasis en la I+D está contribuyendo a impulsar el mercado, lo que lleva al lanzamiento de productos ODT novedosos e innovadores.

Factor restrictivo del mercado

Capacidad de carga de fármacos limitada

Uno de los factores clave que limitan el crecimiento del mercado de comprimidos bucodispersables (CBO) es su reducida capacidad de carga de fármacos. Debido a su diseño único, que consiste en comprimidos más pequeños para asegurar una rápida desintegración en la boca, resulta difícil incorporar altas dosis de principios activos. En consecuencia, los CBO suelen estar disponibles en dosis más bajas que los comprimidos convencionales, lo que restringe su aplicabilidad para medicamentos que requieren dosis más elevadas. Por ejemplo, Advatabs de Adare Pharma Solutions tiene una capacidad de carga de hasta 500 mg. Esta limitación en la capacidad de carga de fármacos reduce la variedad de formulaciones disponibles en el mercado de CBO, limitando así su potencial de crecimiento.

Oportunidad de mercado

Aumento de la demanda de ODT en pacientes pediátricos y geriátricos.

La creciente demanda de comprimidos bucodispersables (CBO) se debe a las dificultades específicas que enfrentan los pacientes pediátricos y geriátricos al tragar comprimidos tradicionales. Los niños, especialmente aquellos con problemas de desarrollo o cognitivos, suelen tener dificultades para tragar pastillas, mientras que los pacientes geriátricos se ven significativamente afectados por la disfagia, una afección que dificulta la deglución.

• Según Mayo Clinic Proceedings, la disfagia afecta entre el 10 % y el 33 % de los adultos mayores, un grupo que además es más propenso a padecer enfermedades crónicas. Los comprimidos bucodispersables ofrecen una solución eficaz a estos problemas, ya que se disuelven rápidamente en la boca, facilitando así la administración de medicamentos tanto a pacientes pediátricos como geriátricos.

La creciente prevalencia de la disfagia en la población de edad avanzada está creando nuevas oportunidades para los comprimidos bucodispersables, impulsando la demanda y el crecimiento del mercado en estos segmentos.

Información sobre las clases de fármacos

El segmento de antipsicóticos ostenta la mayor cuota de mercado, impulsado por la creciente prevalencia de trastornos de salud mental y la demanda cada vez mayor de medicamentos de fácil administración. Los esfuerzos en investigación y desarrollo están impulsando el lanzamiento de nuevos productos ODT diseñados para el tratamiento de la salud mental, lo que consolida aún más el dominio de este segmento. Según el Instituto de Métricas y Evaluación de la Salud, el 13,9 % de la población mundial experimentó trastornos de salud mental en 2021, lo que subraya la creciente necesidad de opciones de tratamiento accesibles.

Perspectivas tecnológicas

El segmento convencional lidera el mercado, principalmente debido a la rentabilidad y simplicidad de métodos como la granulación en seco, la granulación húmeda y la compresión directa. Estos procesos no requieren equipos ni condiciones especializadas, lo que los hace altamente eficientes y adaptables para la producción en masa. La flexibilidad para cambiar de plataforma según los componentes de la formulación también contribuye a la popularidad de las tecnologías convencionales entre los fabricantes, reforzando su dominio en el mercado de ODT.

Información sobre los canales de distribución

Las farmacias hospitalarias dominan la distribución de medicamentos de desoxicloruro de sodio (ODT), especialmente para afecciones que requieren atención especializada, como trastornos de salud mental, hipertensión grave, problemas gastrointestinales y convulsiones. Estas enfermedades suelen requerir hospitalización, donde las farmacias hospitalarias desempeñan un papel fundamental al proporcionar acceso oportuno a los medicamentos. Su posición esencial en el sistema de salud como principal canal de distribución de estos tratamientos hace que el segmento de farmacias hospitalarias genere los mayores ingresos del mercado.

Perspectivas regionales

América del Norte lidera el mercado mundial de comprimidos bucodispersables, acaparando la mayor cuota de ingresos. Este dominio se debe a importantes inversiones en investigación y desarrollo, así como a la alta prevalencia de enfermedades crónicas como trastornos mentales, hipertensión y enfermedades gastrointestinales.

• Por ejemplo, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), entre 2021 y 2023, casi el 48% de los adultos estadounidenses se vieron afectados por la hipertensión, y la incidencia aumentó al 70% entre los adultos de 60 años o más.

La necesidad de un manejo farmacológico a largo plazo para afecciones como la hipertensión está impulsando la demanda de soluciones convenientes.Opciones de administración de fármacos, como los ODT, que no requieren agua y son más fáciles de administrar. Esta creciente demanda de ODT está contribuyendo a la expansión general del mercado en Norteamérica.

Estados Unidos sigue siendo líder del mercado gracias a sus sólidas inversiones en investigación y desarrollo y a la alta prevalencia de enfermedades crónicas. Con el lanzamiento de nuevos productos ODT para tratar diversas afecciones, la innovación continua es fundamental. Por ejemplo, en diciembre de 2024, MindMed inició los ensayos de fase 3 de MM120 ODT, un tratamiento para el trastorno de ansiedad generalizada (TAG), lo que representa un paso importante hacia la optimización de los tratamientos en el ámbito de la salud mental.

El mercado canadiense de ODT (medicamentos bucodispersables) está en expansión, impulsado por la necesidad de tratamientos más accesibles para pacientes con enfermedades crónicas. Los actores del mercado están ampliando sus carteras con el lanzamiento de nuevos productos, satisfaciendo así la creciente demanda. Por ejemplo, en abril de 2022, Pharmascience Canada lanzó pms-Ondansetron ODT, un medicamento genérico disponible en dosis de 4 mg y 8 mg, que proporciona un alivio crucial a los pacientes con náuseas causadas por diversas afecciones médicas.

Tendencias del mercado de comprimidos bucodispersables en Asia-Pacífico

Se prevé que la región de Asia-Pacífico experimente el mayor crecimiento anual compuesto durante el período de pronóstico, debido a factores como el aumento de casos de enfermedades crónicas, la creciente concienciación sobre la salud y el lanzamiento de nuevos productos en diversos países, con una constante inversión en investigación y desarrollo. Por ejemplo, en junio de 2024, HK inno.N lanzó K-CAB ODT 25 mg para el tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Es el único producto con formulación ODT e indicación para terapia de mantenimiento entre los productos de la clase P-CAB lanzados en Corea.

El mercado japonés de ODT está en auge, con lanzamientos continuos de nuevos productos y un fuerte crecimiento de la industria farmacéutica. La innovación a través de la investigación y el desarrollo es clave para ampliar la cartera de productos. Por ejemplo, en mayo de 2022, Daiichi Sankyo lanzó Minnebro ODT, un agente antihipertensivo. La creciente demanda en el país de medicamentos de fácil acceso está impulsando la expansión del mercado de ODT, convirtiéndolo en una región clave para el crecimiento.

El mercado chino de comprimidos bucodispersables (ODT) se está expandiendo rápidamente, impulsado por una mayor inversión en investigación y desarrollo, instalaciones de fabricación mejoradas y marcos regulatorios favorables. El mercado se beneficia de la aprobación de nuevos tratamientos como REMITCH Nalfurafine Hydrochloride ODT de Toray, aprobado por la NMPA de China en julio de 2023 para el alivio del prurito. Estos avances contribuyen al crecimiento constante del sector sanitario e impulsan el desarrollo del mercado.

El mercado sanitario indio está en auge gracias a importantes inversiones en centros de investigación, desarrollo y fabricación, lo que genera más oportunidades para el crecimiento del mercado de ODT (comprimidos bucodispersables). Por ejemplo, en mayo de 2022, DFE Pharma inauguró un centro de excelencia en India, que ofrece servicios de formulación acelerada. Estos servicios respaldan el desarrollo de diversas formas farmacéuticas especializadas, incluidos los ODT, impulsando así el potencial del mercado indio en el sector farmacéutico.

El mercado australiano de comprimidos bucodispersables (ODT) está en auge gracias a la creciente demanda de formulaciones innovadoras y novedosas. Estos avances mejoran el cumplimiento terapéutico de los pacientes al ofrecer opciones de medicación más convenientes. Por ejemplo, en octubre de 2024, Swisse Wellness lanzó una línea de vitaminas, minerales y suplementos en formato ODT, ampliando aún más la disponibilidad de estos productos en el mercado australiano y satisfaciendo la creciente preferencia por formulaciones fáciles de consumir.

Tendencias del mercado europeo de comprimidos bucodispersables

España está experimentando un crecimiento significativo en su mercado de ODT (comprimidos bucodispersables), con empresas consolidadas que lanzan productos innovadores. Estos esfuerzos están ampliando la oferta de productos ODT, respondiendo a la creciente demanda de una administración de medicamentos más cómoda. Faes Farma lanzó Bilastine ODT en 2023, un antihistamínico que alivia los síntomas alérgicos, contribuyendo a abordar un problema de salud clave y mejorando la adherencia del paciente al tratamiento.

El Reino Unido se está consolidando como el mercado dominante de comprimidos bucodispersables, debido al creciente número de casos de enfermedades graves. La demanda de medicamentos, junto con el lanzamiento de productos innovadores, impulsa el crecimiento del mercado. Según la Health Foundation UK, se prevé que para 2040 más de 2,5 millones de personas en Inglaterra padezcan alguna enfermedad grave. Este aumento indica la demanda y, por ende, el crecimiento del mercado en el Reino Unido.