Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de kits de PCR por tecnología (PCR cuantitativa, PCR digital), por producto (consumibles y reactivos, instrumentos, software), por aplicación (pruebas genéticas, pruebas de enfermedades infecciosas, oncología, análisis de sangre, investigación diagnóstica, medicina forense), por usuario final (hospitales y centros de diagnóstico, empresas farmacéuticas y biotecnológicas, laboratorios de investigación académica, laboratorios de investigación clínica, laboratorios forenses) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el periodo 2025-2033.

Factores de crecimiento del mercado de kits de PCR

Aumentar los lanzamientos de productos y las colaboraciones para impulsar el mercado.

Los principales actores del mercado de la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) participan en el lanzamiento de instrumentos y consumibles de PCR avanzados e innovadores que permiten una amplificación rápida y sencilla de ácidos nucleicos, los cuales pueden utilizarse eficazmente en el diagnóstico de diversas enfermedades crónicas. Por ejemplo, en octubre de 2017, Diatech Pharmacogenetics, empresa italiana líder en el desarrollo de kits de diagnóstico, lanzó «easyPGX», una línea de productos de PCR en tiempo real para diagnóstico in vitro, fácil de usar y lista para usar, que incluye reactivos suministrados en 8 tiras precargadas. La compañía también lanzó «Helix», un kit de PCR para la extracción de ADN libre circulante del plasma, que se está adoptando cada vez más para detectar fragmentos de ADN circulante liberados en el plasma sanguíneo en casos de cáncer y enfermedades infecciosas crónicas.

• En septiembre de 2015, Bio-Rad Laboratories presentó la tecnología de gotas.PCR digital(ddPCR) Supermix para la cuantificación de ADN residual, que ofrece máxima eficiencia, especificidad y sensibilidad de PCR en diagnósticos moleculares. Esto también ha proporcionado un método de alta precisión para la medición de ADN. En noviembre de 2016, Chai Biotechnologies Inc. lanzó Open qPCR, el termociclador de PCR en tiempo real, diseñado para su uso en genotipado genético, detección de patógenos y cuantificación relativa de ADN. Además, Bio-Rad Laboratories, en abril de 2015, lanzó el colorante Precision Blue para PCR en tiempo real, compatible con los supermixes qPCR universales de Bio-Rad y que puede utilizarse con todos los sistemas de PCR en tiempo real CFx de Bio-Rad.

Varios actores del mercado colaboran para ampliar su alcance geográfico y aumentar su base de clientes. Por ejemplo, en marzo de 2018, Akonni Biosystems Inc., una empresa de diagnóstico molecular estadounidense, y Righton Diagnostics firmaron un acuerdo comercial que permite a Righton comercializar los kits de purificación de ácidos nucleicos TruDiagnosis y TruTip de Akonni en China. En enero de 2018, Thermo Fisher Scientific e Illumina, Inc. firmaron un acuerdo de colaboración para ampliar su base de consumidores. Además, en diciembre de 2017, Genome Diagnostics (GenDx) firmó un acuerdo de reventa global con Thermo Fisher Scientific, mediante el cual Thermo Fisher Scientific designó a GenDx como revendedor no exclusivo del instrumento de PCR en tiempo real QuantStudio. Según el acuerdo, GenDx comercializará el sistema de PCR en tiempo real QuantStudio en los Países Bajos y otros países europeos.

Aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas e infecciosas

La reacción en cadena de la polimerasa (PCR) tiene numerosas aplicaciones y se utiliza cada vez más en el diagnóstico clínico de enfermedades infecciosas, pruebas de paternidad, amplificación de ácidos nucleicos, identificación genética, detección y diagnóstico de cáncer y otras enfermedades genéticas, así como en el control de calidad molecular y el desarrollo de medicamentos personalizados. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), en Estados Unidos se notificaron alrededor de 5251 muertes por influenza en 2015. Según las estimaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS), se notificaron aproximadamente 32 000 muertes por tuberculosis y se registraron alrededor de 323 000 nuevos casos de tuberculosis en la región europea en 2015.

• Según la Encuesta Nacional de Atención Médica Ambulatoria de 2015, se registraron más de 16,8 millones de consultas médicas para el tratamiento de enfermedades infecciosas y parasitarias. En 2016, se notificaron alrededor de 555.318 nuevos casos de cáncer en Oriente Medio, según la OMS, y se prevé que la región experimente el mayor aumento relativo de casos de cáncer en el mundo, alcanzando los 961.098 casos para 2030. Además, según el Atlas del Cáncer de 2017, se notifican anualmente alrededor de 2,1 millones de nuevos casos de cáncer y 600.000 muertes por cáncer en América Latina y el Caribe.

Análisis de segmentación

Mediante la tecnología

El segmento de PCR cuantitativa representó la mayor cuota de mercado en 2018 en términos de ingresos. La PCR cuantitativa (qPCR), también conocida como PCR en tiempo real, permite calcular la amplificación de la PCR simultáneamente con el progreso de la reacción en cadena de la polimerasa. La PCR cuantitativa no requiere procesamiento posterior a la amplificación, lo que reduce el tiempo de respuesta del proceso de diagnóstico y el riesgo de contaminación del ADN o ARN amplificado. El crecimiento de este segmento se ve impulsado por la creciente demanda en áreas como las pruebas y análisis genéticos, el análisis de la expresión génica y la genotipificación, junto con un mayor enfoque en el desarrollo de plataformas de diagnóstico en el punto de atención (PoC).

Por producto

Se prevé que el segmento de PCR digital registre un sólido crecimiento durante el período de pronóstico, debido a su precisa estimación de ácidos nucleicos y proteínas en la técnica de secuenciación de nueva generación. La PCR digital es una tecnología relativamente nueva para la amplificación y cuantificación de ADN, que utiliza un protocolo de conteo molecular. Se emplea principalmente en la diferenciación de alelos, la detección de la carga viral en enfermedades infecciosas, la detección de genes cancerígenos y la detección de ADN fetal en sangre circulante. La principal ventaja de la PCR digital es su insensibilidad a la eficiencia de la reacción y la ausencia de necesidad de preparar curvas estándar. Sin embargo, los elevados costos de los instrumentos y las limitaciones técnicas de la PCR digital restringen el crecimiento del segmento.

Mediante solicitud

El segmento de consumibles y reactivos representó la mayor cuota de mercado en 2019. Se prevé que este segmento experimente un fuerte crecimiento en comparación con otros, debido al lanzamiento de nuevos kits de prueba PCR. Por ejemplo, en octubre de 2017, los laboratorios Bio-Rad recibieron la certificación de AOAC INTERNATIONAL, una organización independiente de desarrollo de estándares, para el kit iQ-Check (PCR en tiempo real) como método oficial de análisis para la detección de especies de Salmonella en la industria alimentaria. La validación de este kit ha generado una creciente demanda en una amplia gama de aplicaciones industriales en el sector alimentario.

Por el usuario final

Se prevé que el segmento de software experimente el crecimiento más rápido durante el período de pronóstico, ya que el software ayuda a mejorar la eficiencia de la gestión de datos de PCR digital. Recientemente, los laboratorios Bio-Rad lanzaron el software CFX Maestro™ para el análisis de datos de PCR en tiempo real, que integra análisis estadístico, visualización de datos y producción de gráficos listos para su publicación en una sola plataforma.

Perspectivas regionales

América del Norte domina el mercado de kits de PCR debido al alto gasto en atención médica.

América del Norte domina el mercado de kits de PCR debido al elevado gasto en atención médica, la creciente adopción de nuevos kits, la disponibilidad de subvenciones para I+D y la comercialización a gran escala de los mismos. Además, la fuerte presencia de los principales actores del mercado y laboratorios de diagnóstico, junto con la creciente demanda de pruebas de diagnóstico rápido, impulsa el crecimiento del mercado de kits de PCR.

Iniciativa gubernamental para impulsar el crecimiento del mercado de Asia-Pacífico

Se prevé que la región de Asia-Pacífico genere importantes oportunidades de ingresos gracias a las inversiones en investigación y desarrollo en economías emergentes como India, China y Japón. El creciente número de pacientes debido a la alta prevalencia de enfermedades crónicas e infecciosas, junto con una mayor concienciación sobre el diagnóstico precoz, impulsa el crecimiento del mercado. Recientemente, el gobierno indio autorizó a dos empresas privadas, MyLab y Altona Diagnostics, a suministrar kits de PCR para la detección de la COVID-19 tanto al gobierno como a laboratorios de diagnóstico privados. Además, dos empresas surcoreanas, Seegene y SD Biosensor, recibieron la aprobación para suministrar kits de diagnóstico de la COVID-19 basados ​​en RT-PCR en India. El gobierno indio también ha aprobado 12 kits de pruebas rápidas de anticuerpos para el diagnóstico de la COVID-19.