Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del pénfigo vulgar por tratamiento (corticosteroides, inmunosupresores, terapias biológicas, terapia con inmunoglobulina intravenosa (IVIG), otros), por vía de administración (intravenosa, subcutánea, oral), por usuario final (hospitales y clínicas, clínicas dermatológicas especializadas, laboratorios de investigación y académicos, otros) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el período 2026-2034.

Dinámica del mercado

Factores que impulsan el mercado

Aumento de la prevalencia del pénfigo vulgar a nivel mundial

El pénfigo vulgar, una de las enfermedades autoinmunes cutáneas más graves, puede ser causado por diversos factores, como infecciones bacterianas, el aumento de la contaminación y los efectos adversos de algunos medicamentos. En 2015, la incidencia de pénfigo fue alta en Estados Unidos y Europa, con entre 0,7 y 5 casos por cada millón de habitantes al año en la población general, según la Organización Nacional para las Enfermedades Raras (NORD). El pénfigo foliáceo, un subtipo de pénfigo vulgar, también se registró con alta frecuencia en África y en varias zonas rurales del mundo. La Fundación Internacional del Pénfigo y el Penfigoide estimó que en 2017 habría entre 40 000 y 50 000 casos de pénfigo en todo el mundo y 2500 en Estados Unidos. Se prevé que el aumento de la prevalencia del pénfigo vulgar impulse la expansión del mercado durante el período de pronóstico.

Aumento de la financiación privada y gubernamental para la investigación de enfermedades.

Numerosas organizaciones gubernamentales y privadas apoyan la investigación sobre diversas enfermedades. En 2017, la Fundación Internacional de Pénfigo y Penfigoide (IPPF) anunció programas de financiación para la investigación con el fin de fomentar y aumentar los fondos destinados a la investigación sobre estas enfermedades y concienciar a los pacientes con pénfigo y penfigoide. Además, en 2017, la Fundación Internacional de Pénfigo y Penfigoide otorgó entre 25 000 y 50 000 dólares estadounidenses a institutos de investigación para proyectos de investigación y desarrollo. Según Biopharma Global 2017, el sector biofarmacéutico está creciendo a un ritmo acelerado, alrededor del 8 % anual, con unos ingresos globales de 163 000 millones de dólares estadounidenses. Este crecimiento impulsará el mercado farmacéutico para el desarrollo de medicamentos para diversas enfermedades. Asimismo, el aumento de las inversiones en investigación y desarrollo en el sector biofarmacéutico está generando nuevas perspectivas de crecimiento para el mercado.

Restricción del mercado

Alto costo del tratamiento

El pénfigo vulgar tiene diversos tratamientos, entre los que se incluyen los corticosteroides, con diferentes terapias eficaces que pueden abarcar procedimientos antiinflamatorios, inmunosupresores e inmunomoduladores. Actualmente, los dermatólogos utilizan técnicas terapéuticas avanzadas como la plasmaféresis terapéutica (TPE), las inmunoglobulinas intravenosas (IVIG) y el rituximab. Sin embargo, debido a su elevado coste, su uso no está muy extendido en países de ingresos bajos y medios. Según el Indian Journal of Dermatology de 2015, el coste de cuatro inyecciones de rituximab podría rondar entre 120.000 y 150.000 rupias en la India. Por lo tanto, se estima que el alto precio del rituximab reduce su adopción, lo que limita el crecimiento del mercado.

Oportunidades de mercado

Avances en los tratamientos

El número de personas que padecen pénfigo vulgar está aumentando a nivel mundial, al igual que las complicaciones y la gravedad de esta afección. La Asociación Dental Sudafricana (SADA) informó en 2018 que la terapia láser podría utilizarse como tratamiento alternativo para el pénfigo vulgar, dado que es un tratamiento eficaz con menos efectos adversos. Este estudio se centra en el pénfigo vulgar oral con afectación cutánea y ocular. Es probable que los avances en los tratamientos impulsen el crecimiento del mercado.

Análisis segmentario

El mercado mundial del pénfigo vulgar se segmenta por tratamiento, vía de administración y usuario final.

Según el tratamientoEl mercado global se divide en corticosteroides, inmunosupresores, terapias biológicas, terapia con inmunoglobulina intravenosa (IVIG) y otros.

El segmento de corticosteroides es responsable de la mayor cuota de mercado y se espera que crezca a una CAGR del 7,7% durante el período de pronóstico. Es la primera opción para tratar el pénfigo vulgar debido a sus menores efectos secundarios y mejores resultados. Desde la introducción de los corticosteroides sistémicos, la tasa de mortalidad asociada con el pénfigo ha disminuido del 90% al 10%, según el Centro Nacional paraBiotecnologíaInformación (2014). En pocas semanas, la actividad de la enfermedad suele controlarse con corticosteroides. Además, la remisión completa requiere meses de tratamiento mínimo, pero la remisión completa sin tratamiento a veces requiere meses o incluso años de terapia. Los corticosteroides pueden utilizarse con medicamentos inmunosupresores, especialmente si se prevén efectos secundarios por su uso prolongado (más de 4 meses), como hipertensión, diabetes mellitus y osteoporosis.

Los inmunosupresores y la terapia con inmunoglobulina intravenosa (IGIV) son métodos de tratamiento alternativos para el pénfigo vulgar. Los inmunosupresores se utilizan para controlar la actividad del sistema inmunitario. Entre los inmunosupresores se incluyen fármacos como la azatioprina, el micofenolato, la ciclofosfamida y la ciclosporina, que se recomiendan según la etapa del tratamiento. La terapia con inmunoglobulina intravenosa (IGIV) es un tratamiento intravenoso administrado por vía intravenosa.catétero jeringa.

Según la vía de administraciónEl mercado global se divide en las vías de administración intravenosa, subcutánea y oral.

El segmento de vía intravenosa (IV) es el que más contribuye a la cuota de mercado y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 8,0 % durante el período de pronóstico. La ventaja de la inmunoglobulina intravenosa como terapia adyuvante para el pénfigo es que no es inmunosupresora. La inmunoglobulina intravenosa se obtiene mediante la mezcla de plasma humano y contiene característicamente más del 95 % de anticuerpos IgG y solo cantidades mínimas de IgA o IgM. Además, la inyección de corticosteroides es el tratamiento local más eficaz para el pénfigo vulgar oral. Es una modalidad de tratamiento alternativa segura y eficaz en pacientes con pénfigo vulgar dependientes de corticosteroides sistémicos o que desarrollan efectos adversos significativos debido a su uso. Sin embargo, existe la posibilidad de adoptar diferentes vías de administración, ya que la administración intravenosa de rituximab es costosa y puede ocurrir la neutralización de anticuerpos humanos antiquiméricos contra el rituximab.

Subcutáneo significa debajo de la piel. Esta inyección utiliza una aguja muy pequeña y se dirige a la capa de tejido entre el músculo y la piel. Cuando se administra de esta manera, el medicamento suele absorberse durante un tiempo más prolongado, a veces hasta 24 horas, que cuando se inyecta en una vena. Este tipo de inyección se utiliza cuando otras vías de administración pueden ser ineficaces. Por ejemplo, el ácido del estómago yenzimasDestruiría varios fármacos si se tomaran por vía oral. El segmento de la vía subcutánea está creciendo, ya que se considera una alternativa segura y eficaz al rituximab para el tratamiento del pénfigo vulgar (PV), incluso en casos refractarios.

Basado en el usuario finalEl mercado global se segmenta en hospitales y clínicas, clínicas dermatológicas especializadas, laboratorios de investigación y académicos, y otros.

El segmento de hospitales y clínicas posee la mayor cuota de mercado y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8,4 % durante el período de pronóstico. La mayoría de los tratamientos para enfermedades autoinmunes se realizan en hospitales debido a la disponibilidad de diversos dispositivos de diagnóstico. Esta cuota se atribuye principalmente al creciente número de pacientes que padecen enfermedades autoinmunes. Dado que en los hospitales se ofrecen tratamientos avanzados y completos, los pacientes suelen preferir recibir tratamiento en ellos.

El segmento de clínicas dermatológicas especializadas representó el segundo mercado más grande. La prestación de servicios dermatológicos especializados requiere equipos multidisciplinarios y multiprofesionales dedicados, con amplia experiencia en el diagnóstico y manejo de pacientes con necesidades complejas, multisistémicas e infrecuentes, que a menudo requieren pruebas de laboratorio especializadas, diagnóstico por imágenes, tratamiento médico y quirúrgico.

Análisis regional

América domina el mercado global.

Según la región, el mercado mundial del pénfigo vulgar se divide en América, Europa, Asia-Pacífico y el resto del mundo.

América es el principal actor en el mercado global del pénfigo vulgar y se prevé que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8,3 % durante el período de pronóstico. América representa el mercado más importante debido al aumento de las tasas de pénfigo vulgar, el envejecimiento de la población y la financiación de la investigación sobre problemas de la piel. América se divide a su vez en América del Norte y América del Sur. América del Norte es el principal contribuyente a la región. La prevalencia del pénfigo vulgar en EE. UU. fue estimada en 2014 por el Centro Nacional de Información Biotecnológica (NCBI) entre 0,76 y 5 casos nuevos por millón de años. Además, la Fundación Internacional del Pénfigo y el Penfigoide (IPPF) predijo que en 2017 hubo alrededor de 2500 casos de pénfigo en Estados Unidos.

Se estima que Europa crecerá a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8,2 % durante el período previsto. La región se está expandiendo notablemente debido a la intensa investigación y desarrollo (I+D) para el pénfigo vulgar, el aumento de la financiación y la creciente utilización de la técnica. La región europea se subdivide en Europa Occidental y Europa Oriental. Europa Occidental representa una mayor cuota de mercado debido a la presencia de países clave como Alemania, Reino Unido, Francia, Italia y España. El Centro Nacional de Información Biotecnológica (NCBI) estima que hay entre 3 y 6,7 casos de pénfigo vulgar por millón de habitantes en Italia y Túnez, respectivamente, según datos de 2018.

Además, se prevé que el mercado del pénfigo vulgar en Europa experimente un crecimiento anual compuesto saludable gracias al aumento de la investigación y el desarrollo en la región. Debido al apoyo gubernamental activo, se espera que la demanda de tratamientos para el pénfigo vulgar (PV) crezca en Europa. Asimismo, la Comisión Europea autorizó a F. Hoffmann-La Roche Ltd, una de las principales compañías del sector farmacéutico, a comercializar MabThera para el tratamiento de adultos con pénfigo vulgar (PV), lo que se prevé que impulse el mercado en Europa.

Se prevé que la región de Asia-Pacífico contribuya a la expansión del mercado del pénfigo vulgar durante todo el período de pronóstico debido a la creciente demanda de tratamientos para esta enfermedad y al rápido crecimiento del sector sanitario. China es el mercado líder en la región. Los avances tecnológicos en el sector sanitario y el aumento de la financiación para la investigación en ciencias de la vida en Asia-Pacífico impulsan el crecimiento regional. Gracias a las campañas de concienciación gubernamentales más generalizadas y a la disponibilidad de medicamentos genéricos, Asia-Pacífico es el período más rentable. Según un estudio clinicopatológico realizado en 41 personas y publicado en 2016 por el Centro Nacional de Información Biotecnológica, el 85,36 ​​% de las personas en el este de la India recibieron un diagnóstico de pénfigo.

El resto del mundo comprende Oriente Medio y África. Se espera que la región observe un crecimiento lento debido a los bajos ingresos per cápita, la falta de concienciación y la menor exposición a los servicios de salud en esta región. Debido a la falta de desarrollo y conocimiento tecnológico, se espera que las naciones emergentes de Oriente Medio y África tengan una proporción menor del mercado global previsto para el pénfigo vulgar. El Centro Nacional de Información Biotecnológica proyectó que en 2017 hubo 50 casos de pénfigo vulgar en Irán, 16,1 en Israel y 1,6 en Arabia Saudita por millón de habitantes. La incidencia deenfermedades de la pielEs probable que esto impulse el crecimiento del mercado en esta región.