Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de terapias con proteínas por producto (anticuerpos monoclonales, insulina, proteína de fusión, eritropoyetina, interferón, hormona del crecimiento humana, hormona foliculoestimulante), por aplicaciones (trastornos metabólicos, trastornos inmunológicos, trastornos hematológicos, cáncer, trastornos genéticos, otros) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el periodo 2026-2034.

Factores que impulsan el mercado de terapias con proteínas

Adopción de terapias personalizadas con proteínas en oncología

El mercado de terapias con proteínas está experimentando un fuerte crecimiento en terapias personalizadas adaptadas a los perfiles individuales de cada paciente. Por ejemplo, en abril de 2025, la FDA de EE. UU. aprobó un nuevo anticuerpo monoclonal, OncoMab 1, para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastásico HER2-positivo. Esta aprobación se basó en la identificación de marcadores genéticos específicos en biopsias tumorales, lo que permitió seleccionar a los pacientes con mayor probabilidad de beneficiarse de la terapia.

Por lo tanto, el enfoque personalizado mejora la eficacia del tratamiento al tiempo que minimiza los efectos adversos.

Restricción del mercado

Alto coste de desarrollo, complejidad de fabricación y desafíos en materia de precios.

El mercado de terapias con proteínas se enfrenta a desafíos debido a los altos costos asociados con el desarrollo, los complejos procesos de fabricación y las presiones sobre los precios. Estos factores pueden limitar el acceso a las terapias e impactar el crecimiento del mercado. Según el informe anual de Amgen Inc. de 2024, la compañía destacó el impacto de las leyes estatales de precios, tanto vigentes como propuestas, en la complejidad de la fijación de precios de los medicamentos. La compañía señaló que dicha legislación añade complejidad a la fijación de precios de los medicamentos y ya afecta las decisiones de precios de la industria.

Estas medidas regulatorias afectaron las estrategias de reembolso y la viabilidad financiera de las nuevas terapias proteicas en el mercado.

Oportunidades de mercado

Apoyo estratégico para anticuerpos monoclonales

Creciente apoyo estratégico para terapias con proteínas, incluyendo anticuerpos monoclonales.anticuerposestá impulsando el crecimiento del mercado global al priorizar tratamientos clínicamente avanzados y rentables. La siguiente tabla muestra el gasto nacional en terapias basadas en proteínas realizado por el NHS en el Reino Unido durante el año fiscal 2023/24.

Tabla: Anticuerpos monoclonales priorizados a nivel nacional

Fuente: Straits Research

Este factor puso de relieve el gran potencial del mercado y reforzó la posición del mercado de terapias con proteínas como un pilar fundamental de la atención médica moderna.

Análisis regional

La región de Norteamérica dominó el mercado con una cuota de ingresos del 46,92 % en 2025, debido a factores como la alta adopción de productos biológicos avanzados, una sólida infraestructura sanitaria y las iniciativas gubernamentales para impulsar el desarrollo de terapias avanzadas, lo que a su vez potencia el crecimiento del mercado de terapias con proteínas.

El mercado estadounidense se ve impulsado en gran medida por el proceso de aprobación acelerada de la FDA para productos biológicos innovadores. Esta política agiliza la revisión de fármacos que satisfacen necesidades médicas no cubiertas, reduciendo así el tiempo de comercialización. Este apoyo regulatorio amplía el mercado de terapias con proteínas e impulsa la innovación en este campo.

Análisis del mercado de Asia Pacífico

La región de Asia-Pacífico es la de mayor crecimiento, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 9,57 % durante el período de pronóstico. Este crecimiento se atribuye a factores como el aumento del gasto en atención médica, la mejora del acceso a terapias biológicas avanzadas y la creciente prevalencia de trastornos crónicos y genéticos.

El mercado de terapias con proteínas en China se ve impulsado por cambios en las políticas que alivian las restricciones a la inversión extranjera en células madre,terapia génicay los sectores de diagnóstico genético dentro de cuatro zonas de libre comercio: Pekín, Shanghái, Guangdong y Hainan. Estas políticas permiten a las empresas extranjeras registrarse, cotizar y producir productos bajo la normativa china, acelerando el desarrollo de terapias proteicas avanzadas y la expansión del mercado.

Gráfico circular: Cuota de mercado regional, 2025

Fuente: Straits Research

Análisis del mercado europeo

En Europa, el mercado de terapias con proteínas se ve impulsado por el compromiso del gobierno con el fortalecimiento del sector farmacéutico. El canciller alemán, Olaf Scholz, anunció incentivos fiscales para la investigación y medidas para reducir los obstáculos burocráticos en los ensayos clínicos. Esta iniciativa buscaba fomentar la innovación y acelerar el desarrollo de terapias basadas en proteínas, contribuyendo así a la expansión del mercado.

El mercado británico está experimentando un auge gracias a la inversión de 600 millones de libras esterlinas del gobierno en el Servicio de Investigación de Datos Sanitarios. Esta iniciativa mejora el acceso a los datos sanitarios del NHS, acelerando la investigación clínica y el desarrollo de terapias basadas en proteínas. Al reducir los tiempos de preparación de los ensayos y fomentar la innovación, impulsa aún más el tamaño y el crecimiento del mercado.

Análisis del mercado latinoamericano

Un factor clave que impulsa el crecimiento del mercado de terapias con proteínas en Latinoamérica es la creciente adopción de biosimilares debido a la sensibilidad de los sistemas de salud a los costos. Gobiernos y proveedores de salud privados en países como Brasil, México y Argentina promueven activamente los biosimilares como una alternativa más asequible a los medicamentos biológicos de marca, ampliando el acceso de los pacientes a terapias basadas en proteínas e impulsando la expansión del mercado en la región.

El creciente apoyo del gobierno a la producción biofarmacéutica local impulsa el crecimiento del mercado. Argentina ha implementado políticas e incentivos para promover la producción nacional de productos biológicos y terapias basadas en proteínas, con el objetivo de reducir la dependencia de las importaciones y mejorar la accesibilidad. Esto ha incentivado a empresas locales y multinacionales a invertir en el desarrollo y la distribución de terapias proteicas dentro del país.

Análisis de mercado en Oriente Medio y África

El creciente interés en las alianzas público-privadas para mejorar el acceso a los productos biológicos impulsa el crecimiento del mercado. Gobiernos de países como Arabia Saudita, los Emiratos Árabes Unidos y Sudáfrica están colaborando con compañías farmacéuticas internacionales para establecer centros de fabricación locales y redes de distribución de terapias proteicas, con el objetivo de mejorar la disponibilidad de tratamientos para enfermedades crónicas y raras en la región.

La adopción de iniciativas de medicina de precisión dirigidas a trastornos genéticos e inmunológicos impulsa el crecimiento del mercado. El aumento de la inversión en genómica y atención médica personalizada está generando demanda de terapias basadas en proteínas adaptadas a poblaciones de pacientes específicas.

Información sobre el producto

El segmento de anticuerpos monoclonales dominó el mercado en 2025 con una cuota de ingresos del 37,21 %. Este crecimiento se atribuye a la creciente adopción de terapias con anticuerpos monoclonales en oncología, enfermedades inmunológicas y hematológicas, impulsada por su potente eficacia clínica.

Se prevé que el segmento de insulina registre la CAGR más rápida del 8,12% durante el período de pronóstico, debido a la creciente demanda de formulaciones de insulina recombinante y de acción prolongada, y a los avances eningeniería de proteínasque mejoran la estabilidad de la insulina y el cumplimiento del tratamiento por parte del paciente.

Fuente: Straits Research

Información sobre la aplicación

Se prevé que el segmento de trastornos inmunológicos crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8,93 % durante el período 2026-2034, debido a la creciente prevalencia de enfermedades autoinmunes e inflamatorias, la creciente demanda de terapias proteicas dirigidas, como anticuerpos monoclonales y proteínas de fusión, y la adopción de productos biológicos avanzados que mejoran los resultados de los pacientes y la adherencia al tratamiento.

Los trastornos metabólicos dominaron el mercado en 2025, con una cuota de ingresos del 35,23%, debido a la creciente adopción de tecnologías avanzadas de administración de insulina y planes de tratamiento personalizados, que han mejorado la adherencia del paciente y los resultados clínicos.