Se estima que el mercado mundial de terapias con proteínas alcanzará los 399.760 millones de dólares en 2025 y se prevé que llegue a los 736.060 millones de dólares en 2034, con una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 7,06% entre 2026 y 2034. El fuerte crecimiento del mercado se debe a la creciente prevalencia de enfermedades crónicas como el cáncer, la diabetes y los trastornos autoinmunes, junto con la creciente adopción de productos biológicos en lugar de fármacos convencionales.
Gráfico: Previsión de ingresos del mercado estadounidense (2022-2034)
Fuente: Straits Research
El mercado global abarca una amplia gama de productos de origen biológico diseñados para tratar diversas afecciones crónicas y potencialmente mortales mediante la acción sobre vías moleculares específicas. Por producto, el mercado se segmenta en anticuerpos monoclonales, que predominan debido a su precisión en la identificación de antígenos específicos de la enfermedad; insulina, ampliamente utilizada para el control de la diabetes; proteínas de fusión, que ofrecen mayor estabilidad y eficacia terapéutica; eritropoyetina, esencial para el tratamiento de la anemia y los trastornos renales; interferones, empleados en terapias antivirales y anticancerígenas; hormona del crecimiento humana, que apoya la deficiencia de crecimiento y la regulación metabólica; y hormona foliculoestimulante, utilizada principalmente en tratamientos de fertilidad. Por aplicación, las terapias con proteínas desempeñan un papel crucial en el tratamiento de trastornos metabólicos, inmunológicos, hematológicos, cáncer y genéticos, además de otras afecciones que requieren intervenciones biológicas avanzadas. El continuo avance en la ingeniería de proteínas, la mejora de la estabilidad de las formulaciones y la expansión de las aplicaciones en medicina personalizada impulsan colectivamente el crecimiento y la innovación del mercado global.
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Una tendencia en el mercado de terapias con proteínas es el cambio de análogos de insulina de marca exclusiva a formulaciones biosimilares e intercambiables, lo que mejora el acceso y reduce los costos para los pacientes. Por ejemplo, en julio de 2025, la FDA de EE. UU. aprobó Kirsty (Insulina Aspart-xjhz), el primer biosimilar de insulina aspart de acción rápida intercambiable con Novolog, lo que permite la sustitución en farmacias sin la intervención del médico.
Estos avances pusieron de manifiesto la creciente tendencia hacia los biosimilares y los análogos de insulina intercambiables, lo que impulsa la asequibilidad, la competencia y el acceso de los pacientes a la atención de la diabetes.
Una tendencia creciente en el mercado global es el cambio del uso de anticuerpos monoclonales (AcM), principalmente para enfermedades comunes (cáncer, artritis, etc.), hacia el tratamiento de enfermedades raras y trastornos inmunitarios, lo que favorece el aumento de las indicaciones farmacológicas y el acceso de los pacientes. Recientemente, UPLIZNA (inebilizumab cdon) de Amgen Inc. fue aprobado por la FDA de EE. UU. como el primer tratamiento para la enfermedad relacionada con la inmunoglobulina G4 (IgG4 RD), una afección crónica rara de origen inmunitario, ampliando así su uso más allá de su indicación previa para la neuromielitis óptica (NMOSD).
Estas ampliaciones de las indicaciones de los anticuerpos monoclonales para enfermedades raras de origen inmunitario están impulsando el crecimiento del mercado a través de demandas no satisfechas, lo que amplía aún más la aplicación terapéutica.
El mercado de terapias con proteínas está experimentando un fuerte crecimiento en terapias personalizadas adaptadas a los perfiles individuales de cada paciente. Por ejemplo, en abril de 2025, la FDA de EE. UU. aprobó un nuevo anticuerpo monoclonal, OncoMab 1, para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastásico HER2-positivo. Esta aprobación se basó en la identificación de marcadores genéticos específicos en biopsias tumorales, lo que permitió seleccionar a los pacientes con mayor probabilidad de beneficiarse de la terapia.
Por lo tanto, el enfoque personalizado mejora la eficacia del tratamiento al tiempo que minimiza los efectos adversos.
El mercado de terapias con proteínas se enfrenta a desafíos debido a los altos costos asociados con el desarrollo, los complejos procesos de fabricación y las presiones sobre los precios. Estos factores pueden limitar el acceso a las terapias e impactar el crecimiento del mercado. Según el informe anual de Amgen Inc. de 2024, la compañía destacó el impacto de las leyes estatales de precios, tanto vigentes como propuestas, en la complejidad de la fijación de precios de los medicamentos. La compañía señaló que dicha legislación añade complejidad a la fijación de precios de los medicamentos y ya afecta las decisiones de precios de la industria.
Estas medidas regulatorias afectaron las estrategias de reembolso y la viabilidad financiera de las nuevas terapias proteicas en el mercado.
Creciente apoyo estratégico para terapias con proteínas, incluyendo anticuerpos monoclonales.anticuerposestá impulsando el crecimiento del mercado global al priorizar tratamientos clínicamente avanzados y rentables. La siguiente tabla muestra el gasto nacional en terapias basadas en proteínas realizado por el NHS en el Reino Unido durante el año fiscal 2023/24.
Tabla: Anticuerpos monoclonales priorizados a nivel nacional
Anticuerpos monoclonales
Indicación
Gastos en el año 2023/2024
Ustekinumab
Enfermedad de Crohn, artritis psoriásica, colitis ulcerosa
265,88 millones de dólares
Ocrelizumab
Esclerosis múltiple
151,93 millones de dólares
Ipilimumab
Cáncer
88,63 millones de dólares
Vedolizumab
Colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn
240,56 millones de dólares
Este factor puso de relieve el gran potencial del mercado y reforzó la posición del mercado de terapias con proteínas como un pilar fundamental de la atención médica moderna.
El segmento de anticuerpos monoclonales dominó el mercado en 2025 con una cuota de ingresos del 37,21 %. Este crecimiento se atribuye a la creciente adopción de terapias con anticuerpos monoclonales en oncología, enfermedades inmunológicas y hematológicas, impulsada por su potente eficacia clínica.
Se prevé que el segmento de insulina registre la CAGR más rápida del 8,12% durante el período de pronóstico, debido a la creciente demanda de formulaciones de insulina recombinante y de acción prolongada, y a los avances eningeniería de proteínasque mejoran la estabilidad de la insulina y el cumplimiento del tratamiento por parte del paciente.
Se prevé que el segmento de trastornos inmunológicos crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8,93 % durante el período 2026-2034, debido a la creciente prevalencia de enfermedades autoinmunes e inflamatorias, la creciente demanda de terapias proteicas dirigidas, como anticuerpos monoclonales y proteínas de fusión, y la adopción de productos biológicos avanzados que mejoran los resultados de los pacientes y la adherencia al tratamiento.
Los trastornos metabólicos dominaron el mercado en 2025, con una cuota de ingresos del 35,23%, debido a la creciente adopción de tecnologías avanzadas de administración de insulina y planes de tratamiento personalizados, que han mejorado la adherencia del paciente y los resultados clínicos.
La región de Norteamérica dominó el mercado con una cuota de ingresos del 46,92 % en 2025, debido a factores como la alta adopción de productos biológicos avanzados, una sólida infraestructura sanitaria y las iniciativas gubernamentales para impulsar el desarrollo de terapias avanzadas, lo que a su vez potencia el crecimiento del mercado de terapias con proteínas.
El mercado estadounidense se ve impulsado en gran medida por el proceso de aprobación acelerada de la FDA para productos biológicos innovadores. Esta política agiliza la revisión de fármacos que satisfacen necesidades médicas no cubiertas, reduciendo así el tiempo de comercialización. Este apoyo regulatorio amplía el mercado de terapias con proteínas e impulsa la innovación en este campo.
La región de Asia-Pacífico es la de mayor crecimiento, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 9,57 % durante el período de pronóstico. Este crecimiento se atribuye a factores como el aumento del gasto en atención médica, la mejora del acceso a terapias biológicas avanzadas y la creciente prevalencia de trastornos crónicos y genéticos.
El mercado de terapias con proteínas en China se ve impulsado por cambios en las políticas que alivian las restricciones a la inversión extranjera en células madre,terapia génicay los sectores de diagnóstico genético dentro de cuatro zonas de libre comercio: Pekín, Shanghái, Guangdong y Hainan. Estas políticas permiten a las empresas extranjeras registrarse, cotizar y producir productos bajo la normativa china, acelerando el desarrollo de terapias proteicas avanzadas y la expansión del mercado.
Gráfico circular: Cuota de mercado regional, 2025
En Europa, el mercado de terapias con proteínas se ve impulsado por el compromiso del gobierno con el fortalecimiento del sector farmacéutico. El canciller alemán, Olaf Scholz, anunció incentivos fiscales para la investigación y medidas para reducir los obstáculos burocráticos en los ensayos clínicos. Esta iniciativa buscaba fomentar la innovación y acelerar el desarrollo de terapias basadas en proteínas, contribuyendo así a la expansión del mercado.
El mercado británico está experimentando un auge gracias a la inversión de 600 millones de libras esterlinas del gobierno en el Servicio de Investigación de Datos Sanitarios. Esta iniciativa mejora el acceso a los datos sanitarios del NHS, acelerando la investigación clínica y el desarrollo de terapias basadas en proteínas. Al reducir los tiempos de preparación de los ensayos y fomentar la innovación, impulsa aún más el tamaño y el crecimiento del mercado.
Un factor clave que impulsa el crecimiento del mercado de terapias con proteínas en Latinoamérica es la creciente adopción de biosimilares debido a la sensibilidad de los sistemas de salud a los costos. Gobiernos y proveedores de salud privados en países como Brasil, México y Argentina promueven activamente los biosimilares como una alternativa más asequible a los medicamentos biológicos de marca, ampliando el acceso de los pacientes a terapias basadas en proteínas e impulsando la expansión del mercado en la región.
El creciente apoyo del gobierno a la producción biofarmacéutica local impulsa el crecimiento del mercado. Argentina ha implementado políticas e incentivos para promover la producción nacional de productos biológicos y terapias basadas en proteínas, con el objetivo de reducir la dependencia de las importaciones y mejorar la accesibilidad. Esto ha incentivado a empresas locales y multinacionales a invertir en el desarrollo y la distribución de terapias proteicas dentro del país.
El creciente interés en las alianzas público-privadas para mejorar el acceso a los productos biológicos impulsa el crecimiento del mercado. Gobiernos de países como Arabia Saudita, los Emiratos Árabes Unidos y Sudáfrica están colaborando con compañías farmacéuticas internacionales para establecer centros de fabricación locales y redes de distribución de terapias proteicas, con el objetivo de mejorar la disponibilidad de tratamientos para enfermedades crónicas y raras en la región.
La adopción de iniciativas de medicina de precisión dirigidas a trastornos genéticos e inmunológicos impulsa el crecimiento del mercado. El aumento de la inversión en genómica y atención médica personalizada está generando demanda de terapias basadas en proteínas adaptadas a poblaciones de pacientes específicas.
El mercado mundial de terapias con proteínas está altamente fragmentado, con numerosas compañías farmacéuticas multinacionales, empresas de biotecnología y organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO, por sus siglas en inglés) que innovan activamente en anticuerpos monoclonales, proteínas recombinantes y terapias enzimáticas.
Los participantes del sector se inclinan por formar alianzas estratégicas e invertir en tecnologías avanzadas de fabricación de productos biológicos para fortalecer su presencia global.
Alligator Bioscience AB es un actor emergente en el mercado, centrado en anticuerpos monoclonales avanzados para indicaciones oncológicas y de inmuno-oncología.
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Detalles del autor
Healthcare Lead
Debashree Bora is a Healthcare Lead with over 7 years of industry experience, specializing in Healthcare IT. She provides comprehensive market insights on digital health, electronic medical records, telehealth, and healthcare analytics. Debashree’s research supports organizations in adopting technology-driven healthcare solutions, improving patient care, and achieving operational efficiency in a rapidly transforming healthcare ecosystem.
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