Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de stents autoexpandibles por producto (stents autoexpandibles carotídeos, stents autoexpandibles gastrointestinales, stents autoexpandibles endovasculares), por aplicación (arteria femoropatelar, arteria biliar, arteria carótida, arteria ilíaca), por usuarios finales (hospitales, centros quirúrgicos ambulatorios) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el periodo 2025-2033.

Factores de crecimiento del mercado de stents autoexpandibles

Aumento de la prevalencia de enfermedades cardiovasculares

La enfermedad arterial coronaria (EAC) es una de las afecciones cardiovasculares más comunes en el mundo, caracterizada por el estrechamiento u obstrucción de las arterias coronarias debido a la acumulación de placa. La EAC puede causar angina de pecho (dolor en el pecho), infarto de miocardio y otras complicaciones potencialmente mortales. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), la enfermedad cardiovascular (ECV) es la principal causa de muerte a nivel mundial, cobrándose la vida de aproximadamente 17,9 millones de personas cada año. Las ECV incluyen la cardiopatía coronaria, la enfermedad cerebrovascular y la cardiopatía reumática, entre otras. Según la Visión Mundial del Corazón 2030, se prevé que el número de muertes por ECV aumente de 18,9 millones en 2020 a más de 22,2 millones en 2030 y a 32,3 millones en 2050. Varios factores contribuyen al aumento de la prevalencia de la EAC, como el envejecimiento de la población, el sedentarismo, los malos hábitos alimenticios, el consumo de tabaco y el aumento de las tasas de obesidad, diabetes e hipertensión.

De manera similar, la Asociación Americana del Corazón (AHA) estima que la prevalencia de la enfermedad arterial periférica (EAP) en Estados Unidos alcanzará entre 7 y 12 millones de personas para 2023, con un total mundial de 200 millones. La prevalencia varía según la edad, el sexo, la raza y el origen étnico. Por ejemplo, el 2,5 % de las personas de entre 40 y 59 años padece EAP, mientras que el 18,8 % de las personas mayores de 70 años la padece.

Además, la creciente prevalencia de enfermedades cardiovasculares, como la enfermedad arterial coronaria (EAC) y la enfermedad arterial periférica (EAP), subraya la necesidad crucial de opciones de tratamiento avanzadas, como los stents autoexpandibles. Estos dispositivos son esenciales para restablecer el flujo sanguíneo, aliviar los síntomas y reducir el riesgo de eventos cardiovasculares en pacientes con enfermedad arterial obstructiva. Los stents autoexpandibles mejoran los resultados y la calidad de vida de los pacientes con enfermedades cardiovasculares al abordar la patología subyacente y mejorar la permeabilidad vascular.

Factores que limitan el mercado

Alto costo del tratamiento

Los procedimientos de colocación de stents autoexpandibles pueden ser costosos, incluyendo gastos como el dispositivo, el método, la hospitalización y la atención postoperatoria. El alto costo del tratamiento puede causar dificultades financieras a los pacientes, especialmente a aquellos que necesitan una atención adecuada.seguro médicocobertura o acceso a los recursos sanitarios. Además, las políticas de reembolso y las limitaciones de cobertura para los procedimientos de stent autoexpandible pueden variar entre los sistemas sanitarios y las aseguradoras, lo que afecta al acceso y la asequibilidad para los pacientes.

Según un estudio, el costo promedio de un stent autoexpandible en el hospital es 3500 USD superior al de un stent para angioplastia transluminal percutánea (ATP). El estudio también reveló que los honorarios profesionales para la colocación de stents son significativamente más altos que para otros procedimientos. Los stents suelen costar alrededor de 1600 USD, mientras que los balones de angioplastia pueden costar hasta 600 USD. En 2021, el costo promedio de una CPRE con colocación de stent en el hospital para pacientes sin complicaciones fue de aproximadamente 5029 USD. El alto costo de los procedimientos de colocación de stents incrementa el tamaño del mercado y los ingresos generados por los fabricantes de dispositivos médicos, los proveedores de atención médica y las aseguradoras.

Además, el elevado coste del tratamiento con stents autoexpandibles puede resultar prohibitivo para los pacientes, especialmente para aquellos que necesitan una cobertura de seguro médico adecuada o acceso a recursos sanitarios. Asimismo, las políticas de reembolso y los límites de cobertura pueden variar entre los sistemas sanitarios y las aseguradoras, lo que afecta al acceso y la asequibilidad para los pacientes.

Oportunidad de mercado

Creciente población de edad avanzada y carga de morbilidad

El envejecimiento de la población mundial contribuye al aumento de la prevalencia de enfermedades vasculares como la enfermedad arterial coronaria (EAC), la enfermedad arterial periférica (EAP) y la enfermedad arterial carotídea. Con el envejecimiento de la población, se prevé un incremento en la prevalencia de afecciones vasculares, lo que representa una importante oportunidad de mercado para los stents autoexpandibles. Estos dispositivos ofrecen soluciones eficaces y duraderas para restablecer el flujo sanguíneo en arterias estrechadas u obstruidas, reduciendo así los síntomas y mejorando los resultados para el paciente. La creciente demanda de opciones de tratamiento mínimamente invasivas para las personas mayores crea una oportunidad para que los stents autoexpandibles satisfagan necesidades médicas no cubiertas y aumenten su penetración en el mercado.

Según la Asociación Americana del Corazón, la enfermedad arterial periférica (EAP) afecta a aproximadamente 8,5 millones de personas en Estados Unidos, con una prevalencia del 20 % entre las personas mayores de 60 años. La carga económica que suponen los costes sanitarios relacionados con la EAP, como las hospitalizaciones, los procedimientos de revascularización y el tratamiento a largo plazo, es considerable, lo que subraya la importancia de contar con opciones de tratamiento prácticas y rentables, como los stents autoexpandibles.

De igual modo, el creciente envejecimiento de la población y la elevada carga de morbilidad crean una atractiva oportunidad de mercado para los stents autoexpandibles, que permiten cubrir las necesidades médicas no satisfechas de los pacientes mayores con afecciones vasculares. Estos dispositivos ofrecen alternativas seguras y mínimamente invasivas a los procedimientos quirúrgicos tradicionales, facilitando la revascularización oportuna y el alivio de los síntomas en poblaciones de pacientes de alto riesgo. Los fabricantes pueden aprovechar esta oportunidad para mejorar los resultados de los pacientes y aumentar su penetración en el mercado de la atención médica para personas mayores, que está en rápido crecimiento, mediante el uso de tecnología avanzada de stents, la ampliación de las indicaciones y estrategias de marketing específicas.

Perspectivas regionales

América del Norte es el principal actor del mercado mundial de stents autoexpandibles, con un crecimiento estimado a una tasa compuesta anual del 4,9 % durante el período de pronóstico. La creciente prevalencia de enfermedades cardiovasculares en América del Norte es un importante motor de crecimiento para el mercado de stents autoexpandibles. América del Norte ha experimentado un aumento en la incidencia de afecciones como la enfermedad de las arterias coronarias (EAC), la enfermedad arterial periférica (EAP) y la enfermedad de las arterias carótidas, lo que puede atribuirse a factores como el sedentarismo, los malos hábitos alimenticios y el envejecimiento de la población. La enfermedad de las arterias coronarias (EAC), también conocida como cardiopatía coronaria o cardiopatía isquémica, es la forma más prevalente de enfermedad cardíaca en los Estados Unidos, afectando a aproximadamente 20,5 millones de adultos.

Además, dado que las enfermedades cardiovasculares siguen representando riesgos significativos para la salud, existe una creciente demanda de opciones de tratamiento eficaces y mínimamente invasivas, como los stents autoexpandibles. Asimismo, la sólida infraestructura sanitaria de la región y las importantes inversiones en I+D permiten la rápida adopción de tecnologías avanzadas de stents autoexpandibles.

Además, las empresas se centran cada vez más en el desarrollo de productos avanzados y en la implementación de diversas estrategias comerciales, como colaboraciones y adquisiciones, para mantener su posición en el mercado y contribuir a su crecimiento. Por ejemplo, en agosto de 2022, Medtronic presentó el último sistema de stent coronario liberador de fármacos, que emplea un sistema más fácil de implantar que incluye un innovador balón de doble capa, un perfil más bajo para facilitar el cruce y una mayor flexibilidad del catéter. Estas mejoras indican un aumento del 16 % en la facilidad de implantación con respecto a la generación anterior, manteniendo al mismo tiempo una resistencia radial superior.

Tendencias del mercado de stents autoexpandibles en Asia-Pacífico

Se prevé que la región de Asia-Pacífico experimente una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 5,2 % durante el período de pronóstico, debido a una mayor concienciación sobre la importancia de la salud cardiovascular, el creciente desarrollo de la infraestructura sanitaria y un énfasis cada vez mayor en las prácticas de cardiología preventiva e intervencionista. Por ejemplo, en septiembre de 2023, C.R. Bard, Inc. presentó resultados positivos del ensayo clínico del stent Lutonix iX, que indicaron su seguridad y eficacia en el tratamiento de lesiones coronarias complejas.

ElEuropeoEl mercado de los stents autoexpandibles es un segmento importante de la industria de dispositivos médicos. Estos stents se utilizan ampliamente en Europa para tratar la enfermedad arterial periférica (EAP) en las arterias femoropoplíteas. Estudios poblacionales estiman que la prevalencia de la EAP en Europa Occidental se sitúa entre el 4 y el 8 %. Según la región europea de la OMS, la prevalencia de la EAP en hombres de 40 a 44 años es de 407,1 y en mujeres de 940. La prevalencia de la EAP en hombres de 95 años o más es de 18.664,74 y en mujeres de 26.896,52.

Además, los avances en la infraestructura sanitaria, las políticas de reembolso y la normativa sobre dispositivos médicos promueven la expansión del mercado y la adopción de stents autoexpandibles en Europa.

Información sobre el producto

El segmento de stents carotídeos autoexpandibles dominó el mercado, representando aproximadamente el 50 % en 2023. Estos stents están diseñados para tratar la estenosis (estrechamiento) de las arterias carótidas, grandes vasos sanguíneos del cuello que irrigan el cerebro con sangre oxigenada. Se implantan mediante procedimientos endovasculares mínimamente invasivos para restaurar el flujo sanguíneo y reducir el riesgo de accidente cerebrovascular en pacientes con enfermedad de la arteria carótida. La colocación de stents carotídeos es una alternativa menos invasiva a procedimientos quirúrgicos como la endarterectomía carotídea, y resulta especialmente útil para pacientes de alto riesgo que no son candidatos a cirugía debido a comorbilidades o consideraciones anatómicas. Estos stents están fabricados con materiales flexibles como el nitinol y presentan un diseño cónico o de celda abierta para adaptarse a la anatomía única de las arterias carótidas y garantizar su permeabilidad a largo plazo.

Con una presencia destacada en el mercado global de stents autoexpandibles, estos dispositivos han ganado una importante popularidad debido a diversos factores, como el envejecimiento de la población, el aumento de la prevalencia de la enfermedad arterial carótida y los continuos avances en las técnicas endovasculares. Los principales fabricantes de dispositivos médicos ofrecen diversas opciones para este tipo de stents, incluyendo diseños de celda cerrada o abierta, estructuras de malla de doble capa y sistemas de protección embólica integrados en sus productos. Este es el factor principal que impulsa el crecimiento de este segmento.

Los stents autoexpandibles gastrointestinales tratan las lesiones obstructivas en todo el tracto gastrointestinal, incluyendo el esófago, el estómago, el duodeno, el colon y el recto. Estos stents se colocan por vía endoscópica para aliviar los síntomas y restablecer la permeabilidad luminal en pacientes con estenosis, fístulas u obstrucciones malignas o benignas causadas por cáncer de esófago, obstrucción de la salida gástrica, cáncer colorrectal o enfermedad inflamatoria intestinal. La colocación de stents gastrointestinales es una alternativa mínimamente invasiva a las intervenciones quirúrgicas que proporciona a los pacientes un alivio rápido de los síntomas, una mejor ingesta nutricional y una mayor calidad de vida. Estos stents suelen estar fabricados con materiales biocompatibles como nitinol o acero inoxidable, con un diseño totalmente o parcialmente recubierto para prevenir el crecimiento de tejido y la migración.

Información sobre la aplicación

La arteria carótida fue el principal canal de ventas en 2023. Los stents autoexpandibles para la arteria carótida están diseñados para tratar la estenosis (estrechamiento) en las arterias carótidas, que son grandes vasos sanguíneos en el cuello que suministran sangre oxigenada al cerebro. La colocación de stents carotídeos se recomienda para pacientes con enfermedad de la arteria carótida que tienen un alto riesgo de sufrir un accidente cerebrovascular o un ataque isquémico transitorio. Estos stents se implantan mediante procedimientos endovasculares mínimamente invasivos para restaurar el flujo sanguíneo y prevenir eventos embólicos al estabilizar las placas ateroscleróticas y reducir el riesgo de ruptura de placa o trombosis. La colocación de stents en la arteria carótida es una alternativa menos invasiva a la endarterectomía carotídea, especialmente para pacientes con comorbilidades o limitaciones anatómicas que impiden la cirugía.

La colocación de stents en la arteria carótida (CAS) se está reconociendo cada vez más como un tratamiento eficaz y menos invasivo para la enfermedad de la arteria carótida, lo que impulsa significativamente el crecimiento de esta aplicación. Además, se prevé que el aumento de los estilos de vida sedentarios incremente la incidencia de enfermedades cardíacas. Asimismo, la investigación clínica y los ensayos que demuestran la eficacia y los beneficios a largo plazo del uso de stents autoexpandibles en intervenciones de la arteria carótida respaldan una perspectiva positiva para este segmento de mercado. El énfasis en mejorar los resultados de los pacientes, reducir las complicaciones postoperatorias y mejorar la calidad de vida general de los pacientes con accidente cerebrovascular impulsa el crecimiento del mercado de stents autoexpandibles.

El segmento femoropoplíteo comprende las arterias femoral y poplítea en las extremidades inferiores. Los stents autoexpandibles diseñados para uso femoropoplíteo tratan la enfermedad arterial periférica (EAP) en estas arterias. La EAP en la región femoropoplítea se caracteriza frecuentemente por claudicación intermitente, dolor en las piernas y movilidad reducida debido a la disminución del flujo sanguíneo. Los stents autoexpandibles colocados en la arteria femoropoplítea brindan soporte mecánico, mantienen el vaso abierto y mejoran el flujo sanguíneo a las extremidades inferiores, reduciendo los síntomas y previniendo complicaciones como la isquemia crítica de las extremidades y la amputación.

Información sobre el uso final

Los hospitales dominaron el mercado, representando aproximadamente el 60% del total. Los stents autoexpandibles tienen una presencia significativa en el mercado global, siendo los hospitales el segmento más grande. Los hospitales constituyen un segmento importante de usuarios finales para los stents autoexpandibles. Estos centros médicos ofrecen diversos servicios de atención médica, como procedimientos diagnósticos, intervenciones quirúrgicas y atención hospitalaria para pacientes con enfermedades vasculares. Los hospitales suelen contar con departamentos o unidades especializadas en cardiología, cirugía vascular, radiología intervencionista e intervenciones endovasculares, donde los stents autoexpandibles se utilizan de forma rutinaria para tratar afecciones como la enfermedad arterial periférica (EAP), la enfermedad arterial coronaria (EAC), la enfermedad de la arteria carótida y otros trastornos vasculares. Los hospitales generalmente disponen de equipos de imagen avanzados, quirófanos y profesionales sanitarios capacitados en la colocación y el manejo de stents autoexpandibles, lo que les permite realizar intervenciones vasculares complejas y brindar atención postoperatoria a los pacientes.

Se prevé que el segmento de centros de cirugía ambulatoria sea el que experimente el mayor crecimiento durante el período de pronóstico.Centros quirúrgicos ambulatorios (ASC),Los centros de cirugía ambulatoria (ASC, por sus siglas en inglés), también conocidos como centros de cirugía ambulatoria o centros de cirugía de día, realizan procedimientos quirúrgicos e intervencionistas de forma ambulatoria, lo que permite a los pacientes recibir tratamiento y regresar a casa el mismo día. Los ASC ofrecen una alternativa conveniente y rentable a la atención hospitalaria tradicional para diversos procedimientos médicos, incluidas las intervenciones endovasculares con stents autoexpandibles. Los ASC cuentan con instalaciones especializadas, como salas de procedimientos, áreas de recuperación y servicios de diagnóstico por imagen, para realizar procedimientos mínimamente invasivos como angioplastia, colocación de stents y angiografía. Los centros de cirugía ambulatoria (ASC) dominan el mercado de los stents autoexpandibles, lo que los convierte en el segmento de mayor crecimiento. Además, la creciente popularidad de los procedimientos ambulatorios es un importante motor de crecimiento para los ASC.