Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado de diagnóstico de sepsis por producto (instrumentos, medios de cultivo de sangre, kits de ensayo y reactivos, software), por tecnología (microbiología, diagnóstico molecular, inmunoensayos, citometría de flujo), por patógeno (sepsis bacteriana, grampositiva, gramnegativa, sepsis fúngica, otros), por tipo de prueba (pruebas de laboratorio, pruebas en el punto de atención) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el período 2025-2033.

Factores de crecimiento del mercado de diagnóstico de sepsis

Aumento de la prevalencia de la sepsis

La sepsis es una enfermedad del torrente sanguíneo que se produce como respuesta a microorganismos patógenos presentes en la sangre. Los pacientes que la padecen experimentan una inflamación grave, lo que conlleva una hospitalización prolongada. Según la OMS, se estima que alrededor de 30 millones de personas se ven afectadas por la sepsis cada año. El NCBI indicó que la mayor incidencia de casos de sepsis se ha observado en los grupos de edad más jóvenes y mayores. Por lo tanto, existe una creciente necesidad de un diagnóstico precoz de la sepsis. La OMS también informó que la sepsis afecta a 1,2 millones de niños y 3 millones de recién nacidos anualmente en todo el mundo. Esto ha impulsado aún más la demanda de herramientas de diagnóstico de sepsis para obtener resultados rápidos y mejorar el pronóstico de los pacientes.

Además, la sepsis es común tanto en países de ingresos bajos como medios. Sepsis Alliance informó que cerca de 258 000 personas mueren anualmente en Estados Unidos a causa de la sepsis. Para reducir la tasa de mortalidad, es necesario un diagnóstico precoz para iniciar el tratamiento. Asimismo, Sepsis Alliance indicó que cerca de 7000 niños mueren cada año debido a la sepsis. La tasa de mortalidad infantil por sepsis es mayor en las regiones en desarrollo de todo el mundo. Esto se debe a factores como las infecciones maternas transmitidas a los recién nacidos, las condiciones antihigiénicas durante el parto y las infecciones causadas por la falta de vacunación. Por lo tanto, la identificación temprana de la sepsis ayuda a reducir la tasa de mortalidad, lo que incrementa la demanda de herramientas de diagnóstico para esta enfermedad. La creciente prevalencia de la sepsis ha generado una necesidad cada vez mayor de un diagnóstico precoz para reducir la alta tasa de mortalidad y facilitar un tratamiento oportuno.

Aumento de la incidencia de infecciones nosocomiales

La prevalencia de infecciones nosocomiales está aumentando debido a la alta incidencia de enfermedades crónicas, como la diabetes. Un aumento en los ingresos en hospitales de cuidados intensivos a menudo conlleva infecciones que causan sepsis. La sepsis en este grupo de pacientes a veces lleva a la rehospitalización dentro de los 30 días posteriores al tratamiento, lo que impulsa la demanda de productos de diagnóstico de sepsis en los hospitales. Las infecciones nosocomiales incluyen:Infecciones del tracto urinario (ITU)y las infecciones del sitio quirúrgico (ISQ), que pueden derivar en sepsis. Según la OMS, siete de cada 100 pacientes hospitalizados contraerán infecciones nosocomiales en los países desarrollados. Por otro lado, en los países en desarrollo, se estima que 10 de cada 100 pacientes hospitalizados contraerán infecciones nosocomiales debido a la deficiente infraestructura sanitaria. La OMS también estima que la tasa de infecciones adquiridas en la UCI es al menos dos o tres veces mayor en los países en desarrollo que en los países desarrollados.

Además, las infecciones del tracto urinario (ITU) suelen ser causadas por la inserción prolongada de catéteres en el cuerpo del paciente durante su hospitalización. Esto se denomina ITU asociada a catéter, que es la infección nosocomial más común. Sepsis Alliance afirma que el 75 % de las ITU están asociadas a catéteres, lo que genera una alta demanda de diagnósticos de sepsis. La infección del sitio quirúrgico (ISQ) es otra infección nosocomial importante que causa sepsis. Las infecciones que surgen durante o después de la cirugía a menudo resultan en sepsis. Según los CDC, uno de cada 24 pacientes sometidos a cirugía en los EE. UU. desarrolla una infección posoperatoria cada año. Estas ISQ conducen cada vez más a sepsis o choque séptico. Además, las causas de las infecciones posquirúrgicas incluyen la falta de esterilización del sitio quirúrgico y la falta de uso de instrumental quirúrgico estéril. El choque séptico se asocia con un alto riesgo de mortalidad, lo que aumenta la necesidad de un diagnóstico temprano de sepsis en pacientes afectados por ISQ. Como resultado, la demanda de instrumentos y pruebas de diagnóstico está aumentando para la detección temprana en los hospitales.

Factores que limitan el mercado

Falta de conocimiento sobre la sepsis

Según diversas publicaciones, la tasa de mortalidad por sepsis oscilaba entre el 40 % y el 50 % debido a la falta de concienciación pública. Si bien algunos laboratorios y hospitales de países de ingresos bajos y medios cuentan con los recursos necesarios para diagnosticar correctamente la sepsis, carecen de la formación y la información necesarias. Se espera que las campañas de sensibilización reduzcan la tasa de mortalidad entre los pacientes con sepsis. El TOI también informó que algunos profesionales sanitarios, al igual que los pacientes, desconocen la sepsis. Se prevé que los retrasos de una hora en el tratamiento de la sepsis aumenten el riesgo de mortalidad en un 8 %. Según un estudio reciente de la India sobre la complejidad de los casos y las prácticas en cuidados intensivos, uno de cada dos pacientes con sepsis fallecerá. Por lo tanto, la escasa concienciación entre pacientes y profesionales médicos en los países en desarrollo probablemente frenará el crecimiento del mercado de diagnósticos de sepsis.

Oportunidades de mercado

Aumento del número de casos de neumonía

La neumonía es una de las principales causas de sepsis o choque séptico. Puede ser una enfermedad adquirida en la comunidad o en el hospital. Según MedicineNet, los pacientes con neumonía presentan un sistema inmunitario debilitado, lo que explica la tasa de mortalidad de alrededor del 30 %. Sepsis Alliance señala que la sepsis es una consecuencia directa de la neumonía, ya que las bacterias que la causan abandonan los pulmones y entran en el torrente sanguíneo, lo que provoca la sepsis. Según diversos estudios, la sepsis se encuentra en más del 50 % de las hospitalizaciones terminales.

Además, la revista Journal of Medical Microbiology reveló que más de la mitad de los pacientes con sepsis habían padecido neumonía. Por lo tanto, la necesidad de diagnosticar la sepsis está en aumento, lo que genera oportunidades lucrativas para los instrumentos de diagnóstico, los medios de cultivo y los kits de prueba en los mercados emergentes. Los pacientes con COVID-19 confirmado que requieren hospitalización suelen desarrollar neumonía de diversa gravedad, lo que podría aumentar el riesgo de desarrollar sepsis. En consecuencia, el diagnóstico y tratamiento precoces de la sepsis son fundamentales en estos pacientes.

Análisis de segmentación

Por producto

El mercado global se divide ampliamente en instrumentos, medios de cultivo de sangre, kits de ensayo y reactivos, y software. El segmento de medios de cultivo de sangre domina el mercado global y se prevé que presente una CAGR del 10,12% durante el período de pronóstico.pruebas de cultivo de sangreProporcionan resultados cualitativos y cuantitativos. Estas pruebas son más económicas y precisas en comparación con las pruebas automatizadas. Sin embargo, requieren mano de obra especializada y son laboriosas. La mayoría de las bacterias crecen en medios de cultivo sanguíneo en 2 a 3 días, pero algunas pueden tardar hasta 10 días o más. Los hongos pueden tardar alrededor de 30 días en crecer en los medios de cultivo. Se prevé que el lanzamiento de nuevos productos impulse la expansión del mercado. Por ejemplo, en abril de 2019, Becton Dickinson lanzó su nuevo medio de control de calidad de plaquetas BD BACTEC, que identifica y reduce la incidencia de sepsis en pacientes que reciben transfusiones de plaquetas. Este producto permite a los bancos de sangre, laboratorios de microbiología y servicios de transfusión detectar unidades de plaquetas contaminadas.

Mediante la tecnología

El mercado global se divide en microbiología, diagnóstico molecular, inmunoensayos y citometría de flujo. El segmento de microbiología posee la mayor cuota de mercado en diagnóstico de sepsis y se prevé que presente una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 9,2 % durante el período de pronóstico. La técnica microbiológica implica la detección de microorganismos mediante medios de cultivo de sangre. Por ejemplo, el medio BD BACTEC, fabricado por BD, permite detectar microorganismos en una muestra de sangre. Los medios BD BACTECPlus Anaerobic/F y Aerobic/F aíslan microorganismos anaerobios y aerobios, es decir, bacterias y levaduras, de una muestra de sangre. Este medio está diseñado específicamente para su uso con los instrumentos de la serie fluorescente BACTEC. Además, las nuevas iniciativas estratégicas de los principales actores están impulsando aún más el crecimiento del segmento durante el período de pronóstico.

Por tipo de patógeno

El mercado global se divide en sepsis bacteriana, sepsis fúngica y otras. El segmento de sepsis bacteriana domina el mercado global y se estima que exhibirá una CAGR del 9,4% durante el período de pronóstico. La infección bacteriana se encuentra entre las causas más comunes de sepsis potencialmente mortal, específicamente en pacientes hospitalizados. Representa alrededor del 80% del total de patógenos causantes de sepsis. La sepsis bacteriana puede surgir de neumonía o infección del tracto urinario. Estas infecciones bacterianas pueden afectar cualquier órgano y propagarse al torrente sanguíneo. Los sitios comunes para la sepsis bacteriana pueden incluir incisiones quirúrgicas, vías intravenosas, úlceras por presión ycatéteres urinarios.

Por tipo de prueba

El mercado global de diagnóstico de sepsis se divide en pruebas de laboratorio y pruebas en el punto de atención. El segmento de pruebas de laboratorio posee la mayor cuota de mercado y se estima que experimentará una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 9,4 % durante el período de pronóstico. Las pruebas de laboratorio clínico proporcionan un análisis exhaustivo del patógeno y su perfil de resistencia a los fármacos. Además, la determinación rutinaria de los niveles de lactato, un marcador de sepsis inespecífico pero útil, se realiza eficazmente en entornos de laboratorio. Con la llegada de productos tecnológicamente avanzados, la dependencia del público y los médicos en estas pruebas ha aumentado significativamente.

Perspectivas regionales

América del Norte domina el mercado global.

América del Norte es el principal actor del mercado mundial de diagnóstico de sepsis y se espera que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 8,61 % durante el período de pronóstico. Este dominio se atribuye al favorable escenario de reembolso, la presencia local de los principales actores, la alta adopción de soluciones innovadoras y el lanzamiento de nuevos productos de diagnóstico de sepsis. Por ejemplo, en mayo de 2020, Beckman Coulter, una subsidiaria de Danaher Corporation, lanzó su nuevo analizador hematológico DxH 690T en EE. UU. con indicadores tempranos de sepsis. De manera similar, Cytovale Inc. amplió su colaboración con la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA) en abril de 2020 para permitir la detección de sepsis en pacientes con posibles infecciones respiratorias, como la COVID-19. Se estima que la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA) contribuyó con aproximadamente 3,83 millones de dólares al costo estimado de la investigación de 5,9 millones de dólares, impulsando así el mercado.

Además, se espera que los principales actores del mercado intensifiquen sus iniciativas estratégicas para aumentar la disponibilidad de productos de diagnóstico de sepsis en Estados Unidos, lo que contribuirá a su expansión. Por ejemplo, en diciembre de 2017, bioMérieux SA firmó un acuerdo de distribución estratégica con McKesson Medical-Surgical para ampliar el acceso a sus productos, incluido el Vidas BRAHMS PCT, en hospitales comunitarios estadounidenses.

Se estima que Europa experimentará una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 9,1 % durante el período previsto. Se espera que la infraestructura sanitaria desarrollada y la creciente demanda de soluciones de diagnóstico de sepsis, debido a la mayor prevalencia de enfermedades infecciosas, impulsen el crecimiento del mercado. El Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades (ECDC) de 2018 indicó que los casi 80 000 pacientes hospitalizados diariamente son propensos a sufrir al menos una infección asociada a la atención sanitaria (IAAS). Además, el creciente número de casos de IAAS en esta región genera la necesidad de un diagnóstico precoz de la sepsis. Por lo tanto, se prevé un crecimiento en los servicios de diagnóstico de sepsis en Europa.