Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de diagnósticos para la salud de la mujer por tipo (dispositivos de diagnóstico, pruebas de diagnóstico), por aplicación (pruebas de enfermedades infecciosas, pruebas de enfermedades de transmisión sexual, pruebas de osteoporosis, pruebas de embarazo y fertilidad, cáncer de mama, otras aplicaciones), por usuario final (atención domiciliaria, hospitales y centros de diagnóstico) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el período 2025-2033.

Factores de crecimiento del mercado de diagnósticos para la salud femenina

Alta frecuencia de enfermedades infecciosas entre las mujeres

Las pruebas POC y otros procedimientos de diagnóstico se utilizan con frecuencia durante las pruebas rutinarias de VIH en pacientes. Con una prueba rápida de VIH en el punto de atención, los profesionales médicos pueden ofrecer a los pacientes los resultados y una evaluación del estado serológico en la misma visita. Los pacientes no necesitan recibir asesoramiento antes y después de la prueba, como suele ocurrir durante los análisis de laboratorio convencionales, porque no es necesario. Las mujeres tienen un mayor riesgo de contraer VIH y otras enfermedades de transmisión sexual (ETS) y los problemas a largo plazo asociados con estas infecciones. Más de la mitad de los casos de infertilidad que podrían haberse prevenido son atribuibles a enfermedades de transmisión sexual (ETS) en los Estados Unidos. La gran mayoría de las enfermedades de transmisión sexual pueden transmitirse al feto en desarrollo o al recién nacido, lo que a veces puede tener resultados mortales. Las pruebas rápidas en el punto de atención pueden mejorar el manejo de enfermedades infecciosas como el VIH.infecciones del tracto urinario (ITU)y la tuberculosis, particularmente en los países en desarrollo donde obtener atención médica oportuna puede ser difícil y donde la infraestructura de atención médica está envejeciendo.

Aumento de casos de cáncer de mama entre las mujeres

Ciertas enfermedades, como la osteoporosis, los trastornos menstruales, el cáncer y las enfermedades autoinmunes, son más comunes en las mujeres. La menopausia, la infertilidad, el síndrome de ovario poliquístico y algunos tipos de cáncer, como el de mama y el de cuello uterino, así como los problemas urológicos, se encuentran entre las principales dolencias. Gracias al auge de las soluciones innovadoras para la salud de la mujer, los médicos ahora pueden brindar el tratamiento adecuado en el momento oportuno. El diagnóstico es fundamental en este campo, desde la detección precoz del cáncer de cuello uterino hasta el apoyo a la infertilidad, las pruebas prenatales, la atención durante el embarazo, el diagnóstico del cáncer de mama y de ovario, y el cuidado de la salud ósea.

El mercado de diagnósticos para la salud femenina se está expandiendo debido al aumento de la prevalencia de la osteoartritis y los cánceres de ovario, mama y cuello uterino. El cáncer de mama es la enfermedad más frecuente en mujeres y el segundo cáncer más común en el mundo. Globocan 2020 estima que se diagnosticarán 2.261.419 nuevos casos de cáncer de mama en 2020. El incremento en las ventas de kits de prueba para uso doméstico, resultado del aumento de casos, probablemente impulsará el crecimiento de los ingresos del mercado durante el período previsto. Se espera que el mayor uso de pruebas de diagnóstico en el punto de atención y la amplia disponibilidad de equipos de diagnóstico por imagen impulsen el crecimiento del mercado.

Oportunidad de mercado

Aumento en el número de aprobaciones gubernamentales para técnicas de diagnóstico por inmunoensayo.

En lo que respecta a la detección de diversas enfermedades que afectan a las mujeres, los inmunoensayos constituyen una tecnología y plataforma muy extendida. Recientemente, la FDA ha aprobado numerosos inmunoensayos nuevos o les ha otorgado la marca CE. A continuación, se presenta una lista de algunos ejemplos:

• La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó en septiembre de 2019 que Roche Diagnostics Ltd. (Suiza) utilizara sus sistemas Cobas 6800 y Cobas 8800 para realizar las pruebas de carga viral para cobas HBV y cobas HCV.
• Alere, Inc. (EE. UU.) recibió la marca CE para diagnóstico in vitro (IVD) para su prueba Alere q HIV-1/2 Detect en marzo de 2018. Esta prueba forma parte de una plataforma de diagnóstico molecular revolucionaria que proporciona acceso inmediato para la detección sensible del VIH en madres y bebés.
• Las pruebas de diagnóstico rápido (POC) pueden identificar el antígeno p24 del VIH y los anticuerpos contra el VIH-1 y/o el VIH-2 si se ha utilizado la prueba combinada Determine HIV-1/2 Ag/Ab de Alere. Esta aprobación fue otorgada por la FDA en julio de 2018 a Alere.

Factores que limitan el mercado

Costes excesivos asociados a las tecnologías y procedimientos de diagnóstico por imagen.

La mayoría de los hospitales en países en desarrollo carecen de los recursos financieros para adquirir costosas tecnologías de diagnóstico por imagen. El precio de una máquina de resonancia magnética (RM) puede oscilar entre 1,5 y 2 millones de dólares estadounidenses. En cambio, el precio de una máquina de tomografía computarizada (TC) puede variar entre 1 y 1,5 millones de dólares estadounidenses. Los centros de salud, como hospitales y centros de diagnóstico, se muestran reacios a invertir en equipos sofisticados debido al alto costo de estos sistemas y a los limitados recursos financieros de los hospitales. Las instituciones de salud que adquieren estos costosos sistemas suelen depender de los reembolsos de terceros pagadores (como Medicare, Medicaid o planes de seguro médico privados) para cubrir los gastos de las pruebas de diagnóstico y detección realizadas con estos dispositivos.

Análisis de segmentación

Por tipo

Además, los segmentos se dividen en subsegmentos. El mercado se desglosa en dispositivos de diagnóstico y pruebas de diagnóstico según su tipo. Los dispositivos de diagnóstico se clasifican a su vez en dispositivos de biopsia y sistemas de imagen y monitorización. Las pruebas de diagnóstico se dividen en pruebas de detección de cáncer de mama, prueba de Papanicolaou (PAP) y prueba de VPH, pruebas de embarazo y ovulación, y otras pruebas de diagnóstico.

En 2020, el segmento de pruebas diagnósticas fue el que más contribuyó al mercado. El mercado de pruebas diagnósticas para la salud femenina se ve impulsado por el aumento de la prevalencia de diversos trastornos relacionados con la salud de las mujeres, como el cáncer y la infertilidad, así como por una mayor concienciación sobre las pruebas relacionadas con la salud femenina, la alta demanda de pruebas diagnósticas en el punto de atención y el desarrollo de numerosos centros de diagnóstico e imagen.

Por solicitudes

En función de las aplicaciones, el mercado se divide enPruebas de enfermedades infecciosasPruebas de enfermedades de transmisión sexual, pruebas de osteoporosis, pruebas de embarazo y fertilidad, cáncer de mama y otras aplicaciones.

Por los usuarios finales

Según los usuarios finales, el mercado se divide en atención domiciliaria y hospitales y centros de diagnóstico. El segmento que más contribuye al mercado son los hospitales y centros de diagnóstico. El aumento en la incidencia del cáncer de mama y de ovario ha provocado un incremento significativo en las hospitalizaciones.

Perspectivas regionales

América del Norte: Domina el mercado global.

Debido a la creciente prevalencia del cáncer entre las mujeres, el aumento de la incidencia de enfermedades relacionadas con el estilo de vida, la alta adopción de dispositivos tecnológicamente avanzados, los nuevos lanzamientos y las iniciativas gubernamentales, es probable que Norteamérica mantenga una cuota de mercado significativa. Se espera que los principales actores del mercado con productos de diagnóstico para la salud femenina tecnológicamente avanzados impulsen la expansión regional. Lia, por ejemplo, presentó en marzo de 2021 la primera prueba de embarazo biodegradable y desechable por el inodoro del mundo. Las pruebas de embarazo de Lia están fabricadas íntegramente con fibras vegetales y no contienen plástico, lo que permite que se biodegraden en tan solo diez semanas.

Asia Pacífico: la región de mayor crecimiento

Se espera que una mejor infraestructura sanitaria, un mayor conocimiento sobre la salud de la mujer y una mayor participación femenina en el mercado laboral impulsen el crecimiento del mercado regional. La aprobación de la autoridad reguladora también está fomentando la expansión del mercado en la región. Por ejemplo, Paragon Biosciences LLC creó Qlarity Imaging LLC en julio de 2019 con el objetivo de utilizar inteligencia artificial (IA) para mejorar los resultados médicos. Qlarity Imaging creará QuantX, uno de los primeros sistemas de diagnóstico de cáncer de mama asistido por ordenador aprobados por la FDA para radiografía. El mercado está creciendo gracias a estas aprobaciones de productos de diagnóstico con tecnología avanzada.