Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de células madre por producto (células madre adultas, células madre embrionarias humanas, células madre pluripotentes inducidas (iPSC), células madre embrionarias muy pequeñas), por aplicación (medicina regenerativa, neurología, descubrimiento y desarrollo de fármacos), por tecnología (adquisición de células, producción de células, criopreservación, expansión, subcultivo), por terapia (autóloga, alogénica) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el periodo 2025-2033.

Factores de crecimiento del mercado de células madre

Aumentan los fondos para acelerar la investigación con células madre.

Se prevé que la industria de las células madre experimente un crecimiento considerable durante el período de pronóstico debido al aumento del gasto en salud en los países desarrollados y a la mejora de las instalaciones sanitarias en los países en desarrollo. Iniciativas gubernamentales como la Ley de Protección al Paciente y Atención Médica Asequible (ACA, por sus siglas en inglés) y el mayor acceso a los servicios de salud son responsables del crecimiento de este mercado en los países desarrollados.

En los países en desarrollo, iniciativas como los programas de salud pública aumentan la demanda de productos biofarmacéuticos. Se espera que la sólida financiación a las empresas de biotecnología impulse el mercado de células madre debido al uso de diferentes kits y productos biotecnológicos en los procesos de desarrollo, recolección, caracterización y almacenamiento de células en bancos de células madre. Además, se espera que el mercado crezca debido a las amplias aplicaciones en diferentes campos, comoterapia génicadescubrimiento de fármacos y medicina personalizada.

La Iniciativa Internacional de Bancos de Células Madre (ISCBI), coordinada por el Banco de Células Madre del Reino Unido, tiene como objetivo crear una red global de bancos de células madre mediante el apoyo a los bancos existentes y el fomento del desarrollo de nuevos bancos en los países miembros. Organizaciones como esta contribuyen a la elaboración de directrices, la captación de fondos y la formación de personal para la producción, impulsando así el crecimiento del mercado.

Avances actuales en medicina regenerativa

Se prevé que el mercado de células madre crezca en respuesta a la creciente demanda de tratamientos regenerativos. Numerosos trastornos, como el Parkinson y la enfermedad de Crohn, pueden tratarse con terapias regenerativas. Estas terapias se pueden utilizar en diversas especialidades, como neurología, ortopedia, oncología, hepatología, diabetes, traumatología y hematología. Otros factores que impulsan la expansión del mercado son el envejecimiento de la población y la creciente necesidad de terapias regenerativas para el diagnóstico precoz y la prevención de enfermedades. El funcionamiento normal de las células puede restablecerse con la ayuda de fármacos regenerativos.

La introducción de herramientas y soluciones novedosas, precisas y de fácil uso ha impulsado el desarrollo de tecnologías pioneras que han propiciado avances en el campo de la medicina regenerativa. La generación de células autólogas destinadas al trasplante es una de las innovaciones tecnológicas más relevantes en este ámbito. Esta tecnología incorpora sistemas de alarma y monitorización automatizada del trasplante de células autólogas. Se prevé que la participación activa de entidades como co.don AG (con sede en Alemania), a través de su Tecnología de Aislamiento Integrado (IIT), impulse el crecimiento del mercado.

Factores que limitan el mercado

Consideraciones éticas relacionadas con la investigación con células madre

La investigación con células madre embrionarias humanas plantea un dilema moral: elegir entre la vida humana y la prevención del sufrimiento. La destrucción de un embrión humano durante la extracción de células madre embrionarias supone un dilema ético. Además, uno de los mayores obstáculos para la comercialización de estos servicios son las estrictas leyes que regulan la adquisición de derechos de propiedad intelectual (DPI) sobre bienes o materiales utilizados en la investigación. Para evitar el uso de tejidos con fines ilícitos o el diagnóstico indirecto de enfermedades para obtener seguros, es fundamental obtener la aprobación ética antes de almacenar líneas celulares y tejidos en biobancos. Asimismo, el uso de células madre embrionarias para la investigación y el pronóstico es controvertido, lo que limita la expansión del mercado en algunos lugares.

Oportunidades de mercado

Creciente demanda de bancos de células madre

La preservación de células madre para tratamientos futuros mediante bancos públicos y privados de cordón umbilical y tejidos ha demostrado ser rentable en el pasado; esta práctica ya ha alcanzado una gran aceptación, impulsando significativamente el mercado de células madre. Además, los bancos de muestras biológicas se están expandiendo para ofrecer servicios de almacenamiento privado de células adultas, incluyendo células madre pluripotentes inducidas (iPSC) y células madre mesenquimales (MSC). Se espera que factores como la creciente aceptación de las células madre, la medicina regenerativa, los modelos comerciales viables desarrollados por los actores existentes en el mercado de sangre del cordón umbilical y las iniciativas globales en expansión para fomentar la investigación en células madre impulsen el crecimiento del mercado de bancos de células madre adultas.

La pandemia actual ha generado un cambio de paradigma hacia la búsqueda de soluciones de tratamiento innovadoras. Tras el brote pandémico, diversos ensayos clínicos han demostrado avances en la eficacia y seguridad de las células madre umbilicales para el tratamiento de síndromes respiratorios atribuidos a la infección por SARS-CoV-2. Además, la creciente aplicación clínica de las células madre umbilicales en el autismo, las lesiones de la médula espinal, las lesiones cerebrales, la esclerosis múltiple y la osteoartritis impulsará aún más la demanda de bancos de células madre. El enorme potencial aún sin explotar de las células madre del tejido del cordón umbilical ofrece oportunidades lucrativas para los profesionales que trabajan en el almacenamiento y la gestión de estos bancos.

Análisis del producto

El mercado global se segmenta en células madre adultas (hematopoyéticas, mesenquimales, neuronales, epiteliales/de la piel y otras), células madre embrionarias humanas, células madre pluripotentes inducidas (iPSC) y células madre muy pequeñas similares a las embrionarias. El segmento de células madre adultas representó la mayor cuota de mercado y se estima que registrará una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 11,8 % durante el período de pronóstico. Dado que las células madre adultas no requieren la destrucción de embriones como las células madre embrionarias, tienen una cuota de mercado más significativa en el sector de las células madre. Además, el uso de células madre adultas no conlleva riesgo de rechazo del injerto.

Se prevé que la demanda de células madre adultas aumente aún más debido a la creación de bancos de células y a los avances en bioconservación y criopreservación. La investigación con células madre adultas se está expandiendo gracias a la menor cantidad de dilemas éticos. Entre las ventajas de los bancos de células madre adultas se incluyen la posibilidad de realizar una transformación autóloga, un riesgo mínimo de desarrollo tumoral y la disponibilidad de opciones de tratamiento bien establecidas. Se prevé que estos aspectos impulsen el crecimiento del sector durante todo el período de pronóstico.

Información sobre la aplicación

El mercado global se segmenta en medicina regenerativa (neurología, oncología, hematología, ortopedia, enfermedades cardiovasculares e infarto de miocardio, trastornos hepáticos, lesiones, diabetes, incontinencia y otros), descubrimiento de fármacos y desarrollo. El segmento de medicina regenerativa dominó el mercado y se estima que registrará una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 11,5 % durante el período de pronóstico. La medicina regenerativa comprendeingeniería de tejidosy la tecnología de células madre. Se prevé que la creciente investigación y los avances tecnológicos en medicina regenerativa contribuyan al crecimiento de este sector.

La medicina regenerativa dominó el mercado debido a la creciente adopción y el continuo desarrollo de diagnósticos complementarios y tratamientos personalizados para su uso en oncología y otras infecciones crónicas. Además, la constante investigación en este segmento, que incluye el uso de células madre pluripotentes y no pluripotentes para introducir una tecnología innovadora que permita erradicar tumores y desarrollar metodologías de trasplante, es uno de los factores que se espera impulsen el crecimiento del mercado durante el período previsto. Se prevé que la capacidad de aislar células pluripotentes genéticamente y fenotípicamente estables a partir de fuentes fácilmente disponibles tenga un impacto positivo en el segmento de la medicina regenerativa.

Análisis de tecnología

El mercado global se segmenta en adquisición de células (sangre del cordón umbilical, extracción de médula ósea, aféresis), producción de células (clonación terapéutica, cultivo celular, aislamiento), criopreservación, expansión, fertilización in vitro y subcultivo. El segmento de adquisición de células dominó el mercado y se estima que registrará una CAGR del 13,1% durante el período de pronóstico. La identificación de células madre embrionarias ha hecho posible crear terapias de vanguardia para diversas enfermedades. Estas células pueden emplearse para diferenciar múltiples tipos de células del cuerpo porque son pluripotentes. Sin embargo, existen problemas éticos con la extracción directa de células embrionarias del embrión. Por lo tanto, en 2006, los investigadores descubrieron una alternativa: las células iPS.

Además, en enero de 2014, investigadores del Brigham and Women's Hospital (BWH), en colaboración con el Centro RIKEN de Biología del Desarrollo, demostraron el potencial de las células somáticas para ser utilizadas de manera eficiente, de forma similar a las células embrionarias. Este potencial se denominó Adquisición de Pluripotencia Inducida por Estímulos (STAP). El creciente número de empresas que ofrecen servicios de adquisición de células y el aumento de las colaboraciones y adquisiciones entre ellas reflejan el lucrativo crecimiento de este segmento. Por ejemplo, en enero de 2016, Human Longevity, Inc. (HLI) adquirió LifebankUSA, y se espera que esta colaboración le permita a HLI acceder a su método patentado de extracción de células madre placentarias.

Análisis de la terapia

El mercado global se divide en autoinjertos y alogénicos. El segmento de autoinjertos dominó el mercado y se estima que registrará una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 11,7 % durante el período de pronóstico. Se estima que las terapias con células madre autólogas representarán una menor participación en los ingresos. Estas células deben recolectarse poco después de la lesión y antes de iniciar el tratamiento. Sin embargo, la eficacia de las células madre se ve afectada por la edad y la salud del donante. Por lo tanto, el aislamiento de células madre de los pacientes antes del tratamiento afectaría la eficacia de la terapia a menos que se disponga de células del cordón umbilical preservadas. Esto podría explicar la baja participación de mercado de este segmento. No obstante, debido al aumento de la concienciación entre la población y al incremento en la adopción de servicios privados de bancos de células madre, se prevé que este segmento experimente un crecimiento significativo durante el período de pronóstico.

Perspectivas regionales

América del Norte domina el mercado global.

América del Norte dominó el mercado durante el período de pronóstico. Las células madre representan una herramienta de investigación esencial en la investigación biomédica y de ciencias de la vida. El mercado norteamericano de células madre fue el más grande en 2020, debido a la creciente aprobación de la FDA para terapias con células madre y al aumento de la financiación gubernamental. Por ejemplo, en 2011, el gobierno de EE. UU. otorgó un presupuesto de aproximadamente 2010 millones de dólares para células madre, mientras que el presupuesto fue de 1330 millones de dólares en 2006. En 2015, los investigadores de células madre de la Universidad de Toronto obtuvieron una subvención de 114 millones de dólares del gobierno federal, que se espera que identifique curas para enfermedades como la ceguera, la diabetes, el cáncer, las enfermedades hepáticas y cardíacas. Se espera que la presión pública constante para aprovechar todo el potencial de las células madre para aplicaciones médicas y comerciales impulse aún más el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico. Organizaciones como CellCAN Regenerative Medicine yTerapia celularLa Red, el Centro para la Comercialización de la Medicina Regenerativa (CCRM) y la Red de Células Madre (SCN) han posicionado a Canadá para sobresalir en los próximos años.

Europa: el mercado de mayor crecimiento

Europa es la segunda región más grande. Los avances en la tecnología de células madre y la biología molecular han introducido nuevas tecnologías y aumentado las actividades de investigación para reemplazar las células enfermas y generar nuevos tejidos. Durante el período previsto, se espera que el aumento de las aprobaciones gubernamentales y las políticas gubernamentales favorables incrementen la demanda del mercado de células madre en los países europeos. Por ejemplo, en diciembre de 2014, los reguladores europeos aprobaron la primera terapia con células madre en Gran Bretaña, donde la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aprobó Holoclar para el tratamiento de la deficiencia de células madre límbicas. En este tratamiento, se cultivan nuevas células a partir de las células madre sanas de los pacientes y luego se trasplantan a los ojos. Además, en octubre de 2015, se lanzó un proyecto a nivel europeo que utilizó células madre para tratar la osteogénesis imperfecta (enfermedad de los huesos frágiles). El Instituto de Salud Infantil de la UCL (ICH) y el Hospital Great Ormond Street (GOSH) supervisaron el proyecto.

Se prevé que la industria de células madre en Asia Pacífico experimente el mayor crecimiento anual compuesto debido al aumento de la población de pacientes en la región y a la creciente necesidad de procesos de aprobación regulatoria acelerados para productos basados ​​en células. En julio de 2013, el Ministerio de Salud de Japón aprobó el primer ensayo clínico en humanos con células madre pluripotentes inducidas (iPS) obtenidas mediante la técnica galardonada con el Premio Nobel por Shinya Yamanaka. Además, se prevé que las terapias con células madre desempeñen un papel crucial en diversas áreas como la ortopedia, los trastornos hematológicos, las lesiones de la médula espinal, la incontinencia, el cáncer, los trastornos hepáticos, el cuidado de heridas y los trastornos neurológicos. Asimismo, es probable que los fabricantes de terapias identifiquen la relevancia de las células madre en otras áreas y las integren con las aplicaciones existentes para ampliar las opciones de tratamiento.