Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias de la terapia celular por tipo de terapia (terapias alogénicas, terapias autólogas, terapias sin células madre), por área terapéutica (oncología, enfermedades cardiovasculares, trastornos musculoesqueléticos, dermatología, otros), por fabricantes (empresas biofarmacéuticas y biotecnológicas, empresas farmacéuticas, CDMO/CMO, otros) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el periodo 2026-2034.

Factores que impulsan el mercado

Ampliación de la capacidad de fabricación de terapias autólogas

El crecimiento de las terapias con células autólogas se ve respaldado por la expansión de las capacidades de fabricación, lo que representa un importante motor para el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, en febrero de 2024, AstraZeneca anunció un proyecto de 300 millones de dólares para establecer una nueva planta de terapia celular en Rockville, Maryland, centrada en la producción de terapias con células T para su uso clínico y comercial.

Estas instalaciones mejoran la capacidad de producción, aumentan la fiabilidad del suministro y facilitan un mayor acceso a las terapias autólogas.

Acceso a terapias celulares basado en resultados

Las terapias celulares son muy costosas, a menudo cuestan cientos de miles de dólares por paciente, lo que genera importantes dificultades de reembolso y acceso. Para abordar este problema, se están adoptando modelos de pago basados ​​en resultados, donde el reembolso está directamente vinculado a la eficacia de la terapia para mejorar la salud del paciente.

• Por ejemplo, en marzo de 2024, los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) lanzaron elTerapia celular y génicaModelo de acceso (CGT), que permite establecer acuerdos basados ​​en el valor para ampliar el acceso controlando los costes.

Este enfoque fomenta una mayor adopción de terapias celulares innovadoras, lo que a su vez impulsa el crecimiento del mercado.

Restricción del mercado

Alto coste y complejidad de fabricación de las terapias avanzadas

El elevado coste y la complejidad de la fabricación de las terapias avanzadas obstaculizan el crecimiento del mercado, ya que limitan el acceso de los pacientes.

• Por ejemplo, en abril de 2025, el Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención (NICE) del Reino Unido inicialmente rechazó recomendar Abecma (idecabtagene vicleucel) de BMS para el mieloma múltiple debido a la preocupación por su alto precio en relación con el beneficio clínico.

Este factor pone de relieve los persistentes problemas de asequibilidad y reembolso, lo que frena aún más el crecimiento del mercado.

Oportunidades de mercado

Ampliación del alcance de la terapia celular mediante la expansión de las plataformas de células CAR-T alogénicas.

La expansión de las plataformas CAR-T alogénicas representa una importante oportunidad de mercado, ya que ofrece tratamientos escalables y listos para usar.

• Por ejemplo, en enero de 2025, Allogene Therapeutics anunció que la FDA de EE. UU. había aprobado su solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND, por sus siglas en inglés) para ALLO-329, un candidato a terapia CAR-T alogénica dirigida a enfermedades autoinmunes.

Este factor supone un paso importante para ampliar el alcance de las aplicaciones de la terapia celular más allá de la oncología, hacia los trastornos inmunomediados.

Perspectivas regionales

La región de Norteamérica dominó el mercado con una cuota de ingresos del 57,35 % en 2025. Este crecimiento se atribuye a factores como la fuerte presencia de empresas líderes en biotecnología y farmacéuticas, la rápida adopción de las terapias CAR-T y con células madre, las vías regulatorias favorables de la FDA de EE. UU., las importantes inversiones en I+D y la extensa actividad de ensayos clínicos respaldada por una infraestructura sanitaria avanzada y colaboraciones entre el ámbito académico y la industria.

Tendencias del mercado en Asia Pacífico

La región de Asia-Pacífico es la de mayor crecimiento, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 23,76 % durante el período de pronóstico. Este crecimiento se atribuye a factores como una mayor población de pacientes, el aumento de las iniciativas gubernamentales para fortalecer la infraestructura biotecnológica, la creciente inversión en terapias avanzadas por parte de los fabricantes regionales y la rápida expansión de las instalaciones de cultivo celular con certificación GMP.

Fuente: Análisis de Straits Research

Análisis de países

Tendencias del mercado estadounidense

La industria de la terapia celular en Estados Unidos está impulsada en gran medida por la mejora del acceso de los pacientes, respaldada por los avances tanto en materia regulatoria como en lo que respecta a las aseguradoras. Por ejemplo, en julio de 2025, según los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid de EE. UU., el 84 % de los beneficiarios de Medicaid con anemia falciforme residían en estados que participaban en el Modelo de Acceso a la Terapia Celular (TCC) de los CMS.

Factores de crecimiento del mercado del Reino Unido

El mercado en el Reino Unido está en auge gracias a la rápida expansión de la capacidad de fabricación bajo normas GMP, la adopción de terapias CAR-T por parte del NHS y las nuevas regulaciones para mejorar la fabricación de terapias celulares. Por ejemplo, en julio de 2025, según la Asociación para el Avance de la Sangre y las Bioterapias, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) introdujo el "Reglamento de Medicamentos Humanos (Enmienda) (Fabricación Modular y Atención en el Punto de Atención) de 2025" para la fabricación in situ de terapias avanzadas, incluidas las terapias celulares.

Tendencias del mercado alemán

En Alemania, el mercado está impulsado por la sólida industria y las iniciativas gubernamentales. Por ejemplo, en junio de 2024, según DZIF, el gobierno lanzó la Estrategia Nacional para Terapias Génicas y Celulares con el fin de brindar orientación regulatoria y mejorar el acceso de los pacientes a nivel nacional.

Factores de crecimiento del mercado chino

El mercado de la terapia celular en China se ve impulsado por las fuertes inversiones en manufactura, así como por las reformas regulatorias y el enfoque de las empresas en el desarrollo de terapias avanzadas. Por ejemplo, en junio de 2025, CARsgen Therapeutics Holdings Limited anunció que la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) de China había aceptado la Solicitud de Nuevo Medicamento (NDA) para satricabtagene autoleucel, un producto de células CAR-T autólogas para el tratamiento de la Claudina 18.2 en pacientes que no respondieron a al menos dos líneas de terapia previas.

Tendencias del mercado indio

India continúa posicionándose en el mercado de la terapia celular gracias al auge de los tratamientos CAR-T asequibles de producción nacional. Por ejemplo, en abril de 2024, según la Oficina de Información de Prensa (PIB, por sus siglas en inglés), India lanzó su primera terapia genética de producción nacional, NexCAR19, desarrollada mediante la colaboración entre el IIT Bombay, el Centro Memorial Tata e ImmunoACT.

Información sobre los tipos de terapia

Se prevé que el segmento de terapia celular alogénica crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 22,65 % entre 2026 y 2034. Este crecimiento se atribuye a su escalabilidad, su disponibilidad inmediata y la capacidad de tratar a varios pacientes a partir de un único lote de donantes, lo que reduce el tiempo y el coste de producción.

Información sobre la aplicación

El segmento de oncología domina el mercado con una cuota de ingresos del 38,17 % en 2025. Este crecimiento se atribuye a la sólida cartera de productos en desarrollo, así como a los extensos ensayos clínicos en oncología, que siguen atrayendo las mayores inversiones y colaboraciones a nivel mundial.

Fuente: Análisis de Straits Research

Información sobre la fabricación

ElBiofarmacéuticoEl segmento de empresas de biotecnología dominó el mercado en 2025. Este crecimiento se atribuye a sus colaboraciones activas con instituciones académicas y proveedores de atención médica, la existencia de marcos regulatorios favorables que permiten aprobaciones de productos más rápidas y la creciente demanda de terapias personalizadas.