Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de diagnóstico de tuberculosis por tipo de prueba (prueba de ácidos nucleicos (NAT), prueba cutánea/prueba de Mantoux (TST), prueba de sangre/prueba serológica, microscopía de frotis, pruebas basadas en cultivos, pruebas radiográficas, otras), por usuario final (hospitales y laboratorios de diagnóstico, laboratorios de consultorios médicos, laboratorios de referencia, centros académicos y de investigación) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el período 2025-2033.

Factores de crecimiento del mercado de diagnóstico de tuberculosis

Aumento de la prevalencia de la tuberculosis

La tuberculosis es una enfermedad causada por la bacteria Mycobacterium tuberculosis. Aunque es tratable, sigue siendo una de las principales causas de muerte en adultos, especialmente en países en desarrollo. La Organización Mundial de la Salud (OMS) estima que alrededor de una cuarta parte de la población mundial está infectada con tuberculosis. Esto significa que las personas están infectadas con la bacteria de la tuberculosis, pero aún no presentan síntomas y, por lo tanto, no pueden transmitir la enfermedad.

Además, las personas con tuberculosis tienen entre un 5 % y un 10 % de probabilidades de enfermar gravemente. Quienes tienen el sistema inmunitario debilitado, como las personas con VIH, desnutrición, diabetes o fumadores, tienen mayor probabilidad de enfermar. La tuberculosis es la decimotercera causa de muerte en el mundo y, después de la COVID-19, la segunda causa de muerte por enfermedades infecciosas, superando al VIH/SIDA. En 2020, 1,5 millones de personas fallecieron a causa de la tuberculosis, entre ellas 214 000 personas con VIH.

Dos tercios de los pacientes de tuberculosis del mundo viven en tan solo ocho países. China, Filipinas, Indonesia, Pakistán, Bangladesh, Nigeria y Sudáfrica encabezan la lista de los siete países con mayor incidencia. La tuberculosis afecta a personas de todas las edades y de todo el mundo. Es probable que este aumento de la prevalencia tenga un impacto en el crecimiento del mercado durante el período previsto.

Predominio de la infección por tuberculosis multirresistente.

La tuberculosis multirresistente (TB-MR) es un tipo de tuberculosis que no responde a los medicamentos antituberculosos de primera línea más eficaces: la isoniazida y la rifampicina. La TB-MR sigue siendo una crisis de salud pública y una amenaza para la seguridad sanitaria. Según las fichas informativas sobre la tuberculosis de la OMS, solo 1 de cada 3 personas con tuberculosis resistente a los medicamentos recibió tratamiento en 2020.

Las personas que han estado en contacto con un paciente con tuberculosis resistente a los medicamentos, que no toman sus medicamentos según lo prescrito por su médico, que vuelven a desarrollar tuberculosis después de haber recibido un tratamiento y que provienen de lugares donde la tuberculosis resistente a los medicamentos es común, tienen más probabilidades de desarrollar tuberculosis resistente a los medicamentos.

El diagnóstico de la tuberculosis multirresistente puede ser largo y costoso. La tuberculosis multirresistente se puede tratar con medicamentos de segunda línea. Por otro lado, las opciones de tratamiento de segunda línea son limitadas y requieren un tratamiento prolongado.quimioterapia(hasta dos años de tratamiento) con medicamentos costosos y dañinos. En 2018, la tasa de éxito del tratamiento global para pacientes con tuberculosis multirresistente/resistente fue del 59 %. En consecuencia, como se indicó anteriormente, se espera que estos factores aumenten significativamente durante el período de pronóstico.

Acciones gubernamentales positivas

Para reducir la carga mundial de la tuberculosis, los gobiernos han reforzado sus políticas de diagnóstico. A medida que los países toman mayor conciencia de la gravedad de la enfermedad, se prevé que la demanda de diagnósticos aumente en los próximos años. La creación de políticas para incrementar las tasas de diagnóstico de la tuberculosis ha recibido especial atención en muchos países.

Factores como la alta incidencia de tuberculosis en países con elevada carga de la enfermedad y la creciente demanda de pruebas de detección de la tuberculosis aumentan aún más la necesidad de políticas y regulaciones gubernamentales para incrementar las tasas de diagnóstico. Además, se prevé que en breve las ventas de pruebas de diagnóstico de la tuberculosis aumenten significativamente debido a la mayor concienciación en países con alta carga de la enfermedad, donde el objetivo principal es reducir los casos.

Factor restrictivo del mercado

Alto costo del diagnóstico de la tuberculosis

Debido a la falta de tratamiento y diagnóstico médico adecuados, los países en desarrollo son focos de numerosas enfermedades infecciosas. Millones de personas, en su mayoría pacientes de tuberculosis, viven en naciones empobrecidas sin acceso a diagnósticos competentes. Según un estudio publicado en el European Respiratory Journal en 2018, el gasto total promedio para la tuberculosis en países de ingresos bajos y medios osciló entre 55 y 8198 dólares estadounidenses.

El costo total representó el 58% (5-306%) de los ingresos individuales anuales declarados y el 39% (4-148%) de los ingresos familiares declarados, en promedio. Solicitar préstamos y vender pertenencias fueron dos de las estrategias de afrontamiento más mencionadas en esta encuesta. Además, en estos países, la falta de cobertura sanitaria y de servicios de atención médica asequibles está elevando el costo de los diagnósticos de tuberculosis, lo que frena el crecimiento del mercado global.

Oportunidades de mercado

Aumento en el número de aprobaciones de mercado de productos de diagnóstico en desarrollo.

Recientemente, han aparecido en el mercado varias opciones novedosas para el diagnóstico de la tuberculosis. Sin embargo, la situación sigue siendo la misma, con nuevos casos notificados. A pesar de la disponibilidad de la prueba GeneXpert MTB/RIF, la microscopía de frotis de esputo (que no revela la sensibilidad a los medicamentos) sigue considerándose el método diagnóstico de referencia en la mayoría de los países.

A finales de enero de 2015, la Organización Mundial de la Salud (OMS) autorizó la prueba de lipoarabinomanano (LAM) para la tuberculosis de Alere, un avance significativo en el diagnóstico de la tuberculosis. Se trata de una prueba sencilla, rápida, no invasiva y de bajo costo para personas con VIH que presentan un nivel bajo de linfocitos CD4. La OMS ha recomendado nuevas versiones de ensayos de sonda de línea, como MTBDRsl, MTBDRplus de Hain y el producto de Nipro, para pruebas rápidas de sensibilidad a los fármacos.

En los últimos años se han confirmado avances en las pruebas de amplificación de ácidos nucleicos (NAAT), como GeneXpert Omni y Ultra, y TrueNAT de Molbio. El fomento de la investigación de conjuntos de genes para predecir la tuberculosis activa y distinguirla de la tuberculosis latente y otras infecciones podría conducir a la creación de nuevas pruebas sanguíneas. Actualmente no existe una prueba serológica viable para la tuberculosis activa. Además, se están logrando avances en la identificación de la tuberculosis pediátrica.

Por lo tanto, es probable que el aumento de las inversiones en investigación y desarrollo para encontrar métodos de diagnóstico de la tuberculosis precisos y eficaces genere oportunidades de crecimiento para el mercado durante el período previsto.

Crecimiento de las alianzas público-privadas

En los últimos años, las alianzas público-privadas han aumentado considerablemente. La expansión del diagnóstico de la tuberculosis, que utiliza estándares internacionales de salud, es posible gracias a estas alianzas, las cuales tienen un impacto positivo significativo en el mercado. Según iniciativas gubernamentales, el sector privado de la salud en el sur de Asia ofrece una parte importante de los servicios de diagnóstico para enfermedades como la tuberculosis. Se prevé que los programas gubernamentales destinados a sensibilizar sobre la enfermedad y fomentar el diagnóstico precoz también influyan positivamente en el mercado.

Información sobre los tipos de pruebas

El mercado global se ha segmentado en pruebas de ácidos nucleicos (NAT), pruebas cutáneas/de Mantoux (TST), pruebas de sangre/serológicas, microscopía de frotis, pruebas basadas en cultivos y pruebas radiográficas, y otras según el tipo de prueba.segmento de pruebas de ácidos nucleicos (NAT)Se espera que domine el mercado global y se prevé que alcance los 561,32 millones de dólares en 2030, con una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 5,91% durante el período de pronóstico.

La amplificación de ácidos nucleicos se ha convertido en un método popular para la detección y el diagnóstico de la tuberculosis por Mycobacterium tuberculosis. El ADN bacteriano (o ARN ribosómico transcrito a ADN) se amplifica enzimáticamente y se detecta mediante una sonda generadora de señal con un lector adecuado. Varias técnicas de amplificación enzimática están disponibles comercialmente en mercados de todo el mundo. La PCR (reacción en cadena de la polimerasa), la TMA (amplificación mediada por transcripción) y la SDA (amplificación por desplazamiento de cadena) son algunos de los métodos más utilizados. Dado que este método NAT proporciona una detección precisa de la tuberculosis, es probable que su adopción aumente durante el período previsto.

Durante el período de pronóstico, se prevé que el segmento de diagnósticos basados ​​en cultivos se expanda significativamente. Esta expansión se debe al aumento de la incidencia de la tuberculosis, lo que impulsa la demanda de diagnósticos eficaces y de vanguardia.

En la microscopía de frotis, se obtiene una muestra biológica (normalmente esputo u otro tipo de material clínico), se fija en una capa fina sobre un portaobjetos de vidrio y, a continuación, se tiñe con un colorante que se une únicamente a las micobacterias (lo que facilita su identificación al microscopio).

Información sobre el usuario final

El mercado se ha segmentado en hospitales y laboratorios de diagnóstico, laboratorios de consultorios médicos, laboratorios de referencia e instalaciones académicas y de investigación.

Elhospitales y laboratorios de diagnósticoSe espera que este segmento domine el mercado global y se proyecta que alcance los 934,93 millones de dólares para 2030, a un ritmo de...Tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 5,87%durante el período de pronóstico.

Según los CDC, más de 13 millones de personas en Estados Unidos padecen tuberculosis latente. Se prevé que la creciente prevalencia de la tuberculosis multirresistente (TB-MDR) y la necesidad de técnicas de diagnóstico en entornos hospitalarios impulsen el crecimiento del sector. Además, el gobierno y las organizaciones privadas de atención médica han puesto en marcha numerosos programas para combatir la propagación de enfermedades infecciosas, lo que probablemente contribuirá a este crecimiento.

Una parte considerable de los ingresos provino del segmento de laboratorios de referencia. El aumento de las infecciones por tuberculosis resistente a los medicamentos es un factor crucial que impulsa el crecimiento de los ingresos de este segmento. Además, un factor significativo en el crecimiento de los ingresos del mercado en este sector es la rápida transición de la microscopía directa de frotis de esputo a la microscopía de fluorescencia.

Perspectivas regionales

Con un valor de mercado estimado de 905,08 millones de dólares para 2030, y una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 5,66 %, se prevé que Norteamérica sea el mayor mercado para el diagnóstico de la tuberculosis. La creciente demanda de atención médica sofisticada y el uso de tecnología y pruebas innovadoras para el diagnóstico, el tratamiento, la atención, la rehabilitación y la mejora general de la salud explican la solidez del mercado regional. Es probable que el mercado de diagnóstico de la tuberculosis se beneficie del aumento de la inversión en investigación y desarrollo para mejorar los métodos de diagnóstico.

El aumento puede deberse al creciente número de avances en el diagnóstico de la tuberculosis. Para el diagnóstico de la tuberculosis, hay varios productos disponibles, que van desde pruebas de laboratorio.diagnóstico moleculara Al para la interpretación de radiografías de tórax. En 2020, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades registraron 7174 casos de tuberculosis en Estados Unidos. Es probable que el aumento de casos de tuberculosis en el país impulse el mercado de diagnósticos de tuberculosis.

Tendencias del mercado en Asia-Pacífico

Con un valor de mercado previsto de 644,14 millones de dólares estadounidenses para 2030, registrando una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 5,77 %, la región de Asia-Pacífico es el segundo mercado más grande para el diagnóstico de la tuberculosis. Es probable que la creciente incidencia de tuberculosis en la población anciana de Japón impulse la demanda de diagnósticos de esta enfermedad. Los países con el mayor número de casos nuevos de tuberculosis y tasas de mortalidad más elevadas presentaban el mayor gasto público en salud per cápita, un mayor índice de percepción de corrupción y un menor consumo de suplementos alimenticios.

La tuberculosis está directamente relacionada con la falta de acceso a agua potable, saneamiento adecuado y camas de hospital. Dado que Asia-Pacífico es una región en desarrollo, no todas las infraestructuras están disponibles. A medida que aumenta la incidencia de la tuberculosis, también lo hace el mercado de diagnósticos para esta enfermedad.