Informe de análisis del tamaño, la cuota de mercado y las tendencias del mercado de tratamientos para la colitis ulcerosa por clase de fármaco (inhibidores del TNF-alfa, 5-aminosalicilatos, corticosteroides, otros), por género (hombres, mujeres), por tipo de enfermedad (colitis total, colitis izquierda, proctitis) y por región (América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, Latinoamérica). Previsiones para el periodo 2025-2033.

Factores de crecimiento del mercado de tratamientos para la colitis ulcerosa

Aumento de la prevalencia de la colitis ulcerosa

La prevalencia de la colitis ulcerosa está aumentando en todo el mundo. Por ejemplo, en 2020 se registraron aproximadamente 2.234.259 nuevos casos a nivel mundial. Los países industrializados presentan la mayor incidencia de colitis ulcerosa.

• Por ejemplo, se estima que en 2018 se diagnosticaron 910.000 pacientes con colitis ulcerosa en Estados Unidos.

Además, según la Organización Mundial de Gastroenterología (OMG), existe una alta incidencia de colitis ulcerosa en economías emergentes, como Japón. Se prevé que estas economías experimenten un elevado aumento en la incidencia de colitis ulcerosa debido a los cambios en la dieta y los estilos de vida. Asimismo, se observa una alta tasa de mortalidad en los países en desarrollo debido a la detección precoz de la enfermedad. Por consiguiente, la creciente prevalencia de la colitis ulcerosa está impulsando las oportunidades del mercado global de tratamientos para esta enfermedad.

Incremento de las actividades de investigación y de las aprobaciones de medicamentos.

El aumento de las actividades de investigación es el principal motor del mercado global.

• Por ejemplo, en junio de 2021, Takeda Pharmaceutical Company Limited, una multinacional farmacéutica japonesa, inició un estudio clínico de fase III para evaluar la eficacia y la seguridad del vedolizumab intravenoso (IV) en pacientes japoneses con colitis ulcerosa de moderada a grave. Se prevé que el ensayo concluya en septiembre de 2024.

La creciente aprobación de estos fármacos facilita aún más la expansión del mercado.

• Por ejemplo, en 2022, la FDA de EE. UU. aprobó filgotinib para pacientes con colitis ulcerosa moderada a grave. De igual manera, en 2022, la FDA de EE. UU. aprobó upadacitinib para pacientes adultos con colitis ulcerosa grave. Por lo tanto, se prevé que estos factores impulsen la expansión del mercado durante el período de pronóstico.

Factores que limitan el mercado

Vencimiento frecuente de patentes

Mayoríaensayos clínicosSe han interrumpido las investigaciones para encontrar un tratamiento para la colitis ulcerosa, lo que se espera que frene el crecimiento del mercado de terapias para la colitis ulcerosa durante el período previsto.

• Por ejemplo, Takeda Pharmaceutical Company Limited interrumpió su ensayo clínico de ontamalimab (Fase III) en 2021. El fármaco se estaba evaluando para el tratamiento de la colitis ulcerosa. Debido a la decisión del patrocinador de interrumpir el programa de desarrollo del ensayo clínico SHP647 (ontamalimab) para la enfermedad inflamatoria intestinal (EII), el ensayo se dio por terminado.

Oportunidad de mercado

Iniciativas estratégicas de los principales actores

Se prevé que la creciente participación de los principales actores en el desarrollo de productos impulse el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, en mayo de 2023, Janssen Global Services, LLC presentó nuevos datos de seguridad y eficacia de un ensayo de fase III de Tremyfa (guselkumab) en adultos con colitis ulcerosa (CU) de actividad moderada a grave. Se prevé que la expansión futura del mercado se vea impulsada por el énfasis actual de los participantes del mercado en el desarrollo de nuevos fármacos para el tratamiento.

Los principales actores del mercado también están interesados ​​en fusiones y adquisiciones para mejorar su cuota de mercado.

• Por ejemplo, Pfizer, una multinacional estadounidense de productos farmacéuticos y biotecnológicos, adquirió Arena Pharmaceuticals, una corporación biofarmacéutica estadounidense, en marzo de 2022. Con esta adquisición, Pfizer buscaba integrar la destacada cartera de productos y la trayectoria de Arena Pharmaceuticals con el área de inmunología y tratamiento de la inflamación de Pfizer, facilitando así el desarrollo de nuevas estrategias para mejorar la vida de los pacientes con enfermedades inmunoinflamatorias. Se espera que estos avances generen oportunidades para el crecimiento del mercado de tratamientos para la colitis ulcerosa.

Información sobre las clases de fármacos

El mercado global se divide en inhibidores de TNF-alfa, 5-aminosalicilatos, corticosteroides y otros. El segmento de procesos de inhibidores de TNF-alfa domina el mercado global y se espera que muestre una CAGR del 8,35% durante el período de pronóstico. El factor de necrosis tumoral (TNF) es fundamental para la patogénesis de varias enfermedades inflamatorias, incluyendo la colitis ulcerosa (CU), la artritis reumatoide (AR) y la enfermedad de Crohn, entre otras. El TNF se produce predominantemente intracelularmente por macrófagos activados. Después de la proteólisis, el precursor TNF se convierte en TNF soluble por la enzima convertidora de TNF. Este TNF soluble se oligomeriza para formar el homotrímero de TNF biológicamente activo. Además, el TNF-alfa y el TNF-beta son dos formas estrechamente relacionadas delcitocinaTNF. Ambos TNF ejercen sus efectos uniéndose a los receptores de TNF I y II (TNFRI y TNFRII), que están presentes en prácticamente todos los tipos de células (excepto los eritrocitos).

Los corticosteroides, también conocidos como esteroides, son fármacos antiinflamatorios. Se recomiendan para diversas afecciones. Son hormonas sintéticas que normalmente producen las glándulas suprarrenales (dos pequeñas glándulas situadas encima de los riñones). Los corticosteroides se utilizan principalmente para reducir la inflamación y suprimir el sistema inmunitario. Se emplean para tratar afecciones como el asma, la rinitis alérgica y la fiebre del heno, la EPOC, el dolor e inflamación de articulaciones, músculos y tendones, la enfermedad inflamatoria intestinal (EII), la enfermedad de Crohn, la colitis ulcerosa, entre otras.

Información sobre el tipo de género

El mercado se divide en hombres y mujeres. El segmento masculino es el que más contribuye a los ingresos del mercado de tratamientos para la colitis ulcerosa y se espera que presente una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 8,76 % durante el período de pronóstico. Más hombres que mujeres padecen colitis ulcerosa. Aunque la edad promedio de inicio de la enfermedad inflamatoria intestinal (EII) se sitúa entre los 15 y los 35 años, se diagnostica colitis ulcerosa con mayor frecuencia en hombres de entre 50 y 60 años. Además de los efectos de la colitis ulcerosa en el colon, también puede contribuir inesperadamente a la disfunción eréctil (DE) en los hombres. La EII, que incluye la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn, se asocia con una alta prevalencia de DE en varones. Todos los hombres con colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn deben someterse a exámenes de detección de disfunción eréctil de forma rutinaria.

Los síntomas y las complicaciones de la colitis ulcerosa en mujeres pueden diferir de los de los hombres. Las mujeres pueden experimentar problemas menstruales, así como anemia y osteoporosis. Los síntomas de la colitis ulcerosa tienden a empeorar durante los brotes o la menstruación. Salvo algunas excepciones, la colitis ulcerosa no afecta la fertilidad femenina, pero puede aumentar el riesgo de complicaciones durante el embarazo. Las mujeres que planean quedar embarazadas pueden controlar su colitis ulcerosa y reducir la inflamación y los síntomas consultando con su gastroenterólogo antes del embarazo.

Información sobre los tipos de enfermedades

El mercado de tratamientos para la colitis ulcerosa se segmenta en colitis total, colitis del lado izquierdo y proctitis. El segmento de colitis total posee la mayor cuota de mercado y se estima que presentará una CAGR del 8,36% durante el período de pronóstico. La inflamación de todo el colon se conoce como colitis ulcerosa total. La colitis ulcerosa total también se denomina pancolitis. La pancolitis también puede ser causada por infecciones, como C. difficile, o enfermedades inflamatorias, comoartritis reumatoide (AR)Los principales participantes también invierten en I+D para desarrollar terapias innovadoras en este segmento. Por ejemplo, en diciembre de 2020, Cristcot LLC inició un ensayo clínico de fase III para evaluar la seguridad y la eficacia del supositorio de acetato de hidrocortisona de 90 mg administrado con el aplicador Sephure para el tratamiento de la colitis ulcerosa rectal en pacientes con colitis ulcerosa total. Por lo tanto, este tipo de ensayos impulsan el crecimiento del segmento.

La colitis izquierda es un subtipo de colitis ulcerosa. Esta colitis ulcerosa se caracteriza por una inflamación persistente que comienza en el recto y se extiende hasta la flexura esplénica, una curvatura del colon junto al bazo. La proctosigmoiditis, que afecta al recto y a la parte inferior del colon, justo encima del recto y conocida como colon sigmoide, es otro síntoma de la colitis izquierda. La colitis izquierda es una afección crónica. Tras el diagnóstico, los pacientes suelen presentar síntomas durante el resto de su vida. No tiene cura sin cirugía, pero el tratamiento puede aliviar los síntomas. Existen diversas opciones de tratamiento, pero el manejo y el tratamiento varían según cada caso.

Perspectivas regionales

Se prevé que la cuota de mercado de tratamientos para la colitis ulcerosa en Norteamérica se expanda significativamente durante el periodo de pronóstico. Esto se debe a la presencia de importantes actores, la creciente prevalencia de la colitis ulcerosa en la región y la continua inversión en el desarrollo de soluciones innovadoras para su tratamiento. El énfasis que los participantes del mercado ponen en la investigación también contribuye a esta expansión.

• Por ejemplo, Teva Pharmaceutical Industries inició un ensayo clínico de fase II para determinar la eficacia y seguridad de TEV-48574 para la colitis ulcerosa en agosto de 2022. Por lo tanto, los nuevos estudios de investigación contribuyen a ampliar las líneas de productos de las empresas, lo que se prevé que acelere el crecimiento del mercado regional durante el período de pronóstico.

Además, las aprobaciones regulatorias de agencias como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), Health Canada y otras impulsan el crecimiento del mercado. En mayo de 2021, la FDA aprobó Zeposia (ozanimod) de Bristol Myers Squibb para el tratamiento de adultos con colitis ulcerosa activa de moderada a grave en los Estados Unidos. Como resultado de estos factores, se prevé que la demanda de diversos productos para el tratamiento de la colitis ulcerosa en la región aumente, lo que fomentará el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.

Tendencias del mercado europeo de tratamientos para la colitis ulcerosa

En Europa, el mercado de la colitis ulcerosa ostenta la segunda mayor cuota de mercado. El mercado de la colitis ulcerosa en el Reino Unido experimentó el mayor crecimiento en Europa, mientras que Alemania mantuvo la mayor cuota de mercado. Se observa un aumento en el número de productos aprobados por los gobiernos de la región europea, impulsando así el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, en noviembre de 2021, Bristol-Myers Squibb recibió la aprobación de la Comisión Europea para comercializar Zeposia (ozanimod) para el tratamiento de adultos con colitis ulcerosa (CU) de actividad moderada a grave que no han respondido al tratamiento, han tenido una respuesta inadecuada o son intolerantes a la terapia convencional o a un agente biológico.

El mercado de la colitis ulcerosa en Asia-Pacífico experimentará una rápida expansión debido a factores como la creciente concienciación sobre el tratamiento, los cambios en los estilos de vida que incrementarán la prevalencia y la incidencia, y la introducción de nuevos fármacos. Algunas compañías perderán sus patentes sobre medicamentos para la colitis ulcerosa en los próximos años, como Humira (adalimumab) en 2016 y Remicade en 2018. Esto podría frenar el crecimiento del mercado. Sin embargo, algunas compañías farmacéuticas han introducido medicamentos biosimilares en el mercado de la colitis ulcerosa.

• Por ejemplo, en 2016, Torrent Pharmaceuticals de India lanzó un medicamento biosimilar bajo la marca Adfra para competir con Humira. Humira es el nombre comercial del medicamento adalimumab de AbbVie Inc. Se espera que estos avances impulsen el crecimiento del mercado en la región.