世界の除細動器市場規模は、2025年には84億6000万米ドルと評価され、2026年の91億1000万米ドルから2034年には165億9000万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間中の年平均成長率(CAGR)は7.79%となる見込みです。北米は2025年に42.37%の市場シェアを占め、除細動器市場を牽引しました。
除細動器は、心室細動や突然の心停止など、生命を脅かす不整脈を起こした患者に電気ショックを与え、正常な心拍リズムを回復させる医療機器です。これらの機器には、自動体外式除細動器(AED)、植込み型除細動器(ICD)、ウェアラブル除細動器などがあり、病院、救急医療施設、公共施設、在宅医療など、幅広い場所で使用されています。
除細動器市場の需要は、心血管疾患の罹患率の上昇、突然心停止の発生率の増加、および緊急心臓ケアに関する意識の高まりにより増加しています。除細動器市場の成長は、技術革新、公共の場でのAED設置プログラムの拡大、および世界的な医療インフラの改善によってさらに促進されています。
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人工知能は、公共の緊急時における不整脈分類の精度向上と不適切な電気ショックの投与削減を目的として、自動体外式除細動器(AED)にますます組み込まれるようになっている。高度な機械学習アルゴリズムは、従来のルールベースのシステムよりも迅速に、複雑な不整脈と非除細動リズムを区別することができる。2025年には、フィリップスと複数の緊急対応ネットワークが、リアルタイムのイベントレビュー、デバイス性能監視、蘇生後のデータ評価をサポートするAI支援型AED分析プラットフォームの展開を拡大した。
除細動器メーカーは、クラウド接続型のフリートインテリジェンスプラットフォームへの移行を進めています。これは、分散した設置場所全体でAEDの状態、バッテリーの状態、電極の有効期限、および機器の準備状況を継続的に監視する重要な市場トレンドです。このトレンドは、数千台もの機器を管理する空港、学校、大企業にとって重要です。ストライカー社のLIFELINKcentral AEDプログラムマネージャーやZOLL社のPlusTracプラットフォームなどのソリューションは、予測保守スケジュール、自動コンプライアンス追跡、および集中管理された運用監視を可能にし、機器のダウンタイムを削減し、緊急時の備えを強化します。
除細動器市場は、心血管疾患の罹患率の上昇、自動体外式除細動器(AED)の普及拡大、高度な心臓モニタリング技術への需要の高まりを背景に、今後も投資が継続すると予測されています。投資家は、次世代除細動システム、ウェアラブル心臓デバイス、AIを活用した心臓ケアソリューションを開発する企業に注目しています。救急医療インフラの拡充、公共アクセス除細動器プログラム、遠隔患者モニタリングの普及も、心臓デバイスのエコシステム全体における投資活動をさらに後押ししています。
2025年3月、Kestra Medical Technologies社は、規模を拡大したNASDAQでの新規株式公開を通じて約2億200万米ドルを調達し、同社のASSURE®ウェアラブル除細動器(WCD)プラットフォームの商業化を加速させ、営業組織を拡大し、製造能力を高め、償還能力を強化し、ウェアラブル除細動器技術の継続的な製品革新と臨床的証拠の生成を支援しました。
公共アクセス除細動プログラムの拡大とウェアラブル除細動器の普及拡大が市場を牽引
公共アクセス除細動プログラムの普及拡大に伴い、交通機関、教育機関、商業施設などにおける自動体外式除細動器(AED)の需要が高まっています。政府や医療機関は、院外心停止の生存率向上を目指し、AEDの普及拡大を義務付けています。例えば、2025年には英国政府が学校へのAED設置に対する資金提供を拡大し、機器の調達と交換需要が増加したことで、市場の成長を後押ししています。
植込み型除細動器の装着を待つ患者や心臓発作から回復中の患者の間でウェアラブル除細動器(WCD)の使用が増加していることが、除細動器市場の主要な推進要因となっている。これらのデバイスは、侵襲的な処置を必要とせずに、不整脈の継続的なモニタリングと自動的な電気ショックを提供する。特に心筋梗塞後や心不全の患者において、一時的な心臓保護に対する臨床的嗜好が高まっていることから、退院時や遠隔患者管理の経路全体でWCDの導入が拡大している。
電極パッドの保存期間管理の負担、サイバーセキュリティ、および接続機器のコンプライアンスが市場拡大を阻害
除細動器は、使用頻度に関わらず、電極、バッテリー、消耗部品を定期的に交換する必要があり、継続的な所有コストが発生します。多くの公共施設では交換スケジュールが守られておらず、結果として使用期限切れや規格外の機器が放置されています。この課題は、複数の場所に分散した大規模なAEDネットワークにおいて特に深刻です。消耗品の状態を監視し、運用準備を確保することが管理上の複雑さを増大させ、より広範な導入計画を阻害する要因となっています。
除細動器におけるクラウド接続、遠隔監視、無線データ伝送の統合が進むにつれ、サイバーセキュリティと規制遵守に関する要件が高まっています。製造業者は、ソフトウェアの脆弱性、データ保護基準、そして進化し続ける医療機器セキュリティ規制に継続的に対応しなければなりません。頻繁なソフトウェア検証、サイバーセキュリティアップデート、コンプライアンス文書作成の必要性は、開発期間の長期化と運用コストの増加につながり、製品の展開と市場拡大の障壁となっています。
地域密着型AEDネットワークの拡大と、従来とは異なる医療環境における除細動器の導入増加は、市場参加者にとって新たな道を開く
地域ネットワークに接続されたAEDの普及拡大は、除細動器市場における重要な成長機会となっています。クラウド接続された除細動器は、位置情報、準備状況、イベントデータを緊急指令システムに自動的に送信できるため、心臓発作などの緊急事態発生時の対応時間を短縮できます。例えば、PulsePoint AEDネットワークは北米全域で拡大を続けており、救急隊員や近隣の訓練を受けた市民が登録済みのAEDを迅速に特定できるようになっています。これにより、接続型除細動器インフラとソフトウェア統合型デバイスへの需要が高まっています。
除細動器の導入は、病院だけでなく、工場、物流センター、データセンター、倉庫、遠隔地の作業現場など、緊急医療へのアクセスが限られている場所にも拡大しています。雇用主は、突然の心停止リスクを軽減するため、職場における心臓疾患対策プログラムへの投資を増やしています。こうした傾向は、メーカーにとって、高リスクな職場環境や地理的に分散した施設向けに、堅牢で使いやすく、遠隔監視機能を備えた除細動器システムを開発する機会を生み出しています。
市販後のソフトウェアアップデートと誤報および警報疲労に関する懸念が市場成長を阻害する
除細動器のソフトウェア主導型化が進むにつれ、メーカーはファームウェアのアップデート、アルゴリズムの変更、サイバーセキュリティパッチなど、あらゆる項目の検証と文書化という課題に直面しています。軽微なソフトウェア変更であっても、電気ショックの正確な伝達と患者の安全性を確保するために、広範なテストが必要となる場合があります。こうした検証要件は、コンプライアンスコストの増加、製品メンテナンスサイクルの長期化、そして特にネットワーク接続型除細動器システムにおいては、機器ライフサイクル全体にわたる運用上の負担増につながります。
遠隔監視システムと接続型除細動器プラットフォームは、大量のデバイスアラート、バッテリー残量通知、システム警告を生成します。過剰な非重要アラートは、医療従事者や施設管理者のアラーム疲労につながり、重要な通知への対応を遅らせる可能性があります。特に病院、公共施設、企業環境などに配備された大規模なAED群においては、継続的な監視効果を維持しながらアラートの精度を管理することは依然として課題となっています。
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製品別に見ると、植込み型除細動器は、伝導系ペースメーカー対応の除細動リードの採用拡大と、不整脈の継続的な監視のための遠隔デバイステレメトリープラットフォームの統合の進展により、予測期間中に年平均成長率(CAGR)8.14%で成長すると予測されています。経静脈リード関連の合併症を軽減しつつ、長期的な心臓リズム管理をサポートする血管外および皮下除細動技術の使用拡大も、成長を後押しする要因となっています。
体外式除細動器(AED)セグメントは、ネットワーク接続型AEDの導入拡大、交通機関や教育インフラにおける設置義務の増加、分散型緊急対応ネットワーク全体でバッテリー、電極、コンプライアンス管理を自動化するリアルタイム準備状況監視プラットフォームの採用拡大などにより、予測期間中に年平均成長率(CAGR)約8.68%で成長すると予想されています。
2025年、病院はエンドユーザー別に見ると、除細動器市場において78.93%のシェアを占める見込みです。これは、病院では電気生理学的検査の実施件数が多く、高度な心停止管理が可能であるため、除細動器が主に利用される環境となっていることが理由です。また、集中治療室、カテーテル検査室、心臓外科部門などにおいて、複雑な心臓疾患患者の管理を支援するため、モニターと除細動器を統合したシステムの導入も増加しています。
在宅医療分野は、予測期間中に年平均成長率(CAGR)8.75%で成長すると予想されています。これは、ウェアラブル除細動器の処方増加が、退院後の回復期や移行期の患者の心臓保護を支えていることが要因です。さらに、遠隔医療の拡大も、患者モニタリング医療環境の変化と、入院再発率の低減への関心の高まりが、在宅医療における継続的な心拍リズム監視への需要を押し上げている。
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北米:公共アクセスAEDプログラムの広範な展開と大規模なAEDネットワークの設置基盤により、市場を席巻
北米の除細動器市場は、公共アクセスAEDプログラムの普及、高度に統合された救急医療対応システム、および接続型除細動器フリート管理プラットフォームの広範な導入により、2025年には地域別で最大の42.37%のシェアを占めました。この地域は、心停止に対する意識向上活動や確立された蘇生プロトコルからも恩恵を受けています。例えば、PulsePointのAEDレジストリは北米各地で拡大を続けており、院外心臓救急時のAEDの視認性とアクセス性を向上させています。
米国の除細動器市場は、2025年には31億5000万米ドル規模に達すると予測されています。これは、電気生理学的検査件数の増加、植込み型心臓リズム管理機器に対する幅広い保険適用範囲、および一時的な心臓保護のためのウェアラブル除細動器の普及拡大が要因となっています。また、米国では学校、空港、職場など、広範囲にわたって接続されたAEDネットワークが多数設置されています。例えば、Kestra Medical Technologies社は、同社のウェアラブル除細動器プラットフォーム「ASSURE」の米国医療システム全体への普及を継続的に拡大しています。
カナダの除細動器市場は、2025年には4億3051万米ドルと評価されています。この成長は、地域社会における心臓疾患予防プログラムへの投資の増加、レクリエーション施設や公共施設へのAED設置の拡大、院外心停止の予後改善に焦点を当てた州レベルの取り組みの拡大によって促進されています。また、カナダはAED登録簿と緊急指令システムの統合を強化し、機器へのアクセス性を向上させています。医療機関と地域対応ネットワーク間の連携強化は、除細動器の長期的な普及と緊急時対応能力の向上をさらに後押ししています。
アジア太平洋地域:救急医療対応体制への投資増加と国内開発の心臓モニタリングシステムの導入により、最も急速な成長を遂げている。
アジア太平洋地域の除細動器市場は、予測期間中に年平均成長率(CAGR)9.10%で成長すると予想されており、地域別で最も速い成長率を示しています。この成長は、政府主導のAED導入イニシアチブの拡大、救急医療対応の近代化への投資増加、コネクテッドヘルスケア技術の普及拡大によって牽引されています。都市化の進展も、迅速な心臓救急介入システムの需要を高めています。例えば、アジア太平洋地域の多くの都市交通機関では、人通りの多い環境における突然の心停止への備えを強化するため、公共アクセス可能なAEDの設置を拡大しています。
中国の除細動器市場は、交通拠点へのAEDの大規模設置、医療機器製造の現地化の進展、緊急対応システムと統合されたスマートヘルスケアインフラの拡大に支えられ、2025年には4億8,771万米ドル規模に達すると予測されている。また、国内で開発された心臓モニタリングおよび蘇生技術の普及も進んでいる。政府による公共の緊急時対策プログラムとヘルスケアのデジタル化への強力な支援は、都市部と地方の両方で除細動器の普及をさらに加速させている。
インドの除細動器市場は、空港、鉄道駅、企業キャンパス、教育機関におけるAEDの設置増加と、突然の心停止管理に対する意識の高まりにより、2025年には2億5910万米ドルと評価されました。民間病院ネットワークの拡大と救急医療サービス市場需要をさらに高めている。ティア2およびティア3都市における医療インフラへの投資増加により、主要都市圏以外でも高度な心臓救急医療機器へのアクセスが改善されている。
日本の除細動器市場は、AEDの使用方法に関する国民の幅広い認知度、地域社会の緊急時対応体制への除細動器の強力な統合、遠隔心臓モニタリング技術の普及拡大などを背景に、2025年には3億2006万米ドル規模に達すると予測されています。日本は、世界で最も成熟した公共アクセス型除細動器のエコシステムの一つを擁しています。さらに、高齢化に伴う高度な植込み型心臓リズム管理機器への需要の高まりが、医療施設における高度な除細動技術の継続的な導入を後押ししています。
地域別インサイトを確認国別データと地域動向をご確認ください。
除細動器市場の競争環境は、多国籍医療機器メーカー、心臓リズム管理専門企業、および緊急対応技術プロバイダーが主導する、適度に統合された状況にある。既存企業は、高度な製品ポートフォリオ、規制に関する専門知識、広範なサービスネットワーク、および植込み型・体外型除細動技術における継続的なイノベーションを通じて競争を展開している。新規参入企業は、接続型AEDプラットフォーム、遠隔監視機能、および公共アクセス環境向けの費用対効果の高いソリューションに注力している。除細動器市場のエコシステムは、技術進歩、臨床エビデンス要件、償還政策、医療インフラ開発、および世界的な心臓救急対応への重視の高まりによって形成されている。
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著者の詳細
Senior Research Associate
Dhanashri Bhapakar is a Senior Research Associate with 3+ years of experience in the Biotechnology sector. She focuses on tracking innovation trends, R&D breakthroughs, and market opportunities within biopharmaceuticals and life sciences. Dhanashri’s deep industry knowledge enables her to provide precise, data-backed insights that help companies innovate and compete effectively in global biotech markets.
掲載実績:
sales@straitsresearch.com