世界の非侵襲性ヘモグロビンモニタリング機器市場規模は、2025年には7,713億3,000万米ドルと評価され、2026年の8,267億1,000万米ドルから2034年には1兆4,396億7,000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間(2026年~2034年)の年平均成長率(CAGR)は7.18%となる見込みです。北米は、2025年に38.5%のシェアを占め、非侵襲性ヘモグロビンモニタリング機器市場を牽引しました。
非侵襲性ヘモグロビン測定装置は、採血を必要とせずに血液中のヘモグロビン濃度を推定する医療機器です。非侵襲性ヘモグロビン測定装置は、一般的にHSNコード9018(医療、外科、歯科、獣医学で使用される器具および装置)およびSICコード3845(電気医療機器および電気治療機器)に分類されます。
非侵襲性ヘモグロビンモニタリング機器市場の需要は、迅速かつ痛みのないヘモグロビン測定へのニーズの高まりと、利便性の高い患者モニタリングへの注目の高まりによって牽引されています。非侵襲性ヘモグロビンモニタリング機器および連続モニタリング技術の普及は、非侵襲性ヘモグロビンモニタリング機器市場の成長に貢献しています。
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AIと高度な信号処理への移行
非侵襲性ヘモグロビン測定機器市場の分析によると、AIと高度な信号処理技術の活用が進み、非侵襲性ヘモグロビン測定機器による体内の光信号解析方法が改善されています。これらの技術は、体の動き、皮膚の状態、その他の信号障害といった要因の影響を軽減し、より信頼性の高いヘモグロビン測定を可能にします。この技術開発により、病院、診療所、および医療現場における非侵襲性測定機器の精度と使いやすさが向上しています。
ウェアラブルヘモグロビンモニタリングデバイスへの嗜好
継続的かつ便利な健康モニタリングへの関心の高まりは、繰り返し採血することなくヘモグロビン値を追跡できるウェアラブルデバイスの開発を促進している。これらのデバイスは、皮膚に装着した光学センサーを用いて日常生活中の測定値を収集できるため、患者にとってより快適で便利なモニタリングが可能となる。この傾向は、遠隔医療、慢性疾患管理、在宅医療におけるウェアラブルヘモグロビンモニタリングの活用を後押ししている。
サプライチェーンの混乱は、光センサー、半導体部品、光検出器、マイクロプロセッサ、医療グレードの電子機器、および特殊な製造・流通ネットワークへの依存により、非侵襲性ヘモグロビンモニタリング機器の市場シェアに大きな影響を与えると予想されます。電子部品の不足、調達リードタイムの延長、製造の遅延、および規制関連の供給制約により、機器の生産と病院への配送が安定したレベルに戻るまで混乱が長引く可能性があるため、市場はU字型の回復をたどると予想されます。市場はCAGR 7.18%で成長すると予想されますが、サプライチェーンの制約により、これを約1.3パーセントポイント下げ、短期的な成長率は約5.88%になる可能性があります。半導体とセンサーの入手可能性の向上、部品価格の安定化、製造能力の拡大、医療機器の物流の円滑化により供給状況が正常化すると、非侵襲性ヘモグロビンモニタリング機器市場の成長率は徐々に7.18%に戻ると予想されます。
集中治療におけるパルスCOオキシメトリーの採用とポイントオブケア検査(POCT)の需要が市場を牽引
非侵襲性ヘモグロビンモニタリング機器市場の分析によると、集中治療におけるパルスCOオキシメトリーの利用が増加傾向にあることが示されています。集中治療の現場では、患者の迅速な管理を支援するために、ヘモグロビン値やその他の血液パラメータを頻繁に評価する必要があります。パルスCOオキシメトリーは、採血を繰り返すことなく連続測定が可能であるため、患者の不快感を軽減し、検査時間を短縮できます。
臨床現場におけるポイントオブケア検査(POCT)の需要の高まりに伴い、迅速なヘモグロビン測定が可能な携帯型機器の必要性が高まっています。病院や救急医療施設では、迅速な臨床判断を支援するために、迅速な検査結果が求められています。非侵襲性の機器であれば、中央検査室での検査に頼ることなく、患者の近くでヘモグロビン値を測定できます。この利便性により、救急外来、集中治療室、その他の臨床現場での利用が促進されます。
特定の臨床状態における精度の限界と従来型ヘモグロビン検査との競合が市場拡大の制約となっている
特定の臨床条件下における精度の限界は、非侵襲的ヘモグロビン測定の信頼性に影響を与える可能性があります。末梢循環不良、皮膚の色素沈着、灌流低下、体動、血液量の変化といった要因は、光学的測定に影響を与える可能性があります。これらの変動により、非侵襲的測定値と臨床検査室でのヘモグロビン測定結果との間に差異が生じる場合があります。このような精度に関する懸念は、医療従事者が重要な臨床判断にこれらの機器を使用することに慎重になり、市場への普及を制限する可能性があります。
従来のヘモグロビン検査との競合は、医療現場における非侵襲的モニタリング機器の普及を制限する可能性がある。全血球計算(CBC)検査などの臨床検査室ベースの方法は、確立され広く受け入れられているヘモグロビン測定値を提供する。病院や診断検査室は、これらの検査に必要な機器、手順、訓練を受けたスタッフを既に備えている。
献血におけるヘモグロビン検査の拡大とパフォーマンスモニタリングにより、市場参加者にとって新たな収益源が生まれる
非侵襲性ヘモグロビン測定装置のメーカーや医療機器サプライヤーは、効率的なドナー選別を必要とする血液バンク、献血センター、輸血機関をターゲットにすることができます。これらの施設は、装置を用いてドナーの適格性を評価し、日常的な採血の必要性を減らすことができます。したがって、増加する献血活動は、装置の販売、大量購入契約、選別プログラム、設置、保守サービスなどを通じて収益機会を生み出します。
スポーツテクノロジー企業、医療機器プロバイダー、アスレチックトレーニングセンター、パフォーマンスモニタリング組織は、手軽な生理学的評価を求めるアスリートやスポーツチームをターゲットにすることができます。これらのアプリケーションは、頻繁な測定なしに、トレーニング中のアスリートのモニタリング、フィットネス評価、パフォーマンス管理をサポートします。採血そのため、スポーツにおける健康モニタリングへの関心の高まりは、専用機器の販売、機関との契約、モニタリングサービスの提供、スポーツ団体との提携などを通じて収益機会を生み出している。
償還と調達の課題、および厳格な規制承認要件が医療現場での導入を制限し、市場の成長を阻害する
償還経路が不明確であったり、医療調達方針に違いがあったりすると、医療機関が非侵襲性ヘモグロビン測定装置への投資を正当化することが難しくなる場合があります。病院は、これらの装置を調達プログラムに含める前に、臨床的価値、コスト削減、およびワークフロー上の利点を示す証拠を求める可能性があります。また、購入手続きが長引くと、販売と導入が遅れることがあります。
非侵襲性ヘモグロビン測定機器は、多くの医療市場に参入する前に、安全性、臨床性能、機器の品質、製造プロセスに関する厳格な規制要件を満たす必要があります。臨床評価、文書化、検証研究、規制当局による審査には、多大な時間とリソースが必要となる場合があります。小規模企業は、これらの承認プロセスを管理する上でより大きな困難に直面する可能性があり、それがイノベーションや市場拡大の遅れにつながる可能性があります。
連続ヘモグロビンモニタリング機器分野は、繰り返し採血することなくリアルタイムのヘモグロビン値を把握できることから、2025年には市場シェアの42%を占めると予測されています。患者の血液管理、手術、集中治療におけるこれらの機器の使用が、この分野の需要を支えています。
多項目測定システム分野は、ヘモグロビン値、酸素飽和度、その他の血液関連パラメータをモニタリングする機器への需要に牽引され、予測期間中に年平均成長率(CAGR)7%で成長すると予想されている。
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パルスCOオキシメトリー分野は、複数の波長の光を用いて非侵襲的にヘモグロビンを測定できることから、2025年には46%のシェアを占めると予測されています。臨床現場における連続およびスポットチェックによるヘモグロビンモニタリングへの応用が、この分野の需要を支えています。
コンピュータビジョンに基づく推定分野は、画像からヘモグロビン値を推定するAIベースシステムの開発が進むことを背景に、予測期間中に年平均成長率(CAGR)10.1%で成長すると予想されている。
病院・クリニック部門は、手術中、集中治療、貧血評価、患者の血液管理において、迅速かつ継続的なヘモグロビンモニタリングに対するニーズが高いため、2025年には48%のシェアを占める見込みです。
在宅医療分野は、便利で非侵襲的な医療に対する需要の高まりに支えられ、予測期間中に年平均成長率(CAGR)9.4%で成長すると予想されています。患者モニタリング従来の医療施設以外で。
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高度な患者モニタリングインフラとパルスCOオキシメトリーの採用により市場を席巻
北米の非侵襲性ヘモグロビンモニタリング機器市場は、高度な医療インフラ、ポイントオブケアモニタリングの普及、および継続的な患者モニタリング技術の利用増加に支えられ、2025年には地域別で最大の38.5%のシェアを占めると予測されている。
米国の非侵襲性ヘモグロビンモニタリング機器の市場規模は、2025年には8,500万米ドルと評価されました。米国では、退役軍人保健局が、再発性出血、鉄欠乏症、または出血性疾患のある入院中の退役軍人における貧血を特定するための非侵襲性SpHbモニタリングを評価する実現可能性プロジェクトを開始し、臨床ケアにおける非侵襲性ヘモグロビンモニタリングの使用を実証しました。
カナダの非侵襲性ヘモグロビンモニタリング機器市場規模は、ポイントオブケア診断技術と高度な患者モニタリングの普及拡大に支えられ、2025年には2,000万米ドルと評価されています。マシモ社のレインボーパルスCOオキシメトリー技術は、総ヘモグロビンに加え、メトヘモグロビンやカルボキシヘモグロビンなどのパラメータを非侵襲的にモニタリングできるため、カナダの医療従事者は、患者モニタリングに多パラメータアプローチを利用できるようになります。
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医療インフラの拡大と外科手術の普及が、最も急速な成長を牽引
アジア太平洋地域の非侵襲性ヘモグロビンモニタリング機器市場は、病院インフラの急速な近代化、医療へのアクセス向上、外科手術件数の増加などを背景に、予測期間中に年平均成長率(CAGR)9.6%で成長すると予想されており、地域市場の中で最も急速に成長する市場となる見込みです。
中国の非侵襲性ヘモグロビンモニタリング機器市場規模は、病院インフラの拡大と高度な診断技術の普及拡大に支えられ、2025年には7億米ドルに達すると予測されています。中国の病院近代化に伴い、センサーベースの患者モニタリングに対する需要が高まっており、マインドレイなどの国内医療機器メーカーは、第2層および第3層の病院に高度なモニタリング技術を普及させ、非侵襲性診断ソリューションへのアクセス拡大を支援しています。
インドの非侵襲性ヘモグロビン測定機器市場規模は、医療へのアクセス拡大と、手軽に利用できる貧血スクリーニング技術への需要増加を背景に、2025年には1億ドルに達すると予測されている。インドの「貧血のないインド」イニシアチブは、村レベルでデジタルヘモグロビン計を導入し、政府の医療施設を通じたヘモグロビン検査を支援することで、一次医療および二次医療の現場全体で、携帯型で非侵襲性のヘモグロビン測定技術への需要を生み出している。
高齢化、高度な医療インフラ、医療モニタリング技術の普及を背景に、日本の非侵襲性ヘモグロビンモニタリング機器市場規模は2025年には3億5000万ドルに達すると予測されています。日本の医療機器メーカーである日本光電は、患者モニタリング製品群にヘモグロビン測定機能を統合し、病院におけるセンサーベースのモニタリング技術の普及を促進するとともに、日本における高度な非侵襲性患者モニタリングの発展を支援しています。
患者モニタリングと先進医療技術の導入への注力により、市場の成長が促進される
欧州の非侵襲性ヘモグロビンモニタリング機器市場は、予測期間中に年平均成長率(CAGR)6.5%で成長すると予想されています。この成長は、ポイントオブケア診断の普及、低侵襲性モニタリングへの需要の高まり、および患者の血液管理への注目度の高まりによって牽引されています。
英国の非侵襲性ヘモグロビンモニタリング機器市場規模は、2025年には2億5000万ポンドに達すると予測されており、これは手術室や病院など様々な環境における迅速な患者モニタリングとポイントオブケア診断への需要の高まりによるものです。英国の臨床研究では、特に手術中の輸血判断を支援するためのポイントオブケアヘモグロビン機器の評価が行われており、周術期モニタリングの一環としての迅速なヘモグロビン評価への関心の高まりを反映しています。
ドイツの非侵襲性ヘモグロビンモニタリング機器市場規模は、先進的な医療技術の導入とセンサーベースの患者モニタリングの利用拡大に支えられ、2025年には3億5000万ユーロと評価されました。ヴュルツブルク大学病院で行われた研究では、周術期患者の非侵襲性SpHb測定値を評価するために、マシモ社のRad-67パルスCOオキシメーターセンサーを従来の血液ガス分析と併用して評価し、ドイツの臨床現場における連続ヘモグロビンモニタリングのための医療センサー技術の応用を実証しました。
集中治療モニタリングおよび麻酔モニタリングのニーズの高まりが市場拡大を牽引
ラテンアメリカの非侵襲性ヘモグロビンモニタリング機器市場は、集中治療インフラの拡大、外科手術件数の増加、および継続的な患者モニタリング技術への需要の高まりに支えられ、予測期間中に年平均成長率(CAGR)7.1%で成長すると予想されています。ブラジルの臨床研究では、外科集中治療室における非侵襲性ヘモグロビンモニタリングが評価され、集中治療モニタリングへの応用可能性が裏付けられています。メキシコでは、フィリップス・ヘルスケアが、非侵襲性総ヘモグロビンモニタリング技術を統合したIntelliVue患者モニターを提供しており、集中治療室および周術期における継続的なヘモグロビン評価をサポートしています。
病院近代化の進展が市場拡大を牽引
中東・アフリカの非侵襲性ヘモグロビンモニタリング機器市場は、予測期間中に年平均成長率(CAGR)6.9%で成長すると予想されています。サウジアラビアでは病院の拡張に伴い、患者モニタリングシステムの需要が高まっており、新たな病院の収容能力には、バイタルサイン測定や継続的なベッドサイドモニタリングのための機器が必要とされています。南アフリカでは、慢性疾患患者の遠隔モニタリングにCliniTouchが使用されており、医療チームが遠隔で患者を追跡し、不必要な入院を減らすことが可能になっています。これは、従来の病院環境を超えて、コネクテッドモニタリング技術の利用が拡大していることを示しています。
非侵襲性ヘモグロビンモニタリング機器市場の競争環境は、医療機器メーカー、診断技術企業、患者モニタリングプロバイダー、および非侵襲性モニタリング技術開発企業など、様々な企業がひしめき合っており、比較的細分化されています。主要企業としては、Masimo(米国)、OrSense Ltd.(イスラエル)、Robert Bosch GmbH(ドイツ)、Sysmex Corporation(日本)、およびNihon Kohden Corporation(日本)などが挙げられ、これら5社で世界の非侵襲性ヘモグロビンモニタリング機器市場の約35~40%を占めると推定されています。
既存企業は主に、測定精度、機器の信頼性、技術革新、臨床検証、製品統合、および規制当局の承認を通じて競争しています。一方、新興企業や地域企業は、非侵襲性ヘモグロビンモニタリング機器市場のエコシステムにおいて、小型機器、費用対効果の高いソリューション、迅速な測定、および特殊なモニタリング技術に重点を置いています。
2026年8月:マシモ社は、酸素供給の継続的な評価を可能にするため、非侵襲的な連続SpHbヘモグロビン測定とパルスオキシメトリーおよび心拍出量モニタリングを組み合わせた、LiDCO搭載の血行動態モニタリングソリューション「Root with LiDCO」について、FDAの510(k)承認を取得しました。
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著者の詳細
Healthcare Lead
デバシュリー・ボラ(Debashree Bora)は、ヘルスケア分野における戦略的リサーチの専門家です。彼女は、一次・二次調査、市場規模の推計、コンサルティング業務を含むマーケット・インテリジェンスの領域で、8年近くにわたる実務経験を有しています。医薬品、バイオテクノロジー、医療機器、ヘルスケアサービス、臨床試験、ヘルスケア・アウトソーシングといった分野を専門とし、業界のトレンド、規制環境、競争動向、市場機会の変化に関する、実用的なインサイトを提供しています。彼女の調査・分析は、グローバル企業が市場のポテンシャル評価、成長機会の特定、商業戦略の強化、そして十分な情報に基づいたビジネス上の意思決定を行う上で役立っています。
ドイツの外科用機器市場規模、シェア、および2034年までの予測
欧州外科手術機器市場規模、主要シェア、および2034年までの予測
血漿分離装置市場の規模、シェア、成長率、分析(2034年まで)
洗顔機器市場の規模、シェア、成長率、分析(2034年まで)
ウェアラブルフィットネストラッカー市場の規模、シェア、成長率、分析(2034年)
歯科インプラントおよび補綴物市場の規模、シェア、動向、レポート(2034年まで)
掲載実績:
sales@straitsresearch.com