3D 프린팅 의약품 시장 규모, 점유율 및 트렌드 분석 보고서: 최종 사용자(병원, 클리닉, 연구소) 및 지역(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카)별 예측, 2025-2033년
3D 프린팅 의약품 시장 규모
전 세계 3D 프린팅 의약품 시장 규모는 2024년 1억 646만 달러였으며, 2025년 1억 2243만 달러에서 2033년 3억 7452만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간(2025-2033) 동안 연평균 성장률(CAGR) 15%를 기록할 것으로 전망됩니다.
최초의 3D 프린팅(3DP) 기술 중 하나는 1980년 매사추세츠 공과대학(MIT)에서 신속 프로토타이핑 기술로 개발되었습니다.
3D 프린팅은 유연하고 시간을 절약하며 탁월한 제조 능력을 갖춘 컴퓨터 기반 설계 기술입니다. 최근 몇 년 동안, 미국 FDA에서 아프레시아 제약(Aprecia Pharmaceutical)의 스피리탐(Spritam) 정제 승인을 받은 이후 기존 제약 공정의 한계로 인해 3D 프린팅은 제약 업계에서 큰 주목을 받았습니다. 또한, FabRX와 같은 여러 스타트업들이 3D 프린팅 기술을 활용하여 의약품을 제조하기 시작했으며, 이를 통해 어떤 약물 성분으로든 3D 프린팅 의약품을 제조할 수 있는 플랫폼을 제공하고 있습니다. 마찬가지로, 멀티플라이 랩스(Multiply Labs)는 3D 프린팅 기술을 사용하여 보충제 캡슐을 제조함으로써 사용자들이 1정씩 복용할 수 있도록 하고 있습니다.연하곤란의 증가와 즉시 용해되는 약물에 대한 수요 증가가 3D 프린팅 시장 성장을 주도하고 있습니다.
2015년 8월, 미국 FDA는 펜실베이니아주에 위치한 아프레시아 제약회사(Aprecia Pharmaceuticals Company)의 첫 번째 3D 프린팅 의약품인 스피리탐(Spritam) 정제를 승인했습니다. 이 약은 ZipDose 기술을 사용하여 제조되었으며 간질 치료에 사용됩니다. 3D 프린팅은 다재다능하고 비용 효율적이어서 주요 시장 참여자들의 관심을 더욱 끌고 있습니다. 또한, 의약품 제조에 가장 많이 사용되는 세 가지 시스템은 잉크젯 기반 프린팅 시스템, 노즐 기반 적층 시스템, 레이저 기반 프린팅 시스템입니다. 이 기술은 여러 산업, 특히 의료 산업에서 다양한 제품을 제조하는 데 사용됩니다. 의료 산업에서는 이 기술을 통해 혈관이 있는 조직, 보철물, 의약품, 임플란트 뼈, 심장 판막, 귀 연골, 두개골 대체물, 합성 피부 등을 프린팅할 수 있을 것입니다.
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3D 프린팅 의약품 시장 성장 동인
연구 활동
연구 활동 증가, 간질과 같은 다양한 질병의 유병률 증가, 그리고 정부의 정책 확대가 시장 성장을 견인하고 있습니다. 또한, 건강에 대한 인식 제고와 가처분 소득 증가는 2025년까지 의약품 수요를 크게 증가시킬 것으로 예상됩니다. 시장은 각 지역의 의약품 공급, 규제 정책, 그리고 각국의 승인 여부를 고려하고 있습니다. 현재 3D 프린팅 의약품 제조에 대한 규제나 지침은 없지만, 기술 발전과 활용도 증가에 따라 점차 마련될 것으로 전망됩니다.
맞춤형 의약품에 대한 수요 증가
3D 프린팅으로 제조된 의약품의 판매가 증가하는 데에는 여러 가지 이유가 있습니다. 빠른 용해성은 중요한 장점 중 하나입니다. 분말 베드 잉크젯 기술을 사용하여 3차원 형태로 의약품을 프린팅할 수 있습니다.
다른 기기의 3D 프린팅과 마찬가지로, 약품의 구성 요소는 한 번에 하나씩 추가됩니다.연하곤란이 있는 사람들에게는 약을 삼키기 쉽게 만들어주어 매우 도움이 될 수 있습니다. 3D 프린팅을 통해 치료 조합 개발이나 맞춤형 약물 개발이 가속화될 수 있습니다. 각 환자에게 맞춤 제작이 가능하므로, 환자의 병력을 고려하여 설계되기 때문에 대량 생산되는 의약품보다 훨씬 유리합니다. 3D 프린팅 덕분에 아이들이 약의 모양, 색깔, 스타일, 심지어 맛까지 선택할 수 있다면 처방된 약을 더 잘 복용할 수 있을 것입니다! 이러한 점들이 3D 프린팅 의약품 시장의 주요 성장 동력이 될 것으로 예상됩니다.
시장 제약 요인
점점 증가하는 해킹 사건
모든 새로운 기술에는 필연적으로 certain 단점이 있으며, 이를 예측하고 최소화하는 것은 종종 시간과의 싸움처럼 느껴질 수 있습니다.
3D 프린팅 의약품을 생산하려면 환자의 3D 설계도, 병력, 필요한 복용량 등을 시장에서 제작해야 합니다. 온라인 및 클라우드에 저장된 데이터에 대한 해킹 및 피싱 문제가 최근 심각해짐에 따라 환자들은 3D 프린팅 의약품을 위해 의료 정보를 제공하는 것을 꺼릴 수 있습니다. 잘못된 설계도, 부정확한 설명, 또는 표시된 것보다 많은 복용량 등이 문제가 될 수 있습니다. 3D 프린팅 기술이 확산됨에 따라 불법 약물 생산에 악용될 가능성도 있으며, 이는 마약 암시장 거래 확산에 대한 법 집행 기관의 대응에 큰 도움이 되지 않을 것입니다. 규제 부족이 3D 프린팅 의약품 상용화의 주요 장애물이 될 것입니다.시장 기회
기술 발전
2020년 10월, 중국 쓰촨대학교와 샤먼대학교 연구진은 신경 손상 치료를 위한 약물 투여용 3D 프린팅 자가 접착 밴드를 개발했습니다. 연구팀이 제작한 거즈는 재생 의학을 채울 수 있는 내부 부분과 클릭 활성화 하이드로겔 층 두 개로 구성되어 있습니다. 이 장치는 손상된 말초 신경(PNS) 부위를 감싸면 말초 신경계에서 신경교 세포 생성을 촉진하는 약물을 전달합니다. 연구진은 이 혁신적인 3D 프린팅 드레싱 디자인이 향후 신경 봉합술과 같은 표준 신경 복구 수술을 시행하는 데 도움이 될 수 있기를 기대합니다.
또한, 투자 증가로 인해 예측 기간 동안 고효능 3D 프린팅 의약품 개발 연구가 가속화될 것으로 예상됩니다.- 예를 들어, 중국의 3D 프린팅 스타트업인 트리아스텍(Triastek)은 2020년 12월 시리즈 A 투자로 1,500만 달러를 유치하여 3D 프린팅 의약품 개발을 가속화했습니다. 펀드 운용사인 달튼 벤처(Dalton Venture)가 주도한 이번 투자 라운드에는 윤치 파트너스(Yunqi Partners)와 상하이 토플론 과학기술(Shanghahi Tofflon Science and Technology)의 정샤오둥(Zheng Xiaodong) 회장이 참여했습니다. 트리아스텍은 이 자금을 대규모 생산 라인 구축, 3D 프린팅 의약품 연구 개발, 그리고 중국과 미국에 의약품 허가 신청에 사용할 예정입니다. 위와 같은 이유로 예측 기간 동안 3D 프린팅 시장은 성장을 주도할 것으로 전망됩니다.
최종 사용자 분석
시장은 병원, 클리닉, 연구소로 세분화되며, 병원과 클리닉이 시장을 주도하고 있습니다. 2021년 가장 큰 매출 점유율을 기록한 시장 부문은 병원 및 클리닉이었습니다. 맞춤형 의약품 시장은 여러 만성 질환 치료를 위한 처방약의 광범위한 사용으로 인해 성장하고 있습니다. 또한 의약품 수요 증가와 이 기술을 사용하는 바이오 의약품의 경제적 이점이 이 부문의 성장을 견인하고 있습니다. 더불어, 이러한 3D 프린터는 병원과 클리닉에 배치되어 특히 안정성이 낮거나 냉장 보관이 필요한 의약품의 주문형 생산을 가능하게 합니다. 이는 비용, 폐기물 및 환경 부담을 크게 줄일 수 있습니다. 이러한 요소들은 병원과 클리닉에서 3D 프린팅 의약품의 사용을 가속화할 것으로 예상됩니다.
지역별 시장 분석
북미는 전 세계 3D 프린팅 의약품 시장에서 가장 큰 비중을 차지하고 있습니다. 미국과 캐나다와 같은 기술적으로 발전된 국가들이 존재하기 때문에 예측 기간 동안에도 이러한 추세는 지속될 것으로 예상됩니다. 또한, 이 지역의 간질 및 심혈관 질환 발병률 증가가 시장 성장을 견인하고 있습니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 2015년 미국 인구의 약 1.2%(340만 명)가 간질을 앓았습니다.
유럽은 전 세계 3D 프린팅 의약품 시장에서 두 번째로 큰 시장입니다. 이는 첨단 기술 시스템 개발 및 적용에 대한 정부의 지원이 증가하고 있기 때문입니다.
아시아 태평양 지역은 의료비 지출 증가와 의약품 제조를 위한 3D 프린팅 기술에 대한 인식 제고로 인해 향후 몇 년 동안 가장 높은 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 이 지역은 여러 질병으로 고통받는 인구가 가장 많은 지역 중 하나이며, 이는 의료 부문에서 3D 프린팅에 대한 수요를 더욱 증가시키고 있습니다. 라메이카(LAMEA) 지역은 향후 몇 년 동안 시장에 수익성 있는 기회를 제공할 것으로 예상됩니다. 이는 연하곤란의 유병률 증가에 기인합니다. 2020년까지 상용화된 치료제는 시장에 출시될 것으로 예상되지 않습니다. 브라질 이비인후과학회지에 따르면, 2017년 브라질에서는 약 6,500만 명이 연하곤란을 앓았으며, 이는 전체 인구의 약 35.9%에 해당합니다. 따라서 연하곤란 환자 수의 증가와 새로운 의료 시설의 등장으로 시장 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다.
주요 및 신흥 기업 목록 3D 프린팅 의약품 시장
- Aprecia
- Extend Biosciences
- Bioduro
- Affinity Therapeutics
- Osmotica Pharmaceuticals
- Aprecia Pharmaceuticals LLC
- GlaxoSmithKline Plc
- FabRx Ltd
- Hewlett-Packard Caribe
- Merck
- Cycle Pharmaceuticals
- AstraZeneca
최근 동향
- 2022년 6월, Extend Biosciences는 FDA에서 희귀의약품으로 지정한 EXT608에 대한 임상 시험을 시작했습니다.
- 2022년 7월, Bioduro-Sundia의 우시 GMP 제조 시설이 의약품 제조 허가를 받았습니다.
- 2022년 1월, 이전 Osmotica Pharmaceuticals plc였던 RVL Pharmaceuticals plc는 회사명을 변경하고 새로운 티커 심볼 "RVLP"를 사용하며 UPNEEQ®를 도입할 계획을 발표했습니다. 의료 미용 시장 및 2022년 4분기 순매출 전망치를 발표했습니다.
- 2022년 11월, GSK는 9분기 연속으로 의료 접근성 지수(ATMI)에서 1위를 차지했습니다. 또한, 저소득 국가의 의료 접근성 개선 프로그램을 지원하기 위해 향후 10년간 1억 파운드를 기부한다고 발표했습니다.
- 2022년 11월, GSK는 제줄라(니라파립)의 미국 처방 지침을 업데이트했습니다.
- 2022년 2월, FabRx, 유니버시티 칼리지 런던 약학대학, 산티아고 데 콤포스텔라 대학교 약학과, 그리고 MERLIN 기술 기반 재생 의학 연구소의 연구진은 부피 3D 프린팅 기술을 사용하여 의약품 제형을 만들 수 있는지 여부를 조사한 흥미로운 연구 논문을 발표했습니다.
보고서 범위
| 시장 지표 | 세부 정보 및 데이터 (2024-2033) |
|---|---|
| 시장 규모 2024 | USD 106.46 Million |
| 시장 규모 2025 | USD 122.43 Million |
| 시장 규모 2033 | USD 374.52 Million |
| CAGR | 15% (2025-2033) |
| 추정 기준 연도 | 2024 |
| 과거 데이터 | 2021-2023 |
| 예측 기간 | 2025-2033 |
| 연구 기간 | 2021-2033 |
| 주요 지역 | 북아메리카 |
| 가장 빠르게 성장하는 지역 | 아시아 태평양 |
| 주요 시장 참여자 | Aprecia, Extend Biosciences, Bioduro, Affinity Therapeutics, Osmotica Pharmaceuticals |
| 보고서 범위 | 매출 예측, 경쟁 환경, 성장 요인, 환경 및 규제 동향 |
| 포함된 세그먼트 | 최종 사용자별 |
| 포함 지역 | 북미, 유럽, APAC, 중동 및 아프리카, LATAM |
| Countries Covered | 미국, 캐나다, 영국, 독일, 프랑스, 스페인, 이탈리아, 러시아, 북유럽, 베네룩스, 기타 유럽, 중국, 한국, 일본, 인도, 호주, 싱가포르, 대만, 동남아시아, 아시아 태평양 지역, UAE, 터키, 사우디아라비아, 남아프리카 공화국, 이집트, 나이지리아, 나머지 MEA, 브라질, 멕시코, 아르헨티나, 칠레, 콜롬비아, 라틴 아메리카 나머지 지역 |
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3D 프린팅 의약품 시장 세그먼트
최종 사용자별
- 병원
- 진료소
- 연구소
지역별
- 북미
- 유럽
- APAC
- 중동 및 아프리카
- LATAM
저자 세부 정보
Mitiksha Koul
Research Associate
Mitiksha Koul is a Research Associate with 2 years of experience in market research. She focuses on analyzing industry trends, competitive landscapes, and growth opportunities to support strategic decision-making. Mitiksha’s strong analytical skills and research expertise enable her to deliver actionable insights that help businesses adapt to evolving market dynamics and achieve sustainable growth.
