디지털 치료제(DTx) 시장크기 및 전망, 2025-2033

디지털 치료제 시장 규모

전 세계 디지털 치료제 시장 규모는 2024년 82억 8천만 달러로 추산되며, 2025년 103억 7천만 달러에서 2033년 414억 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. 예측 기간(2025-2033년) 동안 연평균 성장률(CAGR)은 18.26%입니다.

디지털 치료제 산업은 여러 주요 요인에 의해 성장하고 있으며, 특히 환자 결과를 우선시하고 디지털 치료제가 제공하는 측정 가능한 이점과 밀접하게 연관된 가치 기반 치료로의 전환이 두드러집니다. 제약 회사와 디지털 치료제 회사 간의 협력은 혁신을 촉진하고 환자 치료를 향상시키는 통합 솔루션 개발을 가속화합니다.

FDA의 혁신 의료기기 프로그램(Breakthrough Devices Program) 또한 혁신적인 디지털 치료제(DTx) 제품에 대한 신속한 승인 절차를 제공하여 시장 진입을 앞당기는 데 중요한 역할을 합니다. 더불어 공공 및 민간 부문의 투자 증가로 새로운 디지털 헬스 솔루션의 연구 개발(R&D) 및 상용화가 촉진되어 시장 성장을 더욱 가속화하고 있습니다. 이러한 요소들이 함께 의료 환경을 변화시키고 있으며, 디지털 치료제는 현대 치료 전략의 필수 구성 요소가 되고 있습니다.

아래 표는 주요 디지털 치료제 기업들의 최근 투자 유치 현황을 개괄적으로 보여주며, 투자 규모와 적용 분야를 강조합니다.

회사명	최근 투자 유치 금액	적용 분야
Hello Heart	7천만 달러	심장학
Big Health	7천5백만 달러	정신 건강
Omada 건강	1억 9200만 달러	만성 질환 관리
바이오포미스	3억 달러	만성 질환 관리
마인드메이즈	1억 500만 달러	신경과학
사이드킥 헬스	5500만 달러	만성 질환 관리
큐어앱	5140만 달러	행동
코그니토 치료제	3,500만 달러	신경과학

출처: 보도자료, 투자자 발표 자료 및 Straits Research 분석

디지털 치료제 시장 동향

가치 기반 의료로의 전환, 디지털 치료제 도입 증가

의료 시스템이 제공되는 서비스 양보다 환자 결과를 우선시하는 가치 기반 의료 모델로 점차 전환됨에 따라 디지털 치료제 도입이 증가하고 있습니다. 이러한 솔루션은 측정 가능하고 비용 효율적인 건강 개선을 제공하도록 특별히 설계되어, 명확하고 정량화 가능한 이점을 입증하는 치료법에 대해 더 기꺼이 보상하려는 지불자와 보험사에게 매력적입니다.

대표적인 예로 Welldoc이 개발한 BlueStar는 FDA 승인을 받고 보험 적용이 가능한 유일한 의료기기 소프트웨어(SaMD)로서 혈당 측정기, 피트니스 트래커와 같은 기존 환자 기기와 원활하게 통합됩니다. 이러한 통합을 통해 건강 상태에 대한 모니터링 및 관리가 향상되어 가치 기반 의료 목표와 완벽하게 부합합니다. 결과적으로, 측정 가능한 건강 결과 달성에 대한 강조는 의료 서비스 제공자와 환자 모두가 실질적인 결과를 보여줄 수 있는 효과적이고 비용 효율적인 솔루션을 추구함에 따라 디지털 치료제에 대한 수요를 촉진하고 있습니다.

시장 요약

시장 지표	상세 정보 및 데이터 (2024-2033)
2024 시장 가치	USD 8.28 Billion
추정 2025 가치	USD 10.37 Billion
2033 예상 가치	USD 41.40 Billion
연평균 성장률(CAGR) (2025-2033)	18.26%
주요 지역	북아메리카
가장 빠르게 성장하는 지역	아시아태평양
주요 시장 참여자	Pear Therapeutics, Noom Inc., Omada Health, Propeller Health, Happify Health

디지털 치료제 시장 성장 요인

만성 질환 유병률 증가

당뇨병, 고혈압, 심혈관 질환과 같은 만성 질환이 전 세계적으로 증가하면서 개인 맞춤형 및 확장 가능한 치료에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 디지털 치료제는 환자의 일상생활에 통합될 수 있는 근거 기반 솔루션을 제공합니다.

• 예를 들어, 오마다 헬스(Omada Health)의 당뇨병 관리 디지털 플랫폼은 개인 맞춤형 코칭을 제공하여 환자의 행동 변화를 유도하며, 이는 제2형 당뇨병 발병 위험을 줄이는 것으로 입증되었습니다. 이처럼 디지털 치료제는 만성 질환에 대한 확장 가능하고 개인 맞춤형 치료를 제공하여 환자의 치료 결과를 개선하고 의료 비용을 절감합니다.

모바일 헬스 기술의 발전

스마트폰, 웨어러블 기기, 클라우드 기반 솔루션의 확산으로 디지털 헬스 플랫폼에 대한 접근성이 향상되었습니다. 지속적인 모니터링, 실시간 피드백, 전자 건강 기록(EHR)과의 통합은 고혈압 및 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)과 같은 질환 관리에 있어 디지털 치료제의 매력을 더욱 높여줍니다.

예를 들어, Propeller Health의 센서 장착 흡입기는 천식 및 COPD 환자를 실시간으로 모니터링하고 모바일 앱을 통해 유용한 정보를 제공합니다. 이처럼 스마트폰과 웨어러블 기기의 광범위한 사용은 디지털 치료법에 대한 접근성을 높여 실시간 모니터링과 환자 참여를 향상시킵니다.

제한 요인

데이터 개인정보 보호 및 보안 문제

디지털 치료법은 환자 데이터의 수집 및 분석에 크게 의존하므로 개인정보 보호 및 보안에 대한 상당한 우려가 제기됩니다. 민감한 의료 정보를 보호하는 것이 무엇보다 중요하며, 데이터 유출은 소비자 신뢰를 심각하게 훼손하고 시장 도입을 저해할 수 있습니다.

대표적인 사례로는 피트니스 앱 MyFitnessPal의 데이터 유출 사건을 들 수 있는데, 이 사건은 디지털 플랫폼에서 대량의 개인 건강 데이터를 관리하는 데 있어 취약점을 드러냈습니다.

이러한 사건들은 강력한 보안 조치와 HIPAA와 같은 규정 준수의 중요성을 강조합니다. 강력한 보호 조치가 마련되지 않으면 소비자와 의료 서비스 제공자 모두 디지털 치료법 도입을 주저하게 되어 시장 전반의 성장을 저해할 수 있습니다. 이러한 개인정보 보호 및 보안 문제를 해결하는 것은 디지털 건강 솔루션에 대한 신뢰를 구축하고 더 폭넓은 수용을 촉진하는 데 필수적입니다.

시장 기회

인공지능(AI) 및 머신러닝(ML) 통합

인공지능(AI)과 머신러닝(ML)을 디지털 치료법에 통합하면 개인 맞춤화 강화, 치료 결과 예측, 치료 권장 사항 최적화에 상당한 기회를 제공합니다.

이러한 첨단 기술 덕분에 디지털 치료 플랫폼은 방대한 양의 환자 데이터를 분석하여 특정 요구에 맞춘 고도로 개인화된 치료 계획을 개발할 수 있습니다.

대표적인 예로 근골격계 통증 관리를 위한 AI 기반 디지털 치료 플랫폼인 Kaia Health를 들 수 있습니다. 이 플랫폼은 AI를 활용하여 물리 치료 운동에 대한 실시간 피드백을 제공함으로써 각 환자에게 맞춤화되고 효과적인 치료를 보장합니다. AI와 머신러닝을 활용함으로써 디지털 치료는 데이터 기반의 개인화된 치료 계획을 제공하여 환자의 참여도와 치료 순응도를 향상시킬 수 있습니다.

이러한 수준의 맞춤화는 치료 효과를 높일 뿐만 아니라 디지털 치료를 현대 의료의 필수 요소로 자리매김하게 하여 시장 성장과 혁신을 더욱 촉진합니다.

지역별 분석

북미: 49.17%의 시장 점유율로 시장을 주도하는 지역

북미는 선진 의료 인프라, 높은 디지털 헬스 기술 도입률, 그리고 우호적인 규제 환경에 힘입어 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있습니다. Omada Health, Pear Therapeutics와 같은 선도 기업들의 존재는 혁신과 경쟁을 촉진하여 시장 성장을 더욱 가속화하고 있습니다.

또한, 공공 및 민간 부문의 투자 증가와 디지털 솔루션 도입을 장려하는 유리한 상환 정책은 북미 지역의 시장 지배력에 크게 기여하고 있습니다. 기존 치료 경로에 디지털 치료법을 통합하고 가치 기반 치료에 대한 중요성을 강조하는 것 또한 시장 확장을 견인하는 주요 요인입니다.

아시아 태평양: 중국, 일본, 인도의 빠른 성장

아시아 태평양 지역은 시장에서 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 급속한 성장은 의료 디지털화의 증가, 만성 질환 유병률 증가, 그리고 맞춤형 치료 솔루션에 대한 수요 증가에 기인합니다. 중국과 인도와 같은 국가들은 원격 의료 및 디지털 솔루션에 대한 투자가 더욱 보편화됨에 따라 의료 인프라 구축에 상당한 진전을 이루고 있습니다. 기술 통합 자금 지원 및 원격 의료 촉진과 같은 의료 접근성 향상을 목표로 하는 정부 정책은 이 지역 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.

국가별 시장 분석

• 미국 –미국에서는 가치 기반 의료에 대한 관심 증가가 DTx 시장의 주요 성장 동력입니다. 의료 시스템이 가치 기반 모델로 전환됨에 따라 명확하고 측정 가능한 결과를 보여주는 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 디지털 치료제는 데이터 기반의 맞춤형 치료를 제공하여 환자 결과를 개선하고 비용을 절감함으로써 이러한 모델과 잘 부합합니다. FDA의 디지털 건강 혁신 프로그램과 같은 정책을 포함한 미국의 규제 환경은 DTx 솔루션의 빠른 개발 및 도입을 더욱 뒷받침합니다. 또한, FDA의 혁신 의료기기 프로그램(Breakthrough Devices Program)은 신속한 규제 경로를 제공함으로써 혁신적인 디지털 헬스 솔루션의 승인을 가속화하고 있습니다. 예를 들어, 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 관련 악몽을 치료하는 디지털 치료제인 나이트웨어(NightWare)는 혁신 의료기기 지정을 받아 시장 진출이 더욱 빨라졌습니다.
• 독일 – 독일에서는 통합 의료 시스템에 대한 강력한 강조가 시장을 견인하고 있습니다. 디지털 의료법(DVG)은 법정 건강 보험을 통해 디지털 헬스 솔루션에 대한 보험 적용을 허용함으로써 디지털 헬스 솔루션의 사용을 장려합니다. 예를 들어, 카이아 헬스(Kaia Health)의 만성 통증 디지털 치료제는 독일 건강 보험사에서 보험 적용을 받고 있으며, 독일 의료 시스템에 통합되어 있습니다. 이러한 법적 지원은 디지털 치료제의 접근성을 높이고 널리 보급하는 데 매우 중요합니다.
• 영국 – 영국에서는 NHS(국민보건서비스)의 디지털 전환에 대한 노력이 디지털 치료제의 주요 동인입니다. NHS 장기 계획은 NHS 디지털 액셀러레이터와 같은 이니셔티브를 통해 지원되는 디지털 솔루션을 통해 환자 치료를 개선하는 것을 목표로 합니다. 예를 들어, Welldoc의 당뇨병 관리 앱인 BlueStar는 NHS 채널을 통해 홍보되고 있으며, 이는 디지털 치료법을 주류 치료에 통합하려는 영국의 적극적인 접근 방식을 보여줍니다. 이러한 노력은 혁신적인 디지털 솔루션을 일상적인 의료 서비스에 통합하는 것을 지원합니다.
• 프랑스 - 프랑스에서는 디지털 헬스 혁신에 대한 투자 증가가 시장 성장을 견인하고 있습니다. 프랑스 정부의 건강 데이터 허브 이니셔티브는 디지털 헬스 솔루션의 개발 및 구현을 지원하기 위해 설계되었습니다. DarioHealth의 디지털 당뇨병 관리 플랫폼은 프랑스에서 채택된 디지털 치료법의 한 예로, 정부 지원 투자를 활용하여 환자 치료를 개선하고 의료 서비스를 간소화하고 있습니다.
• 일본 - 일본에서는 고령화가 디지털 치료법의 주요 성장 동력입니다. 고령 인구 비율이 높은 일본에서는 만성 질환 관리 및 노인 돌봄을 지원하는 솔루션에 대한 필요성이 절실합니다. 일본전신전화공사(NTT)의 노인 건강 관리 앱은 디지털 치료제(DTx)가 일본의 고령화 사회에 맞춰 개발되어 노인들에게 흔히 발생하는 건강 문제를 효과적으로 관리할 수 있도록 지원하는 좋은 사례입니다.
• 중국 - 중국에서는 디지털 헬스 인프라의 급속한 확장이 디지털 치료제의 성장을 촉진하고 있습니다. '건강한 중국 2030' 계획은 디지털 헬스 솔루션 통합을 장려하는 국가 전략입니다. 야오중(Yaozhong)의 만성 질환 관리 디지털 플랫폼은 정부의 지원과 인구의 디지털 기술 사용 증가에 힘입어 당뇨병, 고혈압과 같은 질환 관리에 디지털 치료제가 어떻게 활용되고 있는지를 보여줍니다.
• 인도 - 인도에서는 만성 질환 유병률 증가와 중산층 확대가 디지털 치료제의 주요 성장 동력입니다. 당뇨병과 같은 질환의 발병률 증가는 확장 가능한 솔루션에 대한 수요를 창출하고 있습니다. 메디코리치의 디지털 당뇨병 관리 도구는 인도의 변화하는 의료 환경 속에서 저렴하고 접근 가능한 치료 솔루션에 대한 필요성을 해결하며, 디지털 치료법의 도입이 증가하고 있음을 보여줍니다.

세분화 분석

제품 유형별

글로벌 시장은 기기와 소프트웨어 및 서비스로 구분됩니다. 소프트웨어 및 서비스 부문은 확장성, 비용 효율성, 그리고 개인 맞춤형 증거 기반 치료 제공 능력 덕분에 시장을 선도하고 있습니다. 실시간 모니터링, AI 통합, 그리고 손쉬운 접근성은 환자의 참여도와 치료 순응도를 높여 시장을 지배하는 요인입니다.

• 예를 들어, Omada Health는 만성 질환 관리를 위한 소프트웨어 기반 플랫폼을 제공하며, 개인 맞춤형 코칭, 행동 분석, 실시간 데이터 모니터링을 결합하여 사용자가 당뇨병과 고혈압을 관리할 수 있도록 지원합니다. 이는 소프트웨어 및 서비스 부문의 효과를 보여주는 좋은 예입니다.

적용 분야별

글로벌 시장은 예방과 치료로 구분됩니다. 치료 부문은 특정 질환에 대한 표적화된 증거 기반 치료를 제공하는 데 중점을 두기 때문에 글로벌 시장을 주도하고 있습니다.

이러한 솔루션은 기존 치료 경로에 통합될 수 있는 개인 맞춤형의 확장 가능한 치료법을 제공하여 환자의 치료 결과와 치료 순응도를 향상시킵니다. 만성 질환 및 정신 건강 질환 치료에 있어 디지털 치료제의 효과는 시장에서 상당한 점유율을 차지하는 원동력입니다.

• 예를 들어, Akili Interactive Labs의 EndeavorRx는 소아 ADHD를 위한 디지털 치료제로, 주의력과 인지 기능을 향상시키는 표적화되고 임상적으로 검증된 치료법을 제공하여 치료 부문의 시장 지배력을 보여주는 대표적인 사례입니다.

수익 모델 기반

시장은 구독, 일회성 구매/라이선스, 성과/가치 기반으로 구분됩니다. 구독 부문은 반복적인 수익 구조 덕분에 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 구독 서비스는 디지털 건강 솔루션에 대한 지속적인 접근을 제공하여 환자의 지속적인 참여와 장기적인 치료 계획 준수를 보장합니다. 이 모델은 지속적인 모니터링, 시기적절한 개입, 그리고 새로운 기능과 임상적 통찰력을 통해 소프트웨어를 업데이트하고 개선할 수 있는 기능을 제공하기 때문에 의료 서비스 제공자와 보험사에게 특히 매력적입니다. 기업의 경우, 구독 모델은 예측 가능하고 안정적인 수익 흐름을 제공하여 연구 개발 및 제품 개선에 대한 투자를 촉진합니다.

적응증별

전 세계 시장은 B2B와 B2C로 구분됩니다. B2B 부문은 의료 서비스 제공자, 보험사, 고용주와의 파트너십을 통해 기존 의료 시스템에 디지털 솔루션을 통합하는 데 중점을 두기 때문에 전 세계 시장을 지배하고 있습니다. 이러한 접근 방식은 광범위한 도입을 촉진하고 시장 도달 범위를 확대하며 확장 가능하고 근거 기반 치료법의 개발 및 배포를 촉진합니다.

• 예를 들어, DarioHealth와 MedicoReach의 파트너십은 당뇨병 관리 솔루션을 의료 서비스 제공자 및 보험사에 통합하여 시장 도달 범위와 도입을 확대함으로써 B2B 부문의 지배력을 보여주는 대표적인 사례입니다.

기업 시장 점유율

전 세계 시장의 주요 기업들은 서비스 제공 범위를 확대하고 시장 점유율을 높이기 위해 전략적 협력, 인수 및 파트너십을 추진하고 있습니다.

빅헬스: 디지털 치료제 시장의 신흥 기업

빅헬스는 정신 건강을 위한 비약물 치료법으로 알려진 신흥 기업입니다. 청소년 및 젊은 성인의 우울증을 위한 근거 기반 디지털 치료제를 개발한 림빅스를 인수함으로써 정신 건강 문제 해결에 있어 영향력과 혁신성을 확대하고 있습니다.

최근 동향:

• 2023년 7월, 정신 건강을 위한 비약물 디지털 치료 분야의 선두 기업인 빅헬스는 우울증 증상을 보이는 청소년 및 젊은 성인을 위한 최초의 근거 기반 디지털 치료제를 개발한 림빅스를 인수했습니다.