디지털 치료제(DTx) 시장 규모, 점유율 및 추세 분석 보고서 제공(기기, 소프트웨어 및 서비스), 애플리케이션(예방, 치료), 수익 모델(구독, 일회성 구매/라이선싱, 결과/가치 기반), 판매 채널(B2B, B2C) 및 지역(북미, 유럽, APAC, 중동 및 아프리카, LATAM)별 예측, 2025-2033

디지털 치료제 시장 규모

글로벌 디지털 치료제 시장 규모는 2024년에 82억 8천만 달러 규모로 추산되며, 2025년 103억 7천만 달러 에서 2033년 414억 달러 로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 예측 기간(2025-2033) 동안 연평균 성장률 18.26% 로 성장할 것입니다.

디지털 치료제 산업은 여러 가지 주요 요인에 의해 추진되고 있으며, 특히 환자 결과를 우선시하고 디지털 치료제가 제공하는 측정 가능한 이점과 긴밀히 일치하는 가치 기반 치료로의 전환이 있습니다. 제약 회사와 디지털 치료제 회사 간의 협업은 혁신을 촉진하고 환자 치료를 향상시키는 통합 솔루션의 개발을 가속화합니다. FDA의 Breakthrough Devices Program도 중요한 역할을 하며, 혁신적인 디지털 치료제(DTx) 제품에 대한 신속한 승인 절차를 제공하여 시장 진입을 더욱 빠르게 촉진합니다.

게다가 공공 및 민간 부문 모두에서 투자가 증가하면서 연구 개발(R&D)과 새로운 디지털 건강 솔루션의 상용화가 촉진되어 시장 성장이 더욱 촉진되고 있습니다. 이러한 요소들이 합쳐져 의료 환경을 변화시키고 있으며, 디지털 치료법이 현대 치료 전략의 필수 구성 요소가 되고 있습니다.

아래 표는 선도적인 디지털 치료 회사들의 최근 자금 조달 라운드에 대한 개요를 제공하며, 이들의 재정적 지원과 적용 분야를 강조하여 보여줍니다.

출처: 보도자료, 투자자 프레젠테이션, Straits Research 분석

디지털 치료제 시장 동향

가치 기반 치료로의 전환으로 디지털 치료법 도입이 촉진됩니다.

의료 시스템이 제공되는 서비스의 양보다 환자 결과를 우선시하는 가치 기반 치료 모델로 점차 전환함에 따라 디지털 치료법의 도입이 증가하고 있습니다. 이러한 솔루션은 측정 가능하고 비용 효율적인 건강 개선을 제공하도록 특별히 설계되어 명확하고 정량화 가능한 이점을 입증하는 치료법에 대한 비용을 상환하려는 경향이 더 강한 지불자와 보험자에게 매력적입니다.

대표적인 예가 Welldoc에서 제공하는 BlueStar로, 포도당 모니터 및 피트니스 추적기와 같은 기존 환자 기기와 완벽하게 통합되는 의료 기기(SaMD)로서 FDA 승인을 받고 환불이 가능한 유일한 소프트웨어로 두각을 나타냅니다. 이러한 통합을 통해 건강 상태에 대한 향상된 모니터링 및 관리가 가능해져 가치 기반 치료 목표와 완벽하게 일치합니다. 결과적으로 측정 가능한 건강 결과를 달성하는 데 중점을 둠으로써 디지털 치료제에 대한 수요가 증가하고 있으며, 의료 서비스 제공자와 환자 모두 가시적인 결과를 입증할 수 있는 효과적이고 비용 효율적인 솔루션을 찾고 있습니다.

디지털 치료제 시장 성장 요인

만성 질환의 유병률 증가

당뇨병, 고혈압, 심혈관 질환과 같은 만성 질환이 전 세계적으로 증가하고 있으며, 개인화되고 확장 가능한 치료에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 디지털 치료법은 환자의 일상 생활에 통합될 수 있는 증거 기반 솔루션을 제공합니다.

• 예를 들어, Omada Health의 당뇨병 관리를 위한 디지털 플랫폼은 개인화된 코칭을 제공하여 환자가 행동을 수정하도록 돕고, 이는 2형 당뇨병의 위험을 줄이는 것으로 입증되었습니다. 따라서 디지털 치료법은 만성 질환에 대한 확장 가능하고 개인화된 치료를 제공하여 환자 결과를 개선하고 의료비를 절감합니다.

모바일 건강 기술의 발전

스마트폰, 웨어러블 기기, 클라우드 기반 솔루션의 확산으로 디지털 건강 플랫폼이 더 쉽게 접근 가능해졌습니다. 지속적인 모니터링, 실시간 피드백, 전자 건강 기록(EHR)과의 통합은 고혈압 및 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)과 같은 질환을 관리하는 데 있어 디지털 치료법의 매력을 높여줍니다. 예를 들어, Propeller Health의 센서 장착 흡입기는 천식 및 만성 폐쇄성 폐질환 환자를 실시간으로 모니터링하여 모바일 앱을 통해 실행 가능한 통찰력을 제공합니다. 따라서 스마트폰과 웨어러블 기기의 광범위한 사용으로 디지털 치료법이 더 쉽게 접근 가능해져 실시간 모니터링과 환자 참여가 향상됩니다.

제약 요소

데이터 프라이버시 및 보안 문제

디지털 치료제는 환자 데이터 수집 및 분석에 크게 의존하며, 이는 상당한 프라이버시 및 보안 문제를 야기합니다. 민감한 건강 정보를 보호하는 것이 가장 중요합니다. 모든 데이터 침해는 소비자 신뢰를 심각하게 훼손하고 시장 채택을 방해할 수 있습니다. 주목할 만한 사례는 피트니스 앱 MyFitnessPal과 관련된 데이터 침해로, 디지털 플랫폼에서 대량의 개인 건강 데이터를 관리하는 것과 관련된 취약성을 노출했습니다.

이러한 사건은 강력한 보안 조치와 HIPAA와 같은 규정 준수에 대한 절실한 필요성을 강조합니다. 강력한 보호가 없다면 소비자와 의료 서비스 제공자 모두 디지털 치료법을 받아들이는 것을 주저하여 시장의 전반적인 성장을 방해할 수 있습니다. 이러한 개인 정보 보호 및 보안 과제를 해결하는 것은 신뢰를 키우고 디지털 건강 솔루션에 대한 더 광범위한 수용을 장려하는 데 필수적입니다.

시장 기회

인공지능(AI)과 머신러닝(ML)의 통합

인공지능(AI)과 머신러닝(ML)을 디지털 치료제에 통합하면 개인화를 강화하고, 치료 결과를 예측하고, 치료 권장 사항을 최적화할 수 있는 중요한 기회가 제공됩니다. 이러한 첨단 기술을 통해 디지털 치료제 플랫폼은 방대한 양의 환자 데이터를 분석하여 특정 요구 사항에 맞는 고도로 개인화된 치료 계획을 개발할 수 있습니다.

대표적인 예가 근골격계 통증을 관리하기 위한 AI 기반 디지털 치료법을 제공하는 Kaia Health입니다. 이 플랫폼은 AI를 활용하여 물리 치료 운동에 대한 실시간 피드백을 제공하여 각 환자에게 맞춤화되고 효과적인 치료를 보장합니다. AI와 ML을 활용하여 디지털 치료법은 환자 참여와 준수를 개선하는 데이터 중심의 개인화된 치료 계획을 제공할 수 있습니다.

이러한 수준의 맞춤화는 치료 효과를 높일 뿐만 아니라 디지털 치료법을 현대 의료의 필수 구성 요소로 자리매김하여 시장 성장과 혁신을 더욱 촉진합니다.

지역 통찰력

북미: 49.17% 시장점유율로 지배적인 지역

북미는 첨단 의료 인프라, 디지털 건강 기술의 높은 채택률, 지원적인 규제 환경으로 인해 시장 점유율이 가장 높습니다. Omada Health 및 Pear Therapeutics와 같은 선도적인 기업의 존재는 혁신과 경쟁을 촉진하여 시장 성장을 더욱 강화합니다.

게다가, 공공 및 민간 부문 모두의 투자 증가와 디지털 솔루션 도입을 장려하는 유리한 환불 정책은 이 지역의 지배력에 크게 기여합니다. 디지털 치료법을 기존 치료 경로에 통합하고 가치 기반 치료에 대한 강조가 커지는 것도 시장 확장을 촉진하는 주요 요인입니다.

아시아 태평양: 중국, 일본, 인도의 급속한 성장

아시아 태평양 지역은 시장에서 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 보일 것으로 예상됩니다. 이러한 급속한 성장은 의료 디지털화 증가, 만성 질환의 유병률 증가, 개인화된 치료 솔루션에 대한 수요 증가에 기인합니다. 중국과 인도와 같은 국가는 텔레헬스와 디지털 솔루션에 대한 투자가 더욱 보편화되면서 의료 인프라에서 상당한 진전을 이루고 있습니다. 기술 통합을 위한 자금 지원 및 텔레메디신 촉진과 같은 의료 접근성 향상을 목표로 하는 정부 이니셔티브는 이 지역의 시장 성장을 더욱 촉진합니다.

컨트리와이즈 인사이트

• 미국 – 미국에서 가치 기반 치료에 대한 초점이 커지면서 DTx 시장이 주요 원동력이 되고 있습니다. 의료 시스템이 가치 기반 모델로 전환됨에 따라 명확하고 측정 가능한 결과를 보여주는 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 디지털 치료제는 환자 결과를 개선하는 동시에 비용을 절감하는 데이터 중심의 개인화된 개입을 제공함으로써 이러한 모델과 잘 맞습니다. FDA의 디지털 건강 혁신 프로그램과 같은 이니셔티브가 있는 미국 규제 환경은 DTx 솔루션의 신속한 개발 및 채택을 더욱 지원합니다. 또한 FDA의 획기적인 기기 프로그램은 신속한 규제 경로를 제공하여 혁신적인 디지털 건강 솔루션의 승인을 가속화하고 있습니다. 예를 들어, PTSD 관련 악몽을 치료하는 디지털 치료제인 NightWare는 획기적인 기기 지정을 받아 더 빠른 시장 접근이 가능해졌습니다.
• 독일 – 독일에서는 통합 의료 시스템에 대한 강력한 강조가 시장을 촉진합니다. 디지털 의료법(DVG)은 법정 건강 보험에 따라 환불을 허용하여 디지털 건강 솔루션 사용을 장려합니다. 한 가지 예로 Kaia Health의 만성 통증 디지털 치료법이 있는데, 이는 독일 건강 보험사에서 환불하고 국가 의료 시스템에 통합합니다. 이러한 입법 지원은 디지털 치료법을 접근 가능하고 널리 채택하는 데 중요합니다.
• 영국 - 영국에서 NHS의 디지털 혁신에 대한 의지는 디지털 치료법의 주요 원동력입니다. NHS 장기 계획은 NHS 디지털 가속기와 같은 이니셔티브의 지원을 받아 디지털 솔루션을 통해 환자 치료를 개선하는 것을 목표로 합니다. 예를 들어 Welldoc의 당뇨병 관리 앱인 BlueStar는 NHS 채널을 통해 홍보되어 영국의 주류 치료에 디지털 치료법을 통합하려는 적극적인 접근 방식을 보여줍니다. 이러한 의지는 혁신적인 디지털 솔루션을 일상적인 건강 관리에 통합하는 것을 지원합니다.
• 프랑스 - 프랑스에서는 디지털 건강 혁신에 대한 투자 증가가 시장 성장을 주도하고 있습니다. 프랑스 정부의 Health Data Hub 이니셔티브는 디지털 건강 솔루션의 개발 및 구현을 지원하도록 설계되었습니다. DarioHealth의 디지털 당뇨병 관리 플랫폼은 프랑스에서 채택된 디지털 치료법의 한 예이며, 이러한 정부 지원 투자를 활용하여 환자 치료를 개선하고 의료 서비스를 간소화합니다.
• 일본 - 일본에서는 노령 인구가 디지털 치료법의 주요 원동력입니다. 노인 인구가 상당수인 일본에서는 만성 질환을 관리하고 노인 케어를 지원하는 솔루션에 대한 절실한 필요성이 있습니다. 일본 전신 전화 주식회사(NTT)의 노인 건강 관리 앱은 DTx가 일본의 노령 인구에 맞게 조정되어 노인에게 만연한 건강 문제를 보다 잘 관리할 수 있도록 돕는 사례입니다.
• 중국 - 중국에서는 디지털 건강 인프라의 급속한 확장이 DTx의 성장을 촉진하고 있습니다. Healthy China 2030 계획은 디지털 건강 솔루션의 통합을 촉진하는 국가적 전략입니다. 만성 질환 관리를 위한 Yaozhong의 디지털 플랫폼은 정부의 지원과 인구의 디지털 기술 사용 증가에 힘입어 당뇨병과 고혈압과 같은 질환을 관리하기 위해 디지털 치료법이 어떻게 채택되고 있는지 보여줍니다.
• 인도 - 인도에서는 만성 질환의 유병률 증가와 중산층의 확대가 디지털 치료법의 주요 원동력입니다. 당뇨병과 같은 질환의 증가는 확장 가능한 솔루션에 대한 수요를 창출합니다. MedicoReach의 디지털 당뇨병 관리 도구는 인도에서 디지털 치료법의 채택이 증가하고 있음을 보여주며, 국가의 진화하는 의료 환경에서 저렴하고 접근 가능한 치료 솔루션에 대한 필요성을 해결합니다.

세분화 분석

제공으로

글로벌 시장은 기기와 소프트웨어 및 서비스로 세분화됩니다. 소프트웨어 및 서비스 부문은 확장성, 비용 효율성, 개인화된 증거 기반 개입을 제공하는 능력으로 시장을 선도합니다. 실시간 모니터링, AI 통합, 액세스 용이성은 환자 참여와 치료 준수를 향상시켜 시장에서 우위를 점합니다.

• 예를 들어, Omada Health는 개인화된 코칭, 행동 통찰력, 실시간 데이터 모니터링을 결합하여 사용자가 당뇨병과 고혈압을 관리하는 데 도움이 되는 만성 질환 관리를 위한 소프트웨어 기반 플랫폼을 제공하며, 이는 소프트웨어 및 서비스 부문의 효과를 잘 보여줍니다.

응용 프로그램별로

글로벌 시장은 예방 및 치료로 세분화됩니다. 치료 부문은 특정 의학적 상태를 다루는 표적형 증거 기반 개입을 제공하는 데 중점을 두고 있어 글로벌 시장을 지배합니다. 이러한 솔루션은 기존 치료 경로에 통합하여 환자 결과와 준수를 향상시킬 수 있는 개인화되고 확장 가능한 치료를 제공합니다. 만성 및 정신 건강 상태를 치료하는 데 있어 디지털 치료법의 효과성은 상당한 시장 입지를 확보하게 합니다.

• 예를 들어, Akili Interactive Labs의 EndeavorRx는 소아 ADHD를 위한 디지털 치료법으로, 주의력과 인지 기능을 향상시키는 표적형 임상적으로 검증된 치료법을 제공하며, 치료 부문의 시장 지배력을 보여주는 예입니다.

수익 모델을 기반으로

시장은 구독, 일회성 구매/라이선스, 결과/가치 기반으로 세분화됩니다. 구독 세그먼트는 반복적인 수익 구조로 인해 가장 큰 시장 점유율을 차지합니다. 디지털 건강 솔루션에 대한 지속적인 액세스를 제공하여 지속적인 환자 참여와 치료 계획에 대한 장기적 준수를 보장합니다. 이 모델은 지속적인 모니터링, 시기적절한 개입, 새로운 기능과 임상적 통찰력으로 소프트웨어를 업데이트하고 개선할 수 있는 기능을 제공하므로 의료 서비스 제공자와 지불자에게 특히 매력적입니다. 기업의 경우 구독 모델은 예측 가능하고 안정적인 수익 흐름을 제공하여 R&D 및 제품 개선에 대한 투자를 촉진합니다.

지시에 따라

글로벌 시장은 B2B와 B2C로 세분화됩니다. B2B 세그먼트는 디지털 솔루션을 기존 의료 시스템에 통합하기 위해 의료 서비스 제공자, 지불자 및 고용주와의 파트너십에 중점을 두기 때문에 글로벌 시장을 지배합니다. 이러한 접근 방식은 광범위한 채택을 용이하게 하고, 시장 도달 범위를 향상시키며, 확장 가능하고 증거 기반 치료법의 개발 및 배포를 촉진합니다.

• 예를 들어, DarioHealth와 MedicoReach의 파트너십은 당뇨병 관리 솔루션을 의료 서비스 제공자와 보험사에 통합하여 시장 도달 범위와 도입을 확대함으로써 B2B 부문의 지배력을 입증합니다.

회사 시장 점유율

전 세계 시장의 주요 기업은 서비스 제공을 개선하고 시장 도달 범위를 넓히기 위해 전략적 협력, 인수, 파트너십을 추진하고 있습니다.

Big Health: 디지털 치료 시장의 새로운 공급업체

Big Health는 정신 건강을 위한 비약물 치료법으로 유명한 시장의 신흥 기업입니다. 이 회사가 청소년과 젊은 성인의 우울증에 대한 증거 기반 디지털 치료법을 개발한 Limbix를 인수한 것은 정신 건강 문제를 해결하는 데 있어 영향력과 혁신이 커지고 있음을 보여줍니다.

최근 개발 사항:

• 2023년 7월 , 정신 건강을 위한 비약물 디지털 치료 분야를 선도하는 Big Health는 우울증 증상이 있는 청소년과 젊은 성인을 위한 최초의 증거 기반 디지털 치료법을 개발한 것으로 알려진 Limbix를 인수했습니다.

최근 개발 사항

• 2024년 9월 - DarioHealth Corp.는 개인화된 탐색 기능을 갖춘 상태별 커뮤니티와 동료 그룹을 심장대사 솔루션에 통합하여 결과 기반 참여를 강화하고 Dario-Twill 제품 제공에 있어 중요한 진전을 이루었다고 발표했습니다.
• 2024년 4월 - 오츠카제약과 클릭 테라퓨틱스는 FDA가 항우울제를 복용하는 성인의 외래 진료 보조제로 주요 우울 장애(MDD)를 치료하는 최초의 처방형 디지털 치료제인 Rejoyn(구 CT-152)을 승인했다고 발표했습니다. 이 치료제는 MDD 증상을 줄이는 것을 목표로 합니다.

분석가 의견

분석가에 따르면, 디지털 치료제 시장은 만성 질환의 유병률 증가, 개인화되고 확장 가능한 의료 솔루션에 대한 수요 증가, 가치 기반 치료 모델 채택 증가 등 몇 가지 주요 요인으로 인해 빠르게 확장되고 있습니다. 게다가 인공 지능 및 데이터 분석과 같은 기술의 발전으로 디지털 치료제의 효과가 향상되고 있으며 FDA의 Breakthrough Devices Program과 같은 지원 규제 이니셔티브로 혁신적인 DTx 솔루션의 승인이 가속화되고 있습니다. 이러한 요인과 디지털 건강에 대한 투자와 인식 증가로 인해 전 세계적으로 시장이 성장하고 있습니다.