대동맥판막 치환술 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서: 수술 유형(최소침습수술, 개복수술), 최종 사용자(병원, 외래수술센터) 및 지역(북미, 유럽, 아시아태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카)별 예측, 2025-2033년

대동맥판막 교체 시장 성장 동인

증가하는 판막 질환 유병률 및 유리한 보험 급여 체계를 통한 판막 교체 인식 제고를 위한 노력

대부분의 심장 수술이나 심장 판막 교체술은 대동맥 협착증이나 대동맥 역류증 때문에 시행됩니다. 이러한 대동맥 질환이 증가함에 따라 대동맥 협착증 위험에 처한 사람들이 점점 더 많아지고 있습니다. 한 보고서에 따르면 미국에서 75세 이상 인구 약 250만 명이 대동맥 협착증을 앓고 있습니다. 이는 전체 인구의 거의 12.4%가 대동맥 협착증을 가지고 있다는 것을 의미합니다. 2050년에는 노인 인구가 8천만 명에 달할 것으로 예상되는데, 이는 현재의 두 배 이상입니다.

대동맥판막 역류증은 수술(대동맥판막 치환술, AVR)이 필요한 또 다른 판막 질환입니다. 이 질환은 나이가 들수록 흔해지는데, 고령 인구 증가가 시장 성장의 주요 원인입니다. 대동맥판막 역류증의 원인은 대부분 류마티스성 심장 질환입니다. 류마티스성 심장 질환은 만성 심장 염증의 일종입니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 심혈관 질환 환자의 약 2%가 류마티스성 심장 질환을 앓고 있습니다. 따라서 류마티스성 심장 질환 환자 수의 증가는 향후 시장에 긍정적인 영향을 미칠 주요 요인 중 하나입니다.

환자를 치료하거나 수술할 수 있는 새로운 기술과 치료법이 등장하면서 더 많은 사람들이 이러한 정보에 접근하고 더 나은 치료를 받고 있습니다. 메디케어와 메디케이드에서 발표한 자료에 따르면, 65세 이상 대동맥판막 협착증 환자 수는 급격히 증가하고 있으며, 1989년 2,500명에서 2011년 32,000명 이상으로 늘어났습니다. 향후 몇 년 동안 대동맥판막 치환술 시장을 견인할 주요 요인 중 하나는 고령 환자에게 시행되는 대동맥판막 수술 건수의 증가입니다.

판막 교체 기술에 대한 인식을 높이기 위한 노력들이 시장 성장을 견인하고 있습니다.

대부분의 경우, 경피적 대동맥판막 치환술(TAVR)은 대동맥판막 치환술(AVR)보다 심장판막 교체 수술에 더 효과적입니다. 따라서 TAVR에 대한 인식을 높이기 위해 다양한 노력이 기울여지고 있습니다. 미국 흉부외과학회(STS)와 미국 심장학회(ACC)는 STS/ACC TVT 레지스트리를 공동으로 운영하여 경피적 대동맥판막 치환술의 실제 임상 결과와 안전성을 추적하고 있습니다. 이 레지스트리는 미국 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)의 승인을 받았으며, 환자 경과 및 판막 교체 및 복구에 대한 지침을 제공합니다. 유럽 경피적 심혈관 중재술 협회(EAPCI)는 2015년에 Valve for Life 프로젝트를 시작했습니다. 이 프로젝트의 목표는 유럽에서 경피적 대동맥판막 시술을 더 쉽게 받을 수 있도록 하는 것입니다. 이 프로젝트는 판막 질환에 대한 인식을 높이고, 환자들이 TAVR 시술을 더 쉽게 받을 수 있도록 지원하며, 의료 전문가의 교육 수준을 향상시키고, 의료 접근성에서 성별 및 연령 차별을 줄이고, 치료 시행의 장벽을 제거하는 것을 목표로 합니다. 이 시장의 주요 업체들은 치료 범위를 확대하고, 기기의 안전성을 확인하고, 다른 치료 옵션은 무엇이며 환자의 수명은 얼마나 되는지 파악하기 위해 여러 임상 연구를 진행하고 있습니다.

이와 더불어, 향후 시장 성장을 견인할 가장 중요한 요소 중 하나는 우수한 보험 및 상환 정책입니다. 예를 들어, 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)는 메디케어 국가 보장 결정(NCD) 정책에 따라 경피적 대동맥판막 치환술(TAVR)이 보장될 것이라고 밝혔습니다. 각 보험사는 시술 종류에 따라 서로 다른 보상률을 적용합니다. 심장판막 교체술은 중대한 질환이므로, 환급액은 가입한 보험 금액에 따라 달라집니다. 이러한 보험 혜택과 더불어 TAVR에 대한 인식을 높이는 요소들이 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

시장 제한

안전 문제로 인한 제품 리콜은 시장 성장에 걸림돌이 될 수 있습니다.

이러한 판막들이 리콜된 것은 시장에 악영향을 미칩니다. 제품 승인 절차는 매우 엄격하며, 생명을 위협하는 질환 치료에 사용되는 만큼 제품의 안전성은 매우 중요합니다. 보스턴 사이언티픽(Boston Scientific Corporation)에서 제조한 로터스(Lotus) 심장 판막은 잠금 방식 문제로 시장에서 철수되고 있습니다. 메드트로닉(Medtronic)은 사용 설명서 사용 방식에 문제가 있다는 이유로 메드트로닉 3f 이네이블 대동맥 생체 인공 판막을 리콜한다고 밝혔습니다. 하지만 향후 규정이 변경되어 승인 절차가 더욱 엄격해질 수 있으며, 이는 제품 리콜 건수를 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.

시장 기회

무봉합 판막 개발로 전 세계 대동맥 판막 치환 시장에 막대한 기회가 창출될 전망

경피적 대동맥판막(TAVR)은 최소 침습 수술을 선호하는 사람들이 늘어남에 따라 시장에서 널리 사용되고 있습니다. 경피적 판막에 대한 연구 개발이 활발히 진행되고 있으며, 전 세계적으로 TAVR에 대한 인식이 높아지고 있습니다. 이 시장의 주요 업체들은 안전성, 효과 및 시술 범위 등을 검증하기 위해 여러 임상 연구를 수행해 왔습니다. 무봉합 판막은 아직 널리 사용되지는 않지만, 많은 장점을 가지고 있어 성장 잠재력이 큽니다. 무봉합 판막은 우수한 혈역학적 결과와 수술 후 예후를 보이며 사망률도 낮습니다. 현재 시판 중인 무봉합 판막은 Enable 3F, Perceval, Edwards Intuity Valve System 세 가지뿐입니다. 하지만 개발 중인 여러 무봉합 판막이 있어 이 분야의 성장을 더욱 촉진할 것으로 기대됩니다. 조직 판막과 기계 판막은 나머지 판막 종류입니다. 이러한 판막들은 이미 시장에 많이 나와 있지만, TAVR과 같은 새로운 기술의 등장으로 성장이 제한적입니다. 선진국 경제와 비교했을 때, 개발도상국 경제는 기계식 및 조직 심장 판막 분야에서 성장할 여지가 더 많아 엄청난 기회를 창출할 수 있습니다.

수술에 대한 통찰력

수술 종류별로 세분화하면 해당 시장은 다음과 같이 더 분류됩니다.최소 침습 수술개복 수술의 경우 최소 침습 수술이 시장 점유율에서 큰 비중을 차지하며 시장을 주도하고 있습니다.

최소 침습 수술은 수술 유형별 시장 세분화에서 가장 큰 비중을 차지하는 부문으로, 2021년 시장 규모는 58억 3,800만 달러였으며, 2030년까지 연평균 성장률(CAGR) 16%로 성장하여 218억 6,000만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

최소 침습 수술은 SAVR(수술적 대동맥판막 치환술)을 대체할 수 있는 가능성이 있습니다. 이러한 최소 침습 수술에는 최소 흉곽 절개술, 최소 흉골 절개술, 그리고 TAVR(경피적 대동맥판막 치환술) 등이 있습니다. 대부분의 환자는 이러한 수술법이 신체 손상을 최소화하고 회복 속도를 높여주기 때문에 선호합니다. 무봉합 판막이 더욱 보편화됨에 따라 최소 침습 수술의 사용은 증가할 것으로 예상됩니다. 무봉합 판막의 사용으로 최소 침습 대동맥판막 치환술 중 사망률이 1.6%에서 0.7%로 감소했습니다. 고위험군 환자의 경우, 무봉합 인공판막은 TAVR의 대안이 될 수 있습니다.

대동맥판막 협착증이나 대동맥판막 역류증 치료를 위해 개복 수술을 시행하여 손상된 판막을 제거하고 인공 판막(기계식 또는 조직 판막)을 삽입합니다. 개복 수술은 연평균 8%라는 놀라운 성장률을 기록하며 상당한 시장 가치를 차지하고 있습니다.

최종 사용자 인사이트

그만큼 해당 시장의 최종 사용자 세분화에는 병원이 포함됩니다.외래 수술 센터그중에서도 병원이 가장 큰 비중을 차지합니다.

최종 사용자 범주에서 병원 부문은 2021년 39억 5,300만 달러의 시장 가치를 기록했으며, 2030년에는 연평균 13%의 성장률로 114억 1,000만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 대동맥 판막 교체를 위한 개복 수술은 심장 판막 교체의 표준 치료법으로 여겨집니다. 개복 수술은 최소 침습 수술보다 복잡하고 회복 기간이 더 깁니다. 개발도상국의 대부분 병원은 1차 의료를 담당하므로, 이 부문은 향후 몇 년 동안 시장 매출에서 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상됩니다.

선진 지역에서는 TAVR(경피적 대동맥판막 치환술)이 개복 수술을 대체하는 새로운 수술법으로 떠오르면서 외래 수술 센터의 수가 증가하고 있습니다. TAVR은 최소 침습 수술로, 수술 과정이 간단하고 수술 시간과 회복 시간이 단축되어 수술 센터에서 시행할 수 있습니다. 따라서 외래 수술 센터 시장 성장을 이끄는 주요 요인은 해당 분야에 대한 수요 증가이며, 이는 연간 14%의 성장률로 이어지고 있습니다.

지역별 분석

전 세계 대동맥판막 교체 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양의 세 지역으로 크게 구분되며, 유럽이 다른 지역 중 가장 큰 시장 점유율을 차지하며 지역별 시장을 선도하고 있습니다.

북미는 대동맥판막 교체 시장에서 유럽에 이어 두 번째로 큰 매출 규모를 자랑하는 지역입니다. 선진 의료 시설을 가장 많이 보유한 지역으로 알려진 북미는 예측 기간 동안 10%라는 높은 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.

유럽 ​​대동맥 시장 동향

유럽은 2021년 35억 3,500만 달러 규모의 대동맥판막 치환술 시장을 선도하고 있으며, 2030년까지 연평균 11%의 성장률로 91억 1,700만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 이러한 시장 성장의 주요 요인으로는 대동맥 협착증 환자 수의 증가, 경피적 대동맥판막 치환술(TAVR)과 같은 효과적인 치료법의 개발, 그리고 판막 치환술에 대한 인식 제고 노력 등이 있습니다.

아시아 태평양 시장 동향

아시아 태평양 지역은 2021년부터 2030년까지 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 14%로 세 번째로 높은 성장률을 기록하며, 이는 다른 모든 지역 중 가장 높은 성장률임을 보여줍니다. 이러한 성장률을 바탕으로 아시아 태평양 지역은 머지않아 전 세계 대동맥판막 치환 시장을 주도하며 매출 성장을 이끌 것으로 예상됩니다.