대동맥판막 교체 시장크기 및 전망, 2025-2033

대동맥판막 교체 시장 규모

전 세계 대동맥판막 교체 시장 규모는 2024년 158억 8,511만 달러였으며, 2025년 181억 903만 달러에서 2033년 516억 5,758만 달러로 성장하여 예측 기간(2025~2033년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 14%를 기록할 것으로 예상됩니다.

대동맥판막 교체 시장은 대동맥 협착증 및 대동맥 역류증과 같은 다양한 판막 질환의 유병률 증가와 심장 판막 시장의 기술 발전이 주요 성장 동력입니다. 대동맥 협착증은 노인 인구에 가장 흔한 판막 질환입니다.

대동맥판막 치환술 시장은 대동맥 협착증 및 대동맥 역류증과 같은 다양한 판막 질환의 유병률 증가와 심장 판막 시장의 기술 발전으로 인해 주로 성장하고 있습니다. 대동맥 협착증은 노인 인구에 영향을 미치는 가장 흔한 판막 질환입니다. 따라서 노인 인구의 증가는 해당 시장 부문의 성장을 이끄는 주요 요인입니다. 유엔의 추산에 따르면 노인 인구는 2017년 9억 6,200만 명에서 2050년 21억 명으로 증가할 것으로 예상됩니다. 이는 지구에 거주할 것으로 예상되는 인구 수입니다. 향후 몇 년 동안 TAVR과 같은 최소 침습 수술의 증가와 무봉합 판막 개발로 인해 시장이 성장할 것으로 예상됩니다. 대동맥판막 치환술에 대한 인식을 높이기 위한 여러 노력이 진행되고 있으며, 이는 향후 시장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대됩니다.

시장 요약

시장 지표	상세 정보 및 데이터 (2024-2033)
2024 시장 가치	USD 15885.11 million
추정 2025 가치	USD 18109.03 million
2033 예상 가치	USD 51657.58 million
연평균 성장률(CAGR) (2025-2033)	14%
주요 지역	유럽
가장 빠르게 성장하는 지역	북아메리카
주요 시장 참여자	Boston Scientific Corporation, Cryolife Inc, Liva Nova PLC, Medtronic, Abbott

대동맥판막 치환술 시장 성장 요인

판막 질환 유병률 증가 및 유리한 보험 혜택과 함께 판막 치환술에 대한 인식을 높이기 위한 노력

대부분의 심장 수술이나 심장 판막 치환술은 대동맥 협착증이나 대동맥 역류증 때문에 시행됩니다. 이러한 대동맥 질환이 증가함에 따라 대동맥 협착증 위험에 처한 사람들이 점점 더 많아지고 있습니다. 발표된 보고서에 따르면 미국에서 75세 이상 인구 약 250만 명이 대동맥 협착증을 앓고 있습니다. 이는 인구의 거의 12.4%가 대동맥 협착증을 가지고 있다는 것을 의미합니다. 2050년에는 노인 인구가 8천만 명에 이를 것으로 예상되는데, 이는 현재의 두 배 이상입니다.

대동맥 역류증은 수술(대동맥판막 치환술, AVR)이 필요한 또 다른 판막 질환입니다.

이 질환은 나이가 들면서 더 흔해집니다. 따라서 고령 인구의 증가가 시장 성장의 주요 원인입니다. 대동맥판 역류증의 원인은 대부분 류마티스성 심장 질환입니다. 류마티스성 심장 질환은 만성 심장 염증의 일종입니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 심혈관 질환(CVD) 환자의 약 2%가 류마티스성 심장 질환을 앓고 있습니다. 따라서 류마티스성 심장 질환 환자 수의 증가는 향후 시장에 긍정적인 영향을 미칠 주요 요인 중 하나입니다. 새로운 치료 기술과 치료법이 개발됨에 따라 더 많은 사람들이 이러한 치료법에 대해 알게 되고 더 나은 치료를 받고 있습니다. 메디케어와 메디케이드에서 발표한 자료에 따르면, 65세 이상 노인 중 대동맥 협착증 환자 수는 급격히 증가하고 있으며, 1989년 2,500명에서 2011년 32,000명 이상으로 급증했습니다. 향후 몇 년 동안 대동맥 판막 치환술 시장 성장을 견인할 주요 요인 중 하나는 고령 환자에게 시행되는 대동맥 판막 수술 건수의 증가입니다.

판막 치환술에 대한 인식을 높이기 위한 노력, 시장 성장 촉진

대부분의 경우, 경피적 대동맥 판막 치환술(TAVR)은 대동맥 판막 치환술(AVR)보다 심장 판막을 교체하는 수술적 방법이 더 효과적입니다. 따라서 TAVR에 대한 인식을 높이기 위해 다양한 노력이 진행되고 있습니다. 미국 흉부외과학회(STS)와 미국 심장학회(ACC)는 STS/ACC TVT 레지스트리를 통해 경피적 판막 복구 및 치환술이 실제 임상 환경에서 어떻게 작용하고 환자에게 얼마나 안전한지 추적하고 있습니다.

이 등록 시스템은 CMS의 승인을 받았으며 환자의 경과와 교체 및 수리 지침에 대한 정보를 제공합니다. 유럽 경피 심혈관 중재술 협회(EAPCI)는 2015년에 Valve for Life 프로젝트를 시작했습니다. 이 프로젝트의 목표는 유럽 사람들이 경피적 판막 시술을 더 쉽게 받을 수 있도록 하는 것이었습니다. 이 계획은 판막 질환에 대한 인식을 높이고, 환자들이 TAVR 시술에 더 쉽게 접근할 수 있도록 지원하며, 의료 전문가의 교육 수준을 향상시키고, 치료 접근성에서 성별 및 연령 차별을 줄이고, 치료 시행의 장벽을 제거하는 것을 목표로 합니다. 이 시장의 주요 업체들은 시술 범위를 확대하고, 기기의 안전성을 확인하고, 다른 치료 옵션과 환자의 수명을 파악하기 위해 여러 임상 연구를 진행하고 있습니다. 이와 더불어 향후 시장 성장을 견인할 것으로 예상되는 가장 중요한 요소 중 하나는 양호한 보험 및 상환 정책입니다. 예를 들어, 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)는 메디케어 국가 보장 결정(NCD) 정책에 TAVR 시술이 포함될 것이라고 밝혔습니다. 보험사마다 시술에 대한 보상액이 다릅니다. 심장 판막 교체는 중대한 질환입니다. 보상액은 가입한 보험 금액에 따라 달라집니다. 이러한 혜택과 심장 판막에 대한 인식을 높이는 여러 요인들이 시장 성장을 촉진하고 있습니다.

시장 제약

안전 문제로 인한 제품 리콜은 시장 성장의 걸림돌이 될 수 있습니다.

판막 리콜은 시장에 부정적인 영향을 미칩니다. 제품 승인에는 엄격한 규정이 적용됩니다. 이러한 제품은 생명을 위협하는 질환 치료에 사용되기 때문에 안전성이 매우 중요합니다. 보스턴 사이언티픽(Boston Scientific Corporation)의 로터스(Lotus) 심장 판막은 잠금 방식 문제로 시장에서 철수되고 있습니다. 메드트로닉(Medtronic)은 사용 설명서 사용 방식에 문제가 있어 메드트로닉 3f 이네이블 대동맥 생체 인공 판막을 리콜한다고 밝혔습니다.

하지만 규정이 변경되면 승인 절차가 향후 더욱 엄격해져 제품 리콜이 줄어들 수 있습니다.

시장 기회

무봉합 판막 개발, 세계 대동맥 판막 치환술 시장의 큰 기회 창출

최소 침습 수술을 선호하는 사람들이 늘어남에 따라 경피적 대동맥 판막(TAVR)이 시장에서 널리 사용되고 있습니다. 경피적 판막에 대한 연구 개발이 활발히 진행되고 있으며, 전 세계적으로 TAVR에 대한 인식이 높아지고 있습니다. 이 시장의 주요 업체들은 안전성, 효과 및 시술 범위를 검증하기 위해 여러 임상 연구를 수행했습니다. 무봉합 판막은 아직 널리 사용되지는 않지만, 많은 장점을 가지고 있어 큰 성장 잠재력을 지니고 있습니다. 무봉합 판막은 우수한 혈역학적 및 수술 후 결과와 낮은 사망률을 보여줍니다. 현재 시장에 출시된 무봉합 판막은 Enable 3F, Perceval, Edwards Intuity Valve System 세 가지뿐입니다.

하지만 현재 개발 중인 여러 무봉합 판막들이 있어 무봉합 판막 분야의 성장을 더욱 촉진할 수 있을 것으로 기대됩니다. 조직 판막과 기계 판막은 나머지 판막 종류를 구성합니다. 이러한 판막들은 이미 시장에 많이 나와 있지만, TAVR과 같은 새로운 기술이 등장하면서 성장이 제한적입니다. 선진국에 비해 개발도상국은 기계 판막과 조직 판막 분야에서 성장할 여지가 더 많아 엄청난 기회를 창출할 수 있습니다.

지역별 분석

전 세계 대동맥판막 교체 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양의 세 지역으로 나뉘며, 유럽이 다른 지역 중 가장 큰 시장 점유율을 차지하며 시장을 선도하고 있습니다.

북미는 대동맥판막 교체 시장에서 유럽에 이어 두 번째로 큰 시장 규모를 자랑합니다. 최첨단 의료 시설을 갖춘 북미는 예측 기간 동안 10%의 높은 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.

유럽 대동맥판막 시장 동향

유럽은 2021년 35억 3,500만 달러 규모의 시장으로 전 세계 대동맥판막 교체 시장을 선도하고 있으며, 2030년까지 연평균 11%의 성장률로 91억 1,700만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 이 시장이 성장하는 주요 이유로는 대동맥 협착증 환자 수의 증가, TAVR과 같은 효과적인 치료법 개발, 그리고 판막 교체 수술에 대한 인식 제고 노력 등이 있습니다.

아시아 태평양 시장 동향

아시아 태평양 지역은 2021년부터 2030년까지 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 14%로 세 번째로 높은 성장률을 기록하며, 다른 모든 지역 중 가장 높은 성장률을 보이고 있습니다. 이러한 성장률로 아시아 태평양 지역은 곧 전 세계 대동맥 판막 교체 시장을 주도하며 매출 성장을 이끌 것으로 예상됩니다.

수술 시장 분석

수술 유형별로 시장을 세분화하면 최소 침습 수술과 개복 수술로 나뉘며, 최소 침습 수술이 시장 점유율에서 가장 큰 비중을 차지하고 있습니다.

최소 침습 수술은 수술 유형별 시장 세분화에서 가장 큰 비중을 차지하는 부문으로, 2021년 시장 규모는 58억 3,800만 달러였으며, 2030년까지 연평균 성장률(CAGR) 16%로 218억 6,000만 달러까지 성장할 것으로 예상됩니다.

최소 침습 수술은 SAVR(대동맥판막 치환술)을 대체할 수 있는 가능성이 있습니다. 최소 침습 수술에는 미니 흉곽 절개술, 미니 흉골 절개술, TAVR(경피적 대동맥판막 치환술) 등이 있습니다. 이러한 시술은 신체 손상이 적고 회복 속도가 빠르기 때문에 많은 사람들이 선호합니다.

무봉합 판막이 보편화됨에 따라 최소 침습 수술이 증가할 것으로 예상됩니다. 무봉합 판막을 사용함으로써 최소 침습 대동맥 판막 치환술 중 사망률이 1.6%에서 0.7%로 감소했습니다. 고위험군 환자의 경우, 무봉합 인공 판막은 TAVR의 대안이 될 수 있습니다.

개복 수술은 대동맥 판막 협착증이나 대동맥 판막 역류증에 대한 대동맥 판막 교체 방법 중 하나입니다. 이 수술 동안 손상된 판막을 제거하고 인공 판막(기계식 또는 조직 판막)을 그 자리에 삽입합니다. 개복 수술은 연평균 8%라는 놀라운 성장률로 상당한 시장 가치를 차지하고 있습니다.

최종 사용자 분석

해당 시장의 최종 사용자는 병원과 외래 수술 센터로 구분되며, 그중 병원이 가장 큰 비중을 차지합니다.

최종 사용자 범주에서 병원 부문은 2021년 39억 5,300만 달러의 시장 가치를 기록했으며, 2030년에는 연평균 13%의 성장률로 114억 1,000만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 대동맥 판막 교체를 위한 개복 수술은 심장 판막 교체의 표준으로 여겨집니다. 개복 수술은 최소 침습 수술보다 복잡하고 회복 기간이 더 깁니다. 개발도상국의 대부분 병원은 1차 의료를 담당합니다. 따라서 이 부문이 향후 몇 년 동안 시장 수익에서 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상됩니다. 선진 지역에서는 TAVR(경피적 대동맥판막 치환술)이 개복 수술을 대체하는 새로운 수술법으로 자리 잡으면서 외래 수술 센터의 수가 증가하고 있습니다. TAVR은 최소 침습 수술로, 수술 과정이 간단하고 수술 시간과 회복 시간이 짧기 때문에 수술 센터에서 시행할 수 있습니다. 따라서 외래 수술 센터 시장 성장을 이끄는 주요 요인은 해당 부문의 성장률(14%)을 뒷받침하는 인구 증가입니다.

최근 동향

• 2022년 2월, 보스턴 사이언티픽(Boston Scientific Corporation)은 첨단 경중격 접근 솔루션을 제공하는 베일리스 메디컬 컴퍼니(Baylis Medical Company)를 인수했습니다.
• 2022년 4월, 리바 노바(Liva Nova PLC)는 심폐 바이패스 시술용 에센즈(Essenz) 환자 모니터의 상용 출시를 시작했습니다.
• 2022년 5월, 메드트로닉(Medtronic)과 다비타(DaVita)는 사업 부문 간 협력을 통해 새로운 신장 건강 기술 회사를 설립한다고 발표했습니다.