골 이식재 및 대체재 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서: 제품 유형별(동종 이식재, 합성재, 복합재, 고분자), 응용 분야별(척추 유합술, 치과, 관절 재건술, 두개악안면, 족부 및 발목, 장골) 및 지역별(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카) 예측, 2026-2034년

뼈 이식재 및 대체재 시장 성장 요인

뼈와 관절 질환 발병률 증가

교통사고와 스포츠 부상으로 인한 골 질환 발생률 증가로 골 이식재 및 대체재 시장이 성장하고 있습니다. 골 이식재는 골절, 기존에 손상되어 제대로 아물지 않은 뼈, 척추 유합술(불안정한 척추의 경우), 뼈 재생, 그리고 수술적 이식(관절 및 인공관절) 주변의 뼈 치유에 사용될 수 있습니다.무릎 인공관절 수술척추 유합술은 앞서 언급한 이식술과 마찬가지로 대부분 모든 뼈에 시행됩니다. 척추외과 저널에 따르면 2019년 6월 기준, 노인 인구의 30%에서 68%가 척추 변형을 겪고 있습니다. 척추 유합술의 일반적인 원인은 외상, 낙상, 충돌 또는 교통사고입니다.

더욱이, 골절 발생률의 증가는 골 이식 수술 건수 증가로 이어지고 있습니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)의 분석에 따르면, 전 세계적으로 여성의 고관절 골절 발생률은 240%, 남성은 310% 증가할 것으로 예상됩니다. 골다공증은 2018년 전 세계적으로 약 2억 명의 여성에게 영향을 미치는 것으로 추산됩니다. 또한, 환자 수 증가로 인해 골절 치료를 위한 수술적 개입에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 척추 유합술은 45~64세 연령층에서 가장 흔하게 시행되지만, 스포츠 부상이 증가함에 따라 젊은 성인에게도 시행되고 있습니다.

생체 적합성 합성 이식재의 등장

부작용을 줄이기 위한 생체 적합성 골 이식재에 대한 수요 증가가 시장 성장을 견인하고 있습니다. 특히, 다른 소재보다 우수한 생체 적합성을 보이는 HAP 및 TCP 기반 합성 골 이식재의 사용 증가가 성장을 촉진하고 있습니다. 폴리머 기반 이식재 또한 우수한 생체 적합성을 보여주고 있습니다. 또한, 업계 관계자들은 더욱 향상된 생체 적합성, 생체 활성 및 적절한 기계적 특성을 갖춘 신제품 개발에 지속적으로 노력하고 있습니다. 다양한 형태의 HA는 금속 임플란트 코팅, 골 대체재, 지지체 등과 같은 생의학 분야에 활용되고 있습니다.조직 공학, 등.

• 예를 들어, 호주, 브라질, 캐나다 및 미국에서 Graftys는 2020년 10월에 자사의 멸균 인산칼슘 흡수성 골 결손 충전제 및 관련 전달 시스템에 대해 의료기기 단일 심사 프로그램(MDSAP) 승인을 획득했습니다.

또한, 유럽에서 CE 인증을 재획득했습니다. 마찬가지로, 미국 FDA는 2020년 7월에 Baxter의 Altapore Shape Bioactive Bone Graft를 승인했습니다. 이로써 회사는 Altapore 골 이식 대체재의 선택 폭을 넓혔습니다.

시장 제약 요인

질병 전파 위험

자가골 이식은 오염이 없다는 장점이 있어 골 이식 수술의 표준으로 여겨집니다. 그러나 자가골 이식의 제한된 공급량과 주요 단점으로 인해 동종골 이식 및 기타 합성 대체재 시장이 성장하고 있습니다. 동종골 이식은 질병 전염의 위험이 있습니다. 미국 조직은행협회는 기증자 선정에 대한 특정 기준을 마련해 놓았습니다. 2012년 미국 골관절외과학회지(Journal of Bone and Joint Surgery America)에 발표된 "동종골 이식 감염: 발생률, 특성 및 치료"라는 논문에 따르면 감염 위험은 약 12%에 달합니다. 따라서 감염을 예방하기 위해 이식편 절제 및 절단이 필요한 경우가 있습니다. 출혈이나 혈종, 감염, 또는 기형 발생 위험이 있으며, 이로 인해 수술 시간이 길어질 수 있어 골 이식 및 대체재 시장의 성장을 저해할 수 있습니다.

더욱이, 많은 외과적 골 이식술은 흡수된 뼈의 양을 대체하기 위해 골 이식재를 사용해야 합니다. 2015년 BMC Med Ethics는 골 이식술을 포함한 모든 외과적 치료를 시작하기 전에 환자의 선호도와 의견을 수렴하고 동의를 받아야 한다고 밝혔습니다. 같은 해 BMC Med Ethics의 한 연구는 척추 주입 수술을 받는 환자들 사이에서 동종 이식 및 이종 이식 수술에 대한 거부율이 가장 높을 것으로 예측했습니다. 이러한 윤리적 고려 사항은 시장 성장을 저해하는 요인으로 작용하고 있습니다.

시장 기회

치과용 뼈 이식재에 대한 수요 증가

밀도가 높은 골 이식재의 사용 증가가 치과용 골 이식재 및 대체재 시장의 성장을 견인하고 있습니다. 골 이식 및 재생과 같은 최첨단 수술 기법의 발전으로 치과 임플란트 수술이 더욱 보편화되고 있습니다. 또한, 치과 임플란트 수요 증가와 높은 성공률 또한 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 미국 임플란트 치과학회(American Academy of Implant Dentistry)는 2020년에 매년 50만 명 이상의 환자가 치과 임플란트 시술을 받을 것으로 추산했습니다. 이 학회에 따르면 임플란트 시술의 성공률은 95%에 달합니다. 미국 치과의사협회(American Dental Association) 보고서에 따르면 2017년 기준 치과 임플란트 수술의 성공률은 95%에서 98%에 이르렀습니다.

합성 및 생체 적합성 치과용 뼈 이식재의 사용이 업계 성장에 기여하고 있습니다.

• 예를 들어, TCP는 주로 치과에서 합성 지지체로 사용됩니다. 이는 동종 이식재에 비해 우수한 골전도성을 제공합니다. 또한, 신제품 출시, 인수합병 등 업계 참여자들의 성장세도 시장에 영향을 미치고 있습니다.
• 예를 들어, 2018년 5월 덴츠플라이 시로나(Dentsply Sirona)는 데이텀 덴탈(Datum Dental, Ltd.)과 치과용 뼈 및 조직 재생 제품인 OSSIX 브랜드의 유통 계약을 체결했습니다. 또한 2017년 1월에는 안티베 테라퓨틱스(Antibe Therapeutics Inc.)가 치과 및 악안면 수술용 제품인 PentOS OI Max를 출시했습니다.

제품 인사이트

시장은 동종 이식재(탈광화 골기질 및 기타), 합성재(세라믹, HAP, β-TCP, α-TCP, 이중상 인산칼슘(BCP) 및 기타), 복합재, 고분자로 분류됩니다. 동종 이식재 부문이 세계 시장을 주도하며 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 4.7%를 기록할 것으로 예상됩니다. 동종 이식재는 즉각적인 구조적 지지력과 골전도성 등의 특성으로 인해 자가 이식재 대신 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 또한, 뼈 채취를 위한 추가 수술이 필요하지 않아 수술 시간을 단축하고 상처 치유를 촉진합니다. 따라서 동종 이식재는 척추, 고관절, 무릎과 같은 부위에 가장 흔하게 사용됩니다. 한 개인에서 다른 개인으로 이식된 조직을 동종 이식재라고 합니다. 접두사 allo의 그리스어 어원은 "다른"을 의미합니다. (신체 한 부위의 조직을 다른 부위로 옮기는 과정을 자가이식이라고 합니다.) 매년 백만 건 이상의 동종이식이 시행됩니다.이식따라서 해당 시장은 예측 기간 동안 크게 성장할 것으로 예상됩니다.

응용 프로그램 분석

세계 시장은 척추 유합술, 치과, 관절 재건술, 두개악안면외과, 족부 및 발목, 장골 분야로 분류됩니다. 척추 유합술 부문이 가장 높은 시장 점유율을 차지하고 있으며 예측 기간 동안 연평균 5.3%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 척추 유합술은 척추뼈의 문제를 해결하기 위해 시행되는 치료법으로, 주로 척추를 고정하는 데 사용됩니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 2012년 45세에서 65세 사이의 연령층에서 195,235건의 척추 유합술이 시행되었습니다. 고령화 인구 증가, 척추전방전위증 및 디스크 퇴행성 질환 발생률 증가, 교통사고 및 스포츠 부상으로 인한 외상 발생률 증가 등이 척추 유합술 시장 성장에 기여하는 요인입니다. 주요 시장 참여 업체로는 Medtronic, Johnson & Johnson Private Limited, Stryker 등이 있습니다. 이 시장에서 활동하는 다른 업체로는 NuVasive와 Globus Medical, Inc. 등이 있습니다.

치과 분야는 두 번째로 큰 시장입니다. 골 이식은 치과 임플란트 수술의 성공률을 극대화하는 데 필수적입니다. 골 이식재는 뼈 형성을 촉진하고 상처 치유를 돕는 충전재 또는 지지체 역할을 합니다. 대부분의 치과 수술 센터에서는 조직 재생을 위해 소뼈(소의 뼈)를 이식재로 사용합니다. 구강 건강에 대한 인식이 높아지고 치과 임플란트 시술 기술이 발전함에 따라 치과 수술 건수가 증가하고, 이에 따라 골 이식재의 사용도 증가할 것으로 예상됩니다.

지역별 분석

북미는 전 세계 뼈 이식 및 대체재 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있으며, 예측 기간 동안 연평균 5.11%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 미국 뼈 이식 및 대체재 시장의 성장은 정형외과 질환 및 외상성 손상의 발생률 증가로 인한 정형외과 수술 건수 증가에 크게 기인합니다.

• 예를 들어, 상처, 장루 및 요실금 간호사 협회(Wound, Ostomy, and Continence Nurses Society)에 따르면 2019년 5월 미국에서는 매일 83,000건 이상의 절단 수술이 시행되었으며, 이는 주로 당뇨병성 족부 궤양 때문이었습니다.

마찬가지로, 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 2019년 5월 기준 미국 성인 4명 중 1명꼴인 약 5,440만 명이 관절염을 앓고 있으며, 이 중 거의 27%가 심한 관절통을 경험하고 있습니다. 따라서 당뇨병과 관절염 발병률의 증가로 수술 수요가 증가할 것으로 예상됩니다.

더욱이 주요 참여 기업들의 획기적인 발전은 엄청난 잠재력을 지닌 시장 확대를 촉진할 것으로 예상됩니다. 2019년 10월, 메드트로닉은 발리언트 TAAA 스텐트 이식 시스템에 대해 미국 FDA로부터 혁신 의료기기 지정을 받았습니다. 이는 회사의 미국 시장 점유율 확대에 도움이 될 것으로 기대됩니다.

유럽 ​​골 이식재 및 대체재 시장 동향

유럽 ​​시장은 예측 기간 동안 연평균 4.7% 성장할 것으로 예상됩니다. 영국의 고령화와 긴 기대 수명은 시장 성장에 기여하고 있습니다. 노화 관련 정형외과 질환의 증가로 뼈 대체재 및 이식재에 대한 수요가 급증했습니다. 영국에서는 보편적 의료 시스템의 일환으로 국립 의료 센터에서 대다수 국민에게 무료 의료 서비스를 제공합니다. 따라서 영국 정부가 뼈 이식재 및 대체재를 제공하는 유일한 고객이기 때문에 시장 경쟁이 치열합니다. 또한 정부의 무료 의료 서비스 제공으로 첨단 제품에 대한 수요가 증가했습니다. 이처럼 많은 환자 수와 유리한 의료 제도가 영국 시장의 성장을 견인하고 있습니다.

아시아 태평양 뼈 이식재 및 대체재 시장 동향

아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 수익성 있는 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이 지역의 고령화 인구 증가로 관절 및 뼈 질환의 위험이 높아지고 있습니다. 정부 정책과 의료 관광 증가가 이러한 성장을 견인하고 있습니다. 그러나 여러 국가의 엄격한 규제 요건이 특히 이 지역의 성장을 제약하는 요인으로 작용하고 있습니다. 한국에서는 식품의약품안전처(KFDA)의 제품 승인이 필요하며, 호주에서는 호주 의약품관리국(TGA)의 규제를 받습니다. 일본의 엄격한 규제 환경 또한 향후 몇 년간 성장을 저해할 수 있습니다. 가이스틀리히는 이 지역에서 치과용 이종이식 제품을 생산하는 주요 기업 중 하나입니다.의료 관광인도에서 이식 수술에 대한 수요 증가는 시장 성장을 견인하는 또 다른 요인입니다.

라틴 아메리카의 뼈 이식 및 대체재 시장은 크게 성장할 것으로 예상됩니다. 브라질과 멕시코와 같이 경제 성장 속도가 빠른 국가들의 존재가 라틴 아메리카 시장 성장을 견인하고 있습니다. 북미와 유럽에 비해 저렴한 비용으로 선진 의료 서비스를 이용할 수 있다는 점이 의료 관광 산업의 성장을 촉진하고 있습니다. 또한, 각 국가 정부가 라틴 아메리카의 의료 인프라 개선에 주력하고 있습니다. 따라서 캐나다, 미국, 독일과 같은 선진국 환자들이 정형외과 질환 치료를 위해 라틴 아메리카를 매력적인 선택지로 고려하고 있습니다.