분지형 스텐트 이식편 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서: 유형별(장골 동맥 스텐트, 기타), 적용 분야별(EVAR, 침니형, 개구형 혈관내 대동맥류 복원술(FEVAR), 기타) 및 지역별(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카) 예측, 2025-2033년

분지형 스텐트 이식편 시장 성장 요인

혈관내 동맥류 복원 시술의 증가

외상성 파열, 동맥류, 박리 등 주요 대동맥 질환에 대한 혈관내 치료는 사망률과 합병증 발생률이 낮아 환자와 외과의 모두에게 널리 받아들여지고 있습니다. 혈관외과 수술의 급속한 발전은 집중 마취 치료 제공에도 상당한 영향을 미쳤습니다. 1990년대 초 도입된 혈관내 동맥류 복원술(EVAR)은 복부 대동맥류(AAA)에 대한 효과적인 치료법으로 자리 잡았습니다. EVAR 승인 이후 시술 건수는 급격히 증가하여 2000년 5%였던 AAA 치료율이 2010년에는 74%까지 상승했습니다. 대동맥 차단 회피, 낮은 합병증 발생률, 개복 수술 대비 출혈량 감소 등 EVAR 시술의 이점은 무작위 대조 시험을 통해 잘 입증되었습니다.

2014년에는 복부 대동맥류(AAA) 진단을 받은 메디케어 수혜자 중 단 15%만이 개복 수술을 받았습니다. 대부분의 혈관외과 센터에서는 60%에서 80%의 환자에게 혈관내 대동맥류 수술(EVAR)을 시행합니다. 매사추세츠 대학교 메모리얼 메디컬 센터(우스터, MA)에 따르면 EVAR 시술 건수가 증가하고 있으며, 이는 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다. 또한, New US에 따르면 2003년부터 2013년까지 메디케어 환자의 개복 대동맥류 수술 건수가 크게 감소했는데, 이는 모든 지역에서 EVAR 시술이 급격히 증가하고 특히 개창형/분지형 EVAR의 도입이 빠르게 확대된 시기와 일치합니다. 혈관외과학회지(Annals of Vascular Surgery)에 발표된 한 임상 연구에 따르면, 대동맥류 수술을 받은 18,661명 중 14,720명이 EVAR를, 3,941명이 개복 수술을 받았습니다. 이러한 추세는 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

최소 침습 수술에 대한 높은 수요

최소 침습 수술은 개복 수술보다 신체 손상을 최소화하기 위해 여러 가지 기술을 사용하는 수술법입니다. 최소 침습 시술의 지속적인 혁신으로 다양한 질환을 가진 환자들에게 유익한 치료법이 되고 있으며, 시장에서 널리 받아들여지고 있습니다. 진정한 의미의 통합 솔루션이 등장하면서 최소 침습 시술은 다른 의료 분야에서도 전통적인 수술법을 대체하고 있습니다.

최소 침습 수술은 통증이 적고 합병증 발생률이 낮으며 입원 기간이 짧습니다. 이러한 장점들 덕분에 수술 정확도가 향상되고 통증과 감염 위험이 감소하는 등 여러 요인이 작용하여 최소 침습 수술에 대한 수요가 매우 높습니다. 따라서 최소 침습 수술의 이점은 시장 성장을 견인하며 그 도입이 눈에 띄게 증가하는 결과를 가져왔습니다.

최소 침습 시술은 하행 대동맥 질환 및 심장 질환 치료의 표준 치료법입니다. 더욱이, 제품 혁신의 증가는 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 예를 들어, 2019년 10월 메드트로닉은 일본에서 발리언트 나비온 흉부 스텐트 이식 시스템을 출시했는데, 이는 복잡한 B형 대동맥 박리 및 흉부 하행 대동맥류를 포함한 모든 병변을 최소 침습적으로 치료하기 위한 장치입니다.

제한 요소

제품 리콜 건수 증가

최근 의료기기 리콜이 증가하고 있으며, 이는 예측 기간 동안 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다. 특히 공중 보건에 가장 심각한 위험을 초래하는 1급 리콜 건수도 최근 증가 추세입니다. 예를 들어, 2021년 2월 메드트로닉은 3형 내피 누출 및 스텐트 파손 위험으로 인해 Valiant Navion 흉부 스텐트 이식 시스템을 리콜했습니다. 이는 FDA에 의해 1급 리콜로 지정되었으며, 이러한 기기를 사용할 경우 특정 상황에서 심각한 부상이나 사망에 이를 수 있습니다. 또한 FDA는 2020년 6월 Endologix Ovation iX 복부 스텐트 이식 시스템을 1급 리콜로 지정하여 리콜했습니다.

2017년 3월, 메드트로닉은 특정 모델 및 일련번호의 엔듀런트/엔듀런트 II 분기형 스텐트 이식 시스템 일부에 대해 자발적 리콜을 실시했습니다. 마찬가지로, 2013년 10월에는 바스큐텍이 전달 시스템의 릴리스 와이어에 문제가 있을 가능성을 발견하여 아나콘다 분기형 바디 스텐트 이식 시스템에 대한 자발적 리콜을 시작했습니다. 이러한 제품 리콜은 시장 성장을 저해할 수 있습니다.

시장 기회

대동맥류 발병률 증가

시장 성장은 급속한 세계적 고령화로 인해 대동맥류 발생 빈도가 증가할 것으로 예상되며, 이러한 증가세가 시장을 견인할 것으로 전망됩니다. 2018년 미국에서는 대동맥류로 인해 9,923명이 사망했습니다. 대동맥류는 흉부 및 복부 대동맥을 포함하여 신체의 다양한 부위에서 발생할 수 있습니다.

대동맥류는 여성보다 남성에게 더 흔하며, 만성 폐쇄성 폐질환 환자에게서는 폐 질환이 없는 사람보다 훨씬 더 많이 발생합니다. 인구 기반 연구에 따르면 흉부 대동맥 파열은 인구 10만 명당 3.5명, 급성 대동맥 박리는 3.5명, 복부 대동맥 파열은 9명꼴로 발생합니다. 더욱이 고령화는 이러한 질환의 발생률 증가에 중요한 역할을 합니다.

게다가 흡연과 마약피혈압과 60세 이상이라는 연령은 복부 대동맥류(AAA) 발생 위험을 크게 높입니다. AAA에 대한 역학 연구에 따르면 서구 인구에서 매년 새로운 AAA 진단 발생률은 약 0.4%에서 0.67%이며, 파열 시 사망률이 80%에 달하는 주요 건강 위협 요인으로 남아 있습니다. 이러한 요인들이 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.

유형별 인사이트

전 세계 분지형 스텐트 이식 시장은 장골 동맥 스텐트와 기타 스텐트로 분류됩니다. 장골 동맥 스텐트 부문이 세계 시장을 주도하며 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 6.1%를 기록할 것으로 예상됩니다. 장골 동맥 스텐트 시장 성장의 주요 동인 중 하나는 심혈관 질환 유병률의 증가입니다. 또한, 빠른 기술 발전과 스텐트 시술의 광범위한 보급도 시장 성장을 촉진할 것으로 전망됩니다. 반면, 대체 치료 옵션의 등장과 제품 리콜 건수 증가는 시장 성장을 저해할 수 있습니다. 더욱이, 장골 동맥은 혈관벽이 두꺼워지고 좁아지면서 혈류가 차단됩니다. 2018년 미국에서는 대동맥류로 인한 사망자의 약 58%가 남성이었습니다. 이러한 요인들이 장골 동맥 스텐트 시장의 성장을 견인하고 있습니다.

또한, 알비메디카, 바이오트로닉, 메드트로닉, 엔도코어 등 다수의 시장 참여 업체들이 장골 동맥 스텐트를 시장에 공급하고 있습니다. 이들 업체는 신제품 출시, 인수합병 등을 통해 시장 성장에 지속적으로 기여하고 있습니다. 예를 들어, 테루모는 2019년 7월 장골 동맥에 사용되는 자가팽창형 말초 스텐트인 MISAGO RX를 출시했습니다.

응용 프로그램 분석

전 세계 분지형 스텐트 이식편 시장은 혈관내 동맥류 복원술(EVAR), 개창형 혈관내 대동맥류 복원술(FEVAR), 침니형 및 기타로 분류됩니다. EVAR 부문이 가장 높은 시장 점유율을 차지하고 있으며 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 7.7%를 기록할 것으로 예상됩니다. 혈관내 동맥류 복원술(EVAR)은 예측 기간 동안 다른 부문 중 가장 큰 시장 점유율을 유지할 것으로 전망됩니다. 전 세계적으로 혈관내 대동맥 복원 시술에 대한 환자 수요가 빠르게 증가하고 있습니다. 미국에서는 현재 대동맥류 환자의 최대 80%에게 혈관내 스텐트 이식편이 선호되는 치료법입니다. 이러한 추세가 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

혈관내 대동맥 복원술(EVAR)은 2019년 대동맥 복원술의 77% 이상을 차지하며 가장 널리 사용되는 치료법으로 자리 잡았습니다. 1990년에 개발된 이 시술은 지난 10년간 이식편 기술 및 제조 기술의 발전으로 효과가 획기적으로 향상되었습니다. 또한, EVAR는 개복 수술에 비해 여러 장점이 있어 대동맥류 치료에 선호되는 치료법입니다. 이러한 장점에는 짧은 입원 기간, 최소 침습성, 빠른 회복, 그리고 향상된 환자 예후가 포함됩니다. 이러한 요인들이 EVAR 시장의 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.

지역별 분석

북미는 전 세계 분지형 스텐트 이식 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있으며, 예측 기간 동안 연평균 7.51%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 이는 해당 지역의 주요 기업들, 높은 의료보험 적용 범위, 그리고 잘 구축된 의료 인프라에 기인합니다. 혈관 질환의 증가로 최소 침습 시술에 대한 수요가 증가하고 있으며, 이는 북미 지역의 분지형 스텐트 이식 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 또한, 환자 수의 꾸준한 증가와 고령화로 인해 해당 지역의 시술 건수도 증가하고 있습니다. 더불어, 애보트(Abbott), 쿡(Cook), 코디스(Cordis)와 같은 주요 시장 참여 기업들이 경쟁하는 북미 시장은 시장 점유율 유지를 위해 다양한 전략을 펼치고 있습니다. 예를 들어, 메드트로닉(Medtronic)은 2018년 10월 발리언트 나비온 흉부 스텐트 이식 시스템에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다.

유럽 ​​분지형 스텐트 이식 시장 동향

유럽 ​​시장은 예측 기간 동안 연평균 7.4% 성장할 것으로 예상됩니다. 선진 경제, 높은 가처분 소득, 잘 구축된 의료 인프라 및 숙련된 전문가의 존재는 시장 성장에 기여하는 주요 요인입니다. 고령 인구 증가, 의료비 지출 증가, 최소 침습 시술에 대한 인식 제고 또한 시장 성장에 긍정적인 영향을 미치는 요소입니다. 말초동맥질환의 증가 추세 또한 시장 성장을 촉진할 것으로 예상되며, 이는 시장 성장을 뒷받침하는 핵심 요인 중 하나입니다.

더욱이, 수많은 스텐트 제조업체들이 이 지역에서 제품 침투율을 높여왔으며 상당한 기회를 활용해 왔습니다. 분지형 스텐트 기술의 발전으로 유럽의 분지형 스텐트 이식 시장은 향후 몇 년 동안 성장할 것으로 예상됩니다.

아시아 태평양 분지형 스텐트 이식 시장 동향

아시아 태평양 지역은 세 번째로 큰 시장 규모를 자랑합니다. 아시아 태평양 분지형 스텐트 이식 시장은 의료비 지출 증가와 성장세에 힘입어 2021년에는 19.88%의 시장 점유율을 기록할 것으로 예상됩니다.의료 관광이 지역에는 중국, 일본, 인도, 호주와 같은 개발도상국이 포함됩니다. 시장 확장은 이러한 국가들의 더욱 편리하고 비용 효율적인 치료 옵션과 우수한 의료 인프라에 힘입어 이루어지고 있습니다. 또한, 개발도상국 국민들의 건강 인식 향상이 분지형 스텐트 이식편 시장 수요를 촉진하고 있습니다.

또한, 호주는 대동맥류 질환 관리를 위한 최소 침습 영상 유도 치료법과 기술을 상당히 발전시켜 왔습니다. 정부 규제 기관, 임상의, 병원 경영진, 의료기기 회사, 과학 연구 기관 등 모든 분야에서 지속적인 관심과 지원이 이루어지고 있습니다. 호주와 뉴질랜드에서는 매년 약 2,000건의 대동맥류가 혈관내 시술을 통해 치료되고 있습니다. 더욱이, 호주 및 뉴질랜드 혈관외과학회는 현재 혈관외과 의사들을 위한 지침을 제공하는 역할을 담당하고 있습니다. 이러한 요인들이 시장 성장을 뒷받침할 것으로 예상됩니다.