전 세계 유방 생검 시장 규모는 2025년 28억 3천만 달러였으며, 2026년 31억 4천만 달러에서 2034년 71억 2천만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 2026년부터 2034년까지 연평균 성장률(CAGR)은 10.8%를 기록할 것으로 전망됩니다. 북미 지역은 2025년 시장 점유율 38.6%로 유방 생검 시장을 주도했습니다.
유방 생검은 이상 부위가 양성인지 악성인지 판단하기 위해 유방 조직이나 세포의 소량을 채취하여 실험실 검사를 시행하는 진단 절차입니다. 미세침 흡인 생검, 중심침 생검, 진공흡인 생검 또는 외과적 방법을 이용하여 시행할 수 있습니다. 유방 생검은 유방암 진단을 확정하고 적절한 치료 방침을 결정하는 데 중요한 역할을 합니다.
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토모신테시스 유도 진공 생검은 병변 표적화를 향상시킵니다.
유방 생검 시장 분석에 따르면 디지털 유방 단층촬영술의 보급이 확대됨에 따라 기존 영상 진단으로는 식별하기 어려운 병변에 대해 단층촬영술 유도 진공 샘플링을 이용한 생검이 점차 보편화되고 있습니다. 2025년 9월에 발표된 1,361건의 단층촬영술만으로 확인된 구조적 변형 병변에 대한 메타분석 결과, 악성률이 37%로 나타나 이러한 병변에 대한 조직 샘플링의 필요성을 뒷받침합니다. 이러한 변화는 초음파 영상에서 명확한 상관관계를 찾기 어려운 미묘한 구조적 변형에 대한 표적 생검의 접근성을 향상시킵니다.
MRI 유도 진공 생검, MRI에서만 확인 가능한 병변 진단 범위 확대
유방 MRI에서만 보이는 의심스러운 병변의 식별이 증가함에 따라, 조직 생검 시스템은 MRI 유도 진공 보조 시술로 전환되고 있으며, 이를 통해 기존에는 접근하기 어려웠던 부위에서도 조직을 채취할 수 있게 되었습니다. 2026년에 발표된 292개의 MRI 전용 병변에 대한 연구에서는 악성률이 28.4%로 보고되었으며, 조직병리학적 불일치는 6.5%에서 발생했습니다. 이러한 변화는 MRI에서 발견된 이상 소견에 대한 조직 진단 범위를 넓히는 동시에 생검 후 방사선학적-병리학적 일치의 중요성을 강화합니다.
유방암 검진 및 초음파 유도 생검 확대가 시장 성장을 견인
유방암 검진은 확진을 위해 조직 검사가 필요할 수 있는 의심스러운 이상 소견을 발견하며, 이는 생검 시술 수요의 직접적인 증가로 이어집니다. 미국 국립암연구소(NCI)는 의심스럽거나 매우 의심스러운 소견을 조직 검사라고 부릅니다.유방촬영술검사 결과에 따라 진단 과정의 일환으로 생검이 필요할 수 있습니다. 이러한 선별검사-생검 연계 경로는 중심침 생검, 진공흡인생검 및 기타 생검 방법의 지속적인 사용을 뒷받침합니다. 따라서 선별검사 활동이 확대됨에 따라 유방 생검 서비스가 필요한 환자층이 늘어납니다.
초음파 유도 시술은 유방 이상을 실시간으로 시각화하여 영상의학 전문의가 의심스러운 종괴에 직접 바늘을 삽입할 수 있도록 합니다. 현재 RadiologyInfo 지침에서는 중심 바늘 및 진공 보조 장치를 초음파 유도 유방 생검에 사용되는 확립된 방법으로 제시하고 있습니다. 촉진 가능한 종괴, 고형 병변 및 비정상적인 조직 변화에 걸쳐 이러한 시술이 사용됨에 따라 생검 바늘 및 관련 장비의 적용 범위가 확대되고 있습니다. 이러한 임상적 사용의 확대는 초음파 호환 생검 장치에 대한 수요를 증가시키고 있습니다.
유방 영상의학과 전문의 부족과 제한적인 영상 진단 인프라가 시장 확장을 저해하고 있습니다.
숙련된 유방 영상의학 전문의 부족은 특히 진단 업무량이 많은 의료기관에서 영상 유도 생검 시술을 수행할 수 있는 역량을 저하시킬 수 있습니다. 정확한 병변 평가 및 생검 유도는 전문적인 임상 지식을 필요로 하므로, 인력 부족은 시술 가능 여부에 직접적인 제약 요인이 됩니다. 이러한 인력 부족은 대기 시간을 늘리고 첨단 유방 생검 기술 도입을 늦출 수 있습니다.
유방촬영술, 초음파, MRI 및 생검 보조 장비의 불균등한 보급은 의료 시설 전반에 걸쳐 영상 유도 진단 시술에 대한 접근성을 제한할 수 있습니다. 농촌 지역이나 자원이 부족한 환경에서는 의심스러운 유방 병변을 식별하고 정확하게 표적화하는 데 필요한 인프라가 부족할 수 있습니다. 이러한 인프라 격차는 시술 건수를 감소시키고 의료 서비스가 부족한 지역의 유방 생검 시장 침투를 저해할 수 있습니다.
AI 기반 병리학 및 디지털 검체 관리는 성장 기회를 제공합니다.
병리 기술 제공업체와 생검 장비 회사는 AI 기반 조직 분석을 생검 워크플로우에 통합하여 바이오마커 평가 및 진단 검토를 지원할 수 있습니다. 예를 들어, PathAI는 2025년에 유방암 분야를 포함하는 파트너십을 통해 디지털 병리 생태계를 확장했습니다.암 바이오마커또한 예후 분석 기능도 포함됩니다. 이러한 통합은 소프트웨어 구독, 진단 모듈 및 워크플로우 솔루션을 통해 수익을 창출하여 유방 생검 시장 성장에 기여할 수 있습니다.
병원, 병리 검사실 및 진단 기술 제공업체는 생검 검체 추적, 슬라이드 관리, 원격 검토 및 실험실 워크플로 조정을 위한 디지털 시스템을 개발할 수 있습니다. 타타 메모리얼 병원이 참여한 2025년 연구에서는 다음과 같은 사실을 입증했습니다.디지털 병리학원격 슬라이드 공유를 통해 유방암 HER2 검사 소요 시간과 비용을 절감할 수 있습니다. 이러한 솔루션은 소프트웨어 라이선스, 워크플로우 플랫폼 및 실험실 통합 서비스를 통해 지속적인 수익을 창출할 수 있습니다.
생검 장비 공급 차질 및 방사선-병리학적 불일치가 성장을 저해합니다
특수 생검 바늘의 공급 차질은 병원과 의료기기 공급업체에 조달 불확실성을 초래하여 예정된 시술 및 재고 계획에 영향을 미칠 수 있습니다. 2026년 6월, 미국 식품의약국(FDA)은 유방 정위 생검 바늘의 미국 내 공급 부족 현상이 지속되고 있으며, 이러한 차질이 2027년 3월까지 이어질 것으로 예상된다고 보고했습니다. 이러한 공급 부족은 시술 지연, 재고 관리 비용 증가, 그리고 의료기기 제조업체와 의료 서비스 제공업체의 시장 확장을 더욱 어렵게 만들 수 있습니다.
영상 소견과 조직검사 결과의 차이는 추가적인 검체 채취 또는 외과적 평가를 필요로 하여 진단 과정을 복잡하게 만들 수 있습니다. 2025년 합의 문서에서는 양성 조직 소견이 의심스러운 영상 소견을 충분히 설명하지 못하는 경우 반복적인 조직검사를 권고했으며, 2026년 체계적 문헌 검토에서는 영상 소견 불일치 사례에서 임상적으로 의미 있는 악성 등급 상향 조정 위험이 보고되었습니다. 이러한 추가적인 시술은 의료 비용을 증가시키고 의료기관이 새로운 조직검사 기술을 도입하는 데 더욱 신중해지도록 만듭니다.
생검 바늘 부문은 정밀한 조직 채취 능력, 최소 침습적 설계, 사용 편의성 및 유방 병변 진단에서의 광범위한 적용으로 인해 2025년에는 29.4%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
유도 시스템 부문은 향상된 생검 정밀도, 강화된 병변 표적화, 실시간 시술 유도, 그리고 첨단 영상 보조 생검 기술의 도입 확대에 힘입어 2026년부터 2034년까지 연평균 8.11%의 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 생검 겸자, 바늘형 생검총, 위치 확인 와이어 및 기타 유도 기술 부문 또한 정확한 조직 채취, 병변 위치 파악, 그리고 영상 유도 유방 생검 시술에 활용됨에 따라 시장 성장을 견인할 것으로 전망됩니다.
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중심침생검(CNB) 부문은 더 많은 조직 샘플을 얻을 수 있고, 신뢰할 수 있는 조직병리학적 평가를 제공하며, 의심스러운 유방 병변에 대한 정확한 진단을 지원할 수 있다는 장점 덕분에 2025년에는 32.8%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
액상 유방 생검 시장은 최소 침습적 접근 방식, 순환 바이오마커 검출 능력, 유방암 관련 분자 변화의 반복 모니터링 가능성에 힘입어 2026년부터 2034년까지 연평균 10.36%의 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 미세침 흡인 생검(FNAB), 진공 보조 유방 생검(VABB), 절제 및 절개 유방 생검, 개방형 수술 유방 생검 시장 또한 다양한 병변 특성, 진단 요구 사항 및 임상 환경에서의 활용도를 통해 시장 성장을 견인할 것으로 전망됩니다.
영상 유도 생검 부문은 정확한 병변 위치 파악, 샘플링 정확도 향상, 실시간 영상 유도를 통한 효과적인 생검 절차 구현 능력에 힘입어 2025년에는 88.3%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
액체 생검 부문은 최소 침습적 접근 방식, 반복 검사 가능성, 바이오마커 기반 암 진단 및 모니터링 지원 능력에 힘입어 2026년부터 2034년까지 연평균 10.18%의 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.
조기 유방암 검진 부문은 유방 병변의 의심스러운 징후를 조기에 발견하고, 시기적절한 진단을 지원하며, 치료 계획을 개선하는 데 중요한 역할을 하기 때문에 2025년에는 전체 시장의 49.5%를 차지할 것으로 예상됩니다.
재발 모니터링 부문은 정기적인 질병 평가, 암 재발의 조기 발견, 그리고 추적 관찰 과정에서의 임상적 의사 결정 개선에 대한 필요성에 힘입어 2026년부터 2034년까지 연평균 8.49%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 치료 선택 및 치료 모니터링 부문 또한 개인 맞춤형 치료 결정 안내 및 환자의 치료 반응 평가에 중요한 역할을 함으로써 시장 성장을 견인할 것으로 전망됩니다.
병원 및 수술 센터 부문은 선진 진단 인프라, 전문 의료진 확보, 생검 시술 능력 및 포괄적인 유방암 진단 및 치료 서비스를 제공할 수 있는 역량 덕분에 2025년에는 51.6%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
유방암 전문 센터 부문은 전문적인 유방 건강 서비스, 통합 진단 기능, 환자 중심 치료, 그리고 유방암 검진 및 생검 시술에 대한 접근성 향상에 힘입어 2026년부터 2034년까지 연평균 8.06% 성장할 것으로 예상됩니다. 영상 진단 센터 부문 또한 전문 영상 시설, 진단 전문성, 그리고 유방 병변 평가 및 생검 서비스에 대한 접근성 확대를 통해 시장 성장을 견인할 것으로 전망됩니다.
애널리스트와 상담하기시장 기회에 대해 논의하세요.
북미 유방 생검 시장은 2025년에 38.6%로 가장 큰 지역 점유율을 차지했으며, 미국에서는 2026년에 321,910건의 새로운 여성 유방암 사례가 발생할 것으로 예상되어 비정상적인 선별 검사 결과에 따른 진단 절차의 필요성이 더욱 강조되고 있습니다.
미국 유방 생검 시장은 2026년에 예상되는 321,910건의 여성 유방암 발병 사례에 힘입어 성장하고 있으며, 캐나다 유방 생검 시장은 2026년에 추정되는 32,400건의 새로운 여성 유방암 발병 사례에 힘입어 성장하고 있는데, 이는 캐나다 여성 전체 신규 암 발병 사례의 26%에 해당합니다.
지역별 인사이트 확인국가별 데이터 및 지역별 동향을 확인하세요.
아시아 태평양 유방 생검 시장은 2026년부터 2034년까지 연평균 9.18%의 성장률을 기록하며 가장 빠르게 성장하는 지역 시장으로 자리매김할 것으로 예상됩니다. 한편, 2025년 국제암연구소(IARC)의 분석에 따르면 전 세계 여성 유방암 발병 건수는 2050년까지 연간 320만 건에 달할 것으로 전망되며, 특히 아시아 및 기타 인간개발지수(HDI)가 낮은 지역에서 그 부담이 크게 증가할 것으로 예상됩니다.
일본 유방 생검 시장은 2039년까지의 장기적인 암 발생률 전망에 힘입어 성장하고 있으며, 중국 유방 생검 시장은 2050년까지 주요 국가 중 가장 많은 유방암 환자 발생률을 기록할 것으로 예상됩니다. 한국 유방 생검 시장은 한국 여성에게 가장 흔한 암이 유방암이라는 점에 힘입어 성장하고 있으며, 인도 유방 생검 시장은 2025년 IARC 분석에서 조사 대상 국가 중 유방암 환자 수가 가장 크게 증가할 것으로 전망됩니다.
유럽 유방 생검 시장은 2025년에 28.4%의 지역 점유율을 차지했으며, 2026년 유럽 분석에 따르면 독일, 프랑스 및 기타 주요 유럽 국가들은 2050년까지 상당한 유방암 부담을 안게 될 것으로 예상되어 진단 및 생검 서비스에 대한 장기적인 필요성이 더욱 강조되고 있습니다.
영국 유방 생검 시장은 2038년부터 2040년까지 연간 약 70,300건의 새로운 유방암 사례가 발생할 것으로 예상되는 가운데, 독일과 프랑스 유방 생검 시장은 2050년까지 유럽에서 유방암 부담이 가장 높은 국가에 속할 것으로 전망됩니다.
유방 생검 시장은 글로벌 의료기기 제조업체, 유방 영상 회사, 생검 시스템 전문업체, 수술 기기 제조업체 및 지역 의료기기 공급업체들이 중심침 생검, 진공 보조 생검, 정위 생검, 초음파 유도 생검 및 MRI 유도 생검 시술 분야에서 경쟁하는 비교적 세분화된 시장입니다. Hologic, Inc., Danaher Corporation, Becton, Dickinson and Company, Merit Medical Systems, Inc. 및 GE HealthCare는 유방 생검 시장의 주요 업체로, 전 세계 시장 점유율의 약 45~50%를 차지하고 있습니다.
기존 업체들은 주로 진단 정확도, 장비 신뢰성, 제품 포트폴리오, 영상 호환성, 임상 성능 및 유통 네트워크를 중심으로 경쟁하는 반면, 유방 생검 시장 생태계의 신흥 업체들은 소형 장비 설계, 향상된 인체공학적 설계, 시술 효율성, 특수 생검 솔루션 및 기술 통합을 통해 경쟁합니다. Hologic 및 BD와 같은 기존 업체들의 시스템 존재는 다중 영상 호환성, 검체 품질, 워크플로우 효율성 및 환자 경험을 둘러싼 경쟁을 반영합니다.
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저자 세부 정보
Healthcare Lead
데바슈리 보라는 헬스케어 시장 정보 분야에서 8년 가까이 실무 경험을 쌓은 전략적 연구 전문가입니다. 그녀는 1차 조사, 2차 조사, 시장 추정 및 컨설팅 업무를 수행해 왔으며, 특히 제약, 생명공학, 의료기기, 헬스케어 서비스, 임상시험 및 헬스케어 아웃소싱 분야를 전문으로 합니다. 변화하는 산업 동향, 규제 환경, 경쟁 구도 및 시장 기회에 대한 실질적인 통찰력을 제공하며, 데바슈리의 연구는 글로벌 고객들이 시장 잠재력을 평가하고, 성장 기회를 발굴하고, 사업 전략을 강화하고, 정보에 기반한 의사결정을 내릴 수 있도록 지원합니다.
X선 검출기 시장 규모, 점유율, 성장, 분석, 보고서, 2034년
혈장분리기 시장 규모, 점유율, 성장률, 분석 (2034년)
일반 외과 기기 시장 규모, 점유율, 성장률, 분석 (2034년)
웨어러블 피트니스 트래커 시장 규모, 점유율, 성장률, 분석 (2034년)
독일 수술 장비 시장 규모, 점유율 및 2034년까지의 전망
유럽 수술 장비 시장 규모, 주요 업체 점유율 및 2034년까지의 전망
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