유방암 치료제 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서: 약물 유형별(HER2 억제제, 유사분열 억제제, 항대사제, 아로마타제 억제제, CDK 4/6 억제제, 호르몬 수용체 억제제) 및 지역별(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카) 예측, 2025-2033년

유방암 치료제 시장 성장 요인

전 세계 유방암 발병률 증가

유방암 발병률 증가로 인해 의약품 시장이 확대될 것으로 예상됩니다. 유방암은 여성에게 가장 흔한 암 중 하나이며, 다른 암에 비해 두 번째로 발병률이 높습니다. 미국 암 협회에 따르면, 2020년 미국에서는 약 279,100건의 새로운 유방암 사례가 진단되었고, 약 42,690명이 사망할 것으로 추정되었습니다. 또한, Breastcancer.org에 따르면 2020년 1월 기준 미국에서 350만 명 이상의 여성이 유방암을 앓고 있습니다.

더욱이, 노화는 유방암의 가장 큰 위험 요인 중 하나로 여겨집니다. 면역 체계는 나이가 들면서 약화되어 다양한 질병에 더욱 취약해집니다. 따라서 고령층은 특히 만성 질환의 치료 및 관리를 위해 더 나은 의료 서비스를 필요로 합니다. 미국 암 치료 센터(Cancer Treatment Centers of America)에 따르면, 60세 이상의 여성은 유방암 진단을 받을 확률이 더 높으며, 45세 미만 여성에게서 발생하는 유방암 사례는 전체의 10~15%에 불과합니다. 이러한 요인들이 유방암 치료제 시장의 성장을 견인하고 있습니다.

유방암의 조기 발견 및 인식 제고

유방암의 조기 발견은 질병을 효과적으로 관리하는 방법입니다. 이를 통해 삶의 질을 향상시키고, 다양한 치료 옵션을 제공하며, 생존율을 높일 수 있습니다. 정기적인 검진과 조기 발견 덕분에 유방암 발병률은 30% 감소했습니다.유방촬영술2018년 Research Fast Facts 기사에 따르면, 유방암을 최대한 빨리 발견할 수 있는 검사법 개발 연구가 유방암 치료제 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2019년 11월 노팅엄 대학교 연구진은 유방암 발병 5년 전에 이를 감지할 수 있는 혈액 검사를 개발하기 위한 연구를 진행했습니다. 이 연구는 스크리닝 기술을 사용하여 혈액 샘플을 신속하게 검사하고 40가지 종양 관련 항원(TAA)에 대한 항체 존재 여부를 확인했습니다.

또한 유방암에 대한 인식이 높아짐에 따라 시장 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 10월은 전 세계 여러 국가에서 유방암 인식의 달로 지정되어 있습니다. 유방암 인식 개선 단체인 Breast Cancer Now, Breast Cancer Care, National Breast Cancer Foundation, Inc., 그리고 인도 국립 건강 포털(National Health Portal of India)과 같은 기관들은 유방암에 대한 인식을 높이고, 연구 기금을 모금하며, 조기 발견의 중요성에 대해 사람들을 교육하기 위해 노력합니다. 또한, 이러한 기관들은 무료 유방암 진단 검사를 제공하여 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
• 예를 들어, 미국 유방암 재단(National Breast Cancer Foundation, Inc.)은 유방암 진단을 위한 무료 유방촬영술 및 기타 진단 서비스를 제공하는 전국 유방촬영술 프로그램을 운영합니다. 이러한 사례들이 시장 성장을 촉진합니다.

시장 제한

특허 만료

하나 이상의 핵심 제품에 대한 독점권 상실은 기업 실적에 부정적인 영향을 미쳐 기업들이 새로운 수익원을 모색하도록 만들 것으로 예상됩니다. 특허 보호가 만료된 브랜드 의약품의 경우, 저렴한 제네릭 의약품이 브랜드 의약품 매출의 최대 90%를 차지하고 있습니다. 또한, 정부의 의료 접근성 개선에 대한 관심 증가와 가격 규제 대상 기업 수의 증가는 의약품 가격 하락을 더욱 부추길 것으로 예상됩니다.

더욱이, 허셉틴(트라스투주맙) 특허는 유럽에서는 2014년, 미국에서는 2019년에 만료되었습니다. 2018년 3월, 머크앤도메인(Merck & Co., Inc.)의 자회사인 머크샤프앤도메인은 삼성바이오에피스와의 상업화 계약을 통해 트라스투주맙 바이오시밀러인 온트루잔트를 출시했습니다. 또한, 2018년 8월에는 화이자가 트라스투주맙 바이오시밀러인 트라지메라에 대해 유럽 승인을 받았습니다. 이러한 모든 사례는 시장 성장을 저해합니다.

시장 기회

유방암 치료에서 표적 치료 접근법에 대한 선호도 증가

항암화학요법은 특정 부위를 표적으로 삼지 않지만 모든 유형의 유방암에 가장 효과적이고 널리 사용되는 치료법 중 하나로 여겨지기 때문에, 새로운 약물 전달 시스템 개발은 매우 중요한 과제입니다. 항암화학요법은 정상 세포에 손상을 주는 등 부작용이 심각한 문제로 지적됩니다. 따라서 정상 조직에 손상을 주지 않고 암세포만을 선택적으로 공격하는 새로운 치료법 개발이 필수적입니다.

표적 특이적 치료법은 약물 전달 시스템의 발전에 힘입어 치료 화합물을 표적 부위로 전달하는 운반체로서 개발 및 설계되었습니다. 이러한 운반체에는 항암 펩타이드, 나노입자 기반 약물, 분자 인식 요소로 변형된 항암제 등이 포함됩니다. 허셉틴, 퍼제타, 카드시라, 아피니토르, 타이커브, 이브란스 등은 유방암 치료에 흔히 사용되는 표적 치료제입니다. 더욱이, 표적 특이적 약물의 승인이 증가함에 따라 시장 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2019년 12월 아스트라제네카는 HER2 양성 전이성 유방암 환자를 위한 엔허투(트라스투주맙 데룩스테칸)에 대해 미국 FDA 승인을 받았습니다. 위에서 언급한 요인들은 시장 성장에 상당한 잠재력을 제공합니다.

출처 분석

시장은 HER2 억제제, 유사분열 억제제, 항대사제, 아로마타제 억제제, CDK 4/6 억제제 및 호르몬 수용체 억제제로 분류됩니다. HER2 억제제 부문이 세계 시장을 주도하며 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 7.1%를 기록할 것으로 예상됩니다. HER2 양성 유방암 발병률 증가가 이 부문의 성장을 견인할 것으로 전망됩니다. 2019년 BioMed Central에 발표된 기사에 따르면, 모든 유방암 환자의 15~20%에서 HER2가 과발현됩니다. 또한, 허셉틴 출시 이후 신약 개발에 상당한 진전이 있었습니다.

• 예를 들어, 2019년 12월 FDA는 다이이치 산쿄 사의 엔허투(Enhertu)를 전이성 HER2 양성 유방암 치료제로 승인했습니다. 또한, 2019년에는 노바티스 사의 피크레이(Piqray)가 HER2 양성 진행성 유방암에서 PIK3CA 변이를 가진 환자를 위한 최초의 치료제로 FDA 승인을 받았습니다. HER2 억제제의 사용은 유방암 치료제 시장에 상당한 영향을 미쳤지만, 진행성 HER2 양성 유방암 환자의 거의 대부분은 결국 질병이 진행됩니다. 그러나 파이프라인에 있는 유망한 HER2 치료제들로 인해 이러한 상황은 예측 기간 동안 변화할 것으로 예상됩니다. 더욱이, HER2 억제제를 다른 표적 치료제와 병용하여 유방암을 치료하는 것은 향후 시장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 전망됩니다.

세포분열 억제제는 천연 물질에서 유래하며, 할라벤, 탁소테레, 익셈프라는 전이성 유방암 치료에 사용되는 약물 중 일부입니다. 2015년 8월, 익셈프라는 브리스톨-마이어스 스큅으로부터 R-팜에 인수되었습니다. 또한, 제품 개선을 통해 향후 예측 기간 동안 해당 부문의 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2019년 3월 F. Hoffmann-La Roche는 전이성 삼중 음성 유방암 성인 환자 치료를 위해 아브락산과 테센트릭 병용 요법을 FDA 승인했다고 발표했습니다. 또한, Oncology Venture는 2019년 4월 R-PHARM U.S., LLC의 익셈프라에 대한 유럽 판권 독점 도입 옵션을 획득했다고 발표했습니다. 이 회사는 EU에서 자사의 DRP 동반 진단 플랫폼을 사용하여 익셈프라의 효능을 평가할 예정입니다.임상 시험전이성 유방암 환자에 대하여.

지역별 분석

북미: 연평균 성장률 12.10%로 가장 큰 비중을 차지하는 지역

북미는 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있으며 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 12.10%를 기록할 것으로 예상됩니다. 유방암에 대한 인식 제고와 잘 구축된 연구 개발 인프라가 시장 성장에 기여하는 주요 요인입니다. 화이자, 머크, 셀진, 애브비와 같은 주요 기업들의 북미 지역 내 입지 또한 시장 성장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대됩니다. 북미, 특히 미국은 조기 발견의 중요성에 대한 인식이 높아짐에 따라 주요 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 이러한 인식 제고는 미국 기업들이 표적 치료제 개발에 상당한 투자를 하도록 유도했습니다. 또한, 북미 국가들의 규제 기관들의 존재는 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 이는 이러한 기관들이 질병 치료에서 조기 진단의 중요성에 대한 인식을 높이는 데 중요한 역할을 하기 때문입니다.

유럽: 연평균 성장률 11.8%로 성장하는 지역

유럽은 예측 기간 동안 연평균 11.8%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 유럽에서는 독일 다음으로 영국이 크게 성장할 것으로 전망됩니다. 영국에서는 모든 의료 서비스가 국민건강보험(NHS)을 통해 전액 지원되며, 국립보건연구소(NIHR)는 통합적인 보건 연구 시스템을 제공하고 있습니다. 정부 프로그램은 고품질, 경제적이고 표준화된 의료 서비스를 보장합니다.바이오마커암 치료제 개발을 위한 연구도 활발히 진행되고 있습니다. 대표적인 프로그램으로 영국 암 연구소(Cancer Research UK)의 계층화 의학 프로그램(Stratified Medicine Program)이 있으며, 이 프로그램은 다양한 항암제 개발 시설을 포함하고 있습니다. 또한, 2019년 유방암 관리 단체(Breast Cancer Care)에서 발표한 추산에 따르면 영국에서는 약 370명의 남성과 55,000명의 여성이 유방암 진단을 받았습니다.

또한, 전체 사례 중 80%가 50세 이상 여성에게서 진단되었다는 연구 결과가 발표되었습니다. 민간 ​​및 공공 기관에서 인식 제고와 기금 마련을 위한 다양한 활동을 확대함에 따라 시장 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 핑크 리본 재단은 영국에서 유방암 퇴치를 위한 전국적인 모금 캠페인인 "Shoot 4 Pink"를 조직합니다. 가처분 소득 증가, 충족되지 않은 임상적 요구, 그리고 특히 중국과 인도와 같은 개발도상국에서 조기 암 진단의 이점에 대한 대중의 인식이 높아짐에 따라,

아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 전 세계 의약품 수요의 급속한 증가는 주요 시장 참여 기업들이 이 지역에 제조 및 연구 개발 시설을 설립하도록 장려했습니다. 유방암에 대한 인식을 높이고, 기금을 모으고, 사람들을 교육하기 위해 다양한 기관들이 추진하는 활동이 증가함에 따라 이 지역의 성장이 더욱 촉진될 것으로 전망됩니다.

• 예를 들어, 와코알(Wacoal Corp.)은 핑크 리본 피팅 캠페인을 지원하고 고객을 대신하여 일본 유방 건강 학회, 일본 암 학회 및 J. POSH에 기금을 제공합니다.

마찬가지로, 와코알(Wacoal Corp.)은 태국의 병원과 유방암 관련 연구 프로젝트에 약 222,257달러(6,930,000바트)를 기부했습니다. 이 캠페인은 일본, 한국, 태국, 대만, 싱가포르, 홍콩, 인도네시아, 베트남, 중국, 필리핀, 말레이시아, 인도 등 여러 국가에서 진행되고 있습니다. 중국과 인도 같은 개발도상국의 인구와 가처분 소득이 증가하고 있는 가운데, 이 지역의 높은 암 발병률은 개선된 치료법에 대한 수요 증가, 암 및 기타 연구에 대한 정부 자금 지원 확대, 그리고 의료비 지출 증가로 이어지고 있습니다. 이러한 요인들이 향후 예측 기간 동안 이 지역 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.

라틴 아메리카는 멕시코, 브라질, 아르헨티나를 포함합니다. 예측 기간 동안 이 지역 시장 성장을 견인할 주요 요인으로는 유방암 발병률 증가와 특히 멕시코의 빠른 경제 발전이 꼽힙니다. 이 분야에는 충족되지 않은 환자 수요가 많지만, 미흡한 의료 인프라로 인해 시장 잠재력을 활용하는 데 어려움이 있습니다.

한편, 기술 발전은 시장 확대를 촉진할 것으로 예상됩니다. 정부 지출 증가, 숙련된 의료 인력 확보, 해외 제약 회사들의 미개척 시장 진출 확대, 그리고 환자들의 인식 제고가 시장 성장을 견인할 것으로 전망됩니다. 또한, 암 치료제 개발 연구를 위한 민관 협력 증가와 연구 개발 활동 및 암 연구 자금 지원 확대는 예측 기간 동안 시장 성장에 기여할 것으로 보입니다.