01 분산형 임상시험(DCTS) 도입 DCT(디지털 임상 시험)는 원격 의료, 웨어러블 기기, 모바일 앱, 전자 동의 등의 기술을 활용하여 기존의 임상 환경 밖에서 시험을 수행하는 것을 의미합니다. 이를 통해 환자의 원격 참여가 가능해지고, 접근성이 향상되며, 모집이 활발해지고, 중도 탈락률이 감소하며, 시험 기간이 단축됩니다. 예를 들어, 화이자는 아토피 피부염에 대한 완전 가상 임상 시험을 모바일 기술을 사용하여 진행했습니다.원격 환자 모니터링또한 접근성과 효율성을 향상시키기 위해 DCT 접근 방식에 맞춰 가상 상담을 제공합니다. 따라서 DCT는 접근성을 향상시키고, 프로세스를 간소화하며, 환자 유지율을 높여 임상 연구를 더욱 효율적이고 포용적으로 만듭니다.
02 환자 중심 임상시험 설계로 초점 전환 환자 중심 임상시험 설계는 참여자의 전반적인 경험을 개선하는 데 중점을 두고, 참여자의 요구사항, 선호도 및 복지를 임상시험 과정의 중심에 두는 것을 목표로 합니다. 이러한 접근 방식에는 유연한 프로토콜, 맞춤형 치료, 그리고 의사소통을 강화하고 참여자의 부담을 줄이기 위한 기술 활용이 포함됩니다. 예를 들어, 얀센의 "임상 시험에서의 환자 참여" 프로그램은 환자들이 시험 설계 과정에 적극적으로 참여하도록 하여, 시험 프로토콜을 개선하고, 환자 참여도를 높이며, 시험이 환자의 요구와 선호도에 더 잘 부합하도록 환자의 의견을 수렴합니다. 따라서 환자 중심의 임상시험 설계는 참여자 경험을 향상시키고, 참여도를 높이며, 임상시험 결과를 개선합니다.
02 출처: ClinicalTrials.gov 따라서 이러한 상승 추세는 새로운 치료법에 대한 필요성, 첨단 기술, 그리고 다양한 치료 분야에 걸친 연구 활동 확대로 인해 임상 시험 수요가 증가하고 있음을 보여주며, 궁극적으로 임상 시험 시장의 성장에 기여하고 있습니다.
2025년 10월:ICON plc는 전 세계 임상 연구 전반에 걸쳐 프로토콜 최적화, 임상시험기관 선정 및 환자 등록을 개선하도록 설계된 향상된 AI 기반 임상시험 기술을 도입했습니다.