01 바이오마커 기반 반응 추적, 신보조 화학요법으로의 전환 종양의 항암화학요법 중 반응 양상을 조기에 파악해야 하는 임상의들에게 분자 수준의 반응 평가는 점점 더 중요해지고 있습니다. 혈액 기반 바이오마커인 순환 종양 DNA(ctDNA)는 영상 진단과 함께 치료 반응 추적을 위해 연구되고 있으며, 현재 미국 국립암연구소(NCI)에 등록된 췌장암 연구에서는 선행 항암화학요법 전, 중, 후에 ctDNA를 측정하여 DNA 제거 여부를 평가하고 있습니다. 이러한 접근법은 보다 개별화된 치료 모니터링을 지원하고, 기존의 치료 후 평가보다 앞서 임상의에게 분자 수준의 정보를 제공할 수 있을 것입니다.
02 약물 전달의 한계를 해결하는 무용매 리포좀 탁산 제제 도세탁셀과 같은 탁산계 항암제의 경우, 용해도 및 용매 관련 독성은 여전히 중요한 제형 개발 과제입니다. 리포좀 전달 시스템은 트윈 80과 같은 용매 없이 도세탁셀을 캡슐화하여 종양 침투를 촉진하고 약물 노출 시간을 연장하는 대안을 제시합니다. 미국 국립암연구소(NCI)는 이러한 제형이 용매 관련 과민반응을 예방할 수 있다고 지적합니다. 이 접근법은 기존 항암제 분자의 내약성 및 전달 효율을 개선하기 위한 노력의 중심에 제형 기술을 두고 있습니다.
2025년 6월:다이이치 산쿄는 EGFR 변이 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자 중 이전에 EGFR 표적 치료 및 백금 기반 화학요법을 받은 환자를 대상으로 하는 항체-약물 접합체(ADC)인 다트로웨이(Datroway®, datopotamab deruxtecan-dlnk)에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 신속 승인을 받았습니다. 이번 승인으로 화학요법 기반 치료 후 진행성 폐암 환자를 위한 치료 선택지가 확대되었습니다.
2025년 7월:디잘 제약(Dizal Pharmaceutical)은 백금 기반 항암화학요법 후 질병이 진행된 EGFR 엑손 20 삽입 변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 성인 환자를 대상으로 하는 제그프로비®(Zegfrovy®, 선보저티닙)에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 신속 승인을 받았습니다. 이번 승인은 항암화학요법과 병행하거나 항암화학요법 후에 사용되는 표적 치료제의 지속적인 개발을 보여주는 사례입니다.
2025년 6월:다이이치산쿄는 항암제 표적 전달을 위해 설계된 항체-약물 접합체(ADC) 치료법 개발을 통해 항암제 포트폴리오를 지속적으로 확장해 나갔습니다. 이 회사의 ADC 플랫폼 개발은 화학요법 유래 약물 기술과 정밀 항암 전략을 결합한 병용 요법으로의 전환을 뒷받침했습니다.
2025년 7월:미국 식품의약국(FDA)은 기존에 화학요법 치료를 받은 환자를 대상으로 하는 항암 치료법에 대한 승인을 확대했는데, 여기에는 새로운 표적 치료법과 면역 기반 치료법이 포함됩니다. 이러한 규제 변화는 표적 치료법 및 항체 기반 치료법과 같은 새로운 치료법과 화학요법의 통합이 증가하고 있음을 반영합니다.