백혈병 치료제 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서: 유형별(급성 림프구성 백혈병(ALL), 만성 림프구성 백혈병(CLL), 급성 골수성 백혈병(AML), 만성 골수성 백혈병(CML)), 치료 방식별(표적 치료제 및 면역요법, 화학요법), 투여 방식별(경구, 주사) 및 지역별(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카) 예측, 2025-2033년

시장 역학

전 세계적으로 암 발병률 증가

암은 공중 보건에 심각한 부담을 주는 질병입니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 암은 전 세계적으로 두 번째로 흔한 사망 원인입니다. WHO는 2018년에 약 960만 명이 사망했으며, 이는 전체 사망자의 6분의 1에 해당한다고 밝혔습니다. 미국 암 협회는 2019년에 미국에서 170만 건 이상의 새로운 암 환자가 진단되었다고 추산했습니다. 영국 암 연구소(Cancer Research U.K.)에 따르면 영국에서는 매년 36만 7천 건의 새로운 암 환자가 보고되고 있습니다.

최근 몇 년 동안 면역요법은 암 치료에 널리 사용되고 있습니다. 면역요법은 환자의 면역 체계 기능을 강화하거나 변화시켜 암세포를 찾아 공격하도록 합니다. 세포 기반 면역요법은 방사선 치료와 화학 요법에 내성을 보이는 일부 암 유형에 효과적인 것으로 입증되었습니다. 면역항암 분야에 대한 관심이 높아짐에 따라 CAR T-세포 치료제 및 면역 조절제와 같이 효능이 향상되고 독성이 낮은 첨단 면역 치료제가 개발되었습니다.

암 환자에게 면역요법은 항체를 생성하고 암을 유발할 수 있는 감염원을 표적으로 삼아 면역 체계를 유지하는 데 중요한 역할을 합니다. 더욱이, 암 발병률 증가와 기존 치료법의 부작용으로 인해 의료 전문가들이 전통적인 치료법보다 면역요법을 선호하는 경향이 높아지고 있으며, 이는 면역요법에 대한 수요를 견인하고 있습니다.

결론적으로, 전 세계적으로 암 발병 사례가 증가함에 따라 면역 요법의 도입이 늘어나고 있으며, 이는 백혈병 치료제 시장 성장에 기여하고 있습니다.

면역 치료제 파이프라인 및 승인은 시장 성장에 유리한 기회를 제공합니다.

백혈병 치료제 개발 파이프라인은 기존 치료법보다 향상된 효능과 더 나은 환자 예후를 제공할 것으로 기대됩니다. 이는 다발성 골수종의 수용체를 표적으로 하는 새로운 약물 계열, 단클론 항체, 히스톤 탈아세틸화효소(HDAC) 억제제의 도입에 기인합니다.

2020년 9월, Nature Reviews Drug Discovery에 면역항암제 연간 현황 업데이트 보고서가 발표되었는데, 이 보고서는 면역항암제 전임상 및 임상 개발의 급속한 성장을 보여주었습니다. 보고서에 따르면, 개발 파이프라인에 있는 면역항암제 약물 수는 2019년에서 2020년 사이에 22% 증가했습니다. 또한, 면역항암제를 이용한 활성 임상시험 건수도 2020년에 2019년 대비 14% 증가한 것으로 나타났습니다.

현재 시판 중인 여러 면역항암제는 FDA의 승인을 받아 암 예방에 사용되고 있습니다. 2020년 3월, 미국 FDA는 브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb)의 니볼루맙(nivolumab)과 이필리무맙(ipilimumab) 병용 면역항암제를 간세포암 치료제로 승인했습니다.

또한, 백신 및 보조제, 그리고 흑색종 및 비소세포폐암에 대한 PD-1 및 CTLA-4 면역관문 억제제와 같은 새로운 면역항암제 형태의 승인은 향후 엄청난 기회를 창출할 것으로 예상됩니다. 면역조절제 및 CAR T-세포 치료법의 도입 증가, 그리고 전례 없는 코로나19 위기의 영향에도 불구하고 부작용을 줄이기 위한 면역항암제의 새로운 승인 및 진행 중인 임상시험과 같은 요인들이 예측 기간 동안 암 면역항암제 시장의 성장에 기여하고 있습니다.

이로써 백혈병 치료제 시장의 성장에 기여하게 됩니다.

신약 개발을 지원하는 생물정보학 도구 개발

현재 제약 회사들의 신약 개발 과정은 새로운 치료제와 특정 표적의 활성을 조절하는 잠재적 화합물 발굴에 집중되어 있습니다. 그러나 전임상 및 임상 시험은 시간이 오래 걸리고, 비용이 많이 들며, 위험 부담도 큽니다. 일반적으로 이러한 연구를 통해 신약을 시장에 출시하기까지는 약 15년이 소요되고 8억 달러에서 10억 달러에 이르는 비용이 투자됩니다. 따라서 신약 개발 과정을 강화하기 위해 약물 효능을 예측할 수 있는 효과적이고 혁신적인 접근 방식이 필요합니다.

통계 알고리즘과 같은 생물정보학 응용 프로그램은 표적 식별, 검증 및 선도 물질 최적화를 위한 합리적인 방법을 제공할 수 있습니다. 이러한 도구는 신약 개발뿐만 아니라 신약 발굴에도 도움이 됩니다. 분자 동역학 시뮬레이션, 분자 도킹, 단백질체학, 임상 연구에서의 정량적 구조-활성 관계 분석과 같은 새로운 기술은 신약 발굴 과정을 더욱 빠르고 쉽게 만들어 줍니다.

전임상 연구에서 소프트웨어는 편향을 제거하기 위한 무작위 배정 및 연구 설계 계획 수립에 도움을 줍니다. 또한 임상 시험에서는 전자 데이터 수집, 원격 데이터 수집, 전자 증례 보고서(eCRF) 등을 통해 데이터를 저장하는 데 사용됩니다. eclinical, Oracle clinical과 같은 소프트웨어는 통계적 데이터 분석 및 임상 데이터 관리에 유용합니다. 의약품 시판 후에는 Oracle Argus 또는 ARISg를 통해 약물 안전성을 모니터링할 수 있습니다. 이처럼 소프트웨어는 신약 설계 초기 단계부터 신약 개발, 임상 시험, 약물감시에 이르기까지 전 과정에 걸쳐 활용될 수 있습니다.

신약 개발 대안을 개선하기 위한 생물정보학 도구의 도입이 증가함에 따라 시장 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다.

세그먼트 분석

만성 골수성 백혈병 부문이 예측 기간 동안 시장을 주도했습니다.

전 세계 백혈병 치료제 시장은 유형별로 급성 림프구성 백혈병(ALL), 만성 림프구성 백혈병(CLL), 급성 골수성 백혈병(AML), 만성 골수성 백혈병(CML)으로 구분됩니다. 만성 골수성 백혈병(CML) 부문이 예측 기간 동안 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.

만성 골수성 백혈병(CML)은 주로 고령층에서 발생하며, 대부분 자발적으로 발생하는 염색체 돌연변이에 의해 유발됩니다. 따라서 시장 점유율 증가는 고령 인구 증가, 만성 골수성 백혈병 발병률 증가, 그리고 치료법의 발전 등에 기인합니다.

지역 분석

예측 기간 동안 북미 지역이 백혈병 치료제 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.

북미는 백혈병 치료제 시장을 주도하고 있으며, 이는 백혈병에 대한 관심이 지속적으로 증가하고 있기 때문입니다. 암은 전 세계 인류에게 가장 큰 부담을 주는 질병 중 하나입니다. 특히 미국 지역의 암 발병률은 매우 높습니다. 예를 들어, 미국 국립보건원(NIH) 산하 국립암연구소(NCI)의 보고에 따르면, 2020년 미국에서 약 180만 건의 새로운 암 환자가 진단되었고, 그중 60만 6,520명이 사망할 것으로 예상되었습니다.

2020년 추정 유병률에 따르면, 유방암, 폐암 및 기관지암, 전립선암, 대장암 및 직장암, 피부 흑색종, 방광암, 비호지킨 림프종, 신장암 및 신우암, 자궁내막암, 백혈병, 췌장암, 갑상선암, 간암이 유병률 순으로 전체 암 사례의 대부분을 차지할 것으로 예상됩니다. 또한, 지역 정부의 지속적인 지원으로 다양한 형태의 암 치료법 개발이 가속화되고 있습니다.

예를 들어, 미국 국립보건원(NIH) 산하 국립암연구소(NCI)는 면역요법의 적용 범위를 더 많은 종류의 암으로 확대하고, 표적 치료, 화학요법, 방사선 치료와 같은 다른 치료법과 병용하여 면역요법의 효능을 높이며, 나아가 면역요법의 안전성을 개선하고 관련 독성 부작용을 제거하기 위한 수많은 연구 프로젝트와 계획에 자금을 지원하고 있습니다.

미국은 제약 및 생명공학 분야를 선도하고 있으며, 진단 센터, 병원 및 기타 의료 시설에 다수의 의료 장비가 설치되어 있고, 주요 장비 제조업체(OEM) 또한 많이 있습니다. 또한, 미국 의료기기 산업은 탄탄하게 구축되어 있고 다양화되어 있으며, 환자들에게 폭넓은 진단 및 치료 장비를 제공합니다. 의료 장비는 수명이 있으며, 경우에 따라 유지 보수 또는 교체가 필요합니다. 이러한 추세에 따라 해당 지역에서 백혈병 치료 관련 의료 서비스 제공업체의 수가 증가하고 있으며, 이는 지역 시장 성장에 기여하고 있습니다.