01 전 세계 크론병 치료제 시장 규모는 2025년 43억 4천만 달러였으며, 2026년 44억 3천만 달러에서 2034년 52억 3천만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 2026년부터 2034년까지 연평균 성장률(CAGR)은 2.1%를 기록할 것으로 전망됩니다. 북미 지역은 2025년 시장 점유율 41.2%로 크론병 치료제 시장을 주도했습니다.크론병 환자는 대장암 발병 위험이 높기 때문에, 암 위험을 낮추기 위해 크론병과 함께 궤양성 대장염 치료에도 수술적 치료법이 흔히 사용됩니다. 그러나 감염, 변연 궤양, 흡수 장애, 협착과 같은 위장관 수술의 위험성 때문에 염증성 장 질환(IBD) 치료에 수술이 널리 사용되지 못하고 있습니다.크론병은 만성 염증성 장 질환(IBD)으로, 소장과 대장의 내벽에 염증이 생기는 질환입니다. 크론병은 국소 장염이라고도 불리며, 면역 체계의 비정상적인 반응으로 인해 발생합니다. 크론병 치료제 시장에서는 크게 회장결장염, 회장염, 위십이지장염, 공장회장염의 네 가지 유형으로 분류됩니다. 회장결장염은 소장과 대장의 일부(결장)에 염증이 생기는 질환입니다. 회장염은 소장(회장)에 염증과 부종이 발생하는 질환입니다. 위십이지장염은 위와 소장의 윗부분(십이지장)에 염증과 자극이 나타나는 질환입니다. 공장회장염은 소장의 윗부분(공장)에 부분적으로 염증이 발생하는 질환입니다. 크론병 발병률이 증가함에 따라 많은 기업들이 규제 기관 및 연구 그룹과 협력하여 최첨단 치료법을 개발 및 출시하고 있습니다.
2026년 2월:일라이 릴리 앤 컴퍼니는 크론병을 포함한 염증성 장 질환 치료제인 옴보(미리키주맙)에 대해 중국 규제 당국의 승인을 획득하여 아시아 태평양 지역에서 자사의 IL-23 표적 치료제의 사용 범위를 확대했습니다.
2025년 7월:셀트리온은 크론병을 포함한 여러 적응증에 대해 스텔라라의 바이오시밀러인 코이볼마(우스테키누맙)에 대한 유럽 위원회의 승인을 획득하여 유럽 전역에서 비용 효율적인 생물학적 치료제의 접근성을 강화했습니다.
2025년 7월: 바이오콘 바이오로직스는 크론병, 궤양성 대장염, 건선 및 건선성 관절염 치료를 위한 스텔라라의 바이오시밀러인 예신텍(우스테키누맙)에 대해 유럽 위원회의 승인을 받아 유럽에서 면역학 포트폴리오를 확장했습니다.
2025년 6월:포미콘 AG와 프레제니우스 카비는 유럽 의약품청(EMA)의 의약품 성분평가위원회(CHMP)로부터 우스테키누맙 바이오시밀러에 대한 긍정적인 의견을 받았으며, 이는 유럽 연합 전역에서 크론병 및 기타 염증성 질환 치료제로 승인을 받는 데 도움이 될 것입니다.
2025년 5월:테바 제약과 알보텍은 크론병, 궤양성 대장염 및 기타 자가면역 질환 치료를 위한 스텔라라의 상호 교환 가능한 바이오시밀러인 셀라스디(우스테키누맙-aekn)를 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받아 미국에서 출시함으로써 생물학적 제제 치료에 대한 환자 접근성을 확대했습니다.