핵의학 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서: 유형별(진단 핵의학, 치료 핵의학, 근접치료 동위원소), 적용 분야별(진단 적용 분야, 치료 적용 분야), 최종 사용자별(병원, 영상센터, 학술 및 연구 센터, 기타), 모달리티별(SPECT, PET, 알파 방출체, 베타 방출체, 근접치료) 및 지역별(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카) 예측, 2025-2033년

핵의학 시장 성장 동력

만성 질환 발병률 증가

전 세계적으로 심혈관 질환, 암, 호흡기 질환, 신경계 질환, 대사 질환과 같은 만성 질환의 발병률이 우려스러운 속도로 증가하고 있습니다. 림프종 연구 재단(Lymphoma Research Foundation)에 따르면 미국에서는 매년 10만 명 이상이 림프종 진단을 받고 있으며, 이는 어린이와 성인 모두에게 가장 흔한 암입니다. 세계 질병 부담(Global Burden of Diseases)에 따르면 심혈관 질환은 주요 사망 원인 중 하나이며, 2018년에 약 1,800만 명이 심혈관 질환으로 사망했고, 약 3,500만 명이 심장 관련 질환을 앓고 있습니다. 이는 진단 및 치료 목적 모두에서 핵의학에 대한 수요를 더욱 증가시키고 있습니다.

테크네튬-99m과 같은 핵의약품은 림프종의 경우 악성 림프구가 배출되는 주요 림프절 식별, 허혈성 심장 질환 진단에 사용되는 기능적 심장 영상 촬영 등 광범위한 응용 분야 및 의료 진단 절차에 널리 사용되면서 수요가 급증하고 있습니다. 마찬가지로 요오드-131(요오드화나트륨)과 스트론튬-89(염화물)는 갑상선 기능 항진증, 갑상선암 및 골 전이성 악성 종양 치료에 사용됩니다.

핵의약품 수요 공급 격차 해소를 위한 활동 증가

핵의약품은 생물학적 반감기가 짧아(하루 미만) 시장 성장을 어느 정도 저해하고 있습니다. 참고로 핵의약품의 생물학적 반감기는 특정 조직, 장기 또는 신체에서 약물 농도가 최대 농도의 50%로 감소하는 데 걸리는 시간입니다.

예를 들어, 테크네튬 99m은 단일광자방출컴퓨터단층촬영(SPECT) 검사에 사용되며 12시간 이내에 사용해야 합니다. 마찬가지로, 양전자방출단층촬영(PET)에 사용되는 불소-18은 109분 이내에 사용해야 합니다. 마지막으로, 백혈구 스캔을 통해 숨겨진 감염을 찾는 데 사용되는 인듐-111 핵의약품은 반감기가 단 99분입니다.

최근 몇 년 동안 다양한 질병의 진단 및 치료에 널리 사용됨에 따라 핵의약품에 대한 수요가 크게 증가했습니다. 또한, 수많은 시장 참여자들이 핵의약품 유통망을 강화하기 위한 조치를 취하고 있습니다. 예를 들어, 주빌런트 파마(Jubilant Pharma)는 핵의약품의 안정적이고 장기적인 공급을 보장하기 위해 미국에 설립된 여러 유통망과 협력 계약을 체결했습니다. 마찬가지로, 큐리움 파마(Curium Pharma)는 전 세계에 핵의약품을 공급하기 위해 자체 물류 및 유통망 구축에 막대한 투자를 하고 있습니다. 최근 란테우스 메디컬 이미징(Lantheus Medical Imaging)은 말린크로트(Mallinckrodt plc)와 협력하여 몰리브덴 99 방사성 동위원소를 이용한 현장 테크네튬 발생기를 개발했습니다. 미국 정부는 핵의약품 공급을 신속하게 확보하기 위해 적극적으로 노력하고 있으며, 이를 위해 2011년 미국 의료용 동위원소 생산법(American Medical Isotopes Production Act)과 미국 원자력규제위원회(U.S. Nuclear Regulatory Commission)를 비롯한 여러 법안을 제정했습니다. 이러한 모든 활동은 핵의약품의 수요와 공급 격차를 해소하는 데 성공적으로 기여하고 있으며, 이는 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.

핵의약품 시장 기회

핵의약품 기술 발전

1990년대 초반, 핵의약품은 다른 의약품에 비해 의료 분야에서 초기 단계에 있었습니다.

하지만 오늘날 종양학 및 신경학 분야의 진단 및 치료 기술 발전과 개선으로 인해 수요와 도입이 증가하고 있으며, 이는 시장 참여자들에게 새로운 성장 기회를 제공하고 있습니다. 또한 PET, SPECT, CT, MRI 및 기타 방사선 영상 기법과 같은 핵의학 영상 기술의 급속한 발전이 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 예를 들어, SPECT 스캔에서 갈륨 67을 사용함으로써 림프종의 경우 검출 민감도가 48%에서 89%로, 만성 감염의 경우 50%에서 80%로 향상되었습니다. 마찬가지로, SPECT 시스템에서 카드뮴 아연 텔루라이드 검출기 개발은 관상동맥 질환 진단에 있어 방사성 동위원소 사용량을 줄이면서 더 나은 공간 해상도와 감도를 제공하고 있습니다.

신제품 출시와 탄탄한 핵의학 파이프라인

전 세계 핵의학 시장은 주요 업체들이 제품 출시를 늘리고 효율적인 진단 및 치료에 대한 증가하는 수요에 부응하기 위해 연구 개발 활동에 막대한 투자를 하면서 통합되고 있으며, 이는 핵의학 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 예를 들어, 2018년 1월 Advanced Accelerator Applications는 위장췌장 신경내분비 종양 치료를 위한 최초의 FDA 승인 펩타이드 수용체 핵의학 치료제인 Lutathera®를 출시했습니다.

마찬가지로 Norgine B.V는 유방암, 편평세포암, 두경부암 등 다양한 종양 치료에서 표적 치료를 위해 설계된 차세대 핵의학 기술인 Lymphoseek을 출시했습니다.

핵의학 시장 세분화 분석

진단용 핵의학, 시장 주도

세계 핵의학 시장은 유형 및 응용 분야별로 세분화됩니다.

유형별

핵의학 시장은 진단용 핵의학과 치료용 핵의학으로 나뉩니다. 진단용 핵의학 부문은 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있으며 예측 기간 동안 상당한 속도로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 3D 이미지 촬영과 같은 진단 영상 기술의 발전, 기기의 처리 속도 향상, 그리고 작업 자동화에 기인합니다.

치료 부문은 Ra-223, 요오드-131, 사마륨-153 등 다양한 종양학 및 신경학 치료에 사용되는 표적 치료법의 개발로 인해 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.

핵의학은 심장학, 종양학 및 기타 분야에서 Tc-99m 방사성 동위원소의 채택이 증가함에 따라 핵의학 시장에서 가장 큰 비중을 차지합니다. 응용 분야별 SPECT 핵의학 시장은 심장학, 종양학, 신경학, 갑상선, 폐 및 기타로 구분됩니다. 심장학 시장은 다양한 심장 영상 검사에 광범위하게 사용되므로 예측 기간 동안 상당한 속도로 성장할 것으로 예상됩니다.

PET 핵의학은 높은 정확도와 향상된 영상 해상도로 인해 크게 성장할 것으로 예상됩니다. 핵의학 PET 시장은 종양학, 심장학, 신경학, 염증 및 기타로 구분됩니다.

종양학 부문은 혈액암, 유방암, 폐암, 신장암, 갑상선암 등 암 영상 진단 분야에서의 활용 증가로 인해 가장 빠르게 성장하는 시장입니다.

핵의학 치료 시장은 알파 방사선 치료, 베타 방사선 치료, 근접치료로 분류됩니다. 알파 방사선 치료는 상당한 속도로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 Ra-223 기반 제품의 채택 증가와 시장 참여자에 대한 신속한 규제 승인 및 허가 부여에 기인합니다. 치료 응용 분야 측면에서 전립선암 치료는 발병률과 유병률 증가로 인해 주요 시장 점유율을 차지했습니다.

근접치료는 암을 유발하는 세포를 파괴하고 악성 능력을 손상시키기 위해 핵의료 물질을 신체에 영구적 또는 일시적으로 삽입하는 치료법입니다. 기존 방사선 치료법과 비교했을 때, 근접방사선 치료는 종양 특이적 방사선량을 높여 악성 조직이나 세포를 정밀하게 파괴합니다.

지역별 시장 분석

북미, 최대 시장 점유율

북미는 핵의학 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 이 지역에는 심혈관 질환과 암 환자가 많습니다. 또한, 현지 제조업체로부터 방사성 의약품을 쉽게 구할 수 있고, 다양한 진단 및 치료 절차에서 의사들의 핵의학 수용도가 높으며, 기술 발전이 시장 성장을 견인하고 있습니다. 2018년에는 심혈관 질환 발병률 증가, SPECT의 새로운 하드웨어 및 소프트웨어 설계 개발, SPECT의 높은 도입률로 인해 심장학 응용 분야가 북미 핵의학 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 미국은 이 지역 시장을 주도하고 있습니다. 이는 테크네튬(Tc 99m)과 같은 다양한 핵의학 및 방사성 의약품의 국내 생산에 대한 관심 증가에 기인합니다.

미국 에너지부에 따르면, 미국에서 시행되는 핵의학 진단 영상 검사의 약 80%에 매일 테크네튬 99m(TC-99m) 분자가 사용됩니다. 미국 식품의약국(FDA) 또한 알파 방출체와 전립선암 치료를 위한 라듐 223 이염화물 주사제를 포함한 여러 핵의약품을 승인했습니다. 더 나아가, 2019년 제정된 메디케어 진단 방사성 의약품 지불 형평법(Medicare Diagnostic Radiopharmaceutical Payment Equity Act of 2019)은 다양한 암과 심각한 신경 질환 치료에 더욱 정밀하고 표적화된 핵의약품을 사용할 수 있도록 지원할 것입니다. 이 밖에도 환자 검진 수요 증가와 고성능 의료 진단 기기 개발이 시장 성장을 견인하고 있습니다. 하지만 캐나다에서는 캐나다 원자력 연구소(CNL)가 테크네튬-99m(Tc-99m)의 모동위원소인 몰리브덴-99(Mo-99)를 처리하는 원자로 가동을 중단하면서 시장 성장이 다소 저해되고 있습니다.

유럽: 빠르게 성장하는 지역

유럽의 핵의약 시장은 Tc-99m, F-18, Ra-223, I-131, Y-90과 같은 방사성 동위원소 승인 건수 증가로 인해 상당한 성장을 보이고 있습니다. Ra-223은 골전이가 있는 거세저항성 전립선암(CRPC) 환자에게 사용되며 현재 2상 임상시험이 진행 중입니다. I-131은 그레이브스병과 갑상선암 치료에 사용되며 역시 2상 임상시험이 진행 중입니다. 독일이 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있으며, 그 뒤를 영국, 프랑스, ​​이탈리아, 스페인, 러시아, 그리고 기타 유럽 국가들이 잇고 있습니다. 이 지역은 시장 성장을 견인할 새로운 기술 개발에 적극적으로 나서는 정부의 막대한 지원을 받고 있습니다. 예를 들어, 2019년 1월 유럽 지역 개발 기금(ERDF)과 칸센 포르스 웨스트 재단(Kansen voor’s West foundation)은 암 치료를 위한 새로운 핵의학 개발을 위해 필드랩 NRG(FIELD-LAB NRG)에 767만 달러를 지원했습니다.

아시아 태평양 지역의 핵의학 시장은 핵의학에 대한 인식 증가, 암 및 심혈관 질환 발병률 증가, 의료비 지출 급증, 그리고 SPECT 및 PET의 활용 확대에 힘입어 성장하고 있습니다. 암 지수(Cancer Index)에 따르면 이 지역에서는 매년 약 670만 건의 새로운 암 발병 사례와 440만 명의 사망자가 발생하는 것으로 추산되며, 이는 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 이 지역의 규제 체계는 핵의학의 안전성과 효능을 보장합니다. 예를 들어, 인도에서는 원자력규제위원회(AERB)의 승인을 받아 핵의약품을 사용합니다. 중국에서는 국가식품의약품감독관리국(SFDA), 중국원자력기구(CAEA), 보건부(MOH), 국가환경보호국(SEPA) 등 여러 규제 기관에서 진단 및 치료 용도로 사용되는 핵의약품을 승인합니다. 2018년 8월에는 인도네시아 국립원자력기구(BATAN)와 국제원자력기구(IAEA)가 결핵 진단용 신규 핵의약품(99mTc-에탐부톨)을 개발했습니다.

남미 시장은 예측 기간 동안 상당한 속도로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 핵의약품 수요 증가, 만성 질환 유병률 증가, 의료비 지출 급증, 승인 건수 증가, 기술 발전 등에 기인합니다. 이 지역은 브라질과 아르헨티나와 같은 주요 시장 기여국들이 혁신적인 치료법 개발을 위한 연구 개발 활동에 막대한 투자를 하고 있어 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 중동은 핵의학 시장에서 부상하고 있습니다. 아랍에미리트(UAE)는 의료 산업의 빠른 기술 발전과 증가하는 의료비 지출로 인해 지역 시장을 주도하고 있습니다. 당뇨병, 관상동맥 질환, 골 전이, 알츠하이머병의 유병률 증가로 인해 진단 부문이 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 그러나 아프리카는 시장에서 가장 낮은 점유율을 차지하고 있습니다. 이는 열악한 의료 산업, 낮은 의료비 지출, 심혈관 질환 및 암 유병률 증가, 인식 부족, 낮은 구매력에 기인합니다.