제세동기 시장크기 및 전망, 2025-2033

제세동기 시장 규모 및 동향

전 세계 제세동기 시장 규모는 2024년 139억 1천만 달러였으며, 2025년 121억 1천만 달러에서 2033년 259억 7천만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간(2025-2033) 동안 연평균 성장률(CAGR) 7.18%를 기록할 것으로 전망됩니다.

제세동기는 심실세동, 심장 부정맥, 무맥성 심실빈맥과 같은 생명을 위협하는 상황에서 환자의 심장에 치료용 전기 충격을 가하는 의료기기입니다.

심장에 전기 자극을 가하면 근육이 탈분극되어 심장의 정상적인 전기적 자극이 회복됩니다. 이는 제세동 치료의 일부입니다. 생명을 구하는 의료 기기인 외부 제세동기는 패들 또는 전극 패드를 사용하여 제세동 충격을 가해 예기치 않은 심정지 시 생명을 위협하는 불규칙한 심장 박동을 진단하고 치료합니다. 공공 접근 제세동기(PAD)에 대한 대중과 민간의 관심이 증가하면서 관련 산업이 확장되었습니다. 또한 심정지 위험이 높은 노년층 인구의 증가와 심장 질환 발병률 증가는 모두 시장 성장에 기여하는 요인입니다. 제세동기를 사용하여 심장 박동을 조절할 수 있을 뿐 아니라 환자에게 제세동을 가할 수도 있습니다. 수동식 외부 제세동기, AED 또는 휴대용 심장 제세동기(WCD)를 구입할 수 있습니다. 심정지 치료에는 뛰어난 효율성과 사용 편의성 덕분에 자동심장제세동기(AED)가 널리 사용되며, 이로 인해 전 세계 AED 시장에서 큰 점유율을 차지하고 있습니다. 그러나 기업들의 가격 경쟁 심화로 인해 AED 시장 성장이 둔화되고 있습니다.

시장 요약

시장 지표	상세 정보 및 데이터 (2024-2033)
2024 시장 가치	USD 13.91 Billion
추정 2025 가치	USD 12.11 Billion
2033 예상 가치	USD 25.97 Billion
연평균 성장률(CAGR) (2025-2033)	7.18%
주요 지역	북아메리카
가장 빠르게 성장하는 지역	아시아 태평양
주요 시장 참여자	Stryker Corporation, Asahi Kasei Corporation, Abbott, BIOTRONIK SE & Co. KG, Medtronic plc

제세동기 시장 성장 요인

심장 질환 유병률 증가가 시장 성장을 견인할 것

직장 환경의 부담 증가, 좌식 생활 방식, 흡연 및 음주 증가, 약물 남용 등으로 인해 다양한 연령대에서 심장 질환 유병률이 증가함에 따라 자동 제세동기(AED) 시장이 성장할 것으로 예상됩니다.

2020년 1월 국제 뇌졸중 저널(International Journal of Stroke)에 발표된 "심방세동의 세계적 역학: 증가하는 유행병이자 공중 보건 문제"에 따르면 전 세계 심방세동 유병률은 375억 7400만 명(전 세계 인구의 0.51%)으로 지난 20년간 33% 증가했습니다. 또한 이 분석에서는 2050년까지 심방세동 환자 수가 60% 이상 증가할 것으로 예측했습니다.

부정맥의 증가 추세는 예측 기간 동안 해당 시장의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

고령 인구 증가 및 공공장소에 AED 설치 확대

산업 성장을 이끄는 또 다른 요인은 고령 인구의 증가입니다. 유엔 경제사회국(UNESCO)에 따르면 2050년까지 전 세계 65세 이상 인구는 7억 2,700만 명에서 15억 명 이상으로 증가할 것으로 예상됩니다. 65세 이상 인구 비율은 2020년 9.3%에서 2050년 16.0%로 증가할 것으로 예측됩니다. 심혈관 질환(CVD)과 같은 만성 질환은 나이가 들면서 더 흔해집니다.

공공장소에 AED 설치에 대한 중요성이 강조되는 것 또한 시장 성장에 크게 기여하고 있습니다.

사람들이 제세동기의 생명을 구할 수 있는 능력에 대해 더 잘 알게 되면서 기차역, 학교 및 대학, 소매점, 공항, 쇼핑몰, 레저 센터 등 더 많은 공공장소에 제세동기가 설치되고 있습니다. 공공 접근 제세동기(PAD)로 알려진 이 장치는 의료 위급 상황 발생 시 누구나 사용할 수 있습니다. 심정지(SCA) 발생 건수가 증가함에 따라 많은 국가에서 공공장소에 PAD를 설치하는 조치를 취하고 있습니다.

제세동기 시장 제약 요인

시장 성장을 저해하는 요인: 이식형 및 외부 제세동기의 기술적 문제

공공장소에 설치된 제세동기는 배터리, 소프트웨어 또는 하드웨어 문제로 인해 오작동할 수 있습니다. 제세동이 시행되지 않으면 치료에 차질이 생기거나 사망에 이를 수 있습니다. 최근 몇 년 동안 충격 전달, 전기적 문제, 하드웨어 구성 등 장치 성능의 기술적 결함으로 인해 여러 제세동기가 리콜되었습니다.

제품 성능 저하 및 환자 사망까지 이러한 결함으로 인해 발생할 수 있습니다.

제세동기 산업의 또 다른 핵심 문제는 사이버 보안입니다. 최신 이식형 제세동기는 고도로 발전되어 장거리 데이터 전송이 가능합니다. FDA는 이러한 기기가 해킹될 가능성에 대해 우려를 표명했습니다. 메드트로닉은 무선 원격 측정 장비에 암호화 또는 인증 안전 장치가 없어 2019년 FDA 사이버 보안 문제에 직면한 가장 최근의 기업이었습니다.

제세동기 시장 기회

제세동기 시장의 혁신으로 수익성 있는 기회 창출

차세대 제세동기 개발의 진전으로 인해 제세동기 시장은 예상보다 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 차세대 제세동기는 업계가 기기 관련 문제를 더 잘 감지하고 해결할 수 있도록 설계되었습니다. 심정지는 전 세계적으로 가장 흔한 사망 원인이며 생명을 위협하는 질환입니다.

심부전이 발생했을 때 조기에 개입하여 필요시 제세동을 시행하면 이 질환을 성공적으로 관리할 수 있습니다. 전 세계적으로 심부전 환자의 사용이 증가함에 따라 자동심장제세동기(AED) 시장은 현재 전 세계 심장외과 제세동기 시장을 주도하고 있으며, 향후 가장 빠른 속도로 성장할 것으로 예상됩니다. 일반 대중이 사용할 수 있는 AED의 수가 늘어남에 따라 수요도 증가했습니다. 웨어러블 심장외과 제세동기 시장에 이어 두 번째로 큰 시장은 수동식 심장외과 제세동기입니다. 반면, 이식형 및 자동심장제세동기 시장의 어려움은 향후 몇 년 동안 시장 성장을 둔화시킬 가능성이 있습니다. 또한, S-ICD와 MRI 호환 ICD 및 CRT-D의 개발은 예측 기간 동안 시장 성장에 상당한 기회를 창출할 것으로 예상됩니다.

지역별 분석

북미: 세계 시장 주도

2021년 북미는 전체 매출의 40% 이상을 차지하며 가장 높은 매출 점유율을 기록했습니다. 북미 시장의 성장은 유리한 법률, 주요 기업들의 적극적인 노력, 미국과 캐나다의 첨단 의료 시설 등 여러 요인에 기인합니다. 예를 들어, 보스턴 사이언티픽은 2020년에 Resonate, Autogen, Dynagen, Incepta, Cognis 등 CRT-D 제품군을 약 33,000대 판매했다고 밝혔습니다. 높은 도입률을 보여주는 지표 중 하나는 미국에서만 16,500대가 등록되었다는 사실입니다.

미국 질병통제예방센터(CDC)의 2021년 9월 보고서에 따르면, 미국에서는 매년 약 659,000명이 심장 질환으로 사망하고, 약 805,000명이 심장마비를 겪는데, 이 중 605,000명은 첫 심장마비를 경험하고, 200,000명은 이미 심장마비를 겪은 적이 있습니다. 다시 말해, 이처럼 높은 심장마비 발생률은 미국 시장의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

캐나다에서는 심혈관 질환 유병률 증가, 연구 투자 증가 등으로 인해 제세동기 시장이 전체 경제 성장률보다 빠르게 성장할 것으로 예측됩니다. 의료 인프라 개발과 제세동기에 대한 대중의 인식 수준 향상이 주요 요인입니다.

아시아 태평양: 가장 빠르게 성장하는 지역

예측 기간 동안 아시아 태평양 지역은 연평균 7.88%의 가장 높은 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 이는 의료 인프라의 발전, 많은 환자 수, 그리고 심혈관 질환 발병률 증가에 기인합니다. 특히 일본 시장은 높은 제세동기 보급률과 관련 법규 덕분에 지역 확장의 선두에 서 있습니다. 실제로 일본 시장 선두 기업인 니혼 코덴(Nihon Kohden)은 2020년 한 해 동안 수동식 외부 제세동기 판매액이 6만 6천 달러를 넘어섰습니다.

제세동기 시장 세분화 분석

제품별

글로벌 시장은 이식형 심장 제세동기(ICD)와 외부 제세동기(ED)로 세분화됩니다. ICD, 즉 이식형 심장 제세동기는 2021년 시장 점유율이 72% 이상으로 업계 표준입니다. 심혈관 질환 유병률 증가, 주요 경제국의 고령 인구 증가, 그리고 주요 기업들의 제품 업그레이드 확대로 인해 이러한 기기 사용이 증가하고 있으며, 이것이 이 시장 부문의 성장을 견인하는 주요 요인입니다. 예를 들어, 2020년 메드트로닉은 MRI 호환 클라리아 CRT-D 기기의 지속적인 수용 및 시장 확대를 보고했습니다. 이와 더불어, 회사의 크롬 & 코발트 CRT-D 및 ICD 포트폴리오 또한 상당한 성장세를 보였습니다.

자동심장제세동기(AED) 부문은 예측 기간 동안 9.29%의 가장 높은 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 이는 기술 발전과 공공장소에 AED 접근성을 높이는 프로그램 덕분입니다. 영국에서는 AED 접근성과 이용 가능성을 개선하기 위한 법안이 마련되고 있습니다. 이 법안이 통과되면 공공장소에 제세동기를 의무적으로 설치해야 하므로 AED 수요가 증가할 것입니다. 미국, 캐나다, 이탈리아, 일본, 호주, 중국 등 여러 주요 시장에서는 이미 공공 및 민간 의료 기관의 제세동기 접근성 증진을 위한 우호적인 규제 정책과 이니셔티브가 시행되고 있습니다. 제세동기는 생명을 구할 수 있는 의료 기기입니다.

최종 사용자별

전 세계 시장은 병원, 병원 전 단계, 공공 의료 시장, 대체 치료 시장 및 가정 의료로 구분됩니다. 2021년에는 병원이 전체 매출의 75% 이상을 차지하며 가장 큰 매출 비중을 기록했습니다. 이는 병원에서 치료받는 심장 질환 환자 수와 병원 내 수술 건수가 증가했기 때문입니다. 심장 삽입형 제세동기(ICD)와 흉부 부착형 제세동기(외부 제세동기)는 급성 심정지 환자 치료를 위해 병원에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 예를 들어, 보스턴 사이언티픽은 2021년 1월 기준으로 전 세계에 약 65만 9천 대의 ICD가 보급되었다고 보고했습니다.

2020년 1월 기준 배포된 60만 대의 ICD와 비교했을 때, 이 수치는 5만 9천 대나 크게 증가하여 상당한 수요가 있음을 보여줍니다.

공공장소용 AED 시장 부문은 예측 기간 동안 9.58%의 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 이는 심정지 발생 시 대응 시간 단축, 인력 교육, 공공장소용 AED 보급 확대를 위한 다양한 정책들이 추진되고 있기 때문입니다. 2020년 1월 글로벌 타임스에 게재된 기사에 따르면, 중국 전역의 여러 관광 도시, 1급 도시, 해안 지역에서는 2019년부터 AED 배치 사업을 신속하게 추진해 왔습니다. 특히 항저우는 중국 최초로 공항, 기차역, 경찰차, 선박 및 기타 공공장소에 AED 설치를 의무화한 도시입니다.

최근 동향

• 2022년 6월 - 계약 공정 개발 및 GMP 규정을 준수하는 위탁 생산을 모색하는 바이오제약 기업을 위해 아사히 카세이 메디컬은 2022년 4월 19일에 발표했던 비오노바 사이언티픽(Bionova Scientific, LLC) 인수를 최종 완료했습니다. 인수 절차는 2022년 5월 31일(미국 태평양 표준시)에 완료되었습니다. 아사히 카세이 의료의 바이오프로세스 사업부에서는 현재 바이오노바 사이언티픽의 CEO인 대런 헤드가 사업부 운영을 계속 맡게 됩니다.

• 2022년 2월 - 디지털 의료 서비스 조정 및 커뮤니케이션 분야의 선도 기업인 보세라 커뮤니케이션즈(Vocera Communications, Inc.)가 이전에 발표된 거래의 일환으로 스트라이커에 인수되었습니다. 보세라의 혁신적인 포트폴리오는 스트라이커의 첨단 디지털 헬스케어 서비스를 강화하고 의료 서비스 전반에 걸쳐 부작용 발생률을 줄이는 데 더욱 집중할 수 있도록 지원할 것입니다.