01 전 세계 디지털 바이오마커 시장 규모는 2025년 44억 3천만 달러였으며, 2026년 53억 달러에서 2034년 223억 달러로 성장하여 예측 기간(2026~2034년) 동안 연평균 19.67%의 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 북미 지역은 2025년 시장 점유율 41.6%로 디지털 바이오마커 시장을 주도했습니다.최근 몇 년 동안 전 세계 웨어러블 시장 성장은 웨어러블 기기 사용 증가, 피트니스에 대한 인식 제고, 혁신적이고 사용하기 쉬운 웨어러블 기기 출시 등 여러 요인에 의해 주도되어 왔습니다. 또한 임상 시험 건수 증가와 전 세계적으로 만성 질환 유병률이 높아짐에 따라 예측 기간 동안에도 시장은 강력한 성장세를 보일 것으로 예상됩니다.디지털 바이오마커는 디지털 헬스 기술을 통해 얻은 의료 측정값의 한 종류입니다. 이는 병리학적 과정, 정상적인 생물학적 과정, 치료(치료적 처치 포함) 또는 노출에 대한 반응을 나타내는 바이오마커로 사용됩니다. 또한 디지털 바이오마커는 건강한 생물학적 과정과 병리학적 생물학적 과정을 구분하는 데에도 사용됩니다. 센서와 컴퓨팅 도구를 활용하여 객관적인 데이터를 디지털 형식으로 수집하고 적용한다는 점이 기존 바이오마커와 구별되는 특징입니다. 이러한 특징 덕분에 기존 바이오마커로는 불가능했던 환자의 건강 상태를 더욱 포괄적으로 이해할 수 있습니다.디지털 바이오마커는 크게 수동형과 능동형으로 구분할 수 있습니다. 수동형 디지털 바이오마커는 환자의 적극적인 참여 없이 수집할 수 있는데, 환자의 수면 패턴이나 신체 활동 수준을 모니터링하는 웨어러블 센서를 활용하는 방식이 이에 해당합니다. 반면, 능동형 디지털 바이오마커는 환자의 능동적인 참여를 필요로 하며, 환자의 약물 복용 순응도나 증상 심각도를 모니터링하는 모바일 애플리케이션 등을 통해 구현할 수 있습니다.
02 주요 4가지 핵심 특징데이터 수집 도구가 해당 유형 부문에서 가장 큰 비중을 차지합니다.진단은 임상 진료 분야에서 지배적인 위치를 차지합니다.심혈관 및 대사 질환이 치료 영역에서 가장 큰 비중을 차지합니다.북미는 세계 시장에서 최대의 지분을 보유하고 있습니다.
2026년 1월:Koneksa는 제약 임상 시험의 최종 결과 지표 개발 및 검증을 가속화하도록 설계된 새로운 디지털 바이오마커 분석 기능을 출시하여 웨어러블 기반 임상 연구를 위한 소프트웨어 플랫폼을 강화했습니다.
2026년 6월:코넥사는 신경계, 호흡기계 및 심혈관계 질환에 대한 임상 개발 프로그램 전반에 걸쳐 검증된 디지털 바이오마커의 구현을 지원하기 위해 바이오제약 회사와의 전략적 파트너십을 지속적으로 확대해 왔습니다.