전자임상 솔루션 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서: 제품별(ECOA, EDC 및 CDMS, 임상 분석 플랫폼, 임상 데이터 통합 ​​플랫폼, 안전 솔루션, CTMS, RTSM, eTMF), 제공 방식별(웹 호스팅, 라이선스 기업, 클라우드 기반), 개발 단계별(1상, 2상, 3상, 4상), 최종 사용자별(병원, CROS, 학술 기관, 바이오 및 제약 회사, 의료 기기 제조업체) 및 지역별(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카) 예측, 2023-2031년

시장 역학

글로벌 E-임상 솔루션 시장 동인

대형 제약 및 바이오 제약 회사들의 임상 시험 연구 외부화 증가

대다수 주요 제약 및 생명공학 기업들의 임상 연구 아웃소싱 증가가 예측 기간 동안 시장을 전례 없는 속도로 성장시키는 주요 원인으로 분석됩니다. 신약 개발은 임상 데이터 관리, 전자 데이터 수집, 데이터 변환, 표준화, 통계 프로그래밍 및 데이터 보고 역량을 강화하는 데 매우 중요합니다. 주요 제약 회사들이 이러한 서비스에 대한 선호도가 높아지는 것은 내부 인력 수요 감소, 비용 효율성 향상, 자원 효율적 관리, 그리고 수익성 있고 편향되지 않은 결과 도출 등의 직접적인 결과로 여겨집니다.임상 시험성장의 범위를 더욱 넓히는 것입니다.

다양한 제품군이 개발 파이프라인에 포함되어 있음

제약 회사들 간의 경쟁 심화로 인해 연구 개발 예산을 확대할 수밖에 없게 되었고, 그 결과 수많은 파이프라인 제품이 생겨나고 있습니다. 또한, 특허 만료 건수가 증가하는 것도 제약 회사들이 신약 개발 및 발견에 더욱 집중하게 만드는 요인으로 작용하여 다양한 파이프라인 제품이 생산되고 있습니다. 이처럼 파이프라인이 증가함에 따라 모든 프로세스, 역할 및 활동을 아우르는 효율적인 워크플로우가 요구되고 있으며, 이는 결국 효율적인 임상 데이터 관리로 이어지고 있습니다.

e-임상 솔루션은 앞서 언급한 워크플로우에 다양한 옵션을 제공하여 시장에 수익성 높은 성장 기회를 창출합니다. 이러한 솔루션은 새로운 연구 결과에 대한 의학적 해석 권고, 데이터 불일치 해소, 참여 연구자에 대한 의학적 자문 제공 등의 이점을 제공합니다. 또한, 고급 통계 분석, 추세 모니터링, 임상시험에 대한 규제 승인에 필요한 기술 및 과학 데이터 수집 등의 기능도 제공합니다. 이러한 이점들은 승인 절차를 가속화하고 e-임상 솔루션 시장 성장의 기반을 확대할 것입니다.

글로벌 E-임상 솔루션 시장 제약 요인

숙련된 연구 전문가 부족

숙련된 전문가 부족은 eClinical 솔루션 시장의 성장을 저해하는 주요 요인입니다. 숙련된 인력 부족은 이러한 서비스에 대한 교육 프로그램 및 모듈 부족, 교육 프로그램의 미흡한 실행, 그리고 높은 교육 비용과 관련이 있습니다. 이러한 상황을 개선하기 위해 시장 참여자들은 주요 시장 참여자들이 개발한 임상 데이터 관리 소프트웨어 및 포털에 대한 교육 프로그램 개발에 참여하고, 의료 전문가와 연구자들이 이러한 서비스를 적극적으로 활용하도록 장려해야 합니다. 또한, 이러한 도구들의 표준화 부족으로 인해 각 소프트웨어의 사용자 인터페이스가 서로 다르므로 전문가와 의료진이 업무를 수행하는 데 어려움을 겪고 있습니다.

글로벌 E-임상 솔루션 시장 기회

개발도상국의 아웃소싱 허브 부상

개발도상국이 임상 연구 및 시험 아웃소싱 허브로 부상하면서 글로벌 e-임상 솔루션 시장에 상당한 기회가 열리고 있습니다. 비용 효율성, 대규모 환자 집단, 신속한 등록, 협업 기회 등 여러 요인이 이러한 추세를 주도하고 있습니다. 개발도상국은 임상 시험 수행에 있어 비용적인 이점을 제공하는 경우가 많습니다. 인건비와 인프라 비용을 포함한 운영 비용이 낮기 때문에 연구 예산을 최적화하려는 스폰서와 CRO에게 매력적인 선택지가 됩니다. 이러한 국가에 임상 연구를 아웃소싱하여 절감한 비용은 신약 개발의 다른 영역에 재투자하거나 추가 연구에 할당할 수 있습니다.

더욱이, 개발도상국은 종종 규모가 크고 다양한 환자 집단을 보유하고 있습니다. 이러한 풍부한 잠재적 연구 참여자 풀은 연구자들에게 더 넓은 모집 범위를 제공하여 임상 시험에 적합한 피험자를 찾을 가능성을 높여줍니다. 특히 특정 질환이나 희귀 질환에 초점을 맞춘 연구에서는 충분한 참여자 수를 확보하는 것이 어려울 수 있는데, 이러한 경우 더 큰 규모의 환자 집단에 접근하는 것이 매우 유익할 수 있습니다. 이를 통해 보다 효율적인 모집이 가능해지고, 연구 기간이 단축되어 시험 완료가 빨라질 수 있습니다.

세그먼트 분석

글로벌 전자임상 솔루션 시장은 제품, 제공 방식, 개발 단계 및 최종 사용자별로 구분됩니다.

제품을 기준으로,글로벌 시장은 ECOA, EDC 및 CDMS, 임상 분석 플랫폼, 임상 데이터 통합 ​​플랫폼, 안전 솔루션, CTMS, RTSM 및 eTMF로 구분됩니다.

ECOA(Electronic Optimization Assessment, 임상 결과 평가) 부문은 전 세계 시장을 주도하고 있으며 예측 기간 동안 연평균 13.2%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. ECOA는 증상, 질병의 영향, 환자 반응 등 환자의 전반적인 상태를 측정하는 시스템입니다. ECOA는 연구 후 수집된 데이터의 정확성을 검증합니다. 또한 데이터 정확성, 환자 참여도, 환자 선호도, 실시간 데이터 모니터링을 지원합니다. 파렉셀(PAREXEL)은 임상 결과 평가 연구 설계 및 구현 서비스를 제공하는 기업입니다. 데이터 수집에는 스마트폰, 태블릿, 전화 시스템 등이 사용됩니다. 대부분의 기업은 임상용 전자 기기를 제공하는 ECOA 공급업체를 선택합니다.

BYOD(Bring Your Own Device)는 스폰서가 데이터 수집에 소요되는 시간과 비용을 절감하기 위해 도입한 대안 전략입니다. 환자 중심 제품에 대한 수요 증가는 ECOA(Electronic Clinical Opportunity Assessment) 솔루션의 도입 증가에 기인하는데, 이러한 솔루션은 환자 데이터 수집을 간소화하고 수집된 정보에 대한 검토 및 모니터링을 제공하기 때문입니다. 또한, 이러한 솔루션은 환자 참여를 강화하고 임상시험 연구의 정확성과 무결성을 향상시키는 데에도 사용됩니다.

글로벌 전자임상 솔루션 시장은 제공 방식에 따라 웹 호스팅, 라이선스 기반 기업용, 클라우드 기반으로 나뉩니다.

웹 기반 부문이 전 세계 시장을 주도하고 있으며 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 11.9%를 기록할 것으로 예상됩니다. 이 앱을 통해 의사는 환자의 상태에 맞는 정확한 임상 용어를 쉽게 찾고 치료 과정을 정당화할 수 있습니다. 정확한 임상 용어를 제공함으로써 환자와 코더 간의 진료비 청구 과정의 격차를 해소할 수 있습니다. 이 앱은 코딩 담당자가 가장 많이 문의하고 준수율이 높은 45가지 질환에 초점을 맞추고 있습니다. 해당 질환에는 흉통, 협심증, 치매, 심부전, 신장 질환 등이 포함됩니다.심근경색산전후 관리, 폐렴, 패혈증, 척추 질환, 실신 및 허탈, 정맥 혈전색전증.

또한, 2016년 9월 레드힐 바이오파마(RedHill Biopharma Ltd.)는 스탠포드 대학교 의과대학과 협력하여 레드힐의 2상 임상시험 약물인 옐리바(YELIVA, ABC294640)를 평가하기 시작했습니다. 이 연구는 미국 국립암연구소(NCI)로부터 180만 달러의 연구비를 지원받았습니다. 옐리바(ABC294640) 관련 연구는 미국 국립보건원(NIH)의 공공 서비스 웹사이트인 www.ClinicalTrials.gov에 등록되어 있으며, 이 웹사이트는 민간 및 공공 지원을 받는 임상시험에 대한 정보를 제공합니다.

개발 단계에 따라 글로벌 전자임상 솔루션 시장은 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계로 구분됩니다.

1상 임상시험 부문은 전 세계 시장을 주도하고 있으며 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 11.9%를 기록할 것으로 예상됩니다. 수많은 1상 임상시험과 다양한 연구에서 수집된 데이터의 복잡한 관리 및 분석 프로세스로 인해 컴퓨터 지원 장치에 대한 수요가 증가했습니다. 이러한 도구들은 수작업으로 인한 오류를 줄이고, 수동 데이터 수집, 전사, 이중 입력 등의 과정을 생략하여 발생하는 막대한 비용을 절감함으로써 효율성을 높여줍니다. 직접 데이터 캡처 및 원격 데이터 캡처 프로세스는 예측 기간 동안 이러한 제품의 인기를 높이는 요인입니다. 시장에는 데이터베이스 및 데이터 처리와 같은 다양한 응용 분야에 맞는 별도의 시스템이 있습니다.임상시험 관리 시스템이러한 시스템의 통합은 가격 인하를 가져올 것으로 예상되며, 이는 개발도상 지역의 시장 성장을 촉진할 것으로 전망됩니다.

최종 용도에 따라,세계 시장은 병원, CRO, 학술 기관, 생명공학 및 제약 회사, 의료 기기 제조업체로 양분됩니다.

병원 부문은 전 세계 시장을 주도하고 있으며 예측 기간 동안 연평균 12.2%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 의사는 환자의 장기 계통을 선택하고 환자가 제공하는 증상과 불편 사항을 입력해야 합니다. 앱은 의사에게 영상 자료와 함께 관련 증거를 제공합니다. 병원들은 필요한 모든 환자 정보에 대한 단일 접근 지점을 제공하는 의료 기술을 도입하고 있습니다. 2016년 8월, 요빌 지역 병원은 트랙케어(TrakCare) 시스템을 설치했습니다. 이 시스템은 산부인과, 응급실, 외래 환자 및 입원 환자 기록에 대한 정보를 제공합니다.

지역 분석

북미가 세계 시장을 장악하고 있다

지역별로 보면, 전 세계 전자임상 솔루션 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중남미, 중동 및 아프리카로 나뉩니다.

북미는 전 세계 e-임상 솔루션 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있으며, 예측 기간 동안 연평균 10.6%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.2020년 북미는 최대 지역 시장으로 추산되었습니다. 증가하는 인구와 당뇨병, 심장 질환과 같은 생활습관병의 유병률 상승이 가장 큰 매출 기여 요인입니다. 미국 국립정신건강연구소(NIMH)는 임상시험 기반 연구에 대한 여러 자금 지원 공고를 재발표했으며, 이는 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 또한, 시장 내 주요 업체들의 존재와 잘 갖춰진 인프라는 이 지역의 성장을 더욱 촉진할 것으로 전망됩니다.

유럽은 예측 기간 동안 연평균 13.4%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.선진 지역인 유럽은 의료비 지출 여력이 높아 eClinical 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이는 eClinical 솔루션 고객 수의 증가로 이어졌습니다. 유럽의 고령 인구 증가로 인해 관련 질환의 유병률이 높아지고 있으며, 이는 시장 성장을 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다. 또한, 유럽 아동 비만 프로젝트는 임상 시험에 전자 데이터 수집(EDC) 기술을 활용하여 진행되고 있으며, 이는 시험 후 데이터 검증의 필요성을 최소화합니다.

아시아 태평양 지역은 향후 예상 기간 동안 가장 많은 수익을 창출할 것으로 전망됩니다. 충족되지 않는 높은 의료 수요와 암, 심혈관 질환, 감염성 질환과 같은 만성 질환의 증가로 인해 이 지역의 임상 소프트웨어 솔루션 수요가 급증하고 있습니다. 신흥 경제국인 아시아 태평양 지역은 임상 연구에 대한 정부 자금 지원이 증가하고 있습니다.신약 개발이는 시장을 활성화시킬 것으로 예상됩니다.

중남미 e임상 솔루션 시장은 브라질, 멕시코 및 기타 중남미 국가들을 포함합니다. 브라질과 멕시코와 같은 신흥 국가들의 미개척 시장 기회는 예측 기간 동안 e임상 솔루션 시장의 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 중남미는 풍부한 인구, 잘 정립된 임상시험 규정, 그리고 대부분 국가의 우수한 의료 인력 덕분에 임상시험 장소로서 여러 가지 이점을 제공합니다. 이러한 자원을 활용하면 제약 및 생명공학 기업들은 임상시험 지연을 줄이고 신약 개발 기간을 단축할 수 있습니다.

중동 시장에서는 통합 전자 기술 사용률이 급증할 것으로 예상됩니다. 고속 인터넷 보급이 확대되면서 시장 성장을 견인하고 있습니다. 아프리카 일부 지역은 전화선과 같은 기본적인 통신 인프라가 미흡한 상태입니다. 하지만 무선 네트워크 기반의 휴대전화 보급이 빠르게 진행되면서 이러한 격차를 극복하고 있습니다. 중동과 아프리카는 무선 통신망이나 위성 링크를 활용한 새로운 eClinical 기술을 적극적으로 도입하고 있습니다.