간질 치료 기기 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서: 제품 유형별(웨어러블 기기, 기존 기기, 이식형 기기, 식이요법), 기술별(미주신경 자극, 반응형 신경 자극, 심부뇌자극(DBS), 가속도계), 발작 감지 및 예측 기기별(뇌전도(EEG), 두개내 뇌전도(EEG), 표면 근전도(sEMG), 피부전도(EDA), 심전도(EKG), 비디오 감지 시스템, 이식형 자문 시스템, 기타), 최종 사용자별(병원 및 클리닉, 신경과 센터, 가정 간호 환경, 기타) 및 지역별(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카) 예측, 2025-2033년

간질 치료기기 시장 성장 요인

노인 인구에서 간질 유병률 증가

연구에 따르면 노인들은 간질 발병 위험이 더 높습니다. 미국 국립 만성질환예방건강증진센터(NCCDC)에 따르면, 노인들은 뇌졸중, 알츠하이머병과 같은 신경계 질환뿐 아니라 낙상으로 인한 두부 손상 및 뇌종양 위험 증가로 인해 간질 발병 위험이 높아집니다. 또한 미국 질병통제예방센터(CDC)의 2020년 8월 보고서에 따르면, 미국에서 300만 명이 간질을 앓고 있으며, 그중 100만 명이 55세 이상입니다. 따라서 노인층에서 간질 발병률이 증가함에 따라 관련 시장도 성장하고 있습니다.

더욱이 유엔에 따르면 65세 이상 인구는 1990년 6%에서 2019년 9%로 증가했으며, 2050년에는 전체 인구의 16%를 차지할 것으로 예상됩니다. 또한 2020년 65세 이상 인구는 약 7억 2,700만 명이었으며, 2050년에는 약 15억 명으로 증가할 것으로 전망됩니다. 이처럼 고령 인구의 증가는 뇌전증 발병률이 높은 노년층의 특성을 고려할 때 뇌전증 관련 의료기기 시장의 수요를 촉진할 것으로 보입니다.

교통사고로 인한 뇌 손상 사례 증가

간질 발작을 유발하는 가장 흔한 원인 중 하나는 머리 부상 또는 뇌 손상입니다. 낙상, 교통사고, 건설 현장 사고 등이 머리 부상의 주요 원인입니다. 미국 간질 재단(Epilepsy Foundation of America)에 따르면, 2020년 7월 외상성 뇌손상(TBI) 환자의 10%가 조기 발작을 경험했습니다. 이러한 발작은 대부분 강직간대발작 유형입니다. 예를 들어, 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 2019년 미국에서 약 6만 1천 건의 TBI 관련 사망이 발생했습니다. 또한, 브라운 펌(The Brown Firm, 미국)에 따르면 2021년 2월 교통사고는 낙상에 이어 TBI의 두 번째 주요 원인으로, 전체 TBI 사례의 약 35%를 차지했습니다. 따라서 뇌손상으로 이어지는 교통사고 발생률이 높아짐에 따라 간질 관련 기기에 대한 수요도 증가할 것으로 예상됩니다.

시장 제약 요인

개발도상국에서의 간질에 대한 대중의 인식 부족 및 간질 관련 기기의 접근성 부족

간질은 모든 연령대의 사람들에게 영향을 미칠 수 있는 만성 뇌 질환입니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 2019년 6월 기준 전 세계적으로 5천만 명 이상이 간질을 앓고 있습니다. WHO는 또한 간질 환자의 80% 이상이 저소득 및 중소득 국가에 거주하고 있다고 밝혔습니다. 이러한 국가에서는 간질 환자의 거의 75%가 필요한 진단, 모니터링 또는 약물 치료를 받지 못하고 있습니다. 안타깝게도 많은 저소득 및 중소득 국가들은 적절한 의료 인프라가 부족하여 간질 관련 의료기기에 대한 접근성이 떨어집니다. 이는 잠재적 최종 사용자가 될 수 있는 상당수가 시장에 접근할 수 없게 되면서 시장 성장을 저해하는 요인이 되고 있습니다.

시장 기회

간질 치료 기기의 신흥 시장

아시아 태평양 지역과 같은 성장 잠재력이 큰 지역들이 시장 확대를 견인할 것으로 예상됩니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 2019년 6월 기준 전 세계 간질 환자의 80% 이상이 저소득 및 중소득 국가에 거주하고 있습니다. 호주 로열 멜버른 병원(Royal Melbourne Hospital)은 전 세계 간질 환자의 거의 절반인 약 2,300만 명이 아시아에 거주한다고 추산합니다. 또한, 간질의 주요 원인인 뇌졸중과 교통사고 발생률 역시 이 지역에서 매우 높습니다. 예를 들어, 2019년 3월 란셋(Lancet) 저널에 발표된 보고서에 따르면 중국은 2016년 인구 10만 명당 354건의 뇌졸중이 발생하여 세계에서 가장 높은 발병률을 보였습니다. WHO에 따르면 2021년 6월 기준 전 세계 교통사고 사망자의 약 93%가 저소득 및 중소득 국가에서 발생했습니다. 따라서 이 지역에서는 간질 치료 기기에 대한 수요가 매우 높습니다. 비용 효율적이고 신흥 시장의 요구를 충족하는 간질 치료 기기를 만들기 위한 새로운 연구 개발 노력으로 인해 이는 향후 시장 성장을 위한 유력한 기회로 작용할 것입니다.

제품 유형 분석

전 세계 간질 기기 시장은 웨어러블 기기, 기존 기기, 이식형 기기 및 식이요법으로 구분됩니다. 기존 기기 부문이 시장에서 가장 큰 비중을 차지하며 예측 기간 동안 연평균 7.73%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 기존 기기는 환자의 지속적인 모니터링에 사용되는 뇌전도(EEG) 장치를 의미합니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면, 발작 재발의 가장 중요한 지표는 철저한 원인 규명과 비정상적인 EEG 패턴입니다. 따라서 간질 환자 모니터링용 EEG 기기 시장은 매우 큰 규모입니다. 병원과 클리닉에서 기존 EEG 장비의 광범위한 사용, 임상 시험에서 간질 감시의 필요성 증가, 그리고 선진국에서 EEG 치료에 대한 보험 적용이 가능해진 점 등이 이 부문의 수요 증가에 기여하고 있습니다.

기술 분석

전 세계 간질 치료기기 시장은 미주신경 자극, 반응형 신경 자극, 심부뇌자극술(DBS), 가속도계로 구분됩니다. 미주신경 자극 부문이 가장 높은 시장 점유율을 차지하고 있으며, 예측 기간 동안 연평균 6.83%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 미주신경 자극은 난치성 간질 또는 약물 저항성 간질을 앓는 성인 및 소아 환자를 위한 FDA 승인 치료법입니다. 이는 다음과 같은 기술을 사용합니다.신경조절미주신경 자극술(VNS)은 미주신경을 이용하여 뇌에 미세한 전기 자극을 전달하는 치료법입니다. VNS 장치는 왼쪽 가슴 부위의 피부 아래에 삽입됩니다. 2018년 3월 미국 간질 재단에서 발표한 65명의 환자를 대상으로 한 연구에 따르면, VNS 사용 후 발작 횟수가 6개월 후 36%, 4년 후 58%, 10년 후 70% 감소했습니다. 2019년 5월 한국 서울대학교에서 실시한 또 다른 연구에서는 VNS가 환자의 약 60%에서 발작 횟수를 절반 이상 감소시켰으며, 추적 관찰 기간이 길어질수록 감소율이 높아졌습니다. VNS의 합병증 발생률은 3~6%이며, 감염이 가장 우려되는 문제입니다.

발작 감지 및 예측 장치에 대한 통찰

전 세계 간질 진단 기기 시장은 뇌전도(EEG), 두개내 뇌전도(ITE), 표면 근전도(sEMG), 피부전도(EDA), 심전도(EKG), 비디오 감지 시스템, 이식형 자문 시스템 등으로 구분됩니다. 뇌전도(EEG) 부문이 가장 높은 시장 점유율을 차지하고 있으며, 예측 기간 동안 연평균 11.78%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 간질 진단에 가장 널리 사용되고 중요한 방법은 뇌전도 검사입니다. 이 검사는 두피에 전극을 부착하여 진행되며, 통증이 없고 안전합니다. 뇌전도 기기는 뇌에서 발생하는 전기 신호가 이러한 전극에서 감지된 패턴과 일치하는지 검사합니다. 뇌전도 기기는 뇌 외상, 뇌졸중, 뇌암, 발작 등 다른 여러 질환도 진단할 수 있습니다. 뇌전도 시스템은 뇌 신호만 수집할 뿐 뇌 활동에 어떠한 간섭도 하지 않습니다. 간질 진단을 위해 다양한 상황에 맞춰 여러 유형의 뇌파 검사가 시행됩니다. 여기에는 표준 뇌파 검사, 수면 뇌파 검사, 수면 박탈 뇌파 검사, 이동식 뇌파 검사, 비디오 원격 측정 검사, 침습적 뇌파 원격 측정 검사 등이 포함됩니다.

최종 사용자 분석

전 세계 간질 치료기기 시장은 병원 및 클리닉, 신경과 센터, 가정 간호 환경, 기타 부문으로 구분됩니다. 병원 및 클리닉 부문은 시장에서 가장 큰 비중을 차지하며 예측 기간 동안 연평균 10.53%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 간질 치료기기의 보급 확대와 환자들의 병원 및 클리닉 방문 선호도 증가로 인해 병원 및 클리닉 부문의 성장은 예측 기간 동안 크게 가속화될 것으로 전망됩니다. 또한, 전 세계적으로 공공 및 민간 병원 수가 꾸준히 증가하고 있는 것도 이 시장 확장을 촉진하고 있습니다. 예를 들어, 미국병원협회(AHA)의 2019년 자료에 따르면 2017년 미국에는 총 6,210개의 병원이 있었습니다. 따라서 이러한 요인들이 예측 기간 동안 해당 부문의 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.

지역별 분석

북미: 시장 점유율 9.50%로 지배적인 지역

북미는 전 세계 간질 치료기기 산업에서 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있으며, 앞으로도 꾸준히 성장할 것으로 예상됩니다.연평균 성장률(CAGR) 9.50%예측 기간 동안 이 지역 시장은 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 발달된 의료 인프라, 지원적인 정부 정책, 보스턴 사이언티픽(Boston Scientific Corporation)과 엠파티카(Empatica, Inc.)와 같은 주요 기업들의 지역 본부 소재, 그리고 증가하는 간질 환자 수가 시장 성장을 견인하고 있습니다. 예를 들어, 2019년 5월 헬스라인 미디어(Healthline Media, 미국)는 미국 인구의 1.2%, 즉 340만 명 이상이 간질을 앓고 있다고 보도했습니다. 미국인 26명 중 1명은 평생 동안 한 번쯤 간질 진단을 받습니다. 또한, 간질은 미국에서 편두통, 뇌졸중, 알츠하이머병에 이어 네 번째로 흔한 신경계 질환입니다. 이 지역의 주요 기업들은 신제품 개발 및 제품 승인 획득을 위해 연구 개발에 많은 투자를 하고 있습니다. 예를 들어, 간질 환자의 원격 모니터링을 가능하게 하는 뉴로나우트 EEG 시스템(Neuronaute EEG System)과 아이스캡 EEG 웨어러블 기기(IceCap EEG wearable device)는 프랑스의 바이오세레니티(BioSerenity, Inc.)에서 개발하여 2021년 2월 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. 2018년 2월, 엠파티카(Empatica Inc., 미국)는 발작, 특히 전신 강직간대발작을 모니터링하는 스마트워치인 엠브레이스(Embrace)에 대해 FDA 승인을 받았습니다.

유럽: 가장 빠르게 성장하는 시장

유럽은 다음과 같은 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.연평균 성장률 8.0%예측 기간 동안 유럽 간질 기기 시장은 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 의료비 상환 제도 도입, 간질 발병 위험이 높은 고령 인구 증가, 치료 기기 기술의 발전 등이 모두 시장 성장을 견인할 것으로 전망됩니다. 또한, 잘 발달된 의료 인프라와 정부 기관의 연구 자금 지원은 유럽 간질 기기 시장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 보입니다. 유로스타트에 따르면 EU-27의 고령 인구는 2019년 9,050만 명에서 2050년 1억 2,980만 명으로 증가할 것으로 예상됩니다. 고령층은 간질 발병 위험이 높기 때문에, 고령 인구 증가가 간질 기기 시장 성장을 주도하고 있습니다. 더불어, 주요 지역 기업들의 제품 승인 획득 또한 수요 증가에 기여할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2018년 4월 영국 LovaNova는 미주신경 자극 치료 시스템인 SenTiva 제너레이터에 대해 CE 마크 승인을 획득했습니다.

아시아 태평양 지역의 간질 치료기기 시장은 급속한 성장과 여러 업체들의 진출로 인해 모든 지역 중 가장 빠른 속도로 확대되고 있습니다. 이 지역의 높은 간질 발병률은 시장 성장을 견인하는 주요 요인입니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 2019년 6월 기준 간질 환자의 약 80%가 저소득 및 중소득 국가에 거주하고 있습니다. 또한 호주 로열 멜버른 병원의 연구에 따르면 아시아 인구 40억 명 중 약 2,300만 명, 즉 전 세계 인구의 약 50%가 간질을 앓고 있습니다. 더불어 이 지역의 높은 고령 인구 비율 또한 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 한국 서울대학교병원의 2019년 6월 보고서에 따르면 간질은 노년층에서 뇌졸중과 치매에 이어 세 번째로 흔한 신경계 질환입니다. 또한 인구통계국에 따르면 2019년 일본은 전 세계에서 65세 이상 고령 인구 비율이 가장 높은 국가로, 전체 인구의 28%를 차지했습니다. 따라서 간질 치료 기기에 대한 수요가 높습니다.

중동 및 아프리카 지역의 간질 관련 의료기기 시장은 소비자 인식 부족과 낮은 가격 접근성으로 인해 성장세가 둔화될 것으로 예상됩니다. 그러나 공중 보건에 대한 인식 제고와 첨단 기술 도입을 위한 정부 정책이 시장 성장을 견인하는 요인으로 작용하고 있습니다. 또한, 이 지역은 간질 발병률이 높지만 적절한 치료를 받지 못하는 실정입니다. 미국 워싱턴 대학교의 조사에 따르면 간질은 뇌졸중 다음으로 흔한 신경계 질환입니다. 선진 걸프 국가들이 이 지역 시장 성장의 상당 부분을 주도하고 있으며, 효과적인 간질 치료기기 개발을 위한 연구 개발 노력 역시 시장 성장에 기여하고 있습니다. 예를 들어, 2020년 9월 이스라엘 벤구리온 대학교 연구진은 간질 발작 예측을 위한 웨어러블 기기인 '에피니스(Epiness)'를 개발했습니다. 이 기기는 머신러닝 기술을 활용하여 발작을 예측하고 발작 발생 약 1시간 전에 앱을 통해 환자에게 알림을 보냅니다.