01 전 세계 간질 치료 기기 시장 규모는 2025년 22억 9천만 달러였으며, 2026년 25억 달러에서 2034년 50억 6천만 달러로 성장하여 2026년부터 2034년까지 연평균 9.22%의 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 미주 지역은 2025년 시장 점유율 41.5%로 간질 치료 기기 시장을 주도했습니다.간질은 비정상적인 뇌 활동으로 인해 발작이나 이상 행동, 감각 이상, 때로는 의식 상실을 동반하는 질환입니다. 간질은 중추신경계 질환으로, 세계보건기구(WHO)에 따르면 전 세계적으로 약 5천만 명에게 영향을 미치는 가장 흔한 신경 질환 중 하나입니다. "간질 기기"라는 용어는 발작을 감지하고 발작 빈도를 줄일 수 있는 몇 가지 기기를 지칭합니다. 특히 미주신경 자극(VNS), 반응성 신경 자극(RNS), 심부뇌자극(DBS)은 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 발작 빈도 감소 방법 세 가지입니다.
2025년 5월:리바노바는 약물 저항성 간질 환자의 자기장 모드 활성화 신뢰성을 향상시키기 위해 리드 스위치를 대형 자기저항 센서로 교체하는 VNS 테라피® 시스템의 설계 개선에 대해 미국 FDA 승인을 받았습니다.
2025년 5월:뉴로페이스(NeuroPace)는 새로운 배터리 소재 공급업체를 도입하여 간질 치료용 반응형 신경자극 장치의 제조 및 장기적인 신뢰성을 강화한 업데이트된 RNS® 시스템 구성 요소에 대해 미국 FDA 승인을 받았습니다.
2025년 11월:Ceribell은 신생아 및 영유아 환자를 위한 자동 발작 감지 기능을 자사의 AI 기반 EEG 플랫폼에 추가하여 유아 발작 감지 소프트웨어에 대해 미국 FDA 510(k) 승인을 받았습니다.
2026년 5월:NeuroPace는 RNS® 시스템용 최초의 AI 기반 임상 의사 결정 지원 도구인 ECoG Assistant™에 대해 미국 FDA 승인을 받았습니다. 이 도구는 두개내 EEG 검토를 향상시키고 보다 효율적인 간질 모니터링 및 치료 결정을 지원합니다.