HPV 검사 및 자궁경부암 검사 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서: 검사 유형별(HPV 검사, 자궁경부암 검사), 적용 분야별(자궁경부암 검진, 질암 검진), 제품별(기기, 소모품, 서비스), 기술별(PCR, 면역진단, 기타 기술), 최종 사용자별(병원 및 클리닉, 실험실, 기타 최종 사용자) 및 지역별(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카) 예측, 2026-2034년

HPV 검사 및 자궁경부암 검사 시장 성장 요인

중년 여성에서 자궁경부암 발병률이 높다

세계보건기구(WHO)의 추산에 따르면,자궁경부암자궁경부암은 네 번째로 흔한 암으로, 2018년에만 31만 1천 명 이상이 사망하고 57만 건의 새로운 사례가 보고되었습니다. 추정에 따르면, 자궁경부암 사례의 99% 이상이 HPV 감염으로 인해 발생합니다. 자궁경부암 진단 평균 연령은 50세이며, 대부분의 환자는 35세에서 44세 사이입니다.

미국 암 협회에 따르면, 자궁경부의 전암성 병변은 침윤성 자궁경부암보다 훨씬 더 흔하게 발견됩니다. 같은 기관의 자료에 따르면 자궁경부암은 미국 여성에게 가장 흔한 암 사망 원인이었습니다. 자궁경부 세포검사(Pap test)의 증가로 이러한 사망률이 크게 감소했습니다. 마찬가지로 미국 임상종양학회(ASCO)에 따르면, 조기 진단을 가능하게 하는 검진 증가로 인해 1975년에서 2015년 사이에 자궁경부암 발생률이 50% 이상 감소했습니다. 평균 위험군 및 고위험군 여성을 대상으로 하는 자궁경부암 검진에 대한 다양한 권장 지침들이 시장 성장을 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다.

자궁경부암 검진 인식 제고 프로그램 증가

자궁경부암 발병률이 높은 지역의 규제 기관들이 추진하는 다양한 정책들도 HPV 검사 및 자궁경부 세포 검사 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 에이즈와 자궁경부암 퇴치를 위한 '고 퍼더(Go Further)' 파트너십은 HIV 감염률이 높은 아프리카 국가들에 자궁경부암 검진을 제공하는 것을 목표로 하는 정책입니다. HIV 감염 여성은 일반 여성보다 자궁경부암 발병 위험이 5배 높습니다. 이 정책은 UNAIDS(유엔 에이즈 합동 프로그램), 부시 연구소, 머크, PEPFAR(미국 대통령 에이즈 구제 긴급 계획)의 공동 노력으로 추진되고 있습니다. 이러한 요인들이 예측 기간 동안 시장 성장을 견인할 것으로 전망됩니다.

시장 제약 요인

자궁경부암 검진 관련 규제 지침 변경 사항

자궁경부암 검진 절차에 대한 규제 지침의 지속적인 변화는 시장 성장을 저해할 것으로 예상되는 주요 요인 중 하나입니다. 자궁경부 세포진 검사(Pap smear)의 감소와 미국암학회(ACS), 미국암학회 및 임상병리학회(ASCP), 그리고 미국암학회(ASCP)의 다양한 엄격한 지침은 향후 몇 년 동안 시장 성장을 제한할 것으로 예상되는 요인들입니다.

시장 기회

기술 발전

향후 시장 성장을 견인할 주요 요인 중 하나는 자궁경부암 및 질암 검진을 위한 첨단 진단 기술에 대한 수요 증가입니다. 세계암연구기금(World Cancer Research Fund)은 2018년에 50만 건의 새로운 자궁경부암 사례가 발견되었다고 추산합니다. 또한, 비HLA2 유형에 사용되는 HPV 16형 E7 특이적 인체 면역학적 검사법 개발, cobas 시스템 승인, 그리고 검진 절차에 사용되는 다양한 분자 마커와 같은 기술 발전이 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

또한, 2019년 보스턴에 위치한 매사추세츠 종합병원 시스템 생물학 센터와 하버드 의과대학의 연구진은 인공지능(AI)을 활용한 HPV 검출용 휴대용 스크리닝 기기를 개발하여 발표했습니다. 이 기기는 2019년 미국 부인과암학회(SGO) 연례 회의에서 공개되었으며, 단 2시간 만에 HPV 16형과 18형의 존재 여부를 확인할 수 있습니다. 이처럼 지속적인 기술 발전은 예측 기간 동안 시장 수요 증가를 견인할 것으로 예상됩니다.

테스트 유형 분석

세계 시장은 HPV 검사와 자궁경부 세포 검사(Pap test)로 나뉩니다. 자궁경부 세포 검사 부문이 시장에서 가장 큰 비중을 차지하며 예측 기간 동안 연평균 15.4%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 자궁경부 세포 검사는 정상 세포 또는 전암성 세포의 이상을 선별하여 궁극적으로 자궁경부암으로 발전할 가능성을 검사합니다. 이러한 이상은 일반적으로 인유두종 바이러스(HPV)에 의해 발생합니다. 이 검사는 저위험(경증) 및 고위험(중증) HPV를 모두 검출합니다. 자궁경부 세포 검사 부문은 선별 검사 프로그램의 광범위한 시행으로 시장을 주도하고 있습니다.

이와 유사하게, 이러한 검사의 비용 효율성은 저소득 및 중소득 국가에서 높은 보급률을 가져왔습니다. 2017년 미국 산부인과학회(ASOG)의 지침에 따르면, 여성은 21세 이후 2년마다 자궁경부암 검사를 받아야 합니다. 따라서 이러한 주도적인 요인들이 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

응용 분야 분석

세계 시장은 자궁경부암 검진과 질암 검진으로 나뉩니다. 자궁경부암 검진 부문이 세계 시장을 주도하며 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 16.7%를 기록할 것으로 예상됩니다. 자궁경부암 검진 부문이 시장을 주도하는 이유는 자궁경부암 발병률이 높고 검진 검사 도입이 증가하고 있기 때문입니다. 이러한 검사는 자궁경부 내막의 비정상 세포를 발견하는 데 사용됩니다. 자궁경부 검진에는 세포진 검사(파파니콜라우 검사)와 고위험 인유두종바이러스(HPV) 검사가 포함됩니다. 특히 HPV 검사는 대부분의 환자에게서 양성 반응이 나타나기 때문에 자궁경부암 검진에서 더욱 중요한 역할을 합니다.

제품 인사이트

세계 시장은 기기, 소모품, 서비스로 구분됩니다. 소모품 부문이 가장 큰 시장 점유율을 차지하며 예측 기간 동안 연평균 16.2%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 소모품에는 HPV 및 자궁경부암 검사에 널리 사용되는 검사 키트, 진단 키트, 시약, 채취 기기 및 액세서리가 포함됩니다. 소모품 부문의 높은 시장 점유율은 병원, 클리닉 및 진단 실험실에서 HPV 및 자궁경부암 검사 절차에 이러한 소모품이 반복적으로 사용되기 때문입니다. 또한 HPV 및 자궁경부암 발병률 증가와 조기 진단에 대한 인식 제고가 해당 부문의 성장을 크게 뒷받침하고 있습니다.

기술 인사이트

세계 시장은 PCR, 면역진단 및 기타 기술로 구분됩니다. 기타 기술 부문은 시장에서 가장 큰 매출 기여도를 보이며 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 15.7%를 기록할 것으로 예상됩니다. 기타 부문에는 질확대경 검사와 방광경 검사와 같은 기술이 포함됩니다. 질확대경 검사는 자궁경부 세포 검사(Pap test) 결과에서 이상 소견이 발견되었을 때 시행됩니다. 이는 이상 소견이 있는 경우 자궁경부 부위를 더욱 자세히 관찰할 수 있도록 하는 진단 절차입니다. 반면, 방광경 검사는 환자의 조직 검사에서 암이 발견되었을 때 시행됩니다. 이는 암의 전이 여부를 확인하는 데 도움이 됩니다. 방광경 검사는 렌즈와 광원이 부착된 가느다란 관을 요도를 통해 방광에 삽입하는 검사입니다. 이를 통해 암이 방광과 요도로 전이되었는지 확인할 수 있습니다.

최종 사용자 인사이트

HPV 검사 및 자궁경부암 검사 시장은 병원 및 클리닉, 검사기관, 기타 부문으로 나뉩니다. 병원 및 클리닉 부문이 가장 큰 시장 점유율을 차지하며 예측 기간 동안 연평균 15.5%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 병원 및 클리닉은 HPV 감염 및 자궁경부암을 포함한 대부분의 질환을 진단하고 치료하는 주요 의료기관입니다. 선진국과 개발도상국 모두에서 대부분의 사람들은 질병의 진단, 치료 및 관리를 위해 이러한 시설에 의존합니다. 병원 및 클리닉은 일반적으로 특정 증상을 호소하고 추가 진단이 필요한 환자들이 장기간 머무르는 곳입니다. 조기 발견은 의사가 환자에게 적절한 치료 계획을 세울 수 있도록 해줍니다. 유리한 의료비 상환 정책은 해당 부문의 성장을 더욱 촉진하여 병원에서의 HPV 및 자궁경부암 검사 건수가 증가했습니다.

지역별 분석

북미는 전 세계 HPV 검사 및 자궁경부암 검사 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있으며, 예측 기간 동안 연평균 15.8%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 북미의 이러한 지배적인 점유율은 자궁경부암 조기 진단에 대한 높은 인식, 잘 정립된 검진 가이드라인, 그리고 유리한 의료 보험 혜택에 기인합니다. 북미 시장은 기술적으로 발전된 제품과 서비스에 대한 높은 접근성, 채택률, 그리고 경제성 덕분에 성장해 왔습니다. 주요 기업들의 현지 진출과 지속적인 전략적 이니셔티브 또한 지역 성장을 크게 뒷받침했습니다. 예를 들어, BD는 2020년 9월, ThinPrep Pap Test PreservCyt Solution 바이알과 Onclarity HPV Assay에 대한 시판 전 승인 신청(PMA)을 FDA에 제출했습니다. BD는 이 PMA를 통해 환자 관리를 개선하고 미국 내 Onclarity HPV Assay의 사용을 확대하고자 합니다. 또한, 2019년 1월에는 미국에 본사를 둔 Nurx가원격진료이 회사는 여성들이 집에서 쉽고 간편하게 자궁경부암 위험도를 확인할 수 있도록 가정용 HPV 검사 키트를 출시했습니다.

유럽 ​​HPV 검사 및 자궁경부암 검사 시장 동향

유럽은 예측 기간 동안 연평균 15.3%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 유럽은 독일, 영국, 프랑스, ​​이탈리아, 스페인 등 주요 국가에서 자궁경부암 발병률이 높아 상당한 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 글로보칸(Globocan)의 2020년 추산에 따르면, 이 지역에서 약 58,169건의 자궁경부암 신규 환자가 발생하여 약 25,989명이 사망했습니다. 또한, 이러한 주요 국가들의 잘 구축된 의료 시스템, 자궁경부암 검진 가이드라인, 그리고 유리한 의료비 상환 정책이 지역 시장 성장을 촉진했습니다. 더불어, 주요 기업들의 현지 사업망 덕분에 첨단 제품에 대한 접근성이 용이하여 성장에 유리한 환경이 조성되었습니다. 예를 들어, 키아젠(Qiagen N.V.)과 호프만-라로슈(F. Hoffmann-La Roche)는 유럽 전역에 강력한 공급망을 보유한 유럽 유수의 기업입니다. 이러한 주요 시장 참여 기업들이 진단 및 검진 개선을 통해 자궁경부암 발병률을 낮추기 위해 추진하는 다양한 노력 또한 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.

아시아 태평양 지역 HPV 검사 및 자궁경부암 검사 시장 동향

아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 기하급수적인 연평균 성장률(CAGR)을 보일 것으로 예상됩니다. 일본, 중국, 인도와 같은 주요 경제국에서 높은 인유두종바이러스(HPV) 감염률과 자궁경부암 발병률이 이러한 성장에 기여하고 있습니다. 아시아 태평양 지역은 기술 혁신을 주도하며 예측 기간 동안 시장 성장을 가속화할 것으로 전망됩니다. 예를 들어, 씨젠은 2018년 1월 인공지능(AI) 기반의 새로운 검사법 개발 시스템을 사용하여 성병 및 수막염 관련 약 8개의 DNA 표적을 검출했습니다. 또한, 이 지역의 자궁경부암 검진 프로그램 강화를 위한 공공-민간 부문의 노력도 예측 기간 동안 시장 확장에 기여할 것으로 예상됩니다.

라틴 아메리카에서 HPV 및 자궁경부암 검사 시장의 성장은 브라질, 멕시코, 아르헨티나와 같은 주요 국가에서 자궁경부암 발병률과 사망률이 급증하는 것과 관련이 있습니다. 글로보칸(Globocan)은 2020년 남미 지역에서 약 41,734건의 자궁경부암 신규 환자가 발생하여 이 지역에서 7번째로 흔한 암이 되었다고 추정했습니다. 같은 자료에 따르면 2020년 약 22,221명이 자궁경부암으로 사망했습니다.자궁암남아메리카 지역에서.

중동 및 아프리카 지역의 HPV 및 자궁경부암 검사 시장 성장은 해당 지역 정부의 자궁경부암 조기 진단 및 치료 촉진 정책에 기인합니다. 예를 들어, 2020년 4월 르완다 정부는 두 미국 기관의 지원을 받아 키갈리에서 포괄적인 전국 규모의 자궁경부암 예방 프로그램을 도입했습니다. 이 프로그램은 35세에서 45세 사이 여성을 대상으로 최첨단 분자 HPV 진단 검사를 제공합니다. 마찬가지로, 남아프리카공화국과 같이 특정 유형의 HPV에 지속적으로 감염되어 자궁경부암 발병 위험이 높아지는 국가에서는 HPV 및 자궁경부암 검사 제품에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다.