01 전 세계 고인산혈증 치료 시장 규모는 2025년 15억 9천만 달러였으며, 2026년 17억 달러에서 2034년 28억 3천만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 2026년부터 2034년까지 연평균 성장률(CAGR)은 6.63%를 기록할 것으로 전망됩니다. 북미 지역은 2025년 시장 점유율 39.2%로 고인산혈증 치료 시장을 주도했습니다.고인산혈증은 혈중 인산 수치가 높은 상태로, 신장 기능 장애, 과도한 인산 섭취 또는 부갑상선 기능 저하증과 같은 기저 질환으로 인해 발생하는 경우가 많습니다. 치료는 주로 조직 및 장기 석회화와 같은 합병증을 예방하기 위해 인산 수치를 낮추는 데 중점을 둡니다. 식이요법을 통해 인 함량이 높은 유제품, 가공식품, 특정 육류 등의 섭취를 제한하는 것이 중요한 전략입니다.또한, 아세트산칼슘, 세벨라머 또는 탄산란탄과 같은 인산염 결합제를 처방하여 장에서 인산염 흡수를 줄일 수 있습니다. 중증 환자나 만성 신장 질환 환자의 경우, 인산염 수치 조절을 위해 투석이 필요할 수 있습니다. 신장 기능 개선이나 호르몬 불균형 해소와 같은 근본적인 원인 관리 또한 효과적인 치료에 매우 중요합니다. 정기적인 모니터링과 의료진과의 상담을 통해 적절한 관리와 합병증 예방이 이루어져야 합니다.
01 새롭고 혁신적인 제품 출시 증가 신장 질환 및 부갑상선 기능 저하증과 흔히 연관되는 고인산혈증은 효과적인 치료법을 필요로 합니다. 혁신적인 제품 개발에 대한 투자가 활발해지면서 새로운 제품 출시를 통해 치료 가능성이 지속적으로 향상되고 있으며, 이는 시장 성장을 크게 견인하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 11월 유니시시브는 미국 식품의약국(FDA)이 고인산혈증에 대한 새로운 치료제인 탄산수소산칼륨(OLC)의 신약 허가 신청(NDA)을 승인했다고 발표했습니다. 이러한 혁신적인 제품들은 치료 선택의 폭을 넓힐 뿐만 아니라 환자의 치료 결과 개선에도 기여합니다. 따라서, 지속적으로 개발된 첨단 의약품의 도입은 시장 성장을 이끄는 핵심 요소입니다.
02 새로운 작용 메커니즘의 출현 혈중 인산 수치 상승을 특징으로 하는 고인산혈증을 효과적으로 관리하기 위해서는 표적화되고 특이적인 작용 기전을 가진 약물이 필수적입니다. 이러한 요구에 부응하기 위해 제약 업계는 독특한 작용 기전을 가진 치료제 개발에 막대한 투자를 하고 있습니다. 대표적인 예로, 2023년 2월 FDA가 승인한 XPHOZAH(테나파노르)를 들 수 있습니다. 이 약물은 최초의 인산염 흡수 억제제로, 기존의 인산염 결합제에 반응하지 않는 환자의 혈청 인산염 수치를 낮추도록 특별히 설계되었습니다. 새로운 작용 기전을 가진 약물의 등장은 혁신적인 해결책에 대한 수요 증가를 보여주며, 이는 고인산혈증 치료 시장의 추가적인 발전과 성장을 촉진하고 있습니다.
2026년 5월:유니시시브 테라퓨틱스는 만성 신장 질환으로 투석 치료를 받는 성인의 고인산혈증 치료를 위한 1일 1회 복용 인산 결합제인 OXYLANTHANUM™(산화탄산란탄)에 대해 미국 FDA 승인을 받았습니다.
2026년 3월:아델릭스는 지역 라이선스 파트너십을 통해 XPHOZAH®(테나파노르)의 상업적 이용 가능성을 추가적인 해외 시장으로 확대하여 새로운 고인산혈증 치료법에 대한 접근성을 높였습니다.
2025년 6월:유니시시브 테라퓨틱스는 옥실란타눔에 대한 신약 허가 신청서(NDA)를 재제출했습니다.™미국 식품의약국(FDA)에 차세대 인산염 결합제에 대한 규제 승인을 요청했습니다.