체외충격파쇄석기, 체내충격파쇄석기, 적용 분야, 최종 사용자, 병원, 외래수술센터, 기타 및 지역별(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카)로 분류한 체외충격파쇄석기 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서 (2025-2033년 예측)
체외충격파쇄석기 시장 규모
전 세계 체외충격파쇄석기 시장 규모는 2025년 12억 5천만 달러였으며, 2026년 13억 1천만 달러에서 2034년 19억 1천만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간인 2026년부터 2034년까지 연평균 성장률(CAGR)은 4.87%입니다.
전 세계적으로 요로결석 발병률이 증가하고 있으며, 이는 식습관, 생활 방식의 변화, 인구 통계학적 특성 등 다양한 요인과 관련이 있습니다. 이러한 추세는 전 세계 체외충격파쇄석기 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 또한, 비침습적 또는 최소침습적 수술에 대한 수요 증가로 인해 체외충격파쇄석기 시장의 성장세가 더욱 가속화되고 있습니다.
체외충격파쇄석술은 신장 결석 및 기타 요로 결석을 치료하는 의료 시술입니다. 체외충격파쇄석술 기기는 이 시술을 위해 특별히 설계된 의료 기구입니다. "체외충격파쇄석술"이라는 이름의 어원은 그리스어에서 유래했는데, "lithos"는 돌을, "tripsis"는 부수는 행위를 의미합니다. 체외충격파쇄석술의 목적은 신장 결석이나 기타 요로 결석을 작은 조각으로 부수어 자연적으로 체외 배출되도록 하는 것입니다.
다양한 종류의 체외충격파쇄석기가 존재하지만, 충격파를 이용하는 방법이 가장 널리 사용되는 기술입니다. 본 논문에서 설명하는 기술은 체외충격파쇄석술(ESWL)입니다. 체내충격파쇄석술과 같은 다른 유형의 쇄석술은 특수 기구를 통해 결석에 직접 접촉하는 방식을 사용합니다. 여기에는 레이저를 이용하여 결석을 파쇄하는 레이저 쇄석술이나 고주파 음파 진동을 이용하여 동일한 목적을 달성하는 초음파 쇄석술과 같은 방법들이 포함됩니다.
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체외충격파쇄석기기 시장 성장 요인
요로결석 발생률 증가
요로결석증은 신우에 있는 결석이 요관, 방광, 요도를 포함한 요로계통의 다른 부위로 이동하는 병리학적 질환입니다. 요로결석증의 유병률은 전 세계적으로 급증하고 있으며, 이는 식습관, 생활 방식의 변화, 인구학적 특성 등 다양한 요인에 기인합니다.
미국 국립 의학 도서관(NLM)에 발표된 논문에 따르면, 전 세계 성인 인구에서 요로결석 유병률은 1%에서 13%에 이릅니다. 국제 임상 진료 저널(International Journal of Clinical Practice)에 실린 논문에서는 전 세계 요로결석 환자 수가 1990년 7,800만 명에서 2019년 1억 1,600만 명으로 48.57% 증가했다고 밝혔습니다. 같은 자료에 따르면, 요로결석으로 인한 사망자 수도 1990년 11,338명에서 2019년 13,227명으로 17.12% 증가했습니다. 따라서 효과적인 치료법 개발에 대한 수요가 증가하고 있으며, 이는 전 세계 체외충격파쇄석기 시장 성장을 촉진하고 있습니다.
최소 침습 시술에 대한 선호도 증가
체외충격파쇄석술은 기존의 외과적 수술법에 비해 환자들이 선호하는 비침습적 또는 최소침습적 시술입니다. 비수술적 방법을 활용하면 수술의 필요성을 줄이고, 회복 과정을 단축하며, 수술에서 흔히 발생하는 합병증의 가능성을 낮출 수 있습니다.
최소 침습 시술은 치료와 관련된 위험과 외상이 감소함에 따라 점점 더 보편화되고 있습니다. 이러한 시술은 마취를 최소한으로 필요로 하며 수술이 불가능한 많은 환자들에게 가능한 선택지가 될 수 있습니다.최소 침습 수술빠른 회복 시간, 작은 절개, 흉터 및 통증 감소, 정확도 향상, 입원 기간 단축 등 여러 가지 장점을 제공합니다. 이러한 장점 덕분에 의료 전문가들이 침습적인 시술에 대한 대안을 찾고자 노력함에 따라 체외충격파쇄석기 시장의 수요가 증가하고 있습니다.
제한 요인
체외충격파쇄석술 치료 및 장비의 높은 비용
체외충격파쇄석기 장비의 구매 및 유지 관리 비용은 막대할 수 있습니다. 더욱이, 체외충격파쇄석술 치료가 개인에게 미치는 재정적 부담은 특히 의료 재정이 제한적인 지역이나 환자 본인에게 상당한 비용 부담이 발생하는 지역에서 제약 요인이 될 수 있습니다. 2023년 호주 보건복지연구소(Australian Institute of Health and Welfare)에서 발표한 논문에 따르면, 담관 결석에 대한 체외충격파쇄석술 시술의 평균 비용은 2,100달러에서 3,300달러 사이로 보고되었습니다. 이러한 높은 비용은 시장 확장을 저해하는 요인으로 작용할 것으로 예상됩니다.
시장 기회
급속한 발전
최근 몇 년 동안 체외충격파쇄석술 시술은 급속도로 발전해 왔습니다. 예를 들어, 의료기기 제조업체인 루메니스(Lumenis Ltd.)는 2017년 10월 인도에서 비뇨기과 분야에 적용 가능한 혁신적인 모세스 홀뮴(Moses holmium) 기술을 도입했습니다. 모세스 기술을 이용하면 접근하기 어려운 부위의 결석도 외과적으로 제거할 수 있으며, 완전히 구부러진 내시경을 통해 초기 섬유 삽입이 용이해집니다. 이 기술은 체외충격파쇄석술 중 발생하는 역추진력을 크게 줄여 결석 이동을 현저히 감소시키고 시술을 더욱 효율적으로 진행할 수 있도록 특별히 설계되었습니다.
또한, 2021년 5월 UCI Health 비뇨기과 전문의들은 엄지손가락 크기의 신장 결석을 100미크론 이하의 미세 입자로 분쇄할 수 있는 새로운 레이저 기술인 "초고속 펄스 툴륨 섬유 레이저"를 시험했습니다. 툴륨 섬유 레이저는 지속적으로 결석을 파쇄합니다.신장 결석홀뮴 레이저보다 10배 더 작은 조각으로 분쇄할 수 있는데, 홀뮴 레이저는 현재 대부분의 비뇨기과 의사들이 사용하고 있습니다. 따라서 이러한 레이저 기술의 발전은 새로운 쇄석기 장치 개발에 도움이 되어 시장 확대를 위한 기회를 창출할 수 있습니다.
유형별 인사이트
전 세계 체외충격파쇄석기 시장은 체외충격파쇄석기와 체내충격파쇄석기 시장으로 나뉘며, 체외충격파쇄석기 시장이 세계 시장을 주도하고 있습니다. 체외충격파쇄석기(ESWL)는 신장 결석을 작은 조각으로 파쇄하여 요로를 통해 배출되도록 돕는 최소침습 의료 시술입니다. 이 시술은 외부에서 발생한 충격파를 신장 결석에 가하는 방식으로 이루어지며, 일반적으로 체외충격파쇄석기를 이용하여 충격파를 발생시킵니다.
또한, 체외충격파쇄석술(ESWL)에는 특수 장비가 사용되어 충격파를 매우 정밀하게 발생시키고 집중시킵니다. 이러한 장비는 일반적으로 환자 자세 고정 장치, 충격파 발생기, 그리고 시술을 유도하는 영상 기술로 구성됩니다. 이 시술은 적절한 교육을 받은 의료 전문가의 엄격한 감독 하에 시행되어야 합니다.
응용 프로그램 분석
전 세계 체외충격파쇄석기 시장은 신장결석, 요관결석, 담관결석, 췌장결석으로 구분됩니다. 신장결석 부문이 시장에서 가장 큰 매출 기여도를 보입니다. 신장결석은 신장 내에 형성되는 고형 덩어리입니다. 신장결석은 소변 내 칼슘, 옥살산염, 인과 같은 화학 물질의 농도가 높아지고 결정화되면서 형성됩니다. 결석의 크기는 모래알처럼 작은 것부터 골프공처럼 큰 것까지 다양합니다. 신장결석 발생은 유전적 소인, 식습관, 수분 섭취량 등 다양한 요인의 영향을 받는 복합적인 과정입니다. 또한, 탈수, 특정 질환, 염분과 특정 미네랄이 풍부한 식단도 신장결석 발생에 영향을 미칠 수 있습니다.
최종 사용자 인사이트
전 세계 체외충격파쇄석기 산업은 병원, 외래수술센터, 기타로 구분됩니다. 병원 부문이 가장 높은 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 병원은 환자와 의뢰 의사들에게 체외충격파쇄석술의 이용 가능성과 장점에 대한 인식을 높일 수 있습니다. 이는 더 많은 환자들이 체외충격파쇄석술 치료를 받도록 유도하여 체외충격파쇄석기 수요 증가로 이어질 수 있습니다. 또한, 여러 국가에서 병원 수가 증가하는 추세도 체외충격파쇄석기 수요에 긍정적인 영향을 미칩니다. 예를 들어, 미국병원협회(American Hospital Association)의 2021년 연례 조사에 따르면, 2019년 미국에는 1,805개의 농촌 지역 병원, 3,336개의 도시 지역 병원, 그리고 3,453개의 지역 병원이 있었습니다.
지역별 분석
북미는 전 세계 체외충격파쇄석기 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있으며, 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 북미는 선진화된 지역으로, 첨단 기술과 기술을 보유하고 있습니다.스마트 헬스케어우수한 서비스, 뛰어난 인프라, 그리고 첨단 제품의 높은 도입률이 이 지역 시장 성장을 견인하고 있습니다. 특히 신장 결석의 발병률 증가가 이 지역 체외충격파쇄석기 시장 성장을 주도하는 주요 요인입니다.
- 예를 들어, UCI Health에 따르면 미국 인구에서 신장 결석 발생률은 최근 수십 년 동안 두 배로 크게 증가했습니다.
미국 인구의 10% 이상이 평생 동안 한 번쯤 신장 결석을 경험할 수 있습니다. 또한, 미국은 1인당 GDP가 46,760달러 이상이고 1인당 의료비 지출이 7,720달러로 세계에서 가장 높은 수준입니다. 이러한 요인들이 북미 지역의 체외충격파쇄석기 시장 성장을 견인하고 있습니다.
또한, 신제품 출시 증가와 시장 주요 업체들의 승인 또한 시장 확대를 촉진하고 있습니다.
- 예를 들어, 2022년 1월 Applaud Medical은 자사의 음향 증강 기술이 FDA로부터 혁신 의료기기 지정을 받았다고 발표했습니다.
샌프란시스코에 위치한 Applaud Medical에서 개발한 음향 증강 기술은 다음과 같은 기능을 통합하도록 설계되었습니다.요관경 검사레이저 쇄석술(URS-LL)은 요로를 막고 있거나 비뇨기과 전문의 또는 기타 자격을 갖춘 의사가 향후 폐색 위험이 높다고 판단한 칼슘 기반 요로 결석(최소 직경 6mm, 최대 직경 20mm)을 파쇄하는 데 사용됩니다.
유럽 체외충격파쇄석기 시장 동향
유럽 시장은 상당한 속도로 성장할 것으로 예상됩니다. 유로스타트(Eurostat) 데이터에 따르면, 2013년부터 2018년까지 유럽 21개 회원국 중 20개국에서 최소 침습 시술 건수가 증가했습니다. 유럽의 고령 인구 증가 또한 최소 침습 시술의 활용을 촉진하는 요인입니다. 유로스타트에 따르면, 유럽 인구 중 65세 이상 인구 비율은 2010년 17.69%에서 2020년 20.69%로 증가했습니다. 따라서 이러한 고령 인구 증가와 최소 침습 수술 증가는 유럽 지역의 체외충격파쇄석기 시장 성장을 견인하고 있습니다.
게다가 이 지역에서 체외충격파쇄석기 기기에 대한 규제 승인이 급증했습니다.
- 예를 들어, 2021년 3월 도르니에 메드테크(Dornier)는 유럽 연합의 새로운 의료기기 규정(MDR)에 따라 인증을 획득한 세계 최초의 통합 비뇨기과 기업이라는 영예를 얻었습니다.
도르니어는 자사의 2b급 제품 두 가지, 즉 신장 결석 치료 시 의료진을 지원하는 최첨단 정보 관리 시스템인 도르니어 UIMS™와 체외 충격파 쇄석술(ESWL) 기술을 활용한 고효율 쇄석기인 도르니어 델타® III에 대해 의료기기 규정(MDR) 인증을 획득했습니다. 이러한 요인들은 해당 지역 시장 확장을 가속화할 것으로 예상됩니다.
아시아 태평양 체외충격파쇄석기기 시장 동향
아시아 태평양 지역에서는 강력한 경제 성장이 시장 성장에 중요한 역할을 할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 방대한 인구와 증가하는 중산층의 구매력에 힘입어 최소 침습 수술 건수가 크게 증가할 것으로 전망됩니다. 최소 침습 수술에 대한 선호도 증가는 체외충격파쇄석기 시장 성장을 더욱 촉진할 것입니다. 또한, 체외충격파쇄석 기술의 발전은 아시아 태평양 시장의 확대를 더욱 가속화할 것입니다.
- 예를 들어, 2020년 10월 인도 푸두체리에 있는 지프머 병원 비뇨기과는 혁신적인 체외 충격파 쇄석술 시스템인 도르니어 델타 III를 도입했습니다. 이 최첨단 기술을 통해 해당 부서는 요로 결석에 대한 비수술적 치료를 제공할 수 있게 되었습니다.
주요 및 신흥 기업 목록 체외충격파쇄석술 기기 시장
- Zimmer MedizinSystems GmbH
- Olympus Corporation
- Boston Scientific Corporation
- Richard Wolf GmbH
- EDAP TMS
- NOVAMEDTEK
- Advin Health Care
- STORZ Medical AG
최근 동향
- 2023년 2월:라인 레이저 테크놀로지스는 결석쇄석술 치료를 위해 UroFiber 150Q 슈퍼펄스 툴륨 파이버 레이저(TFL) 시스템을 출시했습니다.
- 2023년 4월: AVS는 초기 단계의 의료기기 회사입니다.PIVLTM(맥동 혈관내 쇄석술) 요법을 통해 심하게 석회화된 동맥 질환을 안전하고 효과적으로 치료하는 기술을 보유한 이 회사는 시리즈 B 투자 유치로 880만 달러를 추가로 확보하여 총 투자 유치액이 2880만 달러에 달했다고 발표했습니다.
보고서 범위
| 시장 지표 | 세부 정보 및 데이터 (2025-2034) |
|---|---|
| 시장 규모 2025 | USD 1.25 billion |
| 시장 규모 2026 | USD 1.31 billion |
| 시장 규모 2034 | USD 1.91 billion |
| CAGR | 4.87% (2026-2034) |
| 추정 기준 연도 | 2025 |
| 과거 데이터 | 2022-2024 |
| 예측 기간 | 2026-2034 |
| 연구 기간 | 2022-2034 |
| 주요 지역 | 북아메리카 |
| 가장 빠르게 성장하는 지역 | 유럽 |
| 주요 시장 참여자 | Zimmer MedizinSystems GmbH, Olympus Corporation, Boston Scientific Corporation, Richard Wolf GmbH, EDAP TMS |
| 보고서 범위 | 매출 예측, 경쟁 환경, 성장 요인, 환경 및 규제 동향 |
| 포함된 세그먼트 | 유형별, 지원서별, 최종 사용자 기준 |
| 포함 지역 | 북미, 유럽, APAC, 중동 및 아프리카, LATAM |
| Countries Covered | 미국, 캐나다, 영국, 독일, 프랑스, 스페인, 이탈리아, 러시아, 북유럽, 베네룩스, 기타 유럽, 중국, 한국, 일본, 인도, 호주, 싱가포르, 대만, 동남아시아, 아시아 태평양 지역, UAE, 터키, 사우디아라비아, 남아프리카 공화국, 이집트, 나이지리아, 나머지 MEA, 브라질, 멕시코, 아르헨티나, 칠레, 콜롬비아, 라틴 아메리카 나머지 지역 |
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저자 세부 정보
Research Analyst
Jay Mehta is a Research Analyst with over 4 years of experience in the Medical Devices industry. His expertise spans market sizing, technology assessment, and competitive analysis. Jay’s research supports manufacturers, investors, and healthcare providers in understanding device innovations, regulatory landscapes, and emerging market opportunities worldwide.
