국소 마취제 시장 규모는 2025년 54억 달러였으며, 2026년 55억 8천만 달러에서 2034년 72억 4천만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간인 2026년부터 2034년까지 연평균 성장률(CAGR)은 3.31%입니다.
마취제는 진단이나 수술 절차를 위해 일시적으로 감각을 마비시키거나 감각을 소실시키는 데 사용되는 약물입니다. 마취제는 전신 마취제와 국소 마취제 두 가지 유형이 있습니다. 마취제들은 서로의 효과를 증폭시키기 위해 병용되기도 합니다. 마취 효과는 일반적으로 뇌의 감각 자극을 억제하고 신경계의 신경 전달을 차단함으로써 나타납니다. 국소 마취는 전신 마취처럼 의식을 완전히 없애지 않고 신체의 특정 부위를 마비시키는 데 사용됩니다.
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사고 및 심혈관 질환, 암, 정형외과 질환과 같은 만성 질환으로 인한 수술 건수 증가가 전 세계 국소 마취제 시장 성장을 견인하고 있습니다. 또한, 의료 처치가 필요한 부상자 수도 증가하고 있습니다. 미국 국가안전위원회(National Safety Council)의 자료에 따르면, 2019년 교통사고로 심각한 부상을 입어 치료를 받은 사람은 약 440만 명에 달합니다.
또한, 미국 인공관절 등록소(American Joint Replacement Registry)의 2020년 연례 보고서에 따르면, 2012년부터 2019년까지 미국에서 1,897,050건의 1차 및 재수술 고관절 및 무릎 관절 치환술이 시행되었습니다. 같은 기간 동안 전슬관절 치환술은 995,410건, 전고관절 치환술은 625,097건이 시행되었습니다.
또한 전 세계적으로 제왕절개 분만 건수가 증가하고 있으며, 이는 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.부피바카인척추마취 시 제왕절개 수술에 가장 흔하게 사용되는 국소마취제는 입니다. 전 세계적으로 제왕절개 수술 건수가 증가함에 따라 국소마취제에 대한 수요도 증가하고 있습니다. 따라서 수술 건수 증가와 국소마취제 수요 증가는 향후 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.
새로운 국소 마취제 발굴 및 개발에 대한 연구 개발 투자 가속화와 규제 기관의 신제품 승인 절차 진행은 향후 몇 년 동안 시장 성장의 주요 요인 중 하나로 예상됩니다.
2020년 8월, 암닐 파마슈티컬스(Amneal Pharmaceuticals Inc.)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 리도카인 패치 5%의 제네릭 버전에 대한 약식 신약 허가 신청(ANDA) 승인을 받았습니다.리도카인패치 5%는 대상포진 후 신경통과 관련된 통증 치료에 사용되는 리도덤 패치 5%의 제네릭 버전입니다. 또한, 2020년 11월, 파시라 바이오사이언스(Pacira BioSciences Inc.)는 유럽 위원회가 성인의 수술 후 국소 진통을 위한 단회 투여 침윤 요법 및 수술 후 국소 부위 진통을 위한 쇄골간 상완 신경총 차단 요법에 사용되는 부피바카인 리포솜 주사 현탁액인 엑스파렐(EXPAREL)에 대한 판매 허가를 승인했다고 발표했습니다.
또한, 2020년 12월 히크마 파마슈티컬스 PLC는 미국 자회사인 히크마 파마슈티컬스 USA Inc.를 통해 미국에서 로피바카인 HCl 주사제(USP 40mg/20mL)를 출시했습니다. 이처럼 국소 마취제에 대한 새로운 승인과 빈번한 제품 출시로 의약품 수요가 증가하고, 연구 개발 프로그램 및 자금 지원이 늘어나며, 예측 기간 동안 시장 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다.
수술 중 및 수술 후 국소 마취제의 부작용은 향후 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다. 흔히 나타나는 부작용으로는 이명, 어지럼증, 마비, 근육 경련, 금속성 맛 등이 있습니다. 심한 경우에는 발작, 저혈압, 서맥, 호흡 곤란을 유발할 수 있습니다. 대부분의 사람들은 장기적인 부작용을 경험하지 않지만, 노인층은 며칠 이상 지속되는 부작용이 발생할 가능성이 더 높습니다.
마취에 대한 반응, 수면 무호흡증, 발작, 비만, 고혈압, 당뇨병, 심장 질환, 폐 질환, 신장 질환 또는 약물 알레르기와 같은 특정 기저 질환이 있는 환자의 경우 부작용 발생 위험이 높습니다. 또한 메스꺼움, 구토, 가려움증, 요정체, 진정 작용 및 지연성 호흡 억제와 같은 부작용이 발생할 수 있습니다. 드물지만 마취로 인해 감각이 없어져야 할 시점 이후에도 환자가 의식을 유지하는 수술 중 각성 상태가 나타날 수 있습니다. 일부 환자는 시술 중 의식이 있으며, 심지어 통증을 느끼기도 합니다.
또한, 2020년 Anais Brasileiros De Dermatologia에 발표된 연구 논문에 따르면, 국소 마취제는 신경 탈분극을 억제하여 중추 신경계와 심혈관계에 반사 작용을 일으키는 전신 독성을 유발할 수 있으며, 이는 심각한 부작용입니다. 특히 아나필락시스 반응이 가장 중요한 위험 요소입니다. 국소 마취제를 이용한 신경 차단술의 진통 효과는 단 몇 시간 동안만 지속됩니다.
따라서 수술 후 환자는 통증을 겪을 수 있습니다. 이러한 약물의 작용 지속 시간은 용량을 늘리거나 약물을 지속적으로 주입함으로써 연장될 수 있으며, 이는 심혈관계 및/또는 중추신경계(CNS)에 용량 의존적인 영향을 미칠 수 있습니다. 그러므로 국소 마취제 사용과 관련된 이러한 합병증은 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다.
전 세계적으로 수술 건수가 급증함에 따라 예측 기간 동안 국소 마취제 시장의 전반적인 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다. 국소 마취 분야의 혁신적이고 기술적인 발전은 시장 성장을 가속화하고 있습니다. 그러나 정체된 보험금 지급 절차, 안전성과 품질에 대한 요구, 그리고 시술 근거에 대한 논쟁으로 인해 국소 마취제 시장의 미래는 도전 과제로 남아 있습니다. 2019년 Journal of Anesthesia에 발표된 연구 논문에 따르면, 초음파 유도 국소 마취의 등장으로 다양한 신경 차단술, 특히 근막면 차단술의 사용이 급증했습니다.
그러나 이러한 새로운 차단술을 아는 마취과 의사는 소수에 불과하며, 나머지 의사들은 국소 마취를 너무 복잡하고 어렵게 여길 수 있습니다. 따라서 마취과 의사를 위한 교육이 필요하며, 이는 향후 국소 마취제 사용을 확대하는 데 중요한 역할을 할 것입니다. 또한, 2020년 사우디 마취학회지에 발표된 연구 논문에 따르면, 국소 마취제의 효과와 안전성을 향상시키기 위해 새로운 약제와 기법이 추가되면서 마취 분야에서 국소 마취제 보조제 개발이 활발히 진행되고 있습니다. 신경 독성이나 부작용 없이 국소 마취제의 효과를 연장할 수 있는 약제에 대한 연구도 계속되고 있습니다.
로봇 마취는 정밀한 수동 동작을 구현할 수 있는 잠재력 때문에 많은 제조업체의 관심을 끌고 있습니다. 국소 마취제 관련 임상 시험 건수가 증가함에 따라 시장 성장이 촉진될 것으로 예상되며, 이러한 연구에서 성공적인 결과가 나오면 다양한 적응증에 대한 국소 마취제 사용이 확대될 수 있습니다. 따라서 국소 마취의 현대화, 발전 및 장점으로 인해 시장 성장은 더욱 가속화될 전망입니다.마취제향후 시장이 상당한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다.
약물 유형별로 살펴보면, 리도카인은 전 세계 국소 마취제 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있습니다. 리도카인은 아미드계 국소 마취제로, 주로 심실 빈맥 치료 및 신경 차단에 사용됩니다. 피부와 점막의 감각을 일시적으로 마비시키는 작용을 하는 국소 마취제입니다. 약효는 투여 후 90초 이내에 나타나며, 약 20분간 지속됩니다.
투여 방식에 따라 전 세계 국소 마취제 시장은 주사제와 표면 마취제로 구분됩니다. 주사제 마취제는 일반적으로 국소 마취를 위해 체내에 투여됩니다. 이 투여 방식은 흡입 마취제로 인한 수술 후 오심 및 구토(PONV) 부작용, 내부 출혈, 그리고 수술 후 장기 입원 등의 문제를 줄일 수 있습니다. 이러한 이유로 국소 또는 부위 마취에 대한 수요가 증가하고 있으며, 이는 주사제 마취제에 대한 수요 증가로 이어지고 있습니다.
지역별로 살펴보면, 전 세계 국소 마취제 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 남미, 중동 및 아프리카로 구분됩니다. 북미는 예측 기간 동안 국소 마취제 시장에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 시장 점유율 증가의 주요 요인으로는 수술 건수의 급증, 고령 인구 증가, 만성 질환 환자 수 증가 등이 있습니다. 미국은 다른 국가들에 비해 시장에서 가장 큰 비중을 차지하고 있으며, 캐나다와 멕시코는 점진적으로 시장 점유율을 확대하고 있습니다.
유럽은 국소 마취제 시장에서 두 번째로 큰 비중을 차지합니다. 치과 시술 증가, 의학 발전, 심혈관 질환, 정형외과, 탈장 및 기타 질환 관련 수술 건수 증가로 인해 이 지역의 마취제 시장은 기하급수적으로 성장할 것으로 예상됩니다. 독일과 영국은 이탈리아와 프랑스에 비해 더 많은 시장 매출을 올리고 있습니다.
아시아 태평양 지역의 국소 마취제 시장은 예측 기간 동안 꾸준한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 만성 질환 증가, 수술 건수 증가, 고령화 인구 증가 및 이와 관련된 질병 증가로 인해 수술 및 수술 후 통증 관리를 위한 국소 마취제 수요가 늘어나면서 시장 성장을 견인할 것으로 전망됩니다. 이 지역에서는 중국과 일본이 주요 시장 점유율을 차지하고 있습니다.
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저자 세부 정보
Research Associate
Mitiksha Koul is a Research Associate with 2 years of experience in market research. She focuses on analyzing industry trends, competitive landscapes, and growth opportunities to support strategic decision-making. Mitiksha’s strong analytical skills and research expertise enable her to deliver actionable insights that help businesses adapt to evolving market dynamics and achieve sustainable growth.
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