의료기기 세척 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서: 기기 유형별(비중요, 준중요, 중요), 기술별(세척, 소독, 멸균), EPA 분류별(고위험, 중위험, 저위험) 및 지역별(북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카) 예측, 2025-2033년

의료기기 세척 시장 성장 요인

병원 감염 증가

폐렴, 혈류 감염, 수술 부위 감염(SSI), 요로 감염(UTI), 메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA) 감염은 가장 흔한 병원 감염 중 일부입니다. 기타 주요 병원 감염에는 카테터 관련 요로 감염(CA UTI), 인공호흡기 관련 폐렴, 카테터 관련 혈류 감염이 포함됩니다. 병원 감염은 환자 회복에 영향을 미치는 주요 건강 문제 중 하나이며 전 세계적으로 사망률에 영향을 미칩니다. 세계보건기구(WHO)에서 발표한 병원 감염 예방 실용 가이드에 따르면 병원 감염 환자의 평균 입원 기간은 약 8일 증가했습니다. 결과적으로 입원 기간이 길어질수록 전체 입원 비용이 크게 증가하며, 이는 감염 예방 조치를 취해야 할 임상적 필요성을 강조합니다.

더 나아가, 향후 예측 기간 동안 전체 시장의 지속적인 성장에 크게 기여할 것으로 예상되는 요인 중 하나는 병원 감염 질환의 발생률 증가입니다. 병원의 주요 문제 중 하나는 혈액 매개 병원균, 약물 내성 감염 및 수술실의 기타 감염성 병원체로 인한 감염 위험 증가입니다. 예를 들어, 소변 카테터 사용은 CA 감염을 포함한 요로 감염(UTI) 발생률을 자주 증가시킵니다. 미국 국립 병원 감염 감시 시스템(NNIS)의 연구에 따르면, 카테터 삽입은 병원 감염성 요로 감염(UTI)의 가장 흔한 원인이며, CA 세균뇨는 전 세계적으로 가장 흔한 의료 관련 질환으로, 전 세계 병원 감염의 최대 40%를 차지합니다. 이러한 요인들은 수술 부위 감염(SSI) 예방 및 수술용 장갑과 같은 개인 보호 장비(PPE) 착용의 필요성을 높여 의료기기 세척 시장의 상당한 성장을 가져왔습니다. 감염 예방을 위한 정부 정책 증가 감염 예방을 위한 정부 활동 증가는 의료기기 세척 시장 확장의 주요 요인이 될 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2015년 뉴욕에서 열린 역사적인 유엔 정상회의에서 세계 지도자들이 2030 지속가능발전목표(SDG)를 승인하고 2016년 1월부터 발효되었다고 국제호흡기학회포럼(Forum of International Respiratory Societies)은 2017년에 밝혔습니다. 2030 지속가능발전목표에는 경제적, 환경적, 지속가능한 발전을 포괄하는 169개 및 17개 지속가능발전목표(SDG)가 포함되어 있습니다. 사회적, 환경적 측면이 시장 확대를 가속화할 것으로 예상됩니다.

더욱이, 의료기기 세척 시장의 발전은 국제적으로 시행되고 있는 효과적인 감염 예방 조치에 대한 인식을 높이기 위해 정부 기관들이 권고안을 발표하는 데 더욱 적극적으로 참여함에 따라 더욱 촉진될 것으로 예상됩니다. 예를 들어, WHO는 전염병 및 유행성 급성 호흡기 질환의 예방 및 관리에 대한 의료 산업 권고안을 마련했습니다. 여기에는 살균 및 소독뿐만 아니라 손 위생 유지 및 보호복 착용과 같은 일반적인 안전 조치도 포함됩니다.

시장 제약 요인

에틸렌옥사이드 살균 관련 안전 문제

에틸렌옥사이드(EtO)는 열이나 습기에 민감한 의료기기를 살균하는 데 자주 사용되는 저온 살균제입니다. 미생물을 사멸시키는 능력 때문에 독성이 있습니다.

EOSA에 따르면 미국은 매년 약 40억 파운드의 에틸렌 옥사이드(EtO)를 생산합니다. 살균에 사용되는 EtO의 양은 세제, 부동액, 폴리에스터, 화장품 등 일상용품 생산에 광범위하게 사용되는 양에 비하면 극히 미미합니다. EtO는 반응성이 매우 높고 인화성이 강해 병원 직원과 환자 모두에게 화학 사고 위험을 증가시킵니다. 이는 예측 기간 동안 의료기기 세척 시장의 성장을 저해할 수 있습니다.

더욱이, 대표적인 가스 살균 방법인 에틸렌 옥사이드(EtO)는 최근 코로나19 유행 기간 동안 검사 면봉 살균에 널리 사용되면서 포괄적인 살균 방법으로 자리 잡았습니다.

• 결과적으로, 2021년 9월 국제표준화기구(ISO) 기술위원회 194는 에틸렌 옥사이드(ECH) 및 개별 EtO 살균 의료기기의 잔류 EtO에 대한 허용 한도를 명시한 ISO 10993-7을 개정했으며, 이는 가까운 미래에 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다.

시장 기회

규제 변화

수동 세척 및 소독 방법으로는 병원 내 감염을 효과적으로 통제할 수 없습니다.

공간의 위생을 유지하기 위해 청소해야 하는 표면 중 40~50%만이 청소 담당자에 의해 청소됩니다. 이는 병원이 규제 기관에서 발행한 규정을 준수하지 않거나, 다제내성균(MDR)이 강력한 세척 및 멸균 처리에도 내성을 가지기 때문일 수 있습니다. 이에 따라 아시아태평양 감염관리학회(APSIC)는 2017년 2월 의료기기 소독 및 멸균 가이드라인을 개정했습니다. 이는 의료기관이 높은 멸균 및 소독 기준을 충족할 수 있도록 실질적인 조언을 간결하게 제시하는 데 중점을 두었습니다. 또한, 규제 변화에 따라 여러 제조업체가 중요하거나 복잡한 의료기기의 최종 멸균 버전을 제공하고 있습니다. 이러한 전략은 환자 안전을 향상시키고 병원 비용을 최소화할 것으로 기대되며, 제조업체는 최종 멸균을 통해 의료기기의 효능을 높이는 동시에 이점을 얻을 수 있어 향후 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.

기기 유형별 시장 분석

준위험 기기 부문이 전 세계 시장을 주도하고 있으며 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 9.9%를 기록할 것으로 예상됩니다. 준위험 기기는 점막과 접촉하는 기기를 말합니다. 이러한 기기에는 치과 기구, 내시경, 일부 수술 기구 등이 포함됩니다. 잦은 멸균이 필요하기 때문에 사용 전에 열이나 화학 물질을 사용하여 소독해야 합니다. 이러한 멸균 방법을 사용할 수 없는 경우에는 미국 환경보호청(EPA)의 승인을 받고 등록된 소독제를 사용합니다. 이러한 소독제에는 과초산, 오르토프탈알데히드, 글루타르알데히드, 과산화수소 등이 있습니다. 세척, 소독 및 멸균 제품의 사용은 많지만, 시장은 예측 기간 동안 완만한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

일회용 의료기기 사용 증가, 치열한 가격 경쟁, 그리고 미국 질병통제예방센터(CDC)의 엄격한 규제 기준이 시장 성장에 영향을 미칩니다.

기술 분석

소독 부문이 가장 높은 시장 점유율을 차지하고 있으며 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 9.8%를 기록할 것으로 예상됩니다. 준위험 및 중요 의료기기의 재처리에는 소독을 포함한 여러 단계가 있습니다. 이 단계에서 사용되는 소독제는 주로 살균, 항진균, 항바이러스의 세 가지 범주로 나뉩니다. 일반적으로 의료기기의 종류에 따라 사용되는 소독제가 결정됩니다. 그러나 내시경과 같은 기기를 처리할 소독제를 선택하는 것은 어렵습니다. 예를 들어, 멸균과 고수준 소독 중에서 선택하는 것이 그러한 결정 중 하나입니다. 이 섹션에서는 소독제와 세척제를 함께 사용하는 경우도 고려합니다.

내성균에 대응하는 새로운 제품 개발과 같은 요인으로 인해 해당 부문은 수익성 있는 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

EPA 분류 인사이트

고수준 소독 부문은 전 세계 시장을 지배하고 있으며 예측 기간 동안 연평균 10.8%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 고수준 소독은 미생물 증식을 방지하기 위해 치과 기구 및 의료 장비를 처리하는 과정입니다. 여기에는 열에 민감한 의료 장비와 중간 정도의 중요도를 가진 치과 기구의 멸균이 포함됩니다. 글루타르알데히드, 특수 과산화수소 및 특수 과초산 제품이 고수준 소독제로 자주 사용됩니다.

지역별 시장 분석

북미는 전 세계 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있으며, 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 9.61%를 기록할 것으로 예상됩니다. 주요 시장 참여 기업들은 전략적 협력을 통해 제품 범위와 감염 관리 역량을 꾸준히 확대해 나갈 것으로 예상되며, 이는 북미 지역의 시장 점유율 확대로 이어질 것입니다. 북미 지역 당국은 의료기기 세척 및 소독에 대한 엄격한 규정을 시행하고 있으며, 이는 향후 시장 성장을 견인할 것으로 전망됩니다. 주요 시장 참여 기업들의 현지 진출과 지속적인 글로벌 확장 노력 덕분에 미국 시장은 지난 몇 년간 꾸준히 성장해 왔습니다.

또한, 북미 지역의 주요 시장 참여 기업들은 유럽과 아시아에서 제조 및 연구 개발(R&D)을 위한 집중적인 R&D 투자 및 시설 확장을 포함한 다양한 전략을 추진하고 있습니다. 멸균 기술에 대한 지식과 풍부한 자원은 병원, 수술 센터 및 기타 의료 시설에서 멸균 절차를 성공적으로 시행하는 데 중요한 요소입니다.

멸균 관행의 도입이 증가하는 주요 요인으로는 재사용 가능한 의료 기기의 사용 증가와 병원 감염 관련 비용 절감에 대한 수요 증가 등이 있습니다.

유럽 의료 기기 세척 시장 동향

이는 감염 관리 문제에 대한 인식을 높이기 위한 정부 차원의 정책이 증가하고 있기 때문입니다. 예를 들어, 유럽 생물안전협회(EBSA)는 최상의 생물보안 관행을 파악하고 정의합니다. 또한 감염 관리 전문가 역량, 생물위험 실험실 관리 표준 등과 같은 프로젝트를 통해 감염 관리 도구를 장려하고 홍보하며, 이는 이 지역 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

• 독일은 유럽 멸균 장비 시장에 상당한 기여를 하고 있습니다. 주요 의료 기기 제조업체의 현지 진출과 기술 발전이 시장 성장을 견인할 것으로 예측됩니다.

액체 살균 분야의 성공적인 연구 개발 결과물 중 몇 가지를 예로 들면 과산화수소 및 에틸렌옥사이드 살균 절차가 있습니다. 따라서 최첨단 의료 기술의 도입과 개선된 절차의 활용은 독일 의료기기 세척 시장의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

아시아 태평양 의료기기 세척 시장 동향

아시아 태평양 지역은 아웃소싱 기업의 활발한 활동, 증가하는 의료비 지출, 그리고 지역 전반의 의료 표준 및 인프라의 놀라운 발전으로 인해 예측 기간 동안 상당한 지역 시장 성장을 경험할 것으로 예상됩니다. 코로나19 팬데믹과 감염병의 확산은 이 지역 시장 성장을 가속화하고 있습니다. 감염 관리 표준을 높이기 위해 노력하는 정부 및 비영리 단체의 증가 또한 시장 성장의 주요 동력 중 하나입니다.

• 일본의 평균 수명은 83.9세로, 의료 서비스 접근성이 우수함을 시사합니다. 의료 서비스에 대한 용이한 접근성은 건강 유지에 도움이 됩니다.
일본의 사회보험은 고용주와 근로자가 보험료를 납부하는 독특한 보험 제도입니다. 고령화에 따라 보험료 부담이 점차 줄어들고, 정부는 보험 가입을 지원합니다. 고령층은 골다공증, 당뇨병, 관절염 등의 질병에 걸리기 쉬운데, 이는 의료기기 수요를 증가시키고 결과적으로 의료기기 세척 시장의 성장을 촉진합니다.