01 비강 내 생물학적 제제 및 펩타이드 약물 전달 분야의 발전 생물학적 제제 및 펩타이드 기반 치료법의 개발이 가속화됨에 따라 전신 흡수율을 향상시킬 수 있는 첨단 비강 약물 전달 기술로의 전환이 가속화되고 있습니다. 제조업체들은 생체 이용률 한계를 극복하기 위해 새로운 투과 촉진제, 나노입자 제형, 분말 기반 전달 시스템 등에 투자하고 있습니다. 예를 들어, ARS Pharmaceuticals는 비강 내 에피네프린 스프레이인 네피(neffy)를 개발하여 응급 전신 치료에 비강 투여 방식이 점차 수용되고 있음을 보여주고 있습니다.
02 스마트 비강 투여 장치와 디지털 헬스케어 플랫폼의 통합 커넥티드 헬스케어의 도입이 증가함에 따라 치료 모니터링 및 환자 순응도 향상을 지원하는 스마트 비강 약물 전달 장치로의 전환이 가속화되고 있습니다. 제조업체들은 환자의 약물 복용 순응도를 개선하는 동시에 의료진에게 실시간 사용 데이터를 제공하기 위해 센서, 복용량 추적 기능, 무선 연결 기능을 통합하고 있습니다. 이러한 추세는 원격 모니터링, 시기적절한 개입, 데이터 기반 치료 최적화를 가능하게 함으로써 개인 맞춤형 질병 관리를 강화하고 있습니다.
01 비강 약물 전달 기술 시장은 특수 의약품 원료, 정밀 전달 장치, 포장재 및 글로벌 제조 네트워크의 적시 공급에 의존하기 때문에 공급망 차질에 다소 취약합니다. 원자재 조달 차질, 부품 부족 및 운송 지연은 생산 일정에 영향을 미치고 제조 비용을 증가시키며 여러 지역에서 제품 출시를 지연시킬 수 있습니다. 시장은 제조 역량 확대, 현지 생산 계획 및 글로벌 공급망의 점진적 안정화에 힘입어 용량 제약적인 회복세를 보일 것으로 예상됩니다.
02 2025년 비강 약물 전달 기술 시장의 주요 투자 및 자금 조달 활동 회사 자금 조달/투자 (미국 달러) 세부 모산나 테라퓨틱스 8천만 달러 (시리즈 A) 2025년, 모산나는 EQT Life Sciences와 Pivotal BioVenture Partners가 주도하고 Forbion, Broadview Ventures, Norwest가 참여한 시리즈 A 투자 유치를 통해 폐쇄성 수면 무호흡증 치료용 비강 스프레이의 2상 임상 시험을 진행했습니다. ENA 호흡기 2,240만 달러 (시리즈 B) 2025년 10월, ENA는 건조 분말 형태의 항바이러스 비강 스프레이인 INNA-051의 2상 임상 개발을 추진하기 위해 시리즈 B 투자를 유치했습니다. 이번 투자 라운드에는 게이츠 재단, 플루 랩, 브랜든 캐피털, 유니시드, 스토익 벤처 캐피털 등이 참여했습니다.
01 비강 투여 응급 치료법의 상용화와 무바늘 백신 및 면역 플랫폼에 대한 수요가 시장 성장을 견인하고 있습니다. 비강 투여 응급 치료법의 승인 및 상용화가 증가함에 따라 응급 치료 전반에 걸쳐 첨단 비강 약물 전달 기술에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 제약 회사들은 아편 과다 복용, 급성 발작, 심각한 알레르기 반응, 편두통 등 신속한 치료 효과가 필요한 질환에 대한 비강 제형 개발을 확대하고 있습니다. 이에 따라 정확한 용량을 투여하고 빠른 전신 흡수가 가능한 정밀 비강 스프레이 장치에 대한 수요가 증가하고 있습니다.무바늘 백신 접종에 대한 관심이 높아짐에 따라 비강 백신에 대한 수요가 증가하고 있습니다.약물 전달 기술주사형 백신에 비해 통증이 없고 투여가 간편한 대안을 제공함으로써, 비강 백신은 점막 및 전신 면역 반응을 모두 자극할 수 있어 호흡기 감염 질환 예방에 효과적이며 백신 접종률을 높이는 데에도 도움이 됩니다. 이러한 장점 덕분에 제약 회사와 연구 기관들은 첨단 비강 백신 제형 및 전달 장치 개발에 투자해 왔으며, 특수 비강 약물 전달 플랫폼에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
01 제한된 투약량 생산 능력과 높은 제조 복잡성이 시장 확장을 저해하고 있습니다. 비강은 1회 투여 시 소량의 제형만 수용할 수 있으며, 일반적으로 콧구멍당 약 100~150µL 정도에 불과하여 효과적으로 전달할 수 있는 약물량이 제한적입니다. 따라서 비강 투여는 고용량 투여나 반복 투여 없이 장기간 전신 노출이 필요한 치료에는 적합하지 않습니다. 결과적으로 비강 약물 전달은 여러 치료 분야에서 적용이 제한적이며, 시장 확장을 저해하고 있습니다.첨단 비강 약물 전달 제품, 특히 건조 분말 제형, 생물학적 제제 및 무방부제 다회용 스프레이는 특수 제조 공정, 무균 생산 환경 및 정밀 충전 기술을 필요로 합니다. 이러한 요구 사항은 제조업체에게 생산 비용 증가, 기술적 복잡성 증가 및 품질 관리의 어려움 증가를 초래합니다.
01 자가 투여 요법의 확대와 제네릭 비강 약물 제품의 성장은 새로운 수익 창출 기회를 열어줍니다. 자가 투여 치료법과 분산형 의료 서비스로의 전환은 비강 약물 전달 기술 제공업체에게 새로운 기회를 창출하고 있습니다. 응급 약물 및 특수 치료제의 편리한 투여에 대한 수요 증가로 사용이 간편한 비강 플랫폼의 도입이 가속화되고 있습니다. 예를 들어, 미국 식품의약국(FDA)은 오피오이드 과다 복용 해독제인 리비브(RiVive, 날록손 염산염) 비강 스프레이를 일반의약품으로 승인하여 바늘 없이 응급 약물을 투여할 수 있는 접근성을 확대하고 환자 친화적인 비강 약물 전달 시스템의 발전을 촉진했습니다.브랜드 비강 약물 특허 만료가 증가함에 따라 비강 약물 전달 기술 제공업체와 제약 제조업체에게 기회가 생기고 있습니다. 저렴한 제네릭 비강 스프레이 및 복합 요법에 대한 수요 증가로 최적화된 제형과 효율적인 전달 장치 개발이 촉진되고 있습니다. 알레르기성 비염 및 부비동염 치료를 위한 비강 코르티코스테로이드의 제네릭 버전 출시로 비용 효율적인 비강 치료법의 채택이 늘어나고 있으며, 이는 향후 첨단 비강 전달 플랫폼 개발을 위한 기회를 창출하고 있습니다.
01 고점도와의 제한된 호환성 및 장기 안정성 유지의 어려움은 시장 성장에 걸림돌이 된다 현재의 비강 약물 전달 시스템은 고점도 생물학적 제제, 펩타이드 및 대분자 약물을 효율적으로 투여하는 데 한계가 있어 시장 성장에 어려움을 초래합니다. 제형상의 제약으로 인해 비강 투여 경로가 고도의 치료법에 활용되는 데 제약이 따르며, 이는 제약 개발자들의 비강 투여 방식 도입을 저해할 수 있습니다.비강 약물 전달 시스템 제조업체에게 있어 보관 및 운송 과정 전반에 걸쳐 약물의 안정성, 무균성 및 효능을 유지하는 것은 여전히 중요한 과제입니다. 온도 민감성, 제형 변질 및 포장 요건은 생산 복잡성과 공급망 비용을 증가시킬 수 있습니다. 이러한 과제는 특히 약물 효능 유지를 위해 엄격한 보관 조건이 필수적인 생물학적 제제 및 특수 치료제에 있어 더욱 중요합니다.
2025년 9월:압타르 파마는 만성 알레르기성 비염 및 만성 비부비동염 치료를 위한 능동 흡수성 비강 내 지지체(ARIS) 기술 플랫폼을 발전시키기 위해 디아노식과 독점 파트너십을 체결했다고 발표했습니다.