전 세계 NASH 시장 규모는 2025년 92억 6천만 달러였으며, 2026년 114억 5천만 달러에서 2034년 626억 1천만 달러로 성장하여 예측 기간(2026~2034년) 동안 연평균 23.66%의 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 북미는 2025년 시장 점유율 74.12%로 NASH 시장을 주도했습니다.
비알코올성 지방간염(NASH)은 간 염증, 지방 축적 및 섬유화를 특징으로 하는 진행성 비알코올성 지방간 질환입니다. 이 질환은 비만, 제2형 당뇨병, 대사 증후군 및 기타 생활 습관 관련 질환과 밀접한 관련이 있습니다.
NASH 시장 수요는 비만 및 당뇨병 부담 증가, 간 건강에 대한 인식 제고, 새로운 치료법 도입에 힘입어 성장하고 있습니다. 연구 투자 확대, 임상 파이프라인 확장, 규제 당국의 지원책, 진단 기술 향상 또한 NASH 시장 성장에 기여하고 있습니다.
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NASH 시장은 제약 제조, 활성 의약품 원료, 임상 시험 물질 및 특수 진단 기술에 대한 의존도가 높아 공급망 차질에 간접적으로 노출되어 있습니다. 원자재 조달, 위탁 생산, 물류 및 글로벌 유통 네트워크의 차질은 신약 개발, 규제 승인 및 상용 제품 출시를 지연시켜 여러 지역의 치료 접근성에 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 어려움에도 불구하고, 시장은 공급망 다변화, 제조 투자 증대 및 제약 생산 능력 강화에 힘입어 용량 제약적 회복세를 보일 것으로 예상됩니다.
질병 관리 개선을 위한 병용 요법 도입 증가
NASH 치료의 복잡성이 증가함에 따라 단일 약물 접근법에서 염증, 섬유화 및 대사 기능 장애를 포함한 여러 질병 경로를 표적으로 하는 병용 요법으로의 전환이 가속화되고 있습니다. 제약 회사들은 치료 효과와 환자 예후를 개선하는 동시에 질병 진행의 다양한 단계를 고려한 병용 요법 개발을 추진하고 있습니다. 이러한 추세는 임상 개발 파이프라인을 강화하고 진행성 간 질환 환자를 위한 치료 가능성을 확대하고 있습니다.
임상 진료에 비침습적 진단 기술의 통합이 점차 확대되고 있습니다.
조기 질병 발견의 필요성이 증가함에 따라 간 생검에서 영상 기술 및 혈액 기반 바이오마커와 같은 비침습적 진단 도구로의 전환이 가속화되고 있습니다. 의료진은 환자 식별을 개선하고 질병 진행 상황을 모니터링하며 시기적절한 치료 결정을 지원하기 위해 이러한 기술을 점점 더 많이 도입하고 있습니다. 예를 들어, 에코센스(Echosens)의 피브로스캔(FibroScan)은 비알코올성 지방간염(NASH)이 의심되는 환자의 간 섬유화 및 지방간을 평가하는 데 널리 사용되고 있습니다.
NASH(MASH) 시장은 질병 진단 및 치료 결과 개선을 위해 병용 요법, 차세대 대사 질환 치료제 후보 물질, RNA 기반 치료제, 바이오마커 발굴 및 비침습적 진단 기술 개발에 투자가 집중될 것으로 전망합니다. 2025년 7월, 마드리갈은 레즈디프라(Rezdiffra)의 상용화 및 MASH 파이프라인 확장을 지원하기 위해 3억 5천만 달러 규모의 장기 대출 약정을 확보했으며, 추가로 1억 5천만 달러 규모의 지연 인출 약정 및 최대 2억 5천만 달러 규모의 추가 자금 조달이 가능합니다.
후기 임상 단계 신약 개발의 발전과 고혈량 수술 절차의 복잡성 증가가 시장 성장을 견인하고 있습니다.
3상 임상시험 단계의 신약 후보 물질 개발 진전은 NASH 치료에 대한 신뢰를 높여 시장 수요와 투자를 촉진하고 있습니다. 제약 회사들은 간 섬유화, 염증 및 대사 기능 장애를 표적으로 하는 치료법 개발을 위해 후기 임상 프로그램을 확대하고 있으며, 이는 향후 치료 접근성을 향상시키고 있습니다. 이러한 추세는 업계 전반에 걸쳐 상업화 전략, 전략적 협력 및 생산 준비를 가속화하고 있습니다.
복잡한 심혈관 수술, 장기 이식 수술, 주요 정형외과 수술 및 대동맥 수술의 증가로 인해 수술 중 상당한 출혈을 관리할 수 있는 첨단 자가수혈 기술에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이러한 수술은 혈역학적 안정성을 유지하고 헌혈 혈액 공급에 대한 의존도를 줄이기 위해 신속한 혈액 회수 및 재주입이 필요한 경우가 많습니다. 수술 기법이 더욱 정교해지고 시술의 복잡성이 높아짐에 따라 의료기관은 효율적인 수술 전후 혈액 관리 및 시술 연속성을 지원하기 위해 특수 혈액 회수 시스템에 투자하고 있습니다.
환자 식별의 어려움과 질병별 맞춤 치료 옵션 부족이 시장 확장을 저해하고 있습니다.
무증상으로 진행되는 질병 경과와 특수 진단 방법에 대한 의존성으로 인해 NASH 진단이 제한적이며, 이는 치료 대상 환자 식별을 어렵게 합니다. 많은 환자들이 질병이 진행된 단계에 이르러서야 발견되어 치료율이 저하되고, 새로운 치료법의 상용화 기회가 지연됩니다.
NASH의 다양한 단계와 기전을 대상으로 하는 승인된 치료법이 부족하여 치료의 유연성이 제한되고 임상 현장의 광범위한 적용이 저해되고 있습니다. 많은 신흥 치료법들이 특정 질병 경로에 초점을 맞추고 있지만, 환자들은 종종 대사 질환, 섬유화 진행 및 간 염증에 대한 포괄적인 관리가 필요합니다.
정밀 의학 접근법의 확대와 디지털 간 건강 플랫폼의 도입 증가는 시장 참여자들에게 성장 기회를 제공합니다.
바이오마커 기반 환자 세분화의 활용 증가로 표적 NASH 치료제를 개발하는 제약 회사들에게 성장 기회가 창출되고 있습니다. 정밀 의학 접근법은 섬유화 단계, 대사 프로필 및 질병 특성을 기반으로 환자를 식별하여 치료법 선택 및 임상 결과를 개선하는 데 도움을 줄 수 있습니다. 노보 노디스크, 일라이 릴리, 베링거 인겔하임과 같은 회사들은 개인 맞춤형 치료 전략을 지원하는 첨단 대사 질환 및 간 질환 파이프라인에 투자하고 있습니다. 의료 서비스 제공자들이 더욱 개별화된 NASH 관리 모델로 나아가면서 이러한 기회는 더욱 확대될 것으로 예상됩니다.
인공지능, 디지털 헬스 플랫폼, 원격 모니터링 도구의 통합이 증가함에 따라 NASH(비알코올성 지방간 질환) 선별검사, 질병 진행 추적, 환자 관리를 개선하는 솔루션을 개발하는 기업들에게 성장 기회가 창출되고 있습니다. 이러한 기술들은 임상 데이터, 영상 결과, 대사 지표를 결합하여 보다 효율적인 질병 모니터링을 통해 조기 개입을 지원할 수 있습니다. 의료 시스템이 대사성 간 질환의 증가하는 부담을 관리하기 위한 확장 가능한 접근 방식에 집중함에 따라 이러한 기회는 더욱 확대될 것으로 예상됩니다.
NASH 치료법을 기존 대사 질환 치료 경로에 통합하고 안전성과 효능 프로필의 균형을 맞추는 것은 시장 성장에 있어 과제입니다.
NASH 치료법 개발에는 간 섬유화 개선에 의미 있는 효과를 내는 동시에, 특히 비만, 당뇨병, 심혈관 질환 위험이 있는 환자에서 안전성을 유지하는 것이 필수적입니다. 치료 효과와 내약성 사이의 균형을 맞추는 것은 새로운 기전을 개발하는 제약 회사들에게 여전히 어려운 과제입니다. 예를 들어, 여러 NASH 치료제 후보 물질들이 임상 개발 과정에서 안전성 문제나 불충분한 효능 신호로 인해 차질을 빚었고, 이는 특정 치료법에 대한 신뢰도를 떨어뜨렸습니다.
NASH, 비만, 당뇨병 및 심혈관 질환 간의 중복은 치료 경로를 정의하고 기존 임상 진료 내에서 NASH 특이적 치료법의 위치를 정하는 데 어려움을 초래합니다. 의료진은 대사 질환 관리와 병행하여 간 기능 관련 치료를 언제 시작해야 하는지 결정해야 하므로 치료법 도입이 지연될 수 있습니다. 이러한 복잡성 때문에 제약 회사들은 NASH 치료법이 기존 대사 질환 치료법을 어떻게 보완하는지에 대한 임상적 근거를 제시해야 합니다.
GLP-1 작용제 부문은 체중 감량 촉진, 인슐린 저항성 개선, 간 지방 축적과 관련된 대사 기능 장애 조절 능력 덕분에 2025년에는 31.24%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 비만 및 당뇨병 관리에 대한 GLP-1 작용제의 사용이 증가함에 따라 NASH 치료에 대한 임상적 관심도 확대되고 있습니다.
티아졸리딘디온 계열 약물은 인슐린 민감도 개선, 지방세포 기능 향상, 간 지방증 감소에 효과가 있어 예측 기간 동안 연평균 약 24.17%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 특히 대사증후군 관련 비알코올성 지방간 질환(NASH) 환자에게 적용될 가능성이 높아 지속적인 연구 및 치료제 개발이 요구됩니다.
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2025년에는 1단계 시장이 35.72%의 점유율을 차지할 것으로 예상되는데, 이는 초기 간 지방 축적의 조기 발견 증가, 대사 질환 검진 확대, 그리고 NASH 진행 예방에 대한 인식 제고에 기인합니다. 조기 개입 전략은 의료진이 심각한 섬유증이 발생하기 전에 환자를 모니터링하도록 장려하고 있습니다.
2단계 시장은 섬유증 치료에 대한 수요 증가, 간 영상 기술의 활용 확대, 그리고 질병 진행 속도가 중간 정도인 환자에 대한 임상적 관심 증가에 힘입어 예측 기간 동안 연평균 17.65%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 이 단계는 진행성 간 손상이 발생하기 전의 중요한 치료 시기입니다.
전문의 상담, 감독 하에 이루어지는 치료 시작, 간 질환 및 대사 질환 관리 프로그램과의 연계 필요성으로 인해 병원 약국 부문은 2025년에 64.10%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 병원은 정밀 진단 및 의사 주도의 NASH 치료 계획 수립을 받는 환자들에게 여전히 주요 채널입니다.
전문 약국 부문은 복잡한 약물 지원, 환자 복약 순응도 관리 서비스 및 통합 치료 접근 프로그램에 대한 수요 증가에 힘입어 예측 기간 동안 연평균 24.80%의 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 특히, 새로운 NASH 치료법이 체계적인 모니터링과 장기적인 환자 지원을 필요로 함에 따라 전문 약국의 중요성이 더욱 커지고 있습니다.
애널리스트와 상담하기시장 기회에 대해 논의하세요.
북미: 높은 대사 질환 부담과 강력한 제약 혁신 생태계를 바탕으로 시장 지배력 확보
북미 NASH 시장은 비만, 제2형 당뇨병 및 대사 장애의 유병률 증가와 첨단 진단법 및 혁신적인 간 질환 치료법의 적극적인 도입에 힘입어 2025년까지 74.12%로 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 지역은 잘 구축된 간 질환 관련 인프라, 활발한 임상 연구 활동, 그리고 NASH 치료제를 개발하는 주요 제약 회사들의 강력한 입지를 바탕으로 성장하고 있습니다.
미국 NASH 시장은 대사증후군의 높은 유병률, 섬유화 평가 기술에 대한 수요 증가, 그리고 새로운 NASH 치료법의 도입 확대에 힘입어 2025년에는 60억 달러 규모로 성장할 것으로 전망됩니다. 의료 서비스 제공자들은 첨단 영상 기술과 바이오마커 기반 접근법을 통해 간 질환 진행 위험이 있는 환자를 조기에 식별하고 관리하는 데 집중하고 있습니다. 미국의 강력한 생명공학 생태계, 광범위한 임상 시험 네트워크, 그리고 주요 제약 회사들의 존재는 NASH 치료 솔루션의 혁신과 상용화를 가속화하고 있습니다.
캐나다의 NASH 시장은 비침습적 진단 기술 접근성 확대와 비만 관련 질환 관리에 대한 관심 증가에 힘입어 2025년에는 8억 6,476만 달러 규모로 성장할 것으로 예상됩니다. 캐나다의 공공 의료 시스템과 글로벌 비만 대응 참여 확대 또한 시장 성장을 견인할 것으로 전망됩니다.임상 시험새로운 NASH 치료법과 발전된 질병 관리 접근법의 도입을 위한 기회를 창출합니다.
지역별 인사이트 확인국가별 데이터 및 지역별 동향을 확인하세요.
아시아 태평양 지역: 의료 서비스 분산화 증가와 지방간 질환 진단 증가에 힘입어 가장 빠른 성장세
아시아 태평양 NASH 시장은 예측 기간 동안 연평균 25.36%의 성장률을 기록하며 가장 빠른 지역적 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 개발도상국 전반에 걸쳐 비만, 당뇨병, 대사증후군의 유병률이 증가하는 데 기인합니다. 또한, 의료 인프라 개선, 비침습적 간 진단법 도입 증가, NASH 치료를 위한 글로벌 임상 시험 참여 확대 등이 성장세를 더욱 촉진할 것으로 전망됩니다.
중국 NASH 시장은 2025년 2억 3,397만 달러 규모로 성장할 것으로 전망됩니다. 이는 대사 질환 부담 증가, 지방간 질환 진단 건수 증가, 주요 의료기관 전반에 걸친 첨단 간 질환 치료 서비스 확대 등에 힘입은 결과입니다. 만성 질환 관리 및 의료 현대화에 중점을 둔 정부 정책은 간 질환 검진 및 치료 접근성을 향상시키고 있습니다. 또한, 국내 제약 기업의 성장과 임상 연구 활동 증가는 중국 내 NASH 치료법 개발 및 도입을 더욱 촉진하고 있습니다.
인도의 NASH(비알코올성 지방간 질환) 시장은 의료 관광 확대, 합리적인 가격의 간 질환 치료 서비스 이용 증가, 국내외 환자들의 선진 간 질환 관리 수요 증가에 힘입어 2025년에는 1억 1,967만 달러 규모로 성장할 것으로 전망됩니다. 전문 간 치료 센터와 종합 병원의 성장은 진단 및 치료 접근성을 향상시키고 있습니다.
일본의 NASH(비알코올성 지방간 질환) 시장은 예방 의료 모델 도입, 건강 검진 프로그램과 만성 질환 모니터링의 통합, 고령 인구의 생활 습관 관련 질환 관리 강조 등에 힘입어 2025년에는 1억 3,808만 달러 규모로 성장할 것으로 전망됩니다. 일본 후생노동성에 따르면 매년 6천만 명 이상이 특정 건강 검진 및 건강 상담 프로그램에 참여하여 조기 위험 요인 파악 및 질병 관리에 기여하고 있습니다.
NASH 시장의 경쟁 구도는 과밀화되어 있으며, 대사 질환, 간 질환 및 섬유증 표적 치료제에 특화된 제약 회사들 간의 경쟁이 집중되어 있습니다. 주요 업체들은 새로운 약물 작용 기전 개발, 탄탄한 임상 시험 파이프라인 구축, 그리고 규제 당국과의 협력 진전을 통해 경쟁하고 있습니다. 신흥 기업들도 시장에 진입하고 있습니다.생명공학또한 기업들은 간 염증, 섬유화 진행 및 대사 기능 장애를 표적으로 하는 차별화된 치료법 개발에 집중하고 있습니다. NASH 시장 생태계는 질병 유병률 증가, 치료 접근법의 발전 및 임상 연구 활동의 확대로 형성되고 있습니다.
2025년 10월:노보 노디스크는 섬유증을 동반한 MASH를 표적으로 하는 3상 임상 단계의 FGF21 유사체인 에프룩시페르민(EFX)을 추가하여 MASH 포트폴리오를 확장하기 위해 아케로 테라퓨틱스를 인수했다고 발표했습니다.
2025년 9월:로슈는 89bio를 인수하는 최종 합병 계약을 발표했으며, 이를 통해 중등도에서 중증의 MASH 치료를 위해 개발 중인 3상 임상 단계의 FGF21 유사체인 페고자페르민을 추가하여 대사 및 간 질환 포트폴리오를 강화할 계획입니다.
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저자 세부 정보
Senior Research Associate
단시 밥카(Dhanshee Bhapkar)는 제약, 바이오 제약 및 의료 기기 분야에서 시장 분석, 2차 조사(secondary research), 시장 규모 추정 및 예측을 전문으로 하며, 4년 이상의 시장 인텔리전스(market intelligence) 경력을 보유한 헬스케어 연구 전문가입니다. 그녀는 전략적 비즈니스 의사결정을 지원하기 위해 시장 역학, 경쟁 인텔리전스, 산업 동향 및 성장 기회에 대한 실행 가능한 통찰력을 제공합니다.
그녀는 하향식(top-down), 상향식(bottom-up) 및 역학(EPI) 기반 접근 방식을 포함한 체계적인 시장 추정 및 예측 방법론을 활용하여 시장 규모, 성장 잠재력 및 수익 기회를 평가하는 데 전문성을 갖추고 있습니다. 또한 질병 역학, 치료 환경, 시장 동향, 경쟁 구도 및 산업 변화를 분석하여 신뢰도 높은 시장 예측을 도출해 낸 실무 경험을 보유하고 있습니다.
이부프로펜 시장 규모, 점유율, 성장, 분석, 보고서, 2034년
피부과 치료제 시장 규모, 점유율, 성장률, 분석 (2034년)
흑색종 치료제 시장 규모, 점유율, 성장률, 분석 (2034년)
백혈병 치료제 시장 규모, 점유율, 성장률, 수요, 분석 (2034년)
의료 미용 시장 규모, 점유율, 성장률, 분석 (2034년)
도세탁셀 시장 규모, 점유율, 성장, 분석, 보고서, 2034년
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