전 세계 신장 및 비뇨기과 의료기기 시장 규모는 2025년 64억 9천만 달러였으며, 2026년 69억 6천만 달러에서 2034년 121억 1천만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간인 2026년부터 2034년까지 연평균 성장률(CAGR)은 7.18%입니다.
신체 활동 부족, 알코올 섭취와 같은 건강하지 못한 생활 습관, 흡연 및 비만 증가, 불규칙한 식습관은 신경계 및 비뇨기계 질환을 유발하는 요인으로 작용하여 시장 성장을 촉진하고 있습니다.
신장내과 및 비뇨기과 기기는 신장 및 비뇨기계 관련 질환을 진단, 치료 및 관리하기 위해 특별히 설계되고 사용되는 의료 기기입니다. 이러한 기기에는 다양한 비뇨기과 및 신장내과 시술을 지원하는 기구, 장비 및 임플란트가 포함됩니다. 비뇨기과에서는 이러한 기기를 사용하여 신장, 방광, 요관 및 요도 등 비뇨기계 전체에 영향을 미치는 질환을 진단하고 치료합니다. 일반적으로 사용되는 비뇨기과 기기에는 요도 카테터, 스텐트, 비뇨기 내시경, 체외충격파쇄석기(비침습적 신장 결석 치료에 사용), 요실금 기기, 그리고 양성 전립선 비대증(BPH) 및 전립선암과 같은 질환 관리를 위한 전립선 임플란트 등이 있습니다.
신장학 분야에서 이러한 기기들은 신부전, 신장 결석, 신장 이식 등 신장 관련 질환을 진단하고 치료하는 데 사용됩니다. 신부전 환자의 혈액에서 노폐물과 과다 혈액을 걸러내는 혈액투석기는 가장 잘 알려진 신장학 기기 중 하나입니다. 그 외에도 복막을 이용하여 노폐물을 걸러내는 복막투석 시스템, 신장 생검 및 신장 결석 제거에 사용되는 기기 등이 있습니다. 신장학 및 비뇨기과 기기는 다양한 비뇨기과 및 신장 질환 관리에 매우 중요하며, 환자의 치료 결과를 개선하고 진단 정확도를 높이며 효과적인 치료법을 제공하는 데 기여합니다. 이러한 기기들은 기술 발전, 환자 안전 확보, 신장학 및 비뇨기과 전문 분야의 의료 서비스 질 향상에 중점을 둔 의료기기 회사에서 개발 및 제조됩니다.
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지난 30년 동안 신장 및 비뇨기 질환은 전 세계적으로 사망 및 질병의 주요 원인이 되었습니다. 좌식 생활 방식은 만성 신장 질환 및 말기 신부전, 양성 전립선 비대증(BPH), 척수 손상과 같은 여러 질환에 대한 소인을 증가시킵니다.요로 감염(UTI)그리고 기타 만성 질환. 신장 질환의 약 3분의 2는 요로 감염, 사구체신염, 다낭성 신장 질환, 루푸스 및 기타 기형으로 인해 발생합니다.
신체 활동 부족, 알코올 섭취, 흡연 증가, 비만 및 불규칙한 식습관과 같은 건강하지 못한 생활 습관은 신경계 및 비뇨기계 질환을 유발하는 주요 요인입니다. 예를 들어, 세계보건기구(WHO)의 2018년 보고서에 따르면, 2018년 북아프리카에서 11,770건, 동아프리카에서 20,816건, 중앙아프리카에서 11,666건, 서아프리카에서 23,769건, 남부 아프리카에서 12,950건의 전립선암 신규 환자가 진단되었습니다. 따라서 이러한 질병의 발생률과 유병률 증가는 연구 기간 동안 신장학 및 신경학 관련 의료기기 수요를 증가시킬 것입니다.
일반적인 약물 치료, 투석 또는 방광 배액을 받는 환자는 카테터를 사용해야 합니다. 카테터를 반복적으로 사용하면 카테터 관련 요로 감염(CAUTI) 및 중심 정맥관 관련 혈류 감염(CLABSI)이 발생할 수 있습니다. 만성 질환 환자는 일반적으로 면역 체계가 약하고 잦은 입원이 필요하므로 카테터 사용 빈도가 높아 감염 위험이 높습니다. 따라서 일부 회사에서는 카테터 관련 감염 및 혈전 발생률을 줄이기 위해 항균 카테터를 개발했습니다. 메드트로닉의 헤파린 코팅 및 은 이온 항균 카테터인 팔린드롬 HSI는 이러한 항균 카테터의 대표적인 예입니다. 이 카테터는 혈전 발생 가능성과 카테터 표면의 미생물 증식을 억제하는 데 도움을 줍니다.
또한, 카테터 출구 부위에 은 이온 코팅이나 항생제(뮤피로신 또는 포비돈 요오드) 코팅을 사용하거나 항균 용액으로 카테터 끝부분을 밀봉합니다. 마찬가지로, 중심정맥 카테터 관련 혈류 감염(CLABSI)을 줄이기 위해 Teleflex는 광범위한 항균 보호 기능으로 알려진 ARROWg+ard 항균 기술을 기반으로 하는 Arrow 급성 혈액투석 카테터를 도입했습니다. 한편, JandM Urinary Catheters LLC는 유치 및 간헐적 도뇨관을 도입했습니다.소변 카테터이는 요로 감염을 예방하고 환자의 전반적인 편안함과 경험을 개선하는 데 도움이 됩니다.
다양한 적응증으로 도뇨관 삽입술을 받는 환자에서 도뇨관 관련 혈류 감염(CABSI)과 관련된 합병증 및 위험은 도뇨관의 반복적인 사용으로 인해 증가합니다. 요도 도뇨관은 방광에 삽입하여 소변을 배출하는 긴 관입니다. 또한, 투석 도뇨관을 잘못 삽입하면 감염, 혈전 및 꼬임이 발생할 수 있습니다.
입원 환자의 약 12~16%가 입원 기간 동안 소변 카테터를 삽입하는데, 장기간 사용 시 카테터 관련 요로 감염(CAUTI) 발생 위험이 3~7% 증가합니다. CAUTI는 의료비 증가, 환자의 불편함, 사망률 증가, 입원 기간 연장 등의 문제를 야기합니다. 매년 13,000명 이상이 요로 감염으로 사망하는 것으로 추산됩니다.
만성 신장 질환의 발생 빈도가 증가하고 있으며, 이러한 질환들이 입원 원인 중 세 번째로 흔한 질환이라는 점을 고려할 때, 예방 조치에 대한 대중의 인식 제고 필요성이 점점 커지고 있습니다. 대부분의 개발도상국에서는 만성 신장 질환 환자들이 신장 전문의에게 늦게 의뢰되는 경우가 많으며, 이는 심각한 합병증으로 이어질 수 있습니다. 이러한 문제를 해결하기 위해 인공 신장 개발은 임상 시험에서 긍정적인 결과를 보여 매우 유망한 대안으로 떠오르고 있습니다.
착용형 인공 신장의 도입은 신장학 및 비뇨기과 의료기기 시장에 영향을 미치는 최신 트렌드입니다.
시장은 요관 카테터, 경피적 신루술(PCN) 카테터, 요관 스텐트, 결석 바스켓, 비뇨기과용 가이드와이어, 신장 확장기 및 기타 제품으로 구분됩니다. 요관 카테터 부문은 전 세계 신장 및 비뇨기과 의료기기 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하며 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 7.5%를 기록할 것으로 예상됩니다. 요관 카테터는 요정체 완화, 세척, 약물 주입과 같은 진단 및 치료 시술에 사용됩니다. 또한, 요관 폐쇄 시 조영제 주입, 요관 세척액 전달, 보조 기기 접근 및 교환 등에도 사용됩니다.가이드와이어또한 요로에서 체액 배출을 촉진합니다. 대장암과 급성 신장 손상의 유병률 증가가 시장 성장을 견인하는 몇 가지 요인입니다. 예를 들어, 국제암연구기관(IARC)에 따르면 2018년 아프리카에서 약 61,846명이 대장암 진단을 받았습니다.
아시아 태평양 지역은 전 세계 신장 및 비뇨기과 의료기기 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있으며, 예측 기간 동안 연평균 7.2%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 양성 전립선 비대증(BPH), 척수 손상, 요로 감염(UTI)의 증가가 아시아 태평양 신장 및 비뇨기과 의료기기 시장 성장을 견인하고 있습니다. 이 지역에서 가장 흔한 감염 질환 중 하나인 UTI는 특히 병원에서 상당한 이환율과 사망률을 유발하며, 지역 사회에 막대한 경제적 부담을 초래합니다. 따라서 연령 증가, 출산 횟수 증가, 비만, 질식 분만, 수술, 변비, 기침과 같은 만성 호흡기 질환 등으로 인해 여성에서 UTI 유병률이 증가하는 추세가 아시아 태평양 시장 성장을 촉진하고 있습니다.
또한, 방광암에 대한 인식이 높아지면서 일본과 중국 같은 국가에서 시장 성장을 견인하고 있습니다. 예를 들어, NCBI에 따르면 일본에서는 공중화장실 사용을 피하기 위해 소변을 자주 보지 않는 습관이 여러 가지 비뇨기 질환의 원인이 되고 있습니다. 특히 18세에서 25세 사이의 일본 여성들은 하부 요로 증상(LUTS)을 많이 겪고 있습니다. 한국과 같은 아시아 국가에서는 과민성 방광(OAB) 환자 수가 증가하면서 시장 성장을 촉진하고 있습니다. NCBI에 따르면 한국 여성의 5.2%가 과민성 방광을 경험하고 있습니다. 과민성 방광은 절박뇨, 요실금, 빈뇨, 야뇨증 등 다양한 증상을 동반합니다.
중동 및 북아프리카 지역은 예측 기간 동안 연평균 6.9%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 요로 질환 및 방광 문제의 증가와 과민성 방광(OAB) 유병률 상승은 중동 및 북아프리카 지역 시장 성장에 기여하는 주요 요인 중 일부입니다. 스트레스 증가와 성생활 확대 또한 이러한 질환의 유병률 증가에 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 요로 질환은 삶의 질에도 부정적인 영향을 미칩니다. 앞서 언급한 요인들이 예측 기간 동안 중동 및 북아프리카 지역 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.
더욱이 당뇨병과 고혈압의 유병률 증가와 같은 요인들은 비뇨기 질환 발병 위험을 높여 이 지역의 신장 및 비뇨기과 의료기기 수요 증가를 초래할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 국제당뇨병연맹(IDF)에 따르면 2019년 IDF 중동 및 북아프리카(MENA) 지역에는 5,500만 명의 성인이 당뇨병을 앓고 있었으며, 이 수치는 2045년까지 1억 800만 명으로 증가할 것으로 추산됩니다.
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저자 세부 정보
Research Analyst
Jay Mehta is a Research Analyst with over 4 years of experience in the Medical Devices industry. His expertise spans market sizing, technology assessment, and competitive analysis. Jay’s research supports manufacturers, investors, and healthcare providers in understanding device innovations, regulatory landscapes, and emerging market opportunities worldwide.
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