01 전 세계 신경학적 바이오마커 시장 규모는 2025년 112억 6천만 달러였으며, 2026년 127억 1천만 달러에서 2034년 335억 8천만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 2026년부터 2034년까지 연평균 성장률(CAGR)은 12.91%를 기록할 것으로 전망됩니다. 북미 지역은 2025년 시장 점유율 39.2%로 신경학적 바이오마커 시장을 주도했습니다.신경계 질환의 유병률 증가와 바이오마커 연구 개발 자금 지원 확대와 같은 요인들이 2033년까지 신경계 바이오마커 시장 수요를 크게 견인할 것으로 예상됩니다.신경학적 바이오마커는 혈액이나 뇌척수액(CSF)에서 발견되는 분자로, 신경계 질환 진단 및 질병 진행 추적에 도움을 줍니다. 최근 진단 기술의 발전과 클러스터 바이오마커 또는 바이오마커 시그니처의 포괄적인 활용 덕분에 신경계 질환 관리가 더욱 용이해지고 있습니다. 이러한 바이오마커는 유전자 변이, 대사물질 수치, 뇌 영상, 단백질 발현 변화, 번역 후 변형 등이 주요 원천입니다.신경학적 바이오마커는 신약 개발 과정에서 임상적으로 자주 활용되는데, 이는 실험 약물에 대한 생물학적 반응을 파악하고 새로운 치료 표적을 발굴하는 데 도움을 줄 수 있기 때문입니다. 연구자들은 비침습적 검사, 조기 진단 및 맞춤형 치료를 위해 바이오마커 농도를 평가합니다. 최근 혈액에서 발견되는 신경학적 바이오마커의 개발로 만성 외상성 뇌병증(CTE), 알츠하이머병, 파킨슨병, 자폐증, 주요 우울 장애와 같은 신경 질환의 진단 및 치료가 더욱 간편해질 것으로 기대됩니다.
2026년 6월 –로슈, 엘렉시스® pTau181 혈액 검사에 대해 FDA 승인 획득로슈는 미국 식품의약국(FDA)이 알츠하이머병 병리 평가 보조 도구로 사용할 수 있는 일렉시스(Elecsys®) pTau181 혈액 검사를 승인했다고 발표했습니다. 이 검사는 인산화 타우(pTau181)를 측정하여 인지 장애 환자를 더 빠르고 덜 침습적인 방식으로 평가할 수 있도록 합니다.
2026년 4월 –후지레비오, 유럽에서 완전 자동화된 루미펄스® pTau217 분석법 출시후지레비오는 알츠하이머병 관련 바이오마커인 인산화 타우 217을 정량적으로 측정하는 루미펄스® G pTau217 검사법을 유럽에 출시했다고 발표했습니다. 완전 자동화된 이 검사법은 신경퇴행성 질환의 조기 진단 및 임상적 의사결정을 지원합니다.
2026년 2월 –퀀터릭스, 새로운 Simoa® 분석법 출시로 신경학 바이오마커 포트폴리오 확장콴테릭스 코퍼레이션은 신경섬유 경쇄(NfL) 및 신경교 섬유성 산성 단백질(GFAP)을 포함한 신경계 바이오마커를 위한 새로운 Simoa® 분석법을 출시했습니다. 확장된 포트폴리오는 알츠하이머병, 다발성 경화증, 외상성 뇌손상 및 기타 신경계 질환에 대한 연구 및 임상 적용을 지원합니다.
2025년 10월 –벡맨 쿨터 라이프 사이언스, 후지레비오와 제휴하여 신경퇴행성 질환 바이오마커 검사 확대벡맨 쿨터 라이프 사이언스와 후지레비오는 연구 및 임상 실험실에서 자동화된 신경퇴행성 질환 바이오마커 분석법에 대한 접근성을 확대하기 위한 전략적 협력을 발표했습니다. 이번 파트너십은 알츠하이머병 및 관련 신경 질환에 대한 표준화된 바이오마커 검사의 도입을 가속화하는 데 중점을 두고 있습니다.