01 신경외과 수술에서 로봇 내비게이션 기술의 활용이 확대되고 있습니다. 신경외과 분야에서는 복잡한 수술 과정 중 정확한 기구 배치를 지원하기 위해 로봇 위치 지정 및 내비게이션 기술을 점차 도입하고 있습니다. 의료진이 최소 침습 및 정위 수술에서 더 높은 정밀도를 추구함에 따라 로봇 보조 기술의 도입은 신경외과 기기 시장의 성장을 견인하고 있습니다.2025년 1월, 미국 식품의약국(FDA)은 코영 테크놀로지(Koh Young Technology)의 신경외과 수술용 로봇인 제니언트 크래니얼(Geniant Cranial)을 승인했습니다. 2등급 의료기기인 이 제품은 신경외과 의사가 개복 또는 경피적 신경외과 수술 중 해부학적 구조물의 위치를 파악하고 수술 기구 홀더 또는 도구 가이드를 정확한 위치에 배치할 수 있도록 설계되었습니다.
02 첨단 디지털 시각화 기술로 신경외과 수술 중 진단 정확도 향상 신경외과 수술 시각화 기술은 고해상도 영상과 조명, 수술 기구를 결합한 소형 디지털 시스템으로 발전하고 있습니다. 이러한 기술은 깊숙이 위치하거나 접근하기 어려운 해부학적 구조를 실시간으로 관찰할 수 있게 해주는 동시에 기존 시각화 장비의 반복적인 위치 조정 필요성을 줄여줍니다. 이러한 발전은 신경외과 기기 시장의 트렌드를 더욱 통합적이고 최소 침습적인 시각화 솔루션으로 이끌고 있습니다.2025년 7월, 비세온(Viseon)은 뇌종양 수술 중 신경외과 분야에서 자사의 허블 AV 시스템(Hubble AV System)을 최초로 임상에 적용했다고 발표했습니다. 이 일회용 장치는 4K 영상, 조명 및 단계별 흡입 기능을 결합하여 두개내 수술 중 실시간 영상 확보 및 접근을 가능하게 합니다.
01 최소 침습 뇌 치료법의 사용 증가 최소 침습 치료에 대한 수요 증가로 주변 조직 손상을 최소화하면서 특정 뇌 부위에 접근할 수 있는 기기의 도입이 촉진되고 있습니다. 영상 유도 레이저 절제술이 그 대표적인 예로, 외과의는 매우 작은 절개창을 통해 병변에 접근하여 목표 조직에 직접 에너지를 전달할 수 있습니다. 이러한 시술은 정밀한 두개내 시술을 지원하는 내비게이션, 영상 및 치료 전달 시스템에 대한 신경외과 기기 시장의 수요를 증가시키고 있습니다.2025년 6월, 메드트로닉은 자사의 Visualase V2 MRI 유도 레이저 절제 시스템에 대해 FDA 510(k) 승인을 획득했습니다. 이 시스템은 국소 간질, 뇌종양 및 방사선 괴사에 대한 최소 침습 치료 옵션을 제공하며, Visualase 플랫폼에 워크플로 및 사용자 인터페이스 개선 사항을 통합했습니다.
01 첨단 신경외과 플랫폼에 필요한 자본금이 매우 높음 첨단 신경외과 장비는 자본 설비, 특수 수술실 인프라, 소프트웨어, 유지 보수 및 직원 교육에 상당한 투자를 필요로 합니다. 또한, 병원 측에서는 시술 건수가 정교한 내비게이션 또는 로봇 플랫폼에 대한 투자를 정당화하는지 여부를 평가해야 합니다. 이러한 요구 사항으로 인해 자본 예산이 제한적인 병원은 첨단 장비 도입에 어려움을 겪을 수 있습니다.2025년 9월, AiM Medical Robotics는 MRI 호환 로봇 신경외과 플랫폼 개발을 가속화하여 인체 대상 임상 시험을 진행하기 위해 810만 달러 규모의 시리즈 A 투자 유치를 발표했습니다. 이번 투자는 첨단 로봇 신경외과 시스템의 개발 및 상용화에 상당한 자본이 필요함을 보여줍니다.
01 증강 현실 내비게이션, 수술 중 새로운 활용 분야 창출 증강 현실 내비게이션은 환자별 해부학적 정보를 수술 부위에 직접 표시할 수 있는 가능성을 열어줍니다. 영상 데이터를 환자의 해부학적 구조와 공간적으로 정렬함으로써, 증강 현실 시스템은 수술 경로 및 해부학적 안내를 제공하는 동시에 별도의 외부 디스플레이에 대한 의존도를 줄일 수 있습니다.2025년 12월, 메디비스는 두개골 내비게이션 플랫폼에 대해 FDA 510(k) 승인을 획득했으며, 회사 측은 이를 두개골 신경외과 수술 중 안내를 위해 승인된 최초의 증강현실 시스템이라고 설명했습니다.
01 통합 내비게이션 및 로봇 시스템 전반에 걸쳐 정확도 유지 뇌의 민감한 구조와 관련된 시술에서는 작은 위치 오차라도 중대한 결과를 초래할 수 있습니다. 따라서 제조업체는 복잡한 기술이 수술팀에게 실용적이라는 것을 보장하면서 동시에 안정적인 성능을 입증해야 합니다.2025년 10월, Medical Microinstruments는 로봇 미세수술 두개내 뇌수술에 사용되는 Symani 수술 시스템을 이용한 임상 시험의 첫 번째 사례들을 완료했다고 발표했습니다. 모야모야병을 앓는 성인 3명이 간접 우회술을 받았으며, 이는 로봇 수술의 초기 임상적 이정표가 되었습니다.미세수술두개골 내부.
2025년 5월:브레인랩은 척추 및 외상 내비게이션 기기에 대해 미국 FDA 510(k) 승인을 획득하여, 향상된 수술 정확도를 통해 영상 유도 신경외과 및 척추 시술을 위한 내비게이션 플랫폼을 확장했습니다.
2026년 2월:메드트로닉은 척추 수술을 위해 설계되었으며 향후 두개 신경외과 수술에도 적용될 수 있는 아키텍처를 갖춘 통합 계획, 내비게이션 및 로봇 플랫폼인 Stealth AXiS™ 수술 시스템에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다.
2026년 3월:메드트로닉은 두개골 및 이비인후과 수술용 스텔스 AXiS™ 수술 시스템에 대해 미국 FDA 승인을 획득하여 지능형 내비게이션 및 로봇 플랫폼을 신경외과 분야로 확장했습니다.
2026년 6월:메드트로닉은 사이언티아 바스큘러 인수를 완료하여 복잡한 신경외과 수술 및 뇌졸중 시술에 사용되는 첨단 가이드와이어와 카테터를 통해 신경혈관 포트폴리오를 강화했습니다.